Author - Alexandru

La 14 martie curent, în regim on-line, Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) a întrunit peste 90 de experți din Organismele Naționale de Acreditare ai țărilor membre, în cadrul unui training, organizat în scopul familiarizării cu noua versiune a Documentul EA – 2/17:M 2020 “Acreditarea în scop de notificare”.

Scopul principal al acestei modificări ține definirea standardelor armonizate preferate pentru acreditarea organismelor notificate. În termen de trei ani de la data publicării, toate organismele notificate acreditate trebuie să implementeze cerințele noii versiuni a documentului EA-2/17:2020.

În cadrul training-lui, reprezentanții grupului de lucru EA „Acreditare pentru Notificare” (AfN) au prezentat detalii și problemele legate de implementarea acestui document.  Cea mai critică problemă este tranziția tuturor organismelor notificate acreditate la standardul armonizat (preferabil) pentru acreditare, așa cum este definit în EA-2/17.

În cadrul cursului de instruire, au fost discutate următoarele subiecte:

• Prezentarea detaliată de către grupul de lucru EA „Acreditare pentru Notificare” (AfN) a conținutului versiunii noi a documentului EA-2/17:M 2020 Acreditarea în scop de notificare
• Detalii despre implementarea consecventă a acestei versiuni prin furnizarea unor informații practice
• Răspunsuri la întrebările adresate în prealabil de către participanții la training

La final, toți participanții la training, au susținut un test on-line, ce ține de aplicarea în practică a subiectelor discutate.

Pentru a face cunoștință cu cerințele documentului EA-2/17, accesați link-ul: https://european-accreditation.org/publications/ea-2-17-m/

În perioada 01-02 martie curent, reprezentanții MOLDAC au participat la cea de-a 27-a ședință a Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee).

În cadrul ședinței au fost  discutate următoarele subiecte:

• Termeni de referință și reguli de procedură a Comitetului de armonizare orizontală EA;
• au fost recomandate standarde preferabile pentru acreditarea patologiei clinice și a producătorilor de materiale de referință, conform principiului ”One Voice”. Aceste propuneri urmează a fi discutate în cadrul ședinței Asambleei Generale EA ;
• Acțiuni după intrarea în vigoare documentului EA 2/17 pentru organisme notificate;
• Necesitatea modificării documentului EA 1/22 și EA 1/06;
• Propunerile Grupurilor de lucru privind comunicarea informației privind Retragerea /Suspendarea acreditării, precum și necesitatea suplimentării proiectului ghidului privind evaluarea la distanță;
• Aprobarea schemelor noi de evaluare a conformității și alte întrebări, ce țin de competența HHC.

În timpul ședinței a avut loc un atelier de lucru cu genericul ”Interpretarea ISO/IEC 17011 (capitolul §7.8) și cerința documentului EA 2/15 pentru domenii flexibile”.

La moment unul dintre Evaluatorii Șefi ai MOLDAC, participă la workshop-ul organizat pentru evaluatorii EA în formare - încă un pas spre realizarea obiectivului MOLDAC privind formarea Evaluatorilor EA  din rândurile evaluatorilor șefi MOLDAC în scopul îndeplinirii cerinței stabilite prin Acordul de Recunoaștere Bilateral semnat între MOLDAC și EA.

Workshop-ul se desfășoară în perioada 1-3 martie 2022 și este organizat de către EA în regim on-line, prin utilizarea Microsoft Teams ©.

Participanții sunt divizați în 6 grupuri de lucru, fiecare grup are drept scop simularea interactivă a unui element al standardului ISO/IEC 17011:2017 și a Regulamentului (CE) nr. 765/2008, prin utilizarea și aplicarea practicilor și tehnicilor utilizate în procesul de acreditare.

De asemenea, evaluatorii aplică documentele EA, și anume:

•           EA-2/02 M:2019 – Procedura EA pentru evaluarea unui organism național de acreditare;
•          EA-2/17 M: 2020 – Documentul EA privind acreditarea în scop de notificare.

1. organizarea unei mese rotunde cu părțile interesate, pe domenii specifice ce țin de mediu și dezvoltare economică;
2. organizarea unui panel de discuții cu reprezentanții părților interesate;
3. crearea și difuzarea unor spoturi consacrate Zilei Mondiale a Acreditării.