Evenimente

La 17 august 2026, Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a organizat, în format online, ședința Consiliului de Acreditare, în cadrul căreia a fost prezentat și discutat proiectul Hotărârii de Guvern privind aprobarea Metodologiei de calculare a costurilor pentru acreditarea organismelor de evaluare a conformității.

Elaborarea proiectului are loc în contextul modificărilor aduse cadrului normativ privind finanțele publice și responsabilitatea bugetar-fiscală, cu aplicare începând cu 1 ianuarie 2027. Proiectul urmărește instituirea unui cadru unitar, transparent și fundamentat pentru determinarea costurilor aferente activității de acreditare.

Totodată, elaborarea Metodologiei se înscrie în acțiunile prevăzute de Programul Național de Aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană pentru anii 2025–2029, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 306/2025.

În cadrul ședinței, Directorul MOLDAC, dl Iurie Friptuleac, a subliniat că proiectul Metodologiei este elaborat în baza prevederilor anexei nr. 1 la Legea nr. 235/2011 privind activitățile de acreditare și de evaluare a conformității și urmărește dezvoltarea și clarificarea mecanismului de calcul al costurilor utilizat până în prezent.

Membrii Consiliului de Acreditare au examinat proiectul transmis anterior ședinței și au formulat întrebări, observații și propuneri, valorificând experiența reprezentanților autorităților publice, organismelor de evaluare a conformității, beneficiarilor activităților de evaluare a conformității, precum și a reprezentantului Institutului de Standardizare din Moldova.

Printre aspectele discutate s-a numărat:

• structura cheltuielilor incluse în costul acreditării;
• impactul metodologiei asupra costurilor suportate de beneficiari;
• modul de aplicare a mecanismului de calcul și necesitatea clarificării unor prevederi tehnice ale Metodologiei.

În ceea ce privește impactul asupra beneficiarilor, în cadrul ședinței s-a menționat că, în baza unei analize preliminare efectuate de MOLDAC, nu sunt anticipate majorări semnificative ale costurilor suportate de clientul final. Aplicarea noilor prevederi este preconizată începând cu 1 ianuarie 2027.

În urma discuțiilor, membrii Consiliului de Acreditare au formulat concluzii și propuneri pentru definitivarea proiectului, urmând ca observațiile prezentate să fie examinate și valorificate în procesul de revizuire a documentului.

MOLDAC apreciază implicarea membrilor Consiliului de Acreditare și le mulțumește pentru participare, contribuțiile oferite și dialogul constructiv. Expertiza membrilor Consiliului și participarea lor activă contribuie la asigurarea imparțialității, transparenței și eficienței procesului decizional în domeniul acreditării.

În perioada 13 iulie–13 august 2026, în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) se desfășoară misiunea de audit financiar al situațiilor financiare aferente exercițiului financiar încheiat la 31 decembrie 2025.

Misiunea de audit este realizată de compania de audit „Prime Audit Company” S.R.L., în conformitate cu prevederile Legii contabilității și raportării financiare nr. 287 din 15 decembrie 2017, Standardele Naționale de Contabilitate (SNC), precum și cadrul normativ aplicabil desfășurării misiunii de audit.

Auditul financiar are drept scop examinarea situațiilor financiare ale MOLDAC pentru exercițiul financiar 2025, exprimarea unei opinii de audit cu privire la măsura în care acestea sunt prezentate, sub toate aspectele semnificative, în conformitate cu cadrul de raportare financiară aplicabil, și oferă, totodată, un mecanism independent de examinare a informațiilor financiar-contabile, prin contribuire la consolidarea încrederii în modul de administrare a resurselor instituției.

Gestionarea responsabilă și transparentă a resurselor financiare reprezintă un element important al capacității instituționale a MOLDAC de a-și îndeplini în mod eficient și imparțial atribuțiile de organism național de acreditare.

Prin realizarea acestei misiuni, MOLDAC reconfirmă angajamentul său față de transparență, responsabilitate, integritate și buna guvernanță, principii care susțin credibilitatea organismului național de acreditare și încrederea în sistemul național de acreditare.

În perioada 13–15 iulie 2026, Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a desfășurat auditul intern al sistemului de management, în cadrul căruia a fost evaluată conformitatea sistemului de management MOLDAC cu cerințele standardului SM EN ISO/IEC 17011:2017, ale Regulamentului (CE) nr. 765/2008, ale Legii nr. 235/2011 privind activitățile de acreditare și de evaluare a conformității, precum și cele ale documentelor EA, Global ACI (inclusiv ILAC și IAF).

Activitatea s-a desfășurat cu suportul proiectului Physikalisch-Technische Bundesanstalt (PTB) din Germania și a fost realizată de o echipă internațională de auditori, formată din:

• Dr. Rózsa RING – Auditor-șef;
• Dr. Zacharias IOANNIDIS – Auditor (laboratoare de încercări);
• Dr. Irene FLOUDA – Auditor (laboratoare de etalonări);
• Rodothea KONIOTOU – Auditor (laboratoare medicale);
• Andriana LEAKOU – Auditor (organisme de certificare produse);
• Mladen VREBČEVIĆ – Auditor (organisme de inspecție și organisme de certificare a sistemelor de management).

Auditul intern reprezintă un instrument esențial pentru monitorizarea și îmbunătățirea continuă a sistemului de management al MOLDAC, contribuind la menținerea competenței, imparțialității și credibilității organismului național de acreditare, precum și la consolidarea încrederii în procesul de acreditare. Respectiv, echipa de audit s-a axat pe evaluarea gradului de conformitate a sistemului de management și a activităților desfășurate de MOLDAC cu cerințele documentelor aplicabile, inclusiv pe verificarea eficacității acțiunilor corective implementate în urma auditului intern din anul 2025. Pe parcursul celor trei zile, a fost evaluat sistemul de management MOLDAC, procesele de acreditare desfășurate în cadrul Direcțiilor de Acreditare OEC, precum și cele ale Direcției Dezvoltare Acreditare care includ Resursele Umane, componenta IT și colaborarea la nivel național și internațional.

La data de 23 iunie 2026, dl Alexandr ZIAEV, responsabil IT în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), a participat la cea de-a doua ședință a Grupului de lucru AI EA, desfășurată în format online.

Activitatea a avut drept obiectiv consolidarea practicilor de lucru la nivelul organismelor naționale de acreditare, în contextul utilizării tot mai extinse a inteligenței artificiale în procesele de evaluare a conformității.

Agenda a inclus subiecte esențiale, precum prezentarea obiectivelor și structurii Grupului de lucru AI EA, aprobarea agendei și revizuirea termenilor de referință, precum și analiza practicilor curente privind utilizarea inteligenței artificiale de către organismele de evaluare a conformității (OEC) și modul în care acestea sunt evaluate de organismele naționale de acreditare (ONA).

De asemenea, discuțiile au vizat elaborarea unui plan de implicare a părților interesate – inclusiv reprezentanți ai mediului academic și autorităților de reglementare, identificarea provocărilor din procesele actuale de acreditare și necesitatea actualizării documentelor relevante la nivel EA. Un alt punct important l-a constituit alinierea cu inițiativele și standardele internaționale ISO și IEC.

Totodată, au fost abordate aspecte privind schimbul de experiență și consolidarea capacităților ONA membre EA în ceea ce privește utilizarea inteligenței artificiale, precum și planificarea activităților viitoare și stabilirea cadrului de raportare.

MOLDAC își reconfirmă angajamentul de a contribui activ la dezvoltarea unui cadru robust, coerent și aliniat la nivel internațional pentru integrarea responsabilă a inteligenței artificiale în procesele de evaluare a conformității și acreditare.

La data de 18 iunie 2026, s-a desfășurat ședința specială a Asambleei Generale Global ACI, axată pe modificarea Constituției Global ACI.

Ședința s-a desfășurat în regim online și a întrunit 146 membri Global ACI, dintre care 104 membri cu drepturi depline. Centrul Național de Acreditare a fost reprezentat de Directorul MOLDAC, dl Iurie Friptuleac.

În cadrul ședinței a fost discutată inițiativa parvenită din partea Cooperării Europene pentru Acreditare (EA) referitor la modificarea Constituției Global ACI, și anume prevederile articolului 5.2 ce țin de activitatea non-profit a organizației:

”Global ACI nu trebuie să funcționeze în scopul sau cu efectul de:

• permitere a vreunui Membru al Global ACI să obțină vreun câștig financiar din calitatea de membru al Global ACI, altfel decât în măsura permisă de lege; sau
• conferire a vreunui drept de proprietate Membrilor asupra activelor Global ACI;

totuși, Global ACI nu se va considera că funcționează în scopul obținerii de câștiguri financiare de către Membri, dacă:

• se angajează în comerț, cu condiția ca acestea să fie conforme cu scopurile sale de organizație non-profit;
• pentru chestiuni incidente scopurilor Global ACI, plătește un Membru al organizației, cu condiția ca acel Membru să fie o entitate non‑profit;
• rambursează unui Membru cheltuieli rezonabile, suportate în mod legitim în numele Global ACI sau în timp ce urmărea Obiectivele organizației;
• oferă beneficii membrilor publicului sau unei categorii de public, iar acele persoane includ Membri sau familiile acestora;
• plătește unui Membru salarii, remunerații sau alte plăți pentru servicii prestate către Global ACI, în condiții de piață (arm’s length terms), adică termeni rezonabili în circumstanțe în care părțile ar fi legate doar prin tranzacția respectivă, fiecare acționând independent și în propriul interes; sau în condiții mai puțin favorabile pentru Membru decât cele menționate; sau
• oferă unui Membru beneficii incidentale (de exemplu, trofee, premii sau reduceri la produse sau servicii) în conformitate cu scopurile Global ACI.”

Moțiunea înaintată de EA subliniază că punctul (3) privind angajarea în comerț este formulat prea larg și lasă loc unei interpretări excesive. Această excepție creează riscul ca Global ACI să desfășoare activități incompatibile cu statutul său non‑profit, într-un mod similar unei întreprinderi comerciale, ceea ce ar contraveni legislației europene. În plus, pot apărea conflicte între cerințele obligatorii ale Global ACI și legislația națională sau internațională. Constituția va clarifica faptul că aceste legi prevalează. Noua structură urmărește recunoașterea globală a rezultatelor emise de către Organismele de Evaluare a Conformității (OEC) acreditate, facilitând comerțul internațional și consolidând încrederea în produse și servicii.

Adunarea Generală a aprobat Moțiunea de modificare a Constituției Global ACI, aceasta fiind adoptată cu o majoritate de 83% din voturile exprimate.

În perioada 15–17 iunie 2026, reprezentantele Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), dna Natalia ȘAPOVAL șefa Direcției Acreditare Laboratoare, și dna Larisa BOBOC șefa Direcției Dezvoltare Acreditare, au efectuat o vizită, la Helsinki, Finlanda.

În cadrul vizitei, acestea au participat la ședința de lucru organizată la sediul Organismului Național de Acreditare din Finlanda (FINAS), precum și la ședința grupului de lucru WGHC.

Vizită de studiu la FINAS

Vizita a avut drept scop schimbul de experiență și consolidarea capacităților instituționale în domeniul acreditării laboratoarelor, fiind abordate subiecte relevante privind armonizarea și implementarea cerințelor legislației europene în domeniul calității aerului, aferente procesului de acreditare a laboratoarelor care efectuează încercări online.

În cadrul ședinței au fost discutate următoarele aspecte:

• cerințele specifice de acreditare aplicate de ONA FINAS pentru laboratoarele care efectuează încercări online în domeniul mediului;
• frecvența vizitelor echipei de evaluare la locațiile unde este instalat echipamentul de monitorizare online, în cadrul unui ciclu de acreditare;
• modul de prezentare a activităților de încercări online în domeniul de acreditare, inclusiv exemple practice relevante.

Ședința WGHC

În prima zi a ședinței a fost organizat un atelier de lucru privind evaluarea activității de colectare a probelor biologice conform ISO 15189:2022.

Participanții, reprezentanți ai ONA, au fost repartizați în 6 grupuri de lucru, în cadrul cărora au analizat și au formulat răspunsuri la întrebări privind procesul de colectare a probelor biologice de către laboratoarele medicale. Totodată, au fost examinate situații specifice aferente acestui proces, inclusiv cazurile în care responsabilitatea colectării nu revine laboratorului medical, precum și situațiile de subcontractare a activităților de colectare etc.

Obiectivul principal al atelierului a fost schimbul de experiență în evaluarea colectării probelor conform standardului ISO 15189:2022, inclusiv în situațiile în care colectarea și transportul se află în afara controlului și/sau responsabilității directe a laboratorului, pentru a evidenția orice dificultăți întâmpinate de ONA și a armoniza abordările acestora.

Dna Katriina Luoma, directoarea FINAS, a prezentat activitatea organismului național de acreditare (domenii de competență, obiective, provocări etc.), precum și domeniile de activitate ale laboratoarelor medicale acreditate de FINAS.

Principalele subiecte discutate în cadrul ședinței au fost:

• activitatea JCTLM pentru armonizarea rezultatelor în medicina de laborator;
• informații privind legislația UE referitoare la bazele de date în domeniul sănătății;
• activitățile TFG privind progresele în revizuirea standardului ISO 20387 „Biotehnologie – Biobănci. Cerințe generale pentru biobănci”;
• utilizarea intensiva a IA in domeniul medical, în special in activitatea LM;
• situația actuală a standardelor din domeniul laboratoarelor medicale (ISO 15190 în proces de revizuire; publicarea noii versiuni ISO 22367 în aprilie 2026; inițierea revizuirii ISO 15189 planificată pentru octombrie 2027, etc.);
• prezentarea documentului EA-4/20 G:2026 – Ghid pentru evaluarea laboratoarelor conform ISO 15189:2022, inclusiv pentru Point of Care Testing (POCT);
• amendamentele la Regulamentul (UE) 2017/746 (IVDR), articolul 5.5;
• prezentarea întrebărilor care vor fi incluse în sondajul organismelor naționale de acreditare privind acreditarea laboratoarelor pe domenii flexibile.

Președintele WGHC a inițiat discuții cu membrii grupului privind propunerile pentru revizuirea standardului ISO 15189, proces care urmează a fi inițiat în octombrie 2027.

Participarea la aceste activități contribuie la alinierea continuă a MOLDAC la practicile europene și internaționale și la consolidarea rolului său în cadrul cooperării internaționale în domeniul acreditării.

MOLDAC își exprimă aprecierea pentru deschiderea și cooperarea colegilor din cadrul FINAS și își reafirmă angajamentul de a îmbunătăți continuu procesul de acreditare, în conformitate cu bunele practici europene și internaționale.