Author - Alexandru

Astăzi 24.07.2024, în cadrul Centrului Național de Acreditare MOLDAC, s-a desfășurat cursul de instruire pentru Evaluatorii Tehnici și Experții Tehnici, autorizați de către MOLDAC pentru schema de acreditare ISO/IEC 17025 Laboratoare de Încercări.

Cursul de instruire s-a desfășurat în format online, și a fost ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatorii Șefi  cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17025 Laboratoare de Încercări Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL.

Instruirea a avut drept scop menținerea competenței și actualizarea cunoștințelor personalului evaluator implicat în procesul de acreditare, Conform cerințelor  Procedurii MOLDAC PR-03 "Selectarea, Instruirea, autorizarea și monitorizarea personalului implicat în procesul de acreditare".

Agenda evenimentului interactiv a inclus subiecte precum:

• ultimele modificări ale Documentelor Sistemului de Management MOLDAC cât și modificările/actualizările documentelor aplicabile EA/ILAC, inclusiv ILAC P09:01/2024;
• prezentarea unor recomandări esențiale de comportament și de etică de care trebuie să țină cont personalul evaluator în timpul evaluărilor și care vine să creeze un climat de încredere;
• recomandări privind completarea raportului de evaluare;
• tehnici de evaluare.

Pe parcursul instruirii, participanții au avut discuții aferente unei abordări comune a cerințelor standardului de referință în procesul de evaluare.

MOLDAC mulțumește tuturor participanților pentru prezență activă, dorindu-le satisfacție enormă și succese in activitatile care le desfasoara.

Astăzi, data de 22.07.2024, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare Laboratorului de Încercări din cadrul Departamentului Control Calitate al SC „Balkan Pharmaceuticals” SRL. Laboratorul a demonstrat competența și implementarea unui sistem de management în conformitate cu standardul SM EN ISO/IEC 17025:2018, care denotă că LI este competent să efectueze încercări în domeniul microbiologiei în materii prime, forme medicamentoase de uz uman și suplimente alimentare,  definite în Anexa la Certificatul de Acreditare.

MOLDAC apreciază realizările obținute și le dorește mult succes, noi performanțe și determinare în activitatea pe care o realizează.

Anexa la Certificatul de Acreditare poate fi vizualizată aici.

La data de 4 iulie 2024, Ilona DUȘENCO Responsabil Relații Internaționale și Alina MATOȘA Responsabil Resurse Umane, au participat în cadrul conferinței organizate de către Agenția Servicii Publice în parteneriat cu Agenția de Guvernare Electronică, cu tematica „Managementul calității pentru o reformă eficientă a administrației publice”.

La eveniment au participat reprezentanți din cadrul: Cancelariei de Stat, Parlamentului RM, Ministerului Finanțelor, Ministerului Dezvoltării Economice și Digitalizării, experții Tihana Puzić (director adjunct al Centrului european de resurse CAF la EIPA) și Nick Thijs (expert OECD/SIGMA).

Spikerii evenimentului, au abordat subiecte esențiale, după cum urmează:

• îmbunătățirea calității în administrația publică, strategii eficiente de management și bune practici în implementarea reformelor în curs de desfășurare din Republica Moldova;
• reingineria serviciilor publice în Parteneriatul Estic;
• prezentarea modelul CAF (Cadrul Comun de Evaluare) pentru managementul calității în sectorul public din Republica Moldova. CAF reprezintă liniile directoare europene pentru excelență în domeniul guvernării și organizării publice. Programul contribuie la reforma sectorului public și cuprinde formarea angajaților din toate categoriile din cadrul organismelor administrației publice;
• panel de discuții cu sesiune de întrebări și răspunsuri la tema “Managementul calității totale ca instrument pentru creșterea performanței în administrația publică”.

MOLDAC este una dintre instituțiile publice din Republica Moldova care implementează modelul CAF, care reprezintă un instrument european de management al calității, conceput special pentru instituțiile publice, cu scopul de a îmbunătăți continuu procesele și a asigura transparență și eficiență în utilizarea resurselor.

În perioada 26-27 iunie 2024, personalul evaluator MOLDAC cu competență în acreditarea organismelor de certificare sistem de management, au participat, la un curs de instruire cu genericul “SR EN ISO/IEC 17021-10:2018 – Evaluarea conformității. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management”. Partea 10: Cerințe de competență pentru auditarea și certificarea sistemelor de management al sănătății și securității în muncă.

Instruirea a avut loc în contextul extinderii Domeniului de Competență MOLDAC, pentru schema de acreditare SM SR EN ISO/CEI 17021-10, și anume schema sectorială ISO/IEC TS 17021-10 +ISO 45001 - Organisme de Certificare Sisteme de Management al Sănătății și Securității în Muncă.

În cadrul instruirii au fost precizate cerinţele de competenţă suplimentare pentru personalul implicat în procesul de auditare și certificare a sistemelor de management al sănătății și securității în muncă.

Instruirea, s-a desfășurat în regim on-line, fiind organizată de către Organismul Național de Standardizare din România ASRO.

Conform agendei cursul de instruire a inclus atât sesiuni interactive, discuții și exerciții individuale cât și exerciții practice.

Cursul de instruire s-a finalizat cu o testare.

În perioada 26—27 iunie curent, Evaluatorii Șefi MOLDAC Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL, au participat la ședința grupului de lucru EA (Working Group in the Health Care), membrii căreia sunt personal evaluator cu competență pentru schema de acreditare ISO 15189 Laboratoare Medicale (LM). Ședința s-a desfășurat în or. Tbilisi, Georgia.

Evenimentul a întrunit 29 de participanți din cadrul a 24 de Organisme Naționale de Acreditare membre EA.

Agenda evenimentului a inclus mai multe subiecte, printre cele mai importante au fost:
- conducătorul WGHC Rolf Straub a prezentat decizia de punere în aplicare (UE) 2024/581 a comisiei din 16 februarie 2024 privind standardul armonizat pentru acreditarea laboratoarelor medicale, elaborat în sprijinul Regulamentului (CE) nr. 765/2008;

- au fost prezentate deosebirile cheie dintre cerințele versiunii vechi și cele a versiunii noi a standardului ISO 15189:2022, prin prisma unei analize comparative ilustrând evoluția și îmbunătățirea continuă a acestui standard si analizând acele aspect asupra cărora trebuie să pună accent echipa de evaluare, de ex. analiza riscurilor, imparțialitatea etc. Participanții au făcut schimb de păreri, privind abordarea cazurilor de acordare a acreditării inițiale la cerințele versiunii noi a standardului ISO 15189:2022 cât și cazurile de trecere la versiunea nouă standardului pentru OEC-urile deja acreditate la versiunea veche a acestui standard;

- au fost prezentate rezultatele sondajului organizat de WGHC cu referire la unele dificultăți cu care se confruntă ONA în procesul de acreditare a LM, și anume: domeniile de acreditare, flexibilitatea domeniilor de acreditare, acreditarea LM cu multe locații, acreditarea POCT, etc. MOLDAC a participat la acest sondaj, chiar daca are acreditate doar 7 LM;

- au fost prezentate rezultatele activității ISO TC 212 WG1 „Calitate si competența LM”.

Documente care recent trebuie sa apară in sprijinul LM:

• ISO/TS 23824 “Guidance on application of ISO 15189 in anatomic pathology"ISO 5649 Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests”;
• ISO/TS 22583 “Ghid pentru supervizori si operatori ai echipamentelor POCT”;
• ISO/AWI 22367 “Application of risk management to medical laboratories” actualizare;
• ISO/AWI 24051-1 “General principles for the application of artificial intelligence in medical laboratories” Focus on specificities Base: ISO/IEC 22989 “Artificial intelligence concepts and terminology”;

Documente planificate pentru elaborare:

• ISO/PWI TS 24069 “Guidance on personnel training and competence” Guidance of ISO 15189;
• ISO/PWI TS 21385 “Guidance for emerging technologies intended for medical laboratory use”;
• ISO/PWI TS 17849 “Guidance on the validation and verification of quantitative and qualitative methods”;

A fost prezentat proiectul ghidului EA-X/XX:20XX Guideline for the Accreditation of Laboratories carrying out Genetic Testing using Next Generation Sequencing (NGS) – un document pentru personalul din cadrul ONA.

Acest document, descrie detaliat modul de evaluarea a LM care au in activitatea sa BM NGS. Proiectul final urmeaza sa fie prezentat în cadrul ședinței Comitetului Laboratoare din septembrie 2024.

Prin decizia comună a Asambleei Generale IAF/ILAC, ziua de 9 iunie este declarată Ziua Mondială a Acreditării, pentru a conștientiza la nivel mondial importanța esențială a acreditării în diverse sectoare. Genericul din acest an fiind:  ,,Acreditarea: Consolidarea zilei de mâine și modelarea viitorului”.

La data de 14.06 2024, Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), a organizat o conferință dedicată Zilei Mondiale a Acreditării.

La eveniment au participat reprezentanți ai autorităților de reglementare, organismelor de evaluare a conformității, Băncii Mondiale, mediu de business, care și-au împărtășit atât experiența, realizările din domeniu de activitate, cât și problemele, provocările și lacunele cu care se confrunta zi de zi.

La eveniment a participat, doamna Cristina Ceban –secretară de stat la Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării, care a menționat rolul acreditării în dezvoltarea economiei țării noastre prin asigurarea plasării pe piață a produselor și serviciilor conforme la cerințele standardelor internaționale, europene, legislației naționale cât și aportul acreditării la eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului și favorizarea liberei circulații a mărfurilor și serviciilor prestate de către agenții economici din Moldova, pe piețele externe.

Cuvânt de salut a avut, dl Iurie FRIPTULEAC, directorul MOLDAC, care a mulțumit  tuturor pentru disponibilitate de a participa în cadrul conferinței și a punctat că evenimentul vine să ridice gradul de conștientizare a acreditării, la nivel național și mondial, a contribuţiei semnificative pe care o are acreditarea în dezvoltarea durabilă și prosperă a unei societăți.

Organizatorii au provocat participanții să-și testeze cunoștințele generale în domeniul acreditării prin participare la activități interactive și discuții pe diferite subicte comune.

MOLDAC adresează cuvinte de mulțumire către toți spikerii, participanții; prin participarea Dumneavoastră, prezentările și ideile generoase, valoarea evenimentului a sporit considerabil, constituind o puternică incurajare și încredere în viitoarele realizări. 

Specialiștii MOLDAC, acumulează și demonstrează un grad înalt de competență prin participare la un șir de instruiri și workshopuri pe diferite subiecte.

La data de 13.06.2024, Alina MATOȘA, Responsabil Comunicare în cadrul MOLDAC, a participat în cadrul workshop-ului organizat cu suportul proiectului Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic (PTB).

La instruire au participat 40 de persoane din țările beneficiare ale proiectului: Ucraina, Armenia, Azerbaijan, Georgia și Moldova, și a avut drept scop, dezvoltarea abilităților profesionale ale comunicatorilor din toate entitățile publice din domeniul infrastructurii calității.

Unul dintre cel mai eficient mecanism de comunicare între politic, autorități de reglementare pe de o parte și societate, instituții publice, experți pe de altă parte - este considerată Nota Analitică (Policy briefs). Utilizată de către ISO, EA, CASCO, UN nota analitică reprezintă un scurt rezumat, pe un subiect care necesită factori de decizie guvernamentali, și are drept scop inițierea unui panel de discuții pe un subiect de importanță socială.

Workshop-ul a fost divizat în două părți:

• partea teoretică – a fost prezentată structura, importanța, grupul țintă căruia adresăm Nota Analitică ș.a
• partea practică - participanții au fost divizați în patru grupe, fiecare grupă a analizat cite o Notă Analitică, transmisă prin mail din timp, prin prisma corespunderii la cerințele structural și a venit cu propuneri de îmbunătățire.

Worksop-ul face parte dintr-o serie de activități, care vor fi organizate de către PTB până în luna septembrie 2024.

12 iunie 2024, Institutul de Standardizare (ISM) și Centrul Naţional de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) au semnat un Acord de colaborare. Documentul a fost semnat de către Adrian BUNDUC, Director interimar al ISM și Iurie FRIPTULEAC, Directorul MOLDAC.

Scopul Acordului constă în realizarea unei cooperări mai strânse și a unui schimb de informații mai eficient în vederea dezvoltării Sistemului Național de Acreditare și Evaluare a Conformității și a Sistemului Național de Standardizare, în conformitate cu practicele europene și internaționale.

Potrivit prevederilor Acordului de colaborare, vor avea loc întâlniri periodice la nivelul conducerii autorităților sau a structurilor din subordine, în vederea creării grupurilor de lucru mixte, organizarea în comun a seminarelor , workshop-urilor, trainig-urilor, planificarea și organizarea unor acțiuni comune, printre care, promovarea activității de standardizare și acreditare prin elaborarea de spoturi informaționale, broșuri și alte acțiuni de interes comun.

Directorul MOLDAC, Iurie FRIPTULEAC a menționat importanța consolidării capacităților instituțiilor pentru trecerea la o societate și o economie cât mai durabilă prin asigurarea consumatorilor cu produse conforme și sigure și promovarea unei politici comune în domeniul standardizării și acreditării.

Acordul va constitui un instrument eficient de colaborare și va contribui la dezvoltarea și intensificarea  relațiilor dintre aceste instituții pe mai multe filiere.