Author - Alexandru

În perioada 09-10 octombrie 2024, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC se desfășoară cursul de instruire, cu genericul „ Validarea/verificarea metodelor şi evaluarea incertitudinii de măsurare, asigurarea calităţii rezultatelor pentru încercări microbiologice”, la care participă 14 persoane, reprezentanți din cadrul Laboratoarelor de Încercări și personal evaluator extern MOLDAC.

Cursul  se desfășoară în incinta sediului MOLDAC și este prezentat de către formatorii subcontractați de către MOLDAC Dna Tatiana IACHIMOVA, medic veterinar CRDV, evaluator tehnic MOLDAC și Dna Nelea MIHALACHI, microbiolog în cadrul  Laboratorului pentru controlul calității Medicamentelor (AMDM), evaluator Tehnic MOLDAC.

Reieșind din obiectivul instruirii date, care este direcționată spre creșterea cunoștințelor atât practice cât și teoretice, instruirea este divizată în două părți:

• partea teoretică, care este axată pe definirea, identificarea scopului și necesității validării/verificării, diferențele dintre noțiunile de validare și verificare a metodelor;
• prezentarea seriei ISO 16140 – standard de validare și verificare a metodelor de microbiologie
• noțiuni generale, metodele de determinare a repetabilității și reproductibilității, necesitatea evaluării incertitudine ș.a.;
• evaluarea cunoștințelor se va solda cu un test pentru toți participanții.

Astfel, acest curs de instruire nu doar că îmbunătățește competențele individuale ale participanților, dar și contribuie semnificativ la dezvoltarea sectorului de încercări, asigurând o mai bună calitate a serviciilor prestate în conformitate cu standardele internaționale.

8 octombrie 2024, Chișinău

În conformitate cu cerințele PR-03 privind „Selectarea, instruirea, autorizarea și monitorizarea personalului implicat în procesul de acreditare” și pentru a realiza programul anual de instruire din 2024, MOLDAC a organizat astăzi un curs dedicat evaluatorilor externi autorizați pentru schema de acreditare ISO 15189 Laboratoare Medicale (LM). Cursul, cu genericul „Documente actualizate MOLDAC. Evaluarea implementării și menținerii managementului riscurilor de către LM”, s-a desfășurat online și a fost susținut de formatorii MOLDAC: Dna Larisa NOVAC, Vicedirector, Dna Larisa BOBOC, Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare și Dna Natalia ȘAPOVAL, Șefa Direcției Acreditare Laboratoare.

Participanții au beneficiat de sesiuni interactive și activități practice, având ocazia să discute despre:

• Ultimele modificări ale Documentelor Sistemului de Management MOLDAC, precum și actualizările importante ale documentelor EA/ILAC, inclusiv ILAC P09:01/2024.
• Recomandări esențiale privind comportamentul și etica evaluatorilor, menite să creeze un climat de încredere.
• Sugestii pentru completarea raportului de evaluare.
• Evaluarea implementării și menținerii managementului riscurilor în laboratoarele medicale.

Apreciem interesul și participarea activă a tuturor și vă dorim mult succes în aplicarea cunoștințelor dobândite în activitatea dumneavoastră profesională.

În perioada 24-25 septembrie 2024, în orașul Bruxelles, Belgia a avut loc cea de-a 48-a Ședință a Comitetului pentru Certificare EA (EA Certification Committee), la care a participat Dna Natalia MIHĂESCU Șefa Direcției  Acreditare Organisme de Certificare și  Inspecții (MOLDAC).

Evenimentul a fost moderat de către președintele Comitetului de Certificare EA Casper van Erp (RvA) și a întrunit circa 70 de participanți, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) cât și reprezentanți ai părților interesate.

În debutul reuniunii, s-a discutat nivelul de reprezentare a poziției EA pe intranetul IAF, în conformitate cu strategia EA 2025 (One Voice), care promovează o abordare unică și coordonată a problemelor pe arena internațională.

Comitetul a constituit o platformă ideală pentru a aborda subiecte importante, cum ar fi reciclarea materialelor plastice, digitalizarea și cooperarea între Organismele Naționale de Acreditare membre EA.

Conform ordinii de zi, au fost discutate următoarele subiecte:

  grupul de lucru responsabil de mediu a raportat progresele înregistrate în revizuirea documentului EA-7/04 ca parte a certificării la conformitatea standardelor ISO 14000, care se referă la sistemele de management al mediului.

 revizuirea statutului documentelor obligatorii IAF (de exemplu, IAF MD 4, IAF MD 5, IAF MD 11, IAF MD 12, IAF MD 15, IAF MD 17)

 actualizarea standardului GLOBAL GAP.

  revizuirea documentului EA-3/02 M:2022 – care specifică regulile impuse de EA pentru ONA în procesul de acreditare a organismelor de certificare (OC), în conformitate cu schema ISO/IEC 17065, pentru diverse categorii de produse, inclusiv:

• Produse agricole și alimente (Regulamentul (UE) 1151/2012),
• Produse viticole (Regulamentul (UE) 1308/2013),
• Băuturi spirtoase (Regulamentul (UE) 787/2019),
• Produse aromate din viță de vie (Regulamentele (UE) 1151/2012 și 251/2014).

Participanții au discutat despre statutul standardelor de nivel trei, concluzionând că standardele ISO/IEC 17021-1 și ISO/IEC 17065 au fost ratificate iar standardele de nivel patru, cum ar fi ISO/IEC 27006-1, a fost publicat pe 1 martie 2024, iar ISO/IEC 27006-2 este în curs de dezvoltare.  Totodată a fost discutat,  documentul obligatoriu nou emis, IAF MD 29, legat de tranziția la standardul ISO/IEC 27006-1 și activitățile pe care organismele de acreditare trebuie să le desfășoare în conformitate cu noul standard.

În cadrul comitetului, a fost organizat un workshop cu genericul Control of local offices of international CBs based on “corporate procedures”, bazându-se pe documentul IAF MD 23:2018 - Evaluarea Entităților care Acționează în Numele Organismelor de Certificare a Sistemelor de Management Acreditate, susținut de formatorii E. Gago și W. Hartmann. Workshopul a inclus, de asemenea, un dialog despre procedurile și riscurile asociate cu acreditarea transfrontalieră.

Următoarea ședință a Comitetului pentru Certificare a fost planificată pentru 19-20 Martie 2025 și va avea loc în Budapesta, gazda evenimentului fiind NAH.

30 Septembrie 2024

Alina MATOȘA, Responsabil Comunicare în cadrul MOLDAC, a participat la un atelier de lucru organizat cu suportul proiectului „Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic” (PTB), dedicat elaborării Notelor Analitice (Policy Briefs).

Evenimentul s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM și a fost moderat de către, Suzana Lange, consultant PTB.

Atelierul a avut ca scop asigurarea clarității și utilității Notelor Analitice în comparație cu alte instrumente de comunicare, precum rapoartele tehnice sau rapoartele analitice utilizate la moment de către entitățile din domeniul infrastructurii calității. Experții PTB au pregătit cinci proiecte de Note Analitice pe subiecte relevante: Panouri Fotovoltaice, Construcții verzi, Produse electrotehnice, Produse farmaceutice și verificarea emisiilor de gaze cu efect de seră.

Întâlnirea de astăzi s-a concentrat pe subiectul panourilor fotovoltaice și a inclus expertiza și practica utilizării Notelor Analitice ca instrument de comunicare ideal, care ne permit să transpunem subiecte complexe tehnic din infrastructura calității în informații concise și accesibile. Astfel, să ne asigurăm că factorii de decizie sunt bine informați despre problemele și nevoile esențiale.

MOLDAC rămâne angajat în promovarea calității și eficienței mecanismelor de comunicare.

Pe 25 septembrie 2024, colaboratorii Centrului Național de Acreditare (MOLDAC) au participat la un webinar organizat online de către administratorii platformei IAF CertSearch. Acest webinar, a avut ca scop, acordarea asistenței tehnice Organismelor Naționale de Acreditare și Organismelor de Certificare a Sistemelor de Management, oferind suport în vederea  utilizării eficiente a platformei IAF CertSearch.

IAF CertSearch reprezintă o bază de date globală, care centralizează informațiile despre certificările OCsm și OCsmsa acreditate, facilitând astfel un proces simplu și transparent de verificare a certificatelor. Toate informațiile referitoare la validitatea unui certificat emis de un organism de certificare acreditat și despre recunoașterea acestuia în cadrul IAF MLA pot fi accesate la linkul: www.iafcertsearch.org.

Începând cu 26 octombrie 2024, toate Organismele de Certificare a Sistemelor de Management (OCsm) acreditate vor fi evaluate de către MOLDAC pentru a se asigura conformitatea cu cerințele documentului IAF MD 28:2023 Mandatory Document for Uploading and Maintaining Data to the IAF Database.

Conform acestui document, responsabilitățile sunt gestionate astfel:

1. MOLDAC: este responsabil pentru alimentarea bazei de date IAF cu informații despre OCsm acreditate, în conformitate cu cerințele ISO/IEC 17021-1.
2. OCsm acreditate: responsabilă de a alimenta baza de date IAF cu informații referitoare la certificatele de conformitate eliberate.
3. Activarea statutului de participant: OEC acreditate sunt obligate să completeze informațiile privind certificările imediat după primirea link-ului de activare de la MOLDAC pentru baza de date IAF CertSearch.
4. Asistență tehnică: IAF oferă cunoștințe esențiale privind funcționalitatea și regulile de utilizare a platformei IAF CertSearch, sub formă de instruiri, organizate în a patra săptămână a fiecărei luni.

Pentru înregistrare la instruirile organizate de către IAF CertSearch accesați link-ul: https://iaf.nu/en/iaf-certsearch-monthly-webinars/

La data de 25 septembrie 2024, s-a desfășurat Forumul de Acreditare, eveniment organizat de proiectul PTB, cu tematica acreditarea pe domenii flexibile a laboratoarelor de încercări chimice și microbiologice.

Evenimentul s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM și a fost moderat de către Rózsa Ring și Zachos Ioannidis, consultanți PTB.

Forumul a reunit reprezentanți din diferite organisme naționale de acreditare (ONA), oferindu-le oportunitatea de a participa la discuții interactive, de a împărtăși bune practici și de a aborda provocările curente. Această întâlnire a constituit o platformă esențială pentru consolidarea cooperării între organismele de acreditare din Parteneriatul Estic, facilitând schimbul de idei și experiențe care contribuie la îmbunătățirea standardelor de acreditare. Invitatul special la forum Dl Andreas Hönnerscheid a împărtășit experiența bogată (mai bine de 20 ani) a ONA din Germania DakkS în acreditarea laboratoarelor de încercări si medicale pe domenii flexibile. Fiecare din reprezentanții ONA a țărilor estice, beneficiari ai proiectului PTB au expus succinct, care sunt progresele in dezvoltarea acreditării pe domenii flexibile.

Dna Natalia ȘAPOVAL, șefa Direcției Acreditare Laboratoare, a prezentat ce acțiuni a întreprins MOLDAC, subliniind că până la moment au fost elaborate proiecte a documentelor necesare pentru dezvoltarea acreditării pe domenii flexibile (politica si procedura).

Toti reprezentanții ONA au participat la un dialog constructiv și la schimbul de experienț  în domeniul acreditării pe domenii flexibile.

25 septembrie 2024, Chișinău

Dna Larisa Novac, Vicedirector MOLDAC, și Dl Petru Covrig, evaluator șef al Direcției de Acreditare a Laboratoarelor, au avut astăzi o întâlnire cu expertul subcontractat de Banca Mondială, Dl Jiri Tesar, NQI consultant și director general al Institutului Național de Metrologie din Cehia.

Agenda vizitei expertului include discuții specifice cu reprezentanții instituțiilor publice din domeniul infrastructurii calității, precum și cu autoritățile publice. În cadrul ședinței la MOLDAC au fost discutate aspecte, după cum urmează:

• Evaluarea conceptului de reorganizare a Institutului Național de Metrologie, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 943/2022.
• Armonizarea Legii metrologiei nr.19/2016 cu documentele Organizației Internaționale de Metrologie Legală (OIML) și cerințele UE.
• Acreditarea în domeniul metrologiei pentru laboratoarele de etalonări și organisme de inspecții metrologia legală cu prezentarea Registrului de OEC acreditate public cu indicarea domeniilor de activitate, diapazoanelor de măsurare.
• Unele goluri în cerințele stabilite de ACM (Autoritatea Centrală de Metrologie), depistate în timpul evaluărilor MOLDAC a OEC din domeniul metrologiei.
• Propuneri de colaborare cu Institutul Național de Metrologie din Cehia.

Scopul acestei colaborări este de a oferi recomandări obiective, care să ajute Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării al Republicii Moldova, să perfecteze alinierea Sistemul Național de Metrologie la cerințele OIML.

Sperăm că expertiza obiectivă a dlui Jiri Tesar va aduce un aport semnificativ la perfecționarea Infrastructurii Naționale de Calitate.