Author - Alexandru

TEMA Activități în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

În perioada 09-10 octombrie 2024, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC se desfășoară cursul de instruire, cu genericul  Validarea/verificarea metodelor şi evaluarea incertitudinii de măsurare, asigurarea calităţii rezultatelor pentru încercări microbiologice”, la care participă 14 persoane, reprezentanți din cadrul Laboratoarelor de Încercări și personal evaluator extern MOLDAC.

Cursul  se desfășoară în incinta sediului MOLDAC și este prezentat de către formatorii subcontractați de către MOLDAC Dna Tatiana IACHIMOVA, medic veterinar CRDV, evaluator tehnic MOLDAC și Dna Nelea MIHALACHI, microbiolog în cadrul  Laboratorului pentru controlul calității Medicamentelor (AMDM), evaluator Tehnic MOLDAC.

Reieșind din obiectivul instruirii date, care este direcționată spre creșterea cunoștințelor atât practice cât și teoretice, instruirea este divizată în două părți:

  • partea teoretică, care este axată pe definirea, identificarea scopului și necesității validării/verificării, diferențele dintre noțiunile de validare și verificare a metodelor;
  • prezentarea seriei ISO 16140 – standard de validare și verificare a metodelor de microbiologie
  • noțiuni generale, metodele de determinare a repetabilității și reproductibilității, necesitatea evaluării incertitudine ș.a.;
  • evaluarea cunoștințelor se va solda cu un test pentru toți participanții.

Astfel, acest curs de instruire nu doar că îmbunătățește competențele individuale ale participanților, dar și contribuie semnificativ la dezvoltarea sectorului de încercări, asigurând o mai bună calitate a serviciilor prestate în conformitate cu standardele internaționale.

Read more...

Instruirea personalului MOLDAC evaluator extern autorizat pentru schema de acreditare ISO 15189

8 octombrie 2024, Chișinău

În conformitate cu cerințele PR-03 privind „Selectarea, instruirea, autorizarea și monitorizarea personalului implicat în procesul de acreditare” și pentru a realiza programul anual de instruire din 2024, MOLDAC a organizat astăzi un curs dedicat evaluatorilor externi autorizați pentru schema de acreditare ISO 15189 Laboratoare Medicale (LM). Cursul, cu genericul „Documente actualizate MOLDAC. Evaluarea implementării și menținerii managementului riscurilor de către LM”, s-a desfășurat online și a fost susținut de formatorii MOLDAC: Dna Larisa NOVAC, Vicedirector, Dna Larisa BOBOC, Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare și Dna Natalia ȘAPOVAL, Șefa Direcției Acreditare Laboratoare.

Participanții au beneficiat de sesiuni interactive și activități practice, având ocazia să discute despre:

  • Ultimele modificări ale Documentelor Sistemului de Management MOLDAC, precum și actualizările importante ale documentelor EA/ILAC, inclusiv ILAC P09:01/2024.
  • Recomandări esențiale privind comportamentul și etica evaluatorilor, menite să creeze un climat de încredere.
  • Sugestii pentru completarea raportului de evaluare.
  • Evaluarea implementării și menținerii managementului riscurilor în laboratoarele medicale.

Apreciem interesul și participarea activă a tuturor și vă dorim mult succes în aplicarea cunoștințelor dobândite în activitatea dumneavoastră profesională.

Read more...

Ședințele Comitetelor Tehnice IAF/ILAC 2024

Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor (ILAC) și Forumul Internațional pentru Acreditare (IAF), în perioada 01-04 octombrie 2024, au desfășurat ședințele anuale ale Comitetelor Tehnice și ale Consiliilor de Specialitate în domeniul Acreditării - ședințe care au derulat în decursul a 4 zile consecutive.

În cadrul sesiunii, care s-a desfășurat la Berlin, Germania, MOLDAC a fost reprezentat de către Natalia MIHĂESCU Șefa Direcției Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții și Rodica GONCEAR evaluator șef din cadrul Direcției Acreditare Laboratoare.

Fiecare dintre ședințele grupurilor de lucru WG IAF/ILAC, au  cuprins un șir de subiecte de importanță majoră pentru Organismele Naționale de Acreditare cât și raportarea activității.

Colaboratorii MOLDAC au participat activ în cadrul sedințelor grupurilor de lucru după cum urmează:

IAF WG Digital Transformation

  • Au avut loc discuții asupra comentariilor referitoare la documentul IAF MD 4, axat pe metode și tehnici de auditare. S-au prezentat aplicații ale inteligenței artificiale (AI) și implementarea acesteia în evaluare, subliniind utilizarea AI ca instrument documentat și reglementat.

IAF WG Validation and Verification

  • Revizuirea seriei ISO 14064.
  • Discuții privind ISO/WS ESG/WG 1, care stabilește un cadru pentru implementarea principiilor ESG.
  • Examinarea ISO/WD 14060, referitoare la organizațiile aliniate la Net Zero.

ILAC AIC  - ședința Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC)

IAF WG MS Certification (ISO/IEC 17021)

  • Organizațiile regionale au avut ocazia să raporteze despre activitățile desfășurate. Reprezentanții AFRAC, APAC, ARAC, EA, IAAC și SADAC au prezentat progresele și realizările din ultimele luni, evidențiind importanța colaborării internaționale în domeniul acreditării și certificării.

IAF WG Product Certification (ISO/IEC 17065)

  • Raportarea activităților: AFRAC, APAC, ARAC, EA, IAAC, SADAC

IAF WG Personal Certification (ISO/IEC 17024)

  • Discuții referitoare la faptul că o schemă de certificare trebuie să fie astfel elaborată, încât toate procesele să fie clar definite conform ISO 17024 și care să stabilească criteriile și procedurile specifice pentru schema data de certificare.

Participarea la ședințele anuale ILAC/IAF reprezintă o oportunitate valoroasă pentru a contribui la discuțiile privind standardele și practicile de acreditare, precum și de a împărtăși experiențele și perspectivele MOLDAC și de a interacționa cu experți din întreaga lume, facilitând astfel schimbul de cunoștințe și bune practici în domeniul acreditării.

MOLDAC rămâne angajat în promovarea transparenței și eficienței proceselor de acreditare, contribuind astfel la îmbunătățirea calității serviciilor oferite în diverse sectoare.

Read more...

Conferința Anuală „Dialog PRO-INDUSTRIE: Catalizatorul Viitorului Industrial al Moldovei” organizată de către Camera de Comerț și Industrie

3 octombrie 2024, Chișinău

Circa 250 de participanți, oficiali de rang înalt, antreprenori din țară, delegații de afaceri din România, Ucraina, statele-membre UE dar și asociații profesionale și experți, au participat astăzi la evenimentul organizat de către Camera de Comerț și Industrie a Republicii Moldova (CCI a RM),  și anume, prima ediție a Conferinței Anuale „Dialog PRO-INDUSTRIE: Catalizatorul Viitorului Industrial al Moldovei”.

MOLDAC a fost reprezentat la conferință de către Iurie FRIPTULEAC Director MOLDAC, Natalia ȘAPOVAL Șefa Direcției Acreditare Laboratoare și Larisa BOBOC Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare.

Evenimentul a avut drept scop facilitarea dialogului constructiv între sectorul public și privat și găsirea de soluții eficiente pentru provocările cu care se confruntă antreprenorii.

În debutul ședinței, cuvânt de deschidere a avut, Președintele CCI a RM, Sergiu Harea, care a subliniat importanța conferinței pentru dezvoltarea sustenabilă a industriei moldovenești.

Agenda Conferinței anuale „Dialog PRO-INDUSTRIE” a inclus:

  • prezentarea Programului Național de Dezvoltare Industrială pentru perioada 2024 – 2028;
  • viziunea Asociațiilor profesionale din industria textilă, industria alimentară, industria materialelor de construcții, industria chimică și farmaceutică, industria electronică, industria constructoare de mașini și componente auto;
  • bunele practici de dezvoltare a parcurilor și platformelor investiționale din țară și UE;
  • sesiuni de informare despre competitivitate prin inovare și politici verzi în industrie.Antreprenorii au interacționat direct cu instituțiile de stat în cadrul sesiunii B2G (Business-to-Government), facilitând obținerea de suport informațional.

În cadrul evenimentului participanții au beneficiat de paneluri de discuții cu autorități publice, asociațiile profesionale și experți internaționali, întâlniri B2B (business-to-business) și B2G (business-to-government). Întâlnirile de afaceri B2B, au oferit companiilor din țară posibilitatea de a dezvolta parteneriate cu reprezentanții businessului din alte state cât și oportunități de investiții și export.

Conducerea Ministerului Dezvoltării Economice și Digitalizării, a prezentat Programul Național de Dezvoltare Industrială 2024-2028, care are rolul de a defini viziunea strategică și direcțiile de dezvoltare ale industriei prelucrătoare din Republica Moldova, în concordanță cu Strategia Națională „Moldova Europeană 2030”.

În a doua parte a conferinței, au avut loc două sesiuni tematice: colaboratorii MOLDAC au participat la sesiunea axată pe subiectul competivitate prin inovare și politici verzi, în cadrul acesteia participanții au explorat impactul și implementarea practicilor verzi, eficiența energetică și inovații.

Pe durata evenimentului participanții au avut posibilitatea de a vizita expoziția-show de robotică și industrii creative, unde au fost prezentate cele mai recente inovații tehnologice.

MOLDAC la fel este un actor active ce contribuie la dezvoltarea industriei în RM prin furnizarea încrederii în competența și integritatea activităților de evaluare a conformității care pot fi utilizate pentru a susține implementarea politicilor guvernului și reglementărilor care au impact asupra sănătății, bunăstării, securității și mediului.

Read more...

Ședința Comitetului pentru Certificare (EA CC)

În perioada 24-25 septembrie 2024, în orașul Bruxelles, Belgia a avut loc cea de-a 48-a Ședință a Comitetului pentru Certificare EA (EA Certification Committee), la care a participat Dna Natalia MIHĂESCU Șefa Direcției  Acreditare Organisme de Certificare și  Inspecții (MOLDAC).

Evenimentul a fost moderat de către președintele Comitetului de Certificare EA Casper van Erp (RvA) și a întrunit circa 70 de participanți, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) cât și reprezentanți ai părților interesate.

În debutul reuniunii, s-a discutat nivelul de reprezentare a poziției EA pe intranetul IAF, în conformitate cu strategia EA 2025 (One Voice), care promovează o abordare unică și coordonată a problemelor pe arena internațională.

Comitetul a constituit o platformă ideală pentru a aborda subiecte importante, cum ar fi reciclarea materialelor plastice, digitalizarea și cooperarea între Organismele Naționale de Acreditare membre EA.

Conform ordinii de zi, au fost discutate următoarele subiecte:

  grupul de lucru responsabil de mediu a raportat progresele înregistrate în revizuirea documentului EA-7/04 ca parte a certificării la conformitatea standardelor ISO 14000, care se referă la sistemele de management al mediului.

 revizuirea statutului documentelor obligatorii IAF (de exemplu, IAF MD 4, IAF MD 5, IAF MD 11, IAF MD 12, IAF MD 15, IAF MD 17)

 actualizarea standardului GLOBAL GAP.

  revizuirea documentului EA-3/02 M:2022 – care specifică regulile impuse de EA pentru ONA în procesul de acreditare a organismelor de certificare (OC), în conformitate cu schema ISO/IEC 17065, pentru diverse categorii de produse, inclusiv:

  • Produse agricole și alimente (Regulamentul (UE) 1151/2012),
  • Produse viticole (Regulamentul (UE) 1308/2013),
  • Băuturi spirtoase (Regulamentul (UE) 787/2019),
  • Produse aromate din viță de vie (Regulamentele (UE) 1151/2012 și 251/2014).

Participanții au discutat despre statutul standardelor de nivel trei, concluzionând că standardele ISO/IEC 17021-1 și ISO/IEC 17065 au fost ratificate iar standardele de nivel patru, cum ar fi ISO/IEC 27006-1, a fost publicat pe 1 martie 2024, iar ISO/IEC 27006-2 este în curs de dezvoltare.  Totodată a fost discutat,  documentul obligatoriu nou emis, IAF MD 29, legat de tranziția la standardul ISO/IEC 27006-1 și activitățile pe care organismele de acreditare trebuie să le desfășoare în conformitate cu noul standard.

În cadrul comitetului, a fost organizat un workshop cu genericul Control of local offices of international CBs based on “corporate procedures”, bazându-se pe documentul IAF MD 23:2018 - Evaluarea Entităților care Acționează în Numele Organismelor de Certificare a Sistemelor de Management Acreditate, susținut de formatorii E. Gago și W. Hartmann. Workshopul a inclus, de asemenea, un dialog despre procedurile și riscurile asociate cu acreditarea transfrontalieră.

Următoarea ședință a Comitetului pentru Certificare a fost planificată pentru 19-20 Martie 2025 și va avea loc în Budapesta, gazda evenimentului fiind NAH.

Read more...

Ședința Comitetului pentru Inspecții (EA IC)

În perioada 26-27 septembrie 2024, Dl Petru COVRIG, evaluator șef în cadrul Direcției Acreditare Laboratoare, a participat la cea de-a 48-a ședință a Comitetului pentru Inspecții EA IC (European Accreditation Inspection Committee). Evenimentul s-a desfășurat în orașul Bruxelles, și a întrunit peste 55 de participanți, reprezentanți ai Organismelor de Acreditare (NAB) și alte părți interesate.

În cadrul ședinței, au fost discutate diverse subiecte legate de activitățile de inspecție, cele mai importante fiind:

  • cerințele standardului de referință ISO/IEC 17020 privind imparțialitatea și independența, inclusiv prezentarea de exemple și întrebări formulate în timpul evaluării Organismelor de Inspecție de către Organismele de Acreditare pentru activitățile reglementate de Directivele Uniunii Europene.
  • modul de raportare a rezultatelor inspecțiilor, inclusiv conținutul Raportului de Inspecție și a Certificatului de Inspecție.
  • tratarea reclamațiilor adresate Organismelor de Inspecție, inclusiv tratarea reclamațiilor anonime și identificarea riscurilor asociate acestora.
  • au fost analizate cazurile cînd putem subcontracta un OEC acreditat și cazurile cînd putem subcontracta un OEC neacreditat, reieșind din cerințele ISO/IEC 17020.
  • aplicarea standardului ISO/IEC 17020 pentru domeniul investigării crimelor la fața locului.
  • inspecția vehiculelor, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate acestora.
  • schema de acreditare în domeniul controlului nedistructiv (NDT), inclusiv elaborarea unui document cu cerințe specifice la nivel internațional.
  • a fost analizat proiectul versiunii noi a standardului ISO/IEC 17020, care urmează a fi publicat la sfârșitul anului 2025.

De asemenea, în cadrul ședinței a fost organizat un atelier de lucru (workshop) cu următoarele subiecte de reper:

  • Eșantionare.
  • Teste de competență și comparații interlaboratoare.
Read more...

Atelierul de Lucru dedicat elaborării Notelor Analitice (Policy Briefs)

30 Septembrie 2024

Alina MATOȘA, Responsabil Comunicare în cadrul MOLDAC, a participat la un atelier de lucru organizat cu suportul proiectului „Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic” (PTB), dedicat elaborării Notelor Analitice (Policy Briefs).

Evenimentul s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM și a fost moderat de către, Suzana Lange, consultant PTB.

Atelierul a avut ca scop asigurarea clarității și utilității Notelor Analitice în comparație cu alte instrumente de comunicare, precum rapoartele tehnice sau rapoartele analitice utilizate la moment de către entitățile din domeniul infrastructurii calității. Experții PTB au pregătit cinci proiecte de Note Analitice pe subiecte relevante: Panouri Fotovoltaice, Construcții verzi, Produse electrotehnice, Produse farmaceutice și verificarea emisiilor de gaze cu efect de seră.

Întâlnirea de astăzi s-a concentrat pe subiectul panourilor fotovoltaice și a inclus expertiza și practica utilizării Notelor Analitice ca instrument de comunicare ideal, care ne permit să transpunem subiecte complexe tehnic din infrastructura calității în informații concise și accesibile. Astfel, să ne asigurăm că factorii de decizie sunt bine informați despre problemele și nevoile esențiale.

MOLDAC rămâne angajat în promovarea calității și eficienței mecanismelor de comunicare.

Read more...

IAF CertSearch Webinar

Pe 25 septembrie 2024, colaboratorii Centrului Național de Acreditare (MOLDAC) au participat la un webinar organizat online de către administratorii platformei IAF CertSearch. Acest webinar, a avut ca scop, acordarea asistenței tehnice Organismelor Naționale de Acreditare și Organismelor de Certificare a Sistemelor de Management, oferind suport în vederea  utilizării eficiente a platformei IAF CertSearch.

IAF CertSearch reprezintă o bază de date globală, care centralizează informațiile despre certificările OCsm și OCsmsa acreditate, facilitând astfel un proces simplu și transparent de verificare a certificatelor. Toate informațiile referitoare la validitatea unui certificat emis de un organism de certificare acreditat și despre recunoașterea acestuia în cadrul IAF MLA pot fi accesate la linkul: www.iafcertsearch.org.

Începând cu 26 octombrie 2024, toate Organismele de Certificare a Sistemelor de Management (OCsm) acreditate vor fi evaluate de către MOLDAC pentru a se asigura conformitatea cu cerințele documentului IAF MD 28:2023 Mandatory Document for Uploading and Maintaining Data to the IAF Database.

Conform acestui document, responsabilitățile sunt gestionate astfel:

  1. MOLDAC: este responsabil pentru alimentarea bazei de date IAF cu informații despre OCsm acreditate, în conformitate cu cerințele ISO/IEC 17021-1.
  2. OCsm acreditate: responsabilă de a alimenta baza de date IAF cu informații referitoare la certificatele de conformitate eliberate.
  3. Activarea statutului de participant: OEC acreditate sunt obligate să completeze informațiile privind certificările imediat după primirea link-ului de activare de la MOLDAC pentru baza de date IAF CertSearch.
  4. Asistență tehnică: IAF oferă cunoștințe esențiale privind funcționalitatea și regulile de utilizare a platformei IAF CertSearch, sub formă de instruiri, organizate în a patra săptămână a fiecărei luni.

Pentru înregistrare la instruirile organizate de către IAF CertSearch accesați link-ul: https://iaf.nu/en/iaf-certsearch-monthly-webinars/

Read more...

Proiectul PTB Forumul de Acreditare

La data de 25 septembrie 2024, s-a desfășurat Forumul de Acreditare, eveniment organizat de proiectul PTB, cu tematica acreditarea pe domenii flexibile a laboratoarelor de încercări chimice și microbiologice.

Evenimentul s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM și a fost moderat de către Rózsa Ring și Zachos Ioannidis, consultanți PTB.

Forumul a reunit reprezentanți din diferite organisme naționale de acreditare (ONA), oferindu-le oportunitatea de a participa la discuții interactive, de a împărtăși bune practici și de a aborda provocările curente. Această întâlnire a constituit o platformă esențială pentru consolidarea cooperării între organismele de acreditare din Parteneriatul Estic, facilitând schimbul de idei și experiențe care contribuie la îmbunătățirea standardelor de acreditare. Invitatul special la forum Dl Andreas Hönnerscheid a împărtășit experiența bogată (mai bine de 20 ani) a ONA din Germania DakkS în acreditarea laboratoarelor de încercări si medicale pe domenii flexibile. Fiecare din reprezentanții ONA a țărilor estice, beneficiari ai proiectului PTB au expus succinct, care sunt progresele in dezvoltarea acreditării pe domenii flexibile.

Dna Natalia ȘAPOVAL, șefa Direcției Acreditare Laboratoare, a prezentat ce acțiuni a întreprins MOLDAC, subliniind că până la moment au fost elaborate proiecte a documentelor necesare pentru dezvoltarea acreditării pe domenii flexibile (politica si procedura).

Toti reprezentanții ONA au participat la un dialog constructiv și la schimbul de experienț  în domeniul acreditării pe domenii flexibile.

Read more...

Eveniment de Suport pentru Infrastructura Calității, organizat de MDED cu sprijinul Băncii Mondiale

25 septembrie 2024, Chișinău

Dna Larisa Novac, Vicedirector MOLDAC, și Dl Petru Covrig, evaluator șef al Direcției de Acreditare a Laboratoarelor, au avut astăzi o întâlnire cu expertul subcontractat de Banca Mondială, Dl Jiri Tesar, NQI consultant și director general al Institutului Național de Metrologie din Cehia.

Agenda vizitei expertului include discuții specifice cu reprezentanții instituțiilor publice din domeniul infrastructurii calității, precum și cu autoritățile publice. În cadrul ședinței la MOLDAC au fost discutate aspecte, după cum urmează:

  • Evaluarea conceptului de reorganizare a Institutului Național de Metrologie, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 943/2022.
  • Armonizarea Legii metrologiei nr.19/2016 cu documentele Organizației Internaționale de Metrologie Legală (OIML) și cerințele UE.
  • Acreditarea în domeniul metrologiei pentru laboratoarele de etalonări și organisme de inspecții metrologia legală cu prezentarea Registrului de OEC acreditate public cu indicarea domeniilor de activitate, diapazoanelor de măsurare.
  • Unele goluri în cerințele stabilite de ACM (Autoritatea Centrală de Metrologie), depistate în timpul evaluărilor MOLDAC a OEC din domeniul metrologiei.
  • Propuneri de colaborare cu Institutul Național de Metrologie din Cehia.

Scopul acestei colaborări este de a oferi recomandări obiective, care să ajute Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării al Republicii Moldova, să perfecteze alinierea Sistemul Național de Metrologie la cerințele OIML.

Sperăm că expertiza obiectivă a dlui Jiri Tesar va aduce un aport semnificativ la perfecționarea Infrastructurii Naționale de Calitate.

Read more...