Author - Alexandru

În perioada 18-19 mai, colaboratorii MOLDAC au participat la un curs de instruire, destinat evaluatorilor începători și/sau cu experiență, privind implementarea cerințelor standardului ISO 15189, în vederea evaluării Laboratoarelor Medicale.

Cursul s-a desfășurat în regim online, fiind organizat în cadrul Proiectului pentru țările Parteneriatului Estic, susținut de PTB (Germania). Pe parcursul celor două zile de curs, lectorul – dl. Uwe Zimmermann  (Germania) – a prezentat o informație generală privind acreditarea Laboratoarelor Medicale în Germania, fiind evaluator șef și evaluator la nivel EA pentru acest domeniu de mai bine de 10 ani.

În prima parte a cursului, reprezentanții tuturor țărilor participante (Azerbaijan, Albania, Bosnia şi Herţegovina, Georgia, Republica Moldova și Ucraina) au prezentat o scurtă informație privind implementarea schemei de acreditare pentru laboratoarele medicale.

În special, lectorul s-a axat pe următoarele aspecte:

• Asigurarea trasabilității metrologice în Laboratoarele Medicale,
• Frecvența de participare în teste de competență,
• Domeniile flexibile pentru Laboratoarele medicale.

După mai multe informații teoretice prezentate de lector, în cea de-a doua parte a cursului, au fost analizate un șir de studii de caz bazate pe neconformitățile identificate de evaluatorii șefi din Germania, asupra cărora participanții și-au exprimat poziția și le-au clasificat în Neconformități critice/majore, comentarii sau conformare cu standardul de referință.

Anual, pe 20 mai, de Ziua Mondială a Metrologiei se celebrează capacitatea sistemului științific de măsurare de a se extinde dincolo de barierele limbajelor. În această zi, comunitatea celor ce activează în domeniul metrologiei și publicul larg aduc un omagiu Convenției Metrului, semnată în anul 1875, de către reprezentanții  a 17 națiuni.

Genericul  acestei sarbatori pentru anul 2022 a fost ales, „Metrologie în era digitală”, deoarece tehnologia digitală revoluționează comunitatea noastră și este una dintre cele mai interesante tendințe din societatea de astăzi.

Ziua Mondială a Metrologiei este o recunoaștere și o apreciere a rezultatelor activității profesionale a specialiștilor din acest domeniu din întreaga lume.  Măsurările exacte, credibile și trasabile sunt prioritare pentru progresul științific și tehnologic, creşterea calităţii produselor şi serviciilor, a siguranţei şi sănătăţii populaţiei şi a protecţiei mediului.

Cu prilejul acestei sărbători, echipa MOLDAC, adresează tuturor specialiștilor din domeniu, înalte aprecieri, progrese profesionale, perseverență și succes în onorabila activitate pe care aceștia o desfășoară zi de zi.

La data de 11.05.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința  membrilor Comitetului Tehnic Laboratoare (CT/LAB) al Centrului Național de Acreditare, la care au participat 30 de specialiști din diferite ramuri ale economiei naționale, care asigură accesul MOLDAC la expertiza tehnică necesară, legată direct de activitatea de acreditare

CT/LAB este un organ consultativ, deciziile acestuia poartă un caracter de recomandare și vizează aspectele tehnice legate de laboratoarele de încercări, etalonări, medicale, verificări metrologice și organisme de inspecție încercări nedistructive.

În cadrul ședinței CT/LAB au fost discutate mai multe subiecte de importanță majoră, printre care:

• schimbarea statutului de semnatar din EA-BLA în EA-MLA al Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova;
• pregătirea MOLDAC pentru evaluarea paritară EA, care va avea loc în perioada 20-24 februarie a.2023;
• modificări în documentele EA și ILAC aplicabile laboratoarelor de încercări, etalonări, medicale și organismelor de inspecție;
• avizarea modificărilor incluse în proiectele următoarelor documente MOLDAC cu caracter tehnic.
• DR-LÎ-LE-01, ediția 9 “Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de încercări şi etalonări”, cod DR-LÎ/LE-01;
• DR-LM-03, ediția 5 “Cerinţe pentru acreditarea laboratoarelor medicale”, cod DR-LM-03;
• DR-LVM-02, ediția 9 „Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de verificări metrologice”, cod DR-LVM-02;
• DR-OI-NDT-08, ediția 5 “Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de inspecții/ încercări nedistructive”, cod DR-OI-07.

Deși au fost dezbateri incluzive, toate proiectele au fost avizate pozitiv.

Ca urmare,. Documentele actualizate sunt plasate în compartimentul Documente al paginii web MOLDAC sau pot fi vizualizate aici.

Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova, a desfășurat în perioada de 05-07 aprilie 2022 un curs de instruire cu genericul “ Managementul riscului, Validarea/ verificarea metodelor și estimarea incertitudinii de măsurare, asigurarea rezultatelor pentru analize medicale”. Instruirea s-a desfășurat on-line, prin intermediul platformei ZOOM, și a întrunit atât reprezentanți ai laboratoarelor medicale, cât și evaluatori tehnici și experții tehnici ai MOLDAC.

Cursul a fost ținut de către dna. Maria ENEA - formator profesional, biolog, evaluator tehnic MOLDAC  pentru Laboratoare Medicale.

Obiectivul principal al cursului dat s-a referit la creșterea nivelului de cunoștințe pe următoarele subiecte:

• Managementul riscului în acord cu ISO 22367:2020 Laboratoare medicale – Aplicarea managementului riscului în Laboratoarele Medicale – o abordare noua a managementului riscului in LM
• Validarea metodelor analitice cantitative. Estimarea incertitudinii de măsurare;
• Validarea metodelor analitice calitative.

Cele 3 zile de training au decurs într-o manieră interactivă, participanții având posibilitatea să ia cunoștință cu o diversitate de abordări şi tehnici, demonstrând mult interes şi implicându-se cu responsabilitate în rezolvarea sarcinilor. Suportul de curs a fost elaborat astfel, încât să cuprindă atât necesitățile cât și așteptările celor prezenți, fiind un complex de repere teoretice şi recomandări practice. La finele instruirii s-a realizat partea practică, orientată spre implementarea în practică a cunoștințelor obținute.