Evenimente

În perioada 29-30 martie 2023, un evaluator șef al Centrului Național de Acreditare a participat la cea de-a 45-a ședință a Comitetului EA pentru Laboratoare (EA Laboratory Committee). Ședința, s-a desfășurat în orașul Ankara, Turcia și a fost prima ședință moderata de către Sergio Guzzi (ACCREDIA) în calitate de președinte a EA LC.

În cadrul ședinței au fost abordate mai multe subiecte, printre cele mai importante fiind:

• discuții legate de tranziția la versiunea nouă a standardului ISO 15189 Laboratoare medicale. Cerinţe pentru calitate şi competenţă, în acest sens s-a decis pentru o abordare uniformă și corectă de către toate ONA, organizarea unei instruiri divizate în doua sesiuni, în perioada 6-7 și 8-9 iunie 2023;
• explicații și interpretări a noii versiuni a standardului ISO/IEC 17043 Evaluarea conformitatii – Cerinte generale pentru evaluare Acest standard specifică cerinţe generale pentru competenţa furnizorilor de scheme de încercări de competenţă şi pentru dezvoltarea şi realizarea schemelor de încercări de competenţă. Aceste cerinţe sunt destinate să fie generale pentru toate tipurile de scheme de încercări de competenţă şi ele pot fi utilizate ca o bază pentru cerinţele tehnice specifice unor anumite domenii de aplicare.
• Extinderea EA MLA pentru domeniul biobanking ca o nouă activitate de evaluare a conformității de nivelul 2, în acest sens utilizăm standardul EN ISO 20387 ca un nou document normativ de nivel 3.
• Revizuirea documentului EA - 4/14 Selecţia şi utilizarea Materialelor de Referinţă.

Totodata, au fost analizate și unele clauze ale standardului ISO/IEC 17025, cum ar fi pct.7.8 Raportarea Rezultatelor, deoarece standardul este unul relativ nou LC EA continuă să monitorizeze implementarea acestuia

Următoarea ședință este planificată pentru  septembrie 2023.

La data de 30.03.2023, în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, a avut loc ședința de lucru cu dl. Ion Roșca, expertul Băncii Mondiale în vedere implementării proiectului care prevede consolidarea capacităților și îmbunătățirea eficienței sistemului național de infrastructură a calității prin digitizarea proceselor legate de eliberarea documentelor pentru export solicitate de la întreprinderi.

Proiectul vine întru realizarea Legii nr. 467/2003 cu privire la digitizarea și la resursele informaționale de stat și HG nr. 562/2006 cu privire la crearea sistemelor și resurselor informaționale automatizate de stat.

În cadrul ședinței au fost abordate un șir de subiecte de importanţă majoră, printre care:

• Informații generale despre activitatea MOLDAC;
• Cerințele tehnice față de platforma digitală integrată prin prizma necesităților procesului de acreditare;
• Viziuni de dezvoltare a platformei;
• Coordonarea prealabilă a activităților ulterioare.

Noul sistem informațional va integra toate entitățile publice și private din domeniul infrastructurii calității oferind o bază de date/informații mai fiabile și o coordonare eficientă de către Ministerul Dezvoltării Economie și Digitalizării. De asemenea, prin digitalizarea proceselor în cadrul instituțiilor de infrastructură a calității se vor asigura proceduri transparente, rapide și eficiente de prestare a serviciilor pentru companiile exportatoare private.

În perioada 22-23.03.2023, în orașul Utrecht, Țările de Jos a avut loc cea de-a 45-a Ședință a Comitetului de Certificare EA (EA Certification Committee), la care a participat și un reprezentant al Organismului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC).

Evenimentul a fost moderat de către președintele Comitetului de Certificare EA Casper van Erp (RvA) și a întrunit circa 70 de participanți, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) cât și reprezentanți ai părților interesate.

În debutul reuniunii, s-a discutat viziunea strategică și obiectivele de dezvoltare aferente domeniului digitalizare, pentru întreg procesul de acreditare (de la depunerea solicitării pînă la obținerea acreditării), subiectul urmează să fie analizat în cadrul grupului de lucru IAF/ILAC.

Totodată au fost discutate documentele IAF, recent aprobate, cerințele cărora trebuie să se regăsească atât în contractul de acreditare al ONA cât și în contractul de acreditare al OEC-urilor care subcontractează serviciile OEC-urilor acreditate:

• IAF MD 7:2023 Armonizarea sancţiunilor şi Confruntarea cu comportamentul fraudulos
• IAF ID 15:2023 Confruntarea cu comportamentul fraudulos

În cadrul comitetului a fost organizat un Workshop, cu tematica ,,ISO/IEC 17021 – evaluările asistate. Planificarea evaluărilor asistate pentru certificarea ISO 9001, bazată pe riscuri”

Următoarea ședință a Comitetului Certificare a fost planificată pentru luna septembrie 2023.

La data de 21 martie 2023, în orașul, Utrecht, Olanda s-a desfășurat cea de-a 45-a Ședință a Comitetului pentru Inspecții (EA IC). Evenimentul a întrunit circa 60 de participanți, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) cât și reprezentanți ai părților interesate.

În cadrul ședinței au fost abordate mai multe subiecte, printre cele mai importante fiind:

• Inspecția automobilelor, activitate desfășurată în conformitate cu Regulamentul UE 2018/858 al Parlamentului European și al Consiliului din 30 mai 2018 privind omologarea și supravegherea pieței autovehiculelor și remorcilor acestora, precum și ale sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate vehiculelor respective;
• rezultatul activității grupului de lucru TFG EA-CITA, pentru domeniul conformității vehiculelor;
• informații referitoare la activitatea rețelei europene a instituțiilor de științe criminalistice (ENFSI).
• răspunsuri la întrebările adresate în prealabil de către participanții la comitet.

O atenție sporită a fost acordată activității ENFSI, care prin intermediul proiectului AFORE sprijină laboratoarele criminalistice din statele membre UE în contextul acreditării acestora.

Totodată s-a accentuat necesitatea actualizării planului strategic EA 2025, având în vedere unele subiecte importante, care nu au fost incluse anterior în plan.

Astăzi, 22.03.2023, colaboratorii MOLDAC au avut o discuție productivă, cu Directorul Executiv al Unității de Implementare a Proiectului Ameliorarea Competitivității (UIPAC) al Băncii Mondiale, Dl Aureliu CASIAN. Părțile au discutat despre procesul de colaborare prin prisma atingerii obiectivelor MOLDAC și realizarea planului de acțiuni pentru anii 2023-2024.

Directorul MOLDAC, Dl Iurie FRIPTULEAC, a mulțumit, pentru suportul și susținerea, acordată până acum de către Banca Mondială, și a menționat că acestea au generat rezultate pozitive și reale.

La rândul său, Dl Aureliu CASIAN, a exprimat disponibilitatea instituției de a continua cooperarea cu MOLDAC în cadrul proiectului inițiat și axat spre promovarea exportului produselor autohtone pe piața UE.

Discuția a fost concentrată pe următoarele subiecte:

• digitalizarea procesului de acreditare prin implementarea unui sistem informational care ar conține bazele de date necesare și ar monitoriza în totalitate procesul de acreditare, de la primirea dosarului de la OEC pînă la obținerea certificatului de acreditare;
• în contextul în care activitatea de acreditare este o activitate specifică, realizarea unor vizite de studii, cu scopul examinării și colectării celor mai bune practice în vederea digitalizării procesului de acreditare;
• Susținere în procesul de dezvoltare a schemelor noi de acreditare.

Următoarea rundă de discuții a fost planificată pentru perioada 3-7 aprilie.

La data de 6 martie 2023, reprezentanții MOLDAC au avut o întrevedere cu Dna Aurica Butnari, reprezentantul Delegației Uniunii Europene în Republica Moldova. În cadrul întrevederii participanții au discutat despre rezultatele și beneficiile generate pentru MOLDAC de Proiectul EUD, rezultatele activității de consultanță și audit al Sistemului de Management MOLDAC acordată prin intermediul proiectului de către expertul extern în acreditare Tibor CZOCHER (Slovacia).

Totodată, au fost discutate propunerile MOLDAC în vederea continuării implementării proiectului în anul 2023 și oferirea suportului pentru MOLDAC pentru optimizarea Sistemului de management si digitalizarea procesului de acreditare.

Așadar, proiectul va continua să susțină MOLDAC în realizarea obiectivului strategic pentru anul 2023 și anume elaborarea conceptului informațional de digitalizare. implementarea căruia va permite automatizarea procesului de acreditare, crearea și monitorizarea bazelor de date, generarea rapidă a informației și crearea raporturilor statistice.

Reprezentantul Delegației Uniunii Europene în Republica Moldova a salutat rezultatele obținute de către MOLDAC în urma re-evaluării periodice de către Echipa de evaluare EA – Cooperarea europeană pentru acreditare și a asigurat că UE va continua să exploreze posibilități noi de susținere și cooperare.

Ne bucuram ca numarul laboratoarelor medicale, care doresc  sa fie acreditate la cerintele standardului ISO 15189  este in creștere. Familia laboratoarelor medicale acreditate de MOLDAC s-a marit cu un membru.

La data de 27 februarie 2023 a fost înmânat oficial  Certificatul de Acreditare  Laboratorului Medical din cadrul  Agenției Naționale pentru Sănătate Publică.

Acreditarea laboratorului medical la cerințele standardului international ISO 15189 conferă:

• recunoașterea competențelor tehnice a laboratorului;
• recunoașterea rapoartelor de analize medicale eliberate de către acest laborator de către beneficiarii din țările membre EA;
• creșterea credibilității rezultatelor eliberate.

MOLDAC salută eforturile depuse de către Agenția Națională pentru Sănătate Publică pentru rezultatele obținute, dorindu-le în continuare  mentinerea acreditarii  si realizări notabile.

Certificatul de Acreditare și Anexa la Certificatul de Acreditare care contine analizele medicale de laborator, pentru care laboratorul este acreditat le puteți vizualiza accesând linkul:  https://acreditare.md/wp-content/uploads/2023/02/LM-007-din-16.02.2023.pdf