Evenimente – Pagina 23 – Centrul Național de Acreditare

06maivineri, 6 mai 2022

Modificarea statutului MOLDAC din EA-BLA în EA-MLA

Cooperarea Europeană pentru Acreditare EA, în baza modificărilor operate la nivelul categoriilor de membri ai asociației, a adoptat o decizie prin care toate Organismele Naționale de Acreditare, semnatare ale Acordului de Recunoaștere Bilaterală cu EA (BLA), să devină semnatari EA MLA, reieșind din faptul că procesul de evaluare paritară este similar pentru toate categoriile de membri ai EA.

Astfel, urmare a modificărilor operate, EA a decis schimbarea statutului de semnatar al MOLDAC din EA-BLA în EA-MLA.

Schimbările corespunzătoare a documentelor Sistemului de Management MOLDAC, urmează a fi operate în scurt timp, și vor fi comunicate tuturor părților interesate, în mod corespunzător, inclusiv prin intermediul paginii web www.acreditare.md

EA/ILAC/IAF, Evenimente

05maijoi, 5 mai 2022

Ședința Consiliului de Acreditare

La 4 mai 2022, în incinta Centrului Național de Acreditare MOLDAC, s-a desfășurat prima ședință a membrilor Consiliului de Acreditare al MOLDAC (CA MOLDAC).

Consiliul de Acreditare este un organ consultativ, deciziile acestuia poartă un caracter de recomandare. Consiliul este constituit din 11 membri, reprezentând toate grupurile de părți interesate în activitatea de acreditare și care se întrunește de cel puțin 2 ori pe an.

Conform ordinii de zi, ședința a început cu alegerea Președintelui și Vice Președintelui Consiliului de Acreditare. Ca urmare, au fost desemnați:

Președinte – domnul Grigore CAȚER, Șef Direcție infrastructura calității și Supravegherea pieței din cadrul Ministerului Economiei;
Vicepreședinte – doamna Lucia GHERDELESCU, Director al I.P. „Laboratorul central de testare a băuturilor alcoolice/nealcoolice și a produselor conservate”.

Pe lângă alte subiecte de interes pentru membrii Consiliului, în cadrul ședinței discuțiile au fost concentrate pe modificările operate în documentele SM MOLDAC, ca urmare a transpunerii modificărilor documentelor EA/ ILAC/ IAF. Consiliul de Acreditare a examinat modificările incluse în documentele Sistemului de Management:

Criteriile generale pentru acreditare, cod CA, ed.21/04.05.2022
Reguli pentru acreditare, cod RA, ed.17/ 04.05.2022

și a recomandat aprobarea și implementarea acestora.

Documentele actualizate sunt plasate în compartimentul Documente al paginii web MOLDAC sau pot fi vizualizate aici.

Buletin Informativ, Evenimente

26aprmarţi, 26 aprilie 2022

Ședința Comitetului pentru Inspecții (ILAC IC)

La data de 20 aprilie 2022, în regim online, s-a desfășurat cea de-a 20-a Ședință a Comitetului Inspecții ILAC (IC).

Ședința a început cu discuții ce țin de identificarea cerințelor din standardul ISO/IEC 17020, care necesită a fi revizuite sau îmbunătățite.

De asemenea, în cadrul ședinței au fost discutate un șir de alte subiecte, printre cele mai importante fiind:

Utilizarea echipamentelor automate si a calculatorului în activitatea de inspecție;
Independența și cerințele specifice pentru organismele de inspecție OI tip A;
Respectarea principiului Confidențialității.

Spre final, participanții au stabilit ca pină la următoarea Ședință a Comitetului Inspecții ILAC (IC), care este stabilită pentru perioada noiembrie 2022, la Montreal, Canada, să se organizeze un workshop, axat pe subiectul - Evaluarea la Distanță (posibile îmbunătățiri, schimb de experiență).

EA/ILAC/IAF, Evenimente

26aprmarţi, 26 aprilie 2022

Ședința Comitetului Comun pentru Suport și Dezvoltare la nivel ILAC/IAF

La 25 aprilie, în regim online, s-a desfășurat ședința Comitetului Comun pentru Suport și Dezvoltare (JDSC), în cadrul căreia au participat doi reprezentanți ai Centrului Național de Acreditare MOLDAC. Ședința a întrunit peste 120 de persoane din întreaga lume, reprezentanți ai economiilor dezvoltate și în curs de dezvoltare.

În cadrul ședinței, au fost prezentate un șir de subiecte de interes pentru organismele de acreditare, printre care s-au regăsit următoarele:

Economia circulară – proiect implementat de PTB (Germania) în spațiul Americii Latine și regiunii Caraibelor.
Evaluarea la distanță – oportunități și piedici identificate de organismele de Acreditare din Jamaica (JANAAC), Coreea (KAB) și Taipeiul Chinez (TAF).
Baza de date IAF CertSearch – oportunități și privilegii oferite Organismelor de Acreditare, precum și actualizări în ceea ce privește modul de operare a informațiilor oferite de această Bază e Date.

De asemenea, în cadrul ședinței, a fost organizat un workshop dedicat prezentării documentelor ILAC P15, ILAC P9 și ILAC P10. Acestea au fost prezentate de Președintele Comitetului Inspecții ILAC (dna Lorraine Turner, UKAS) și de Președintele Comitetului pentru Acreditare (dl Erik Øhlenschlæger).

EA/ILAC/IAF, Evenimente

22aprvineri, 22 aprilie 2022

Ședința Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC)

La 19.04.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC), în cadrul căreia au participat și doi colaboratori MOLDAC.

Printre subiectele de importanță majoră discutate, au fost:

situația la zi cu privire la aprobarea noii versiuni a standardului ISO 15189 “Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență”
s-a decis organizarea unui seminar, care se va axa pe întrebările ce țin de posibilele îmbunătățiri ale standardului ISO/IEC 17025:2017.
au fost discutate proiectele documentelor ILAC G19 Modules in a Forensic Science Process și ILAC G24 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instrument
grupul de lucru responsabil de domeniul Fire Testing Laboratories au raportat despre unele cerințe noi ce vizează domeniul dat.

Următoarea ședință a Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC), va avea loc în luna noiembrie 2022, în cadrul ședințelor anuale comune ILAC/IAF.

EA/ILAC/IAF, Evenimente

19aprmarţi, 19 aprilie 2022

Raport de activitate pentru primul trimestru

Agenda de activități a Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova MOLDAC, în primul trimestru al anului 2022, a fost una complexă, înglobând în sine activități ce asigură atingerea obiectivelor și realizarea unei activități concludente, fezabile și eficiente.

Participarea la activități în vederea colaborării la nivel internațional

În calitate de Membru Asociat al Cooperării Europene pentru Acreditare (EA) reprezentanții MOLDAC au participat la sesiunea de primăvară a ședințelor Comitetelor Tehnice EA (Laboratoare, Certificare, Inspecții, Comunicare și Publicare, Comitetul pentru Armonizare Orizontală).
Instruiri și training-uri organizate de către EA pentru membrii ONA, pe subiectele: Documentul EA-2/17:M 2020 Acreditarea în scop de notificare; Atelier de lucru organizat de către EA pentru Evaluatorii EA în formare.
În calitate de semnatar al Acordului de Recunoaștere Mutuală cu Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor ILAC-MRA, MOLDAC a participat la o serie de ședințe organizate de ILAC pe domeniul comunicare.
În calitate de membru al Consiliului Interstatal pentru Standardizare, Metrologie și Certificare, MOLDAC a participat la cea de-a 5-a ședință extraordinară a conducătorilor.
în calitate de beneficiar al proiectelor internaționale, a participat:

1. în cadrul proiectului Support for structured policy dialogue, coordination of the implementation of the Association Agreement and enhancement of the legal approximation process, MOLDAC a beneficiat de consultanța unui expert în vederea efectuării unui audit intern în vederea determinării gradului de pregătire a MOLDAC pentru evaluarea paritară EA, planificată pentru luna februarie, 2023;
2. în cadrul proiectului Promovarea cooperării regionale a țărilor Parteneriatului Estic în domeniul infrastructurii calității (PTB), colaboratorii MOLDAC au participat la un curs de instruire privind cerințele Regulamentului (CE) 765/2008și cele stabilite prin standardul de referință ISO/IEC 17011:2017 – curs organizat exclusiv pentru colaboratorii MOLDAC.

Colaborarea pe plan național

În scopul promovării acreditării și implementării politicii în stat în domeniul acreditării, MOLDAC a participat la: mese rotunde organizate de către autoritățile de reglementare din domeniu, Consiliul Național de Metrologie și alte activități/ ședințe similare.

Activitatea Centrului de Instruire MOLDAC

În primul semestru 2022 au fost organizate de către MOLDAC pentru colaboratorii și reprezentanții OEC 4 cursuri de instruire, la care au participat 143 de persoane.

Acreditarea Organismelor de Evaluare a Conformității

În această perioadă au fost evaluate 22 OEC (13 - laboratoare de încercări; 3 organisme de certificare; 3 organisme de inspecție, 2 LVM și 1 laborator medical) la conformitatea standardelor internaționale pentru care MOLDAC are competență.

Activitate trimestrială, Evenimente

19aprmarţi, 19 aprilie 2022

Ședința Comitetului Tehnic IAF (TC)

Evaluatorii șefi MOLDAC, implicați în acreditarea Organismelor de Certificare, au participat în data de 14 aprilie 2022, la ședința Comitetului Tehnic al Forumului Internațional pentru Acreditare (IAF TC), în cadrul căreia au participat peste 191 de reprezentanți ai Organismelor de Acreditare și alte părți interesate.

În cadrul ședinței a fost organizată o prezentare, privind utilizarea forumului disponibil pe pagina IAF – instrument util în vederea optimizării procesului de comunicare între membrii IAF. De asemenea, grupurile de lucru instituite la nivel de Comitet un raportat rezultatele obținute și au prezentat obiectivele propuse spre realizare.

Următoarea ședință a Comitetului Tehnic IAF urmează să aibă loc toamna, în cadrul seriei de Ședințe Anuale Comune IAF/ILAC.

EA/ILAC/IAF, Evenimente

13aprmiercuri, 13 aprilie 2022

Activități în cadrul proiectului PTB

Reprezentanții Centrului Național de Acreditare MOLDAC au participat la un curs de instruire dedicat evaluatorilor în formare, organizată on-line prin intermediul platformei ZOOM în data de 4 și 11 aprilie 2022. Cursul s-a axat pe cerințele standardului ISO/IEC 17025:2017, cu aplicarea acestuia în evaluarea laboratoarelor de încercări/ etalonări de către personalul Organismului de Acreditare.

Obiectivul primordial al acestei instruiri, a fost schimbul de experiență între evaluatorii Organismelor de Acreditare în ceea ce privește aprofundarea cunoștințelor și interpretarea cerințelor standardului ISO/IEC 17025:2017.

Printre cele mai importante subiecte discutate, se enumeră:

cerințele standardului privind regula de decizie și declarații de conformitate,
managementul riscului și aprobarea bazată pe risc.

Activitatea face parte din ansamblul de activități, organizate cu suportul Ministerului Federal al Germaniei pentru Cooperare și Dezvoltare Economică (BMZ) și implementate de către Institutul Federal de Fizică și Metrologie din Germania (PTB), prin proiectul „Utilizarea asociațiilor regionale în țările Parteneriatului Estic în domeniul infrastructurii calității/ Armenia, Azerbaidjan, Belarus, Georgia, Moldova, Ucraina”.

Buletin Informativ, Evenimente

11aprluni, 11 aprilie 2022

Laboratoarele de Etalonări din cadrul INM

Astăzi, 11.04.2022, a fost înmânat Certificatul de Acreditare al Laboratoarelor de etalonări din cadrul IP ”Institutul Național de Metrologie” care în urma evaluării de supraveghere, si-a extins intervalul de măsurare în domeniul Presiuni și a modificat incertitudinea de măsurare în domeniul Lungimi.

Anexa la Certificatul de Acreditare, cu modificările operate, poate fi găsită aici.

278009920_3235712750083623_3490359074919271656_n

Evenimente, Proces de acreditare

11aprluni, 11 aprilie 2022

Activități în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova, a desfășurat în perioada de 05-07 aprilie 2022 un curs de instruire cu genericul “ Managementul riscului, Validarea/ verificarea metodelor și estimarea incertitudinii de măsurare, asigurarea rezultatelor pentru analize medicale”. Instruirea s-a desfășurat on-line, prin intermediul platformei ZOOM, și a întrunit atât reprezentanți ai laboratoarelor medicale, cât și evaluatori tehnici și experții tehnici ai MOLDAC.

Cursul a fost ținut de către dna. Maria ENEA - formator profesional, biolog, evaluator tehnic MOLDAC pentru Laboratoare Medicale.

Obiectivul principal al cursului dat s-a referit la creșterea nivelului de cunoștințe pe următoarele subiecte:

Managementul riscului în acord cu ISO 22367:2020 Laboratoare medicale – Aplicarea managementului riscului în Laboratoarele Medicale – o abordare noua a managementului riscului in LM
Validarea metodelor analitice cantitative. Estimarea incertitudinii de măsurare;
Validarea metodelor analitice calitative.

Cele 3 zile de training au decurs într-o manieră interactivă, participanții având posibilitatea să ia cunoștință cu o diversitate de abordări şi tehnici, demonstrând mult interes şi implicându-se cu responsabilitate în rezolvarea sarcinilor. Suportul de curs a fost elaborat astfel, încât să cuprindă atât necesitățile cât și așteptările celor prezenți, fiind un complex de repere teoretice şi recomandări practice. La finele instruirii s-a realizat partea practică, orientată spre implementarea în practică a cunoștințelor obținute.

Evenimente