EA/ILAC/IAF

La 22 martie curent, colaboratorii MOLDAC implicați în acreditarea Organismelor de Inspecție, alături de alți 80 de reprezentanți ai ONA membre EA au participat la cea de-a 43-a Ședință a Comitetului de Inspecții. Ședinta respectivă, organizată on-line, pe platforma Microsoft Team, a fost ultima ședință moderată de către Orbay Evrensevdi (TURKAK),  în calitate de președinte al Comitetului de Inspecții EA.

În cadrul ședinței au fost discutate mai multe subiecte de o importanță majoră și poziția Comitetului Inspecții EA în implementarea cerințelor standardului ISO/IEC 17020:2012 pentru unele domenii țintă:

• domeniul investigații la locul crimei (CSI) – discuții despre proiectul AFORE;
• inspecții auto - membrii TFG: Martin Kirbach (DAkkS), Javier Barroso Ares (ENAC), Claudio Boffa (NAB-MALTA), Paul Dax (OLAS) –  au raportat despre ultimele actualizări a documentelor din domeniu și aprobarea termenilor de referință;
• domeniul emisii de gaze în aer - identificarea cerințelor și mecanismelor comune pentru o inspecție credibilă și independentă (ISO 14034: 2019).

Totodată s-a accentuat necesitatea actualizării planului strategic EA 2025, avînd în vedere unele subiecte importante, care nu au fost incluse anterior în plan.

Următoarea ședință EA IC a fost stabilită pentru luna septembrie 2022, care se va desfășura în format de videoconferința.

În contextul implementării proiectului finanțat de Uniunea Europeană Support for structured policy dialogue, coordination of the implementation of the Association Agreement and  enhancement of the legal approximation process, în perioada 15-18 martie 2022, MOLDAC a beneficiat de o serie de ședințe organizate în comun cu expertul Tibor CZOCHER (Slovacia), în vederea determinării gradului de pregătire MOLDAC pentru evaluarea EA care urmează a fi desfășurată în februarie 2023.

În Etapa I de implementare a misiunii expertului, a fost analizat cadrul legislativ, și anume Legea 235/2011, precum și documentele sistemului de management MOLDAC (Politici, Reguli de Acreditare, Criterii Generale pentru Acreditare). Astfel, MOLDAC a primit o expertiză din exterior privind modul în care sunt descrise și implementate în sistem cerințele standardului de referință ISO/IEC 17011, și a primit o serie de recomandări de îmbunătățire a unor clauze specifice.

În cea de-a II-a etapă,  planificată pentru luna mai, expertul urmează să facă o vizită la sediul MOLDAC pentru a verifica aplicarea în practică a documentelor analizate. De asemenea, expertul urmează să participe în calitate de observator la unele evaluări efectuate de MOLDAC.

La 14 martie curent, în regim on-line, Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) a întrunit peste 90 de experți din Organismele Naționale de Acreditare ai țărilor membre, în cadrul unui training, organizat în scopul familiarizării cu noua versiune a Documentul EA – 2/17:M 2020 “Acreditarea în scop de notificare”.

Scopul principal al acestei modificări ține definirea standardelor armonizate preferate pentru acreditarea organismelor notificate. În termen de trei ani de la data publicării, toate organismele notificate acreditate trebuie să implementeze cerințele noii versiuni a documentului EA-2/17:2020.

În cadrul training-lui, reprezentanții grupului de lucru EA „Acreditare pentru Notificare” (AfN) au prezentat detalii și problemele legate de implementarea acestui document.  Cea mai critică problemă este tranziția tuturor organismelor notificate acreditate la standardul armonizat (preferabil) pentru acreditare, așa cum este definit în EA-2/17.

În cadrul cursului de instruire, au fost discutate următoarele subiecte:

• Prezentarea detaliată de către grupul de lucru EA „Acreditare pentru Notificare” (AfN) a conținutului versiunii noi a documentului EA-2/17:M 2020 Acreditarea în scop de notificare
• Detalii despre implementarea consecventă a acestei versiuni prin furnizarea unor informații practice
• Răspunsuri la întrebările adresate în prealabil de către participanții la training

La final, toți participanții la training, au susținut un test on-line, ce ține de aplicarea în practică a subiectelor discutate.

Pentru a face cunoștință cu cerințele documentului EA-2/17, accesați link-ul: https://european-accreditation.org/publications/ea-2-17-m/

În perioada 01-02 martie curent, reprezentanții MOLDAC au participat la cea de-a 27-a ședință a Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee).

În cadrul ședinței au fost  discutate următoarele subiecte:

• Termeni de referință și reguli de procedură a Comitetului de armonizare orizontală EA;
• au fost recomandate standarde preferabile pentru acreditarea patologiei clinice și a producătorilor de materiale de referință, conform principiului ”One Voice”. Aceste propuneri urmează a fi discutate în cadrul ședinței Asambleei Generale EA ;
• Acțiuni după intrarea în vigoare documentului EA 2/17 pentru organisme notificate;
• Necesitatea modificării documentului EA 1/22 și EA 1/06;
• Propunerile Grupurilor de lucru privind comunicarea informației privind Retragerea /Suspendarea acreditării, precum și necesitatea suplimentării proiectului ghidului privind evaluarea la distanță;
• Aprobarea schemelor noi de evaluare a conformității și alte întrebări, ce țin de competența HHC.

În timpul ședinței a avut loc un atelier de lucru cu genericul ”Interpretarea ISO/IEC 17011 (capitolul §7.8) și cerința documentului EA 2/15 pentru domenii flexibile”.

La moment unul dintre Evaluatorii Șefi ai MOLDAC, participă la workshop-ul organizat pentru evaluatorii EA în formare - încă un pas spre realizarea obiectivului MOLDAC privind formarea Evaluatorilor EA  din rândurile evaluatorilor șefi MOLDAC în scopul îndeplinirii cerinței stabilite prin Acordul de Recunoaștere Bilateral semnat între MOLDAC și EA.

Workshop-ul se desfășoară în perioada 1-3 martie 2022 și este organizat de către EA în regim on-line, prin utilizarea Microsoft Teams ©.

Participanții sunt divizați în 6 grupuri de lucru, fiecare grup are drept scop simularea interactivă a unui element al standardului ISO/IEC 17011:2017 și a Regulamentului (CE) nr. 765/2008, prin utilizarea și aplicarea practicilor și tehnicilor utilizate în procesul de acreditare.

De asemenea, evaluatorii aplică documentele EA, și anume:

•           EA-2/02 M:2019 – Procedura EA pentru evaluarea unui organism național de acreditare;
•          EA-2/17 M: 2020 – Documentul EA privind acreditarea în scop de notificare.

1. organizarea unei mese rotunde cu părțile interesate, pe domenii specifice ce țin de mediu și dezvoltare economică;
2. organizarea unui panel de discuții cu reprezentanții părților interesate;
3. crearea și difuzarea unor spoturi consacrate Zilei Mondiale a Acreditării.

Urmare a webinar-ului organizat la nivel ILAC/IAF, privind fuzionarea ILAC/IAF într-o organizație unică (detalii puteți citi în articolul MOLDAC disponibil aici), conducătorii Organismelor de Acreditare membre ale Cooperării Europene pentru Acreditare (EA) s-au întrunit într-o ședință extraordinară a Asambleei Generale, în vederea discutării detaliate a subiectelor abordate în cadrul webinar-ului respectiv.

Ședința s-a desfășurat la 17 decembrie 2021, în regim online. Pe ordinea de zi au fost puse două subiecte, ambele fiind de o importanță majoră pentru toate organismele de acreditare semnatare ale acordurilor de recunoaștere ILAC-IAF, și nu numai.

Primul subiect discutat ține de procesul de fuzionare a organizațiilor internaționale ILAC și IAF. O atenție sporită a fost acordată categoriilor de membri, inclusiv criteriilor care urmează a fi stabilite pentru fiecare categorie. În atenția organismelor de acreditare a fost transmis spre comentare un document, care conține o parte din Statutul organizației care urmează să fie creată. Documentul prevede aspecte ce țin de categoriile de membri, modalitatea de votare și structura organizatorică a noului organism. Președintele EA a menționat care aspecte trebuie considerate, și care articole necesită o atenție sporită din partea membrilor EA, astfel încât poziția EA să fie uniformă la nivel internațional.

Un alt subiect discutat a făcut referire la Baza de Date globală IAF CertSearch - lansată în primăvara anului 2019, pentru Organismele de Certificare Sisteme de Management (OCsm). IAF CertSearch reprezintă un instrument online, creat în scopul facilitării procesului de validare a certificărilor acreditate, în timp real. Reieșind din mai multe constrângeri identificate în timpul lansării acesteia, a fost necesară implicarea unui grup de lucru, creat pentru remedierea tuturor probelemelor identificate. Urmare a mai multor ședințe consecutive, a fost propusă schimbarea platformei pe care a fost inițial creată baza de date, cu includerea ulterioară a altor tipuri de organisme de certificare.

La 13 decembrie, în regim online, organizațiile internaționale pentru acreditare ILAC și IAF au întrunit peste 100 de reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare în cadrul unui webinar, organizat cu scopul de a explica detailat procesul de fuzionare a organizațiilor ILAC-IAF – proiect în plin proces de implementare.

În cadrul webinar-ului, reprezentanții părților interesate participante au avut posibilitatea de a adresa întrebări aferente atât etapelor de implementare a proiectului, cât și altor aspecte ce țin de:

• modalitatea de re-semnare a Acordulurilor de recunoaștere cu membrii actuali ILAC și IAF;
• categoriile de membri – modalitatea de determinare și criterii de eligibilitate;
• votarea în cadrul organizației unice, precum și numirea în funcții de conducere (Președinte, Vice-președinte, Convenor etc.).

De asemenea, la nivelul conducerii ILAC/ IAF a fost pus în discuție subiectul aferent apartenenței unui ONA concomitent în cadrul a două organizații regionale. Acest lucru se consideră a fi oportun, doar în cazurile în care o organizație regională nu deține recunoaștere pentru toate schemele de acreditare pentru care ONA deține competență. În acest caz, ONA poate solicita recunoaștere în cadrul altei organizații regionale.

Un alt subiect discutat a făcut referire la categosria de obeservatori, și anume la faptul că fiecare entitate care tinde spre statutul de observator în cadrul organizației internaționale unice pentru acreditare trebuie să corespundă criteriilor stabilite pentru tipul de entitate la care pretinde (de exemplu, un observator din rândul Organismelor de Acreditare trebuie să corespundă cerințelor stabilite pentru un organism de acreditare.)

Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) este asociația recunoscută de Comisia Europeană drept infrastructura europeană pentru acreditare. În urma retragerii Regatului Unit al Marii Britanii din UE (Brexit încheiat la 31 decembrie 2020), EA s-a confruntat cu problema, că Organismul de Acreditare din Marea Britanie (UKAS) nu mai îndeplinește criteriile de apartenență la EA - stabilite prin Articolele de Asociere (AoA), și, drept consecință, acesta ar trebui să părăsească EA.

Prin urmare, Adunarea Generală a decis în mai 2020 că UKAS va rămâne membru cu drepturi depline al EA până la 31 ianuarie 2022. În această perioadă de tranziție, EA urma să analizeze împreună cu UKAS rezultatele negocierilor dintre UE și Regatul Unit și apoi să revizuiască criteriile de apartenență la EA.

A urmat mai multe discuții și negocieri, care au avut loc atât în rândul Membrilor EA, cât și la nivelul Consiliului Europei, condițiile principale de aderare la EA fiind stabilite în documentul EA-1/17 S1 Criterii de Aderare. Drept urmare, în cadrul ședinței Asambleei Generale EA, desfășurată la 24 noiembrie 2021, a fost aprobată noua revizie a Articolelor de Asociere, care a fost făcută disponibilă public, și poate fi accesată aici. Pentru Organismul de Acreditare din Republica Moldova MOLDAC, revizuirea în cauză nu prezintă o modificare esențială a statutului în cadrul EA, însă potrivit noilor modificări, fiind Membru de categoria B, MOLDAC își poate înainta candidații săi la funcțiile de Președinte sau Vicepreședinte al Comitetelor tehnice EA, cu excepția Asambleei Generale (GA), a Consiliului Executiv, a Consiliului Acordului Multilateral (MAC) și a comitetului pentru Armonizare Orizontală (HHC).

Versiunea revizuită a Articolelor de Asociere EA a intrat în vigoare la 25 noiembrie 2021.