Acreditarea Laboratorului Medical din cadrul SRL „Alfa Diagnostica”

În perioada 28-29 iunie 2023, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC s-a desfășurat cursul de instruire, cu genericul „ Validarea/verificarea metodelor şi evaluarea incertitudinii de măsurare, asigurarea calităţii rezultatelor pentru încercări chimice. Raportarea declarațiilor de conformitate. Regula de decizie”, la care au participat peste 24 de persoane, reprezentanți din cadrul a 15 Laboratoare de Încercări și unii colaboratori MOLDAC.

 Cursul s-a desfășurat cu prezență fizică, în incinta sediului MOLDAC.

Reieșind din obiectivul instruirii date, care este direcționată spre creșterea cunoștințelor atât practice cât și teoretice, instruirea a fost divizată în două părți:

• partea teoretică, care s-a axat pe definirea, identificarea scopului și necesității validării/verificării, diferențele dintre noțiunile de validare și verificare a metodelor;
• noțiuni generale, metodele de determinare a repetabilității și reproductibilității, necesitatea evaluării incertitudene ș.a.;
• evaluarea cunoștințelor s-a soldat cu un test pentru toti participantii.

În iunie 2023, un colaborator din cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, a participat la ședința EA CC Working Group Food. Grupul de lucru are drept scop identificarea problemelor cu care se confruntă evaluatorii în timpul evaluării OCsmsa; OCpr alimentare, OC PDO/PDI și OC prec; totodată participanții fac schimb de experiență și practici utile.

Evenimentul a fost moderat de către Evelyne Kroese –reprezentant al ONA din Olanda (RvA)

În debutul ședinței s-a discutat standardul ISO 22003-1 Food safety — Part 1: Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems, care a fost publicat la 06.06.2022, pentru care perioada de tranzitie este de 3 ani de la data publicarii.  În cadrul ședinței, conform ordinii de zi, au fost discutate următoarele subiecte:

• necesitatea revizuirii documentul IAF MD 16, deoarece nu transpune toate cerințele Regulamentului European Reg 765/2008;
• s-a stabilit punerea în aplicare obligatorie începând cu 17.01.2024 a documentului IAF MD 25:2023 – Criteria for evaluation of conformity assessment schemes;
• s-a stabilit că toate OCprec trebuie să respecte cerințele stabilite în Anexa 1 la REU 2021/1698 și EA 3/12 M: 2022 - Politica EA pentru acreditarea certificării producției ecologice;
• s-a decis revizuirea repetată a documentului EA-1/22 A-AB: 2023, EA procedure and criteria for the evaluation of conformity assessment schemes by EA accreditation body members, recent publicat,  deoarece există neconcordanțe cu documentul IAF MD 25.

La data de 21.06.2023, în regim online, s-a desfășurat ședința Grupului de schimb de informații IAF OA (ABIEG) la care a participat un reprezentant MOLDAC.

Scopul ședinței IAF ABIEG a fost pregătirea pentru următoarea reuniune care va avea loc la Montreal în noiembrie 2023, precum și discutarea modului în care ABIEG ca forum poate interacționa mai proactiv pentru a discuta asupra problemelor de interes comun sau de preocupare și pentru ajutor reciproc în domenii cheie, diverse și noi pentru acreditare.

Scopul acestei întâlniri virtuale a fost solicitarea contribuțiilor cu privire la identificarea problemelor relevante pentru ABIEG și dezvoltarea unui plan de lucru pentru anul următor,  discuții la subiecte, schimbul de informații și pregătirea către Reuniunea Comună IAF-ILAC care va avea loc în noiembrie 2023 la Montreal, Canada.

În cadrul ședinței au fost discutate și analizate observațiile și preocupările către IAF TC referitor la un document obligatoriu (MD) pentru baza de date IAF, exprimate în cadrul ultimei reuniuni intermediare IAF-ILAC, care a avut loc la Belfast. Au existat unele preocupări exprimate de membrii IAF OA cu privire la acordul de gestionare a datelor OA în ceea ce privește IAF CertSearch.

În perioada 6-9 iunie 2023, doi evaluator șefi MOLDAC, au participat la cursul de instruire privind cerințele versiunii noi a standardului internațional ISO 15189:2022 “Laboratoare Medicale. Cerințe pentru calitate și competență”, organizată de către Cooperarea Europeană pentru Acreditare. Instruirea s-a desfășurat în Paris, Franța, fiind găzduită de către Organismul Național de Acreditare din Franța, COFRAC.

La instruire au participat 49 de persoane din cadrul ONA din țările membre EA.

Instruirea a fost divizată în două sesiuni, fiecare având aceeași structură și program.

 În calitate de formatori au fost evaluatorii EA pentru schema ISO 15189: Rolf Straub (SAS), Hélène Méhay (COFRAC), Uwe Zimmermann (DAkkS) și  Rodothea Koniotou (CYS-CYSAB).

Scopul evenimentului a fost identificarea   modificarilor majore  fata de versiunea veche si a noilor cerinte  din standardul respectiv.

Pe parcursul instruirii au avut loc discuții interactive, studii de caz, formatorii au răspuns la toate întrebările participanților la instruire. In cadrul  instruirii participanții au fost divizați în grupuri de lucru.

Fiecare grup a analizat  si prezentat  rezultatul discutiilor, referitor la sarcinile  primite  ce tin de  versiunea  noua  a  standardului ISO 15189:2022.

În perioada 07-09 iunie 2023, un colaborator MOLDAC a participat în cadrul unui atelier de lucru cu tematica „Abordarea impactului crizei energetice in Republica Moldova” organizat de către Programul Națiunilor Unite pentru Dezvoltare (PNUD) în parteneriat cu Inspectoratul de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare și Protecția Consumatorilor (ISSPNPC).

În cadrul evenimentului au fost abordate mai multe subiecte legate de etichetarea produselor cu impact energetic, și anume:

• aspecte comune în Ecodesign și Etichetarea energetică,
• planificarea activităților de supraveghere a pieței, stabilirea unui program de inspecție, întocmirea documentelor aferente inspecției,
• prezentarea cadrului normativ ce vizează proiectarea ecologică și etichetarea energetică: practica de executare, ghid de inspecție – surse de lumină, ghid de inspecție – motoare electrice.

Necesitatea organizării unui astfel de eveniment a apărut, ca urmare a respectării prevederilor Legii nr. 44/2014 privind etichetarea produselor cu impact energetic, și anume a Articolului 10 din legea menționată conform căreia, agenții economici care importă produse (TV, Frigidere, mașini de spălat haine, veselă, etc.) își asumă responsabilitatea de a furniza informații exacte și corecte pe etichete și fișe tehnice vizavi de produsele plasate pe piață și includerea acestor informații în broșurile destinate produselor cu impact energetic.