Alexandru – Pagina 18 – Centrul Național de Acreditare

25maimiercuri, 25 mai 2022

Acreditarea Laboratorului Național de Referință în Microbiologia Tuberculozei

La data de 25.05.2022, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare Laboratorului Național de Referință în Microbiologia Tuberculozei, care, de altfel, este primul laborator de analize medicale public din Republica Moldova, acreditat la cerințele standardului ISO 15189.

Astăzi, cînd problema tuberculozei este atît de importantă atît la nivel mondial cit și la nivel local, obținerea certificatului de acreditare conferă:

încredere in competența tehnica a laboratorului de analize medicale,
credibilitate asupra rezultatelor obținute pentru domeniul dat,
minimizarea riscului de rezultate eronate furnizate pacienților.
stabilirea unei diagnoze mai corecte
stabilirea unui tratament mai potrivit.

MOLDAC, salută realizările obținute și Va urează multiple succese în activitatea pe care o realizați și dezvoltare durabilă.

Evenimente

23mailuni, 23 mai 2022

Participarea reprezentanților MOLDAC la ședința Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare (EA GA).

În perioada 18-19.05.2022, circa 90 de participanți din 48 de organisme naționale de acreditare (ONA), Comisia UE, EFTA, reprezentanți ai părților interesate și membrii Consiliul consultativ al EA, s-au întrunit în regim online, la cea de-a 51-a ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare (EA GA).

În cadrul ședinței curente au fost aleși membrii Comitetului Executiv și membrii Consiliului de Management Tehnic pentru un mandat de doi ani, începând cu 1 ianuarie 2023.

Asambleea Generală în calitatea sa de organ structural superior a EA, a audiat rapoartele de activitate a comitetelor de specialitate legate de un șir de probleme de ordin general dar și specific.

Printre cele mai importante subiecte au fost:

Decizia de a nu oferi servicii de acreditare organismelor de evaluare a conformității, care prestează servicii pentru clienții care se regăsesc în lista de sancțiuni a UE sau celor stabiliți în Federația Rusă sau Republica Belarus. Ca măsură de sancționare, în conformitate cu cerințele documentului EA-1/17, Organismului de Acreditare i se va suspenda recunoașterea EA MLA.
În baza avizului Comitetului pentru armonizare orizontală, Asambleea Generală a aprobat un șir de decizii referitor la standardul EN ISO 15189. A fost analizat locul patologiilor clinice în contextul examinării țesutului sau materialului celular cu scop de diagnostic sau recomandări terapeutice. Totodată, s-a stabilit dacă serviciile de acreditare includ pași suplimentari de diagnosticare și eventuale recomandări de terapie, EN ISO/IEC 17020 ar putea fi de asemenea aplicabil, cu condiția ca toate cerințele standardului preferat să fie utilizate - ca cerințe suplimentare în cadrul procesului de acreditare”.
S-a stabilit că următoarea ședință a Asambleei Generale va avea loc în perioada 23-24 noiembrie 2022.

Pentru a face cunoștință mai detaliat cu rezoluțiile ședinței EA GA, accesați aici.

EA/ILAC/IAF, Evenimente

20maivineri, 20 mai 2022

Curs de instruire privind cerinețele ISO 15189

În perioada 18-19 mai, colaboratorii MOLDAC au participat la un curs de instruire, destinat evaluatorilor începători și/sau cu experiență, privind implementarea cerințelor standardului ISO 15189, în vederea evaluării Laboratoarelor Medicale.

Cursul s-a desfășurat în regim online, fiind organizat în cadrul Proiectului pentru țările Parteneriatului Estic, susținut de PTB (Germania). Pe parcursul celor două zile de curs, lectorul – dl. Uwe Zimmermann (Germania) – a prezentat o informație generală privind acreditarea Laboratoarelor Medicale în Germania, fiind evaluator șef și evaluator la nivel EA pentru acest domeniu de mai bine de 10 ani.

În prima parte a cursului, reprezentanții tuturor țărilor participante (Azerbaijan, Albania, Bosnia şi Herţegovina, Georgia, Republica Moldova și Ucraina) au prezentat o scurtă informație privind implementarea schemei de acreditare pentru laboratoarele medicale.

În special, lectorul s-a axat pe următoarele aspecte:

Asigurarea trasabilității metrologice în Laboratoarele Medicale,
Frecvența de participare în teste de competență,
Domeniile flexibile pentru Laboratoarele medicale.

După mai multe informații teoretice prezentate de lector, în cea de-a doua parte a cursului, au fost analizate un șir de studii de caz bazate pe neconformitățile identificate de evaluatorii șefi din Germania, asupra cărora participanții și-au exprimat poziția și le-au clasificat în Neconformități critice/majore, comentarii sau conformare cu standardul de referință.

Evenimente

20maivineri, 20 mai 2022

Ziua Mondială a Metrologiei

Anual, pe 20 mai, de Ziua Mondială a Metrologiei se celebrează capacitatea sistemului științific de măsurare de a se extinde dincolo de barierele limbajelor. În această zi, comunitatea celor ce activează în domeniul metrologiei și publicul larg aduc un omagiu Convenției Metrului, semnată în anul 1875, de către reprezentanții a 17 națiuni.

Genericul acestei sarbatori pentru anul 2022 a fost ales, „Metrologie în era digitală”, deoarece tehnologia digitală revoluționează comunitatea noastră și este una dintre cele mai interesante tendințe din societatea de astăzi.

Ziua Mondială a Metrologiei este o recunoaștere și o apreciere a rezultatelor activității profesionale a specialiștilor din acest domeniu din întreaga lume. Măsurările exacte, credibile și trasabile sunt prioritare pentru progresul științific și tehnologic, creşterea calităţii produselor şi serviciilor, a siguranţei şi sănătăţii populaţiei şi a protecţiei mediului.

Cu prilejul acestei sărbători, echipa MOLDAC, adresează tuturor specialiștilor din domeniu, înalte aprecieri, progrese profesionale, perseverență și succes în onorabila activitate pe care aceștia o desfășoară zi de zi.

Evenimente

12maijoi, 12 mai 2022

Ședința Comitetului Tehnic Laboratoare

La data de 11.05.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința membrilor Comitetului Tehnic Laboratoare (CT/LAB) al Centrului Național de Acreditare, la care au participat 30 de specialiști din diferite ramuri ale economiei naționale, care asigură accesul MOLDAC la expertiza tehnică necesară, legată direct de activitatea de acreditare

CT/LAB este un organ consultativ, deciziile acestuia poartă un caracter de recomandare și vizează aspectele tehnice legate de laboratoarele de încercări, etalonări, medicale, verificări metrologice și organisme de inspecție încercări nedistructive.

În cadrul ședinței CT/LAB au fost discutate mai multe subiecte de importanță majoră, printre care:

schimbarea statutului de semnatar din EA-BLA în EA-MLA al Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova;
pregătirea MOLDAC pentru evaluarea paritară EA, care va avea loc în perioada 20-24 februarie a.2023;
modificări în documentele EA și ILAC aplicabile laboratoarelor de încercări, etalonări, medicale și organismelor de inspecție;
avizarea modificărilor incluse în proiectele următoarelor documente MOLDAC cu caracter tehnic.
DR-LÎ-LE-01, ediția 9 “Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de încercări şi etalonări”, cod DR-LÎ/LE-01;
DR-LM-03, ediția 5 “Cerinţe pentru acreditarea laboratoarelor medicale”, cod DR-LM-03;
DR-LVM-02, ediția 9 „Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de verificări metrologice”, cod DR-LVM-02;
DR-OI-NDT-08, ediția 5 “Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de inspecții/ încercări nedistructive”, cod DR-OI-07.

Deși au fost dezbateri incluzive, toate proiectele au fost avizate pozitiv.

Ca urmare,. Documentele actualizate sunt plasate în compartimentul Documente al paginii web MOLDAC sau pot fi vizualizate aici.

Evenimente

06maivineri, 6 mai 2022

Modificarea statutului MOLDAC din EA-BLA în EA-MLA

Cooperarea Europeană pentru Acreditare EA, în baza modificărilor operate la nivelul categoriilor de membri ai asociației, a adoptat o decizie prin care toate Organismele Naționale de Acreditare, semnatare ale Acordului de Recunoaștere Bilaterală cu EA (BLA), să devină semnatari EA MLA, reieșind din faptul că procesul de evaluare paritară este similar pentru toate categoriile de membri ai EA.

Astfel, urmare a modificărilor operate, EA a decis schimbarea statutului de semnatar al MOLDAC din EA-BLA în EA-MLA.

Schimbările corespunzătoare a documentelor Sistemului de Management MOLDAC, urmează a fi operate în scurt timp, și vor fi comunicate tuturor părților interesate, în mod corespunzător, inclusiv prin intermediul paginii web www.acreditare.md

EA/ILAC/IAF, Evenimente

26aprmarţi, 26 aprilie 2022

Ședința Comitetului pentru Inspecții (ILAC IC)

La data de 20 aprilie 2022, în regim online, s-a desfășurat cea de-a 20-a Ședință a Comitetului Inspecții ILAC (IC).

Ședința a început cu discuții ce țin de identificarea cerințelor din standardul ISO/IEC 17020, care necesită a fi revizuite sau îmbunătățite.

De asemenea, în cadrul ședinței au fost discutate un șir de alte subiecte, printre cele mai importante fiind:

Utilizarea echipamentelor automate si a calculatorului în activitatea de inspecție;
Independența și cerințele specifice pentru organismele de inspecție OI tip A;
Respectarea principiului Confidențialității.

Spre final, participanții au stabilit ca pină la următoarea Ședință a Comitetului Inspecții ILAC (IC), care este stabilită pentru perioada noiembrie 2022, la Montreal, Canada, să se organizeze un workshop, axat pe subiectul - Evaluarea la Distanță (posibile îmbunătățiri, schimb de experiență).

EA/ILAC/IAF, Evenimente

26aprmarţi, 26 aprilie 2022

Ședința Comitetului Comun pentru Suport și Dezvoltare la nivel ILAC/IAF

La 25 aprilie, în regim online, s-a desfășurat ședința Comitetului Comun pentru Suport și Dezvoltare (JDSC), în cadrul căreia au participat doi reprezentanți ai Centrului Național de Acreditare MOLDAC. Ședința a întrunit peste 120 de persoane din întreaga lume, reprezentanți ai economiilor dezvoltate și în curs de dezvoltare.

În cadrul ședinței, au fost prezentate un șir de subiecte de interes pentru organismele de acreditare, printre care s-au regăsit următoarele:

Economia circulară – proiect implementat de PTB (Germania) în spațiul Americii Latine și regiunii Caraibelor.
Evaluarea la distanță – oportunități și piedici identificate de organismele de Acreditare din Jamaica (JANAAC), Coreea (KAB) și Taipeiul Chinez (TAF).
Baza de date IAF CertSearch – oportunități și privilegii oferite Organismelor de Acreditare, precum și actualizări în ceea ce privește modul de operare a informațiilor oferite de această Bază e Date.

De asemenea, în cadrul ședinței, a fost organizat un workshop dedicat prezentării documentelor ILAC P15, ILAC P9 și ILAC P10. Acestea au fost prezentate de Președintele Comitetului Inspecții ILAC (dna Lorraine Turner, UKAS) și de Președintele Comitetului pentru Acreditare (dl Erik Øhlenschlæger).

EA/ILAC/IAF, Evenimente

22aprvineri, 22 aprilie 2022

Ședința Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC)

La 19.04.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC), în cadrul căreia au participat și doi colaboratori MOLDAC.

Printre subiectele de importanță majoră discutate, au fost:

situația la zi cu privire la aprobarea noii versiuni a standardului ISO 15189 “Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate și competență”
s-a decis organizarea unui seminar, care se va axa pe întrebările ce țin de posibilele îmbunătățiri ale standardului ISO/IEC 17025:2017.
au fost discutate proiectele documentelor ILAC G19 Modules in a Forensic Science Process și ILAC G24 Guidelines for the determination of calibration intervals of measuring instrument
grupul de lucru responsabil de domeniul Fire Testing Laboratories au raportat despre unele cerințe noi ce vizează domeniul dat.

Următoarea ședință a Comitetului pentru Acreditare ILAC (AIC), va avea loc în luna noiembrie 2022, în cadrul ședințelor anuale comune ILAC/IAF.

EA/ILAC/IAF, Evenimente

19aprmarţi, 19 aprilie 2022

Raport de activitate pentru primul trimestru

Agenda de activități a Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova MOLDAC, în primul trimestru al anului 2022, a fost una complexă, înglobând în sine activități ce asigură atingerea obiectivelor și realizarea unei activități concludente, fezabile și eficiente.

Participarea la activități în vederea colaborării la nivel internațional

În calitate de Membru Asociat al Cooperării Europene pentru Acreditare (EA) reprezentanții MOLDAC au participat la sesiunea de primăvară a ședințelor Comitetelor Tehnice EA (Laboratoare, Certificare, Inspecții, Comunicare și Publicare, Comitetul pentru Armonizare Orizontală).
Instruiri și training-uri organizate de către EA pentru membrii ONA, pe subiectele: Documentul EA-2/17:M 2020 Acreditarea în scop de notificare; Atelier de lucru organizat de către EA pentru Evaluatorii EA în formare.
În calitate de semnatar al Acordului de Recunoaștere Mutuală cu Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor ILAC-MRA, MOLDAC a participat la o serie de ședințe organizate de ILAC pe domeniul comunicare.
În calitate de membru al Consiliului Interstatal pentru Standardizare, Metrologie și Certificare, MOLDAC a participat la cea de-a 5-a ședință extraordinară a conducătorilor.
în calitate de beneficiar al proiectelor internaționale, a participat:

1. în cadrul proiectului Support for structured policy dialogue, coordination of the implementation of the Association Agreement and enhancement of the legal approximation process, MOLDAC a beneficiat de consultanța unui expert în vederea efectuării unui audit intern în vederea determinării gradului de pregătire a MOLDAC pentru evaluarea paritară EA, planificată pentru luna februarie, 2023;
2. în cadrul proiectului Promovarea cooperării regionale a țărilor Parteneriatului Estic în domeniul infrastructurii calității (PTB), colaboratorii MOLDAC au participat la un curs de instruire privind cerințele Regulamentului (CE) 765/2008și cele stabilite prin standardul de referință ISO/IEC 17011:2017 – curs organizat exclusiv pentru colaboratorii MOLDAC.

Colaborarea pe plan național

În scopul promovării acreditării și implementării politicii în stat în domeniul acreditării, MOLDAC a participat la: mese rotunde organizate de către autoritățile de reglementare din domeniu, Consiliul Național de Metrologie și alte activități/ ședințe similare.

Activitatea Centrului de Instruire MOLDAC

În primul semestru 2022 au fost organizate de către MOLDAC pentru colaboratorii și reprezentanții OEC 4 cursuri de instruire, la care au participat 143 de persoane.

Acreditarea Organismelor de Evaluare a Conformității

În această perioadă au fost evaluate 22 OEC (13 - laboratoare de încercări; 3 organisme de certificare; 3 organisme de inspecție, 2 LVM și 1 laborator medical) la conformitatea standardelor internaționale pentru care MOLDAC are competență.

Activitate trimestrială, Evenimente

Author - Alexandru