EA/ILAC/IAF

EA a dat startul sesiunii de primăvara a comitetelor EA!

Astfel în perioada 8-9 martie 2023, un colaborator MOLDAC a participat la cea de-a 29-a ședință a Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee). Ședința s-a desfășurat la Bruxelles și a întrunit 65 de participanți, reprezentanți din cadrul a 40 de Organisme Naționale de Acreditare.

Conform ordinii  de zi, au fost examinate mai multe subiecte, printre cele mai importante fiind:

• revizuirea următoarelor proiecte de documente:EA-1/06 EA Multilateral Agreement. Criteria for signing. Policy and procedures for development.

-        EA -1/22 EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body Members;

-        EA-2/15 EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes;

-        EA-INF/04 ,,Statement on acceptance and recognition of activities under the EA MLA” (cu perspectiva modificării statutului documentului în cauză în unul cu statut obligatoriu).

Proiectele documentelor urmează să fie distribuite membrilor HHC pentru o rundă de comentarii de 60 de zile.

• rezultatul sondajului EA -2/17 cu informații sumare privind aplicarea standardelor preferate din EA-2/17 la nivelul național de către statele membre ale UE

• digitalizarea serviciilor de acreditare și a simbolului de acreditare în conformitate cu EA-3/01 ,, EA Conditions for the use of Accreditation Symbols, Logos and other claims of accreditation and reference to the EA MLA Signatory status”

Următoarea întâlnire este planificată la data de 13-14 septembrie 2023, Bruxelles.

În perioada 20-24 februarie 2023, Centrul Național de Acreditare MOLDAC a fost supus re-evaluării periodice de către Echipa de evaluare EA - Cooperarea europeană pentru acreditare, organism desemnat de către Comisia și Paramentul European pentru a coordona activitatea de acreditare la nivel European, în temeiul art. 22 din Regulamentul (CE) nr. 765/2008 al Parlamentului European și al Consiliului.

Începând cu 05.10.2017 MOLDAC este semnatar al acordului de recunoaștere EA-BLA, care în timp în baza modificărilor operate la nivelul categoriilor de membri ai asociației, își schimbă statutul devenind semnatar EA-MLA, fapt ce semnifică recunoașterea multilaterală a acreditărilor MOLDAC (certificatelor de etalonare/rapoarte de analize/rapoarte de încercări ș.a.) emise de Organismele de Evaluare a Conformității acreditate de către MOLDAC, de către autoritățile statelor din Spațiul Economic European, fapt care permite producătorilor autohtoni să-și plaseze produsele pe piața UE fără îcercări și cerificări repetate.

În calitate de membru al Cooperării Europene pentru Acreditare (EA), MOLDAC este evaluat periodic, pentru a demonstra conformarea continuă cu criteriile stabilite în standardul de referință pentru organismele de acreditare ISO/IEC 17011 și în scopul menținerii statutului de semnatar EA-MLA.

Echipa de evaluare formată din membrii Organismelor de Acreditare din 7 state Europene membre EA, a avut următoarea componență:

1. Olanda (RvA) – Șeful echipei EA (ISO/IEC 17011, Regulamentul (CE) 765/2008)
2. Macedonia de Nord (IARNM)– evaluator Laboratoare Medicale (ISO 15189)
3. Cipru (CYS - CYSAB) -evaluator Laboratoare de Încercări (ISO/IEC 17025)
4. Lituania (LATAK) – evaluator Laboratoare de Etalonare (ISO/IEC 17025)
5. Austria (AA) – evaluator Organisme de Inspecție (ISO/IEC 17020)
6. Germania (DAkkS) – evaluator Organisme de Ccerificare SMC (ISO/IEC 17021-1)
7. Danemarca (DANAK) – evaluator Organisme de Certificare produse (ISO/IEC 17065)

Rezultatele evaluării au confirmat faptul că MOLDAC activează în conformitate cu cerințele stabilite în standardul de referință ISO/IEC 17011, Regulamentul (CE) 765/2008, documentele organizațiilor europene și internaționale de acreditare.

Pe această cale, MOLDAC vine cu un mesaj de profundă gratitudine pentru  profesionalismul și spiritul de cooperare manifestat de către echipa EA pe durata evaluării, precum și pentru propunerile de îmbunătățire expuse.

Totodată, MOLDAC adresează calde mulțumiri acelor OEC-uri care au fost implicate în evaluarea MOLDAC de către echipa EA, pentru buna organizare și consolidarea efortului întru buna desfășurare a evaluării.

MOLDAC va acționa și în continuare , astfel încât să-și mențină și dezvolte competențele, să asigure un nivel de încredere recunoscut la nivel european și internațional pentru promovarea liberei circulații a produselor, creșterea competitivității produselor și serviciilor naționale pe piețele externe.

La data de 23 noiembrie, Directorul MOLDAC, Domnul Iurie FRIPTULEAC, a participat la cea de-a 52-a Ședință a Asambleei Generale  a Cooperării Europene pentru Acreditare. Evenimentul a întrunit circa 100 de participanți din 50 de organisme naționale de acreditare (ONA), Comisia UE, EFTA, reprezentanți ai părților interesate și membrii Consiliul consultativ al EA.

Ședința s-a desfășurat în Belgia, Bruxelles fiind prima ședință cu prezență fizică, după o pauză de trei ani.

În debutul ședinței, pentru un mandat de doi, au fost aleși:  Stephan Finke (DAkkS, Germania) în calitate de președinte și Konrad Flueck (SAS, Elveția) în calitate de membru al Comitetului de Supraveghere Financiară.

În cadrul ședinței, au fost discutate și adoptate decizii ce vizează mai multe domenii, printre cele mai importante fiind:

• Adunarea Generală a decis să extindă cu efect imediat MLA EA, pentru standardul EN ISO 20387 “Biotehnologie. Biobanking. Cerinţe generale pentru biobanking”, ca un nou document normativ de nivel 3, deoarece este un standard armonizat, datorită adoptării lui de către organizațiile europene de standardizare CEN-CENELEC;
• Standardul preferat pentru acreditarea laboratoarelor medicale este EN ISO 15189, totodată s-a stabilit că, pentru activități care nu sunt legate de pacient poate fi folosit și standardul EN ISO/IEC 17025;
• Standardul preferat pentru acreditarea organismelor care efectuează prelevarea de probe ca activitate de sine stătătoare este EN ISO/IEC 17025. Totodată, s-a stabilit că EN ISO/IEC 17020 ar putea fi de asemenea aplicabil, cu condiția ca toate cerințele standardului preferat să fie utilizate - ca cerințe suplimentare în cadrul procesului de acreditare.
• Adunarea Generală a decis dizolvarea Comitetului pentru Publicare și Comunicare, și eliminarea din Consiliul de management tehnic al EA, deoarece CPC nu este un comitet tehnic și crearea unui loc aparte unde profesioniștii în domeniul comunicării își vor împărtăși experiența și se vor sprijini reciproc în promovarea acreditării, la nivel național și internațional. În acest sens Adunarea Generală a delegat Comitetului Executiv, revizuirea EA-1/17 A: 2022 și includerea reglementărilor procedurale în acest sens.

Spre finalul ședinței, au fost exprimate cuvinte de recunoștință, pentru aportul adus, acelor membri care părăsesc funcțiile deținute.

• Din comitetul executiv nu vor mai face parte: Adrienne Duff (INAB, Irlanda); Emanuele Riva (ACCREDIA, Italia).
• Consiliul de conducere tehnic il părăsesc: Lucyna Olborska (PCA, Polonia); Laurent Vison (COFRAC, Franța); Kevin Belson (UKAS, Regatul Unit) și Orbay Evrensevdi (TURKAK, Turcia).
• Comitetul de Supraveghere Financiară il părăsește Jesper Hoy (DANAK, Danemarca).

Următoarea ședință a fost stabilită pentru perioada 24-25 mai 2023  și va avea loc în Croația.

Rezoluția, adoptată la cea de-a 52-a Ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare, o puteți accesa aici.

Ziua Mondială a Calităţii, se marchează anual în a doua zi de joi a lunii noiembrie, începând cu anul 1990 la iniţiativa Organizaţiei Naţiunilor Unite.

Scopul Zilei Mondiale a Calității, este de a crește gradul de conștientizare a calității și de a oferi sprijin persoanelor și organizațiilor pentru atingerea prosperității economice și adoptarea unor standarde de înaltă calitate.

Cu acest prilej, MOLDAC, transmite tuturor specialiștilor din domeniu, un mesaj de profundă gratitudine pentru atitudinea și responsabilitatea de care dati dovadă zi de zi. Dorindu-Vă mult succes și determinare în activitatea pe care o realizați.

La data de 18.10.2022, a avut loc Ședința Comitetului al Acordului de Recunoaștere Multilaterală IAF (IAF-MLAC), în cadrul căreia a participat Aliona GUȚUL, evaluator șef MOLDAC.

Conform ordinii de zi, au fost discutate următoarele subiecte bazate pe Strategia de dezvoltare IAF pentru anul 2023,  ținând cont de necesitățile primordiale, cum ar fi:

• crearea organizației unice pentru acreditare prin fuzionarea IAF-ILAC;
• menţinerea bazei de date pentru sistemul de management al organizației unice,
• sustenabilitate,
• legislația pentru MLA etc.

 Totodată a fost propus un proiect ce vizează extinderea  domeniului de aplicare a IAF MLA pentru Sisteme de management anti-mita conform ISO 37001 și Sisteme de management al conformității conform ISO 37301, decizia pentru subiectul dat urmează să fie supusă votului la următoarea ședință.

În perioada 12-13 octombrie 2022, un colaborator MOLDAC, a participat la cea de-a 42-a ședință a Comitetului pentru Comunicare și Publicare la nivel EA (CPC). Ședința s-a desfășurat la Roma, Italia fiind prima ședință cu prezență fizică, după o pauză de trei ani.

În cadrul ședinței respective, reprezentanții Organismelor Naționale de Acreditare din țările membre EA, au făcut schimb de experiență referitor la cele mai utile si accesibile platforme și instrumente utilizate în domeniul comunicării și publicării. Printre platformele prezentate, o atenție deosebită a fost acordată platformei LinkedIn, plecând de la premisa că e mai mult decât o platformă socială, este o platformă care deține posibilități și instrumente pentru creare de conținut și formare de conexiuni rapide.

în cadrul ședinței au fost discutate un șir de alte subiecte, printre cele mai importante fiind:;

• elemente structurale obligatorii ale unui plan de comunicare și necesitatea monitorizării gradului de realizare al acestuia;
• au fost solicitate părerile participanților referitor la modul de celebrare a evenimentelor consacrate Zilei Mondiale a Acreditării #WAD2023;
• COFRAC, organismul național de acreditare din Franța, ENAC, organismul național de acreditare din Spania și gazda evenimentului ACCREDIA, organismul național de acreditare din Italia - au prezentat realizările obținute în vederea comunicării și publicării.

În cadrul comitetului a fost organizat un Workshop, subiectele căruia au fost concentrate pe crearea unui plan de comunicare. Astfel, participanții au fost divizați în patru grupe de lucru, fiecare grupă a avut însărcinarea de a crea un plan de comunicare pentru o activitate concretă, cu specificarea elementelor ce trebuie să fie luate în calcul la crearea unui plan de comunicare. La finalul workshop-ului au avut loc discuții comune în scopul identificării ideilor noi, care ar putea fi implementate ulterior în practică la crearea unui plan de comunicare.

La 10.10.2022, doi colaboratori MOLDAC, au paticipat în cadrul grupului de lucru la nivel ILAC/IAF a experților în domeniul comunicării, care s-a desfășurat online, prin intermediul platformei ZOOM.

Evenimentul s-a axat pe discuții, analize și concluzii legate de derularea evenimentelor consacrate Zilei Mondiale a Acreditării  #WAD2022 și elaborarea strategiilor majore ILAC/IAF pentru #WAD2023, celebrată anual pe 9 iunie.

Experții în comunicare au fost divizați în două subgrupe, la finalul activității fiecare subgrupă a venit cu propuneri argumentate și viziuni ce vizează modul de desfășurare a activităților legate de Ziua Mondială a Acreditării 2023. Astfel, cele mai susținute propuneri au fost:

• de a încuraja și alte organizații ce au tangență cu acreditarea de a se implica în celebrarea Zilei Mondiale a Acreditării (autorități de reglementare, proprietari de scheme);
• promovarea acestui eveniment prin intermediul podcast-urilor și interviurilor;
• coordonarea detaliilor evenimentului cu organizațiile regionale de acreditare, care vor înainta propuneri după principiul „One voice”;
• tradițional, ca și în fiecare an s-a decis crearea broșurii, a mesajului video și a baner-ului dedicate acestui eveniment, prin organizarea unui concurs.

Informațiile care vor servi temei pentru crearea materialului informativ vor fi colectate din chestionarele interactive completate de membrii ONA, special create în acest sens.

Spre final, a fost organizat un sondaj de opinii,  scopul căruia a fost de a identifica activitățile de consolidare a capacităților la nivel regional, necesare  pentru îmbunătățirea calității activității.

Ca urmare a sondajului, experții în comunicare au oferit răspunsuri diferite, o atenție deosebită fiind acordată dezvoltării mesajelor informative prin intermediul infograficelor și a altor tipuri de prezentări de date (cum ar fi PowerPoint), precum și modul de proiectare și design a mesajelor video.