Author - Matosa Alina

Tema Instruire pentru evaluatorii șefi, evaluatorii tehnici și experții tehnici MOLDAC privind managementul riscului in Laboratoarele Medicale

Acumularea de cunoștințe și menținerea competențelor

La data de 01.03.2024, în regim online, personalul intern și extern MOLDAC, ce deține competență pentru acreditarea laboratoarelor medicale conform standardului internațional ISO 15189, au participat la workshop-ul organizat de către proiectul PTB “Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”.

Workshop-ul a fost moderat de către dna. Rozsa Ring – expert în acreditare, consultant PTB iar, în calitate de formator al sesiunii a fost dna. Rodothea Koniotou consultantul PTB, expert pentru schema ISO 15189 din cadrul ONA (CYS-CYSAB) si evaluator EA pentru LI – ISO/IEC 17025 si LM – ISO 15189.

Activitatea a oferit posibilitatea unor platforme de discuții și de analiză contextuală a aplicării standardului ISO 22367:2020 „Aplicarea managementului riscului in laboratoare medicale„ prin prisma cerinței 5.6 a standardului ISO 15189:2022. In cadrul instruirii au fost discuții referitor la modul de identificare, evaluare si minimalizare a riscurilor din LM, care au un impact major asupra sănătății pacienților. Au fost prezentate exemple concrete de identificare, evaluare si minimalizare a riscurilor pentru diferite procese care au loc in laboratoarele medicale.

Prin urmare, implementarea de către laboratoarele medicale a standardului ISO 22367:2020 in activitățile sale, va duce la minimalizarea riscurilor cu potențial crescut asupra sănătății pacienților.

Read more...

Curs de instruire – cerințele standardului internațional ISO/IEC 17024 “Evaluarea conformității. Cerințe generale pentru organisme care efectuează certificări ale persoanelor”

În perioada 27-29 februarie 2024, colaboratorii Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, au participat la un curs de instruire, privind implementarea cerințelor standardului ISO/IEC 17024 “Evaluarea conformității. Cerințe generale pentru organisme care efectuează certificarea persoanelor”.

Cursul de instruire a fost organizat cu suportul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic” și a întrunit 20 de persoane, reprezentanți din cadrul: Organismului Național de Acreditare, Institutului Național de Metrologie, Centrul de Metrologie Aplicată și Certificare și Centrul Tehnic pentru Securitate Industrială și Certificare.

Formatorul cursului Dr. Stefan Schramm – expert PTB, Evaluator Șef din cadrul Dakks (Organismul Național de Acreditare din Germania), cu competență pentru schemele de acreditare Organisme de certificare sisteme de management ISO/IEC 17021 și organisme de certificare persoane ISO/IEC 17024.

Cursul, cu durată de trei zile, a fost sistematizat pe blocuri, după cum urmează:

  • Cerințele documentelor IAF, EA aferente certificării persoanelor;
  • Despre parcursul revizuirii standardului internațional ISO/IEC 17024 și modificările propuse;
  • Analiza detaliată a tuturor elementelor standardului ISO/IEC 17024 cu exemple concrete;
  • Identificarea documentelor și formularelor necesare pentru dezvoltarea schemei date, sfaturi utile;
  • Discuții interactive și dinamice în format întrebare/răspuns.

În contextul în care certificarea personalului a devenit un element important de verificare a competentei unei forțe de munca tot mai mobile si mai globalizate, subliniind valoarea certificatelor de competenta recunoscute dincolo de frontierele naționale. MOLDAC, întreprinde pași siguri pentru dezvoltarea schemei date și spre armonizarea cerințelor naționale cu cele utilizate in întreaga lume pentru certificarea competenței personalului cu diferite ocupații sau profesii.

Read more...

Webinar dedicat Blockchain (EBSI)

Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) în colaborare cu Comisia Europeană, în data de 29 februarie 2024, prin intermediul platformei Microsoft Teams, a organizat un webinar dedicat blockchain (European Blockchain Services Infrastructure -EBSI).

Scopul evenimentului a fost proiectarea rolului infrastructurii europene de servicii blockchain (EBSI) în contextul ecosistemului european de certificare.

În cadrul discuției au fost abordate un șir de subiecte importante: rolul potențial al EBSI în facilitarea difuzării în timp real a stării de acreditare a organismelor de evaluare a conformității (OEC), verificarea stării de certificare asociată cu o multitudine de produse și servicii certificate în Uniunea Europeană de către CAB-urile menționate ș.a.
EBSI este o infrastructură publică, susținută de Comisia Europeană și guvernată de statele membre. Funcționează pe bază de tehnologii de ultimă oră, prezentând în mod vizibil acreditări verificabile, portofele digitale și blockchain. În plus, registrul blockchain asigură că odată ce datele sunt înregistrate, acestea nu pot fi modificate fără a lăsa urme, sporind integritatea, responsabilitatea și autenticitatea informațiilor înregistrate. Această tehnologie devine cea mai promițătoare modalitate de a stoca informații publice, cum ar fi chei publice, certificări sau acreditări ale entităților juridice certificate sau acreditate.

Read more...

Conferință Internațională dedicată Digitalizării Certificatelor de Etalonare

Tema Conferință Internațională dedicată Digitalizării Certificatelor de Etalonare

În perioada 27-29 februarie 2024, colaboratorii MOLDAC, Ana PAVILESCU și Petru COVRIG, au participat la cea de-a 4-a Conferință Internațională dedicată Digitalizării Certificatelor de Etalonare (DCC-Digital Calibration Certificates, organizată cu suportul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”.

Evenimentul  s-a desfășurat online și a întrunit dezvoltatori, utilizatori și oameni de știință din întreaga lume pentru a discuta despre date și metadate, utilizate în domeniul infrastructurii calității care pot fi citite de către echipamentele IT.

Digitalizarea infrastructurii calității (QI) este mult mai mult decât un simplu transfer al conținutului proceselor și certificatelor în format digital. Este important ca informațiile să fie lizibile și interpretabile de către echipamentele IT. Acest lucru se realizează prin stocarea datelor în format clar definit.

În cadrul evenimentului au fost discutate un șir de subiecte, printre care:

  • progresele realizate în domeniul datelor operabile de către echipamentele IT, utilizabile în domeniul infrastructurii calității;
  • au fost analizate exemple de certificate de etalonare și rapoarte realizate în format digital;
  • soluții software pentru integrarea și preluarea datelor FAIR în infrastructura calității;
  • concepte și cadre pentru interoperabilitatea într-o infrastructură digitală de calitate;

Scopul digitalizării constă în posibilitatea accesării rapide și sigure a informațiilor și datelor din orice colț al lumii. Sistemul operațional creat  va integra toate datele/informațiile furnizate de către instituțiile din infrastructura calității (QI). Prin urmare,  Digitalizarea Certificatelor de Etalonare (DCC) este doar o piesă dintr-un puzzle mare care formează QI-ul digital al viitorului.

Întru realizare obiectivelor propuse a fost creat un Comitet Internațional de Program.

Read more...

Instruire la cerințele Standardului ISO 37001, Sisteme de Management Anti-Mita

La data de 26.02.2024, prin intermediul platformei ZOOM, 12 persoane din cadrul MOLDAC, au participat la trainingul organizat de către proiectului Parteneriatul Țărilor Estice, susținut de Institutul Național de Metrologie din Germania (PTB), cu tematica   Standardului ISO 37001, Sisteme de Management Anti-Mita.

ISO 37001, Sistemul de Management Anti-Mită este un standard recunoscut la nivel internațional care ajută managementului organizației la stabilirea culturii ce ține de integritate, transparență și identificarea riscurilor și evaluarea. Sistemul de management anti-mită poate fi utilizat de orice organizație mare sau mică, publică sau privată indiferent de țara unde se află. Acesta este un instrument eficient, care poate fi adaptat în funcție de dimensiunea organizației, natura și riscul de mită cu care se confruntă.

Evenimentul a fost moderat de către doamna Rozsa RING, consultant PTB, iar în calitate de formator a fost doamna Andriana LEKAKOU expert pe termen scurt în cadrul proiectului PTB, evaluator șef in acreditarea organismelor de certificare a sistemelor de management, inclusiv pentru schema data în cadrul ONA ESYD (Grecia).

În cadrul trainingului au fost specificate cerinţele şi recomandările de implementare, menținere si îmbunătățire a unui sistem de management anti-mită, și anume :

  • Menținerea obligatorie a unei politici si proceduri anti-mita;
  • Angajamentul si responsabilitatea conducerii;
  • Comunicarea cu personalul si partenerii de afaceri;
  • Desemnarea unei persoane sau a unui organism de monitorizare;
  • Instruirea și evaluarea personalului;
  • Identificarea, evaluarea și prioritizarea riscurilor anti-mită;
  • Masuri de control anti-mita;
  • Masuri de prevenire, de control financiare si nefinanciare;
  • Raportare, monitorizare, investigare si auditare;
  • Acțiuni corective si îmbunătățire continua.

Instruirea s-a finisat cu o sesiune de întrebări-răspunsuri în cadrul căreia participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de prevederile acestui standard.

Read more...

Activități în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

În perioada 20-22 februarie 2024, În cadrul Centrului de Instruire MOLDAC se desfășoară cursul de instruire cu genericul Aplicarea cerințelor standardului SM EN ISO/CEI 17020:2013 “Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţii” cu elementele aplicabile din SM EN ISO/IEC 17025:2018 (capitolul 6 și capitolul 7). Aplicarea documentelor ILAC și EA corespunzătoare. Formarea auditorilor interni în conformitate cu cerințele standardului SM EN ISO 19011:2018 “Ghid pentru auditarea sistemelor de management”.

La instruire participă 30 de persoane, reprezentanți din cadrul OEC acreditate cât și a celor  în proces de acreditare.

Activitatea are drept scop, creșterea competențelor și abilităţilor profesionale ale personalului care activează în cadrul diferitor tipuri de organisme care efectuează inspecţii.

Conform ordinii de zi, discuțiile au fost concentrate asupra următoarelor subiecte:

  • Prezentarea documentelor MOLDAC, EA, ILAC aplicabile domeniilor de activitate ;
  • Însușirea și fundamentarea cunoștințelor impuse de către standardului internațional SM EN ISO/CEI 17020:2013 cu elementele aplicabile din SM EN ISO/IEC 17025:2018;
  • Cerințele standardului SM EN ISO 19011: 2018;
  • Activități practice.

Cursul este livrat de formatorii MOLDAC specializați în domeniul acreditării Organismelor de Inspecție:

Dna Natalia MIHĂESCU, șef Direcție Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții, evaluator șef;

Dna Aliona GUȚUL, Responsabil Sistem de Management, evaluator șef;

Dl Petru COVRIG, evaluator șef din cadrul Direcției Acreditare Laboratoare.

În timpul instruirii, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de cerințele impuse pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţii.

Pentru înscriere la cursurile de instruire organizate de MOLDAC accesați aici.

Read more...