Author - Alexandru

Astăzi, 07.06.2022, reprezentanții Centrului Național de Acreditare MOLDAC au participat la Ședința Anuală pentru Acreditare, organizată în cadrul proiectului „Utilizarea asociațiilor regionale în țările Parteneriatului Estic în domeniul infrastructurii calității” (PTB). Tematica acestei ședințe a fost “Competența, rolul și responsabilitatea Evaluatorilor implicați în procesul de Acreditare” practici, schimb de experiență.

Activitatea a fost organizată on-line, prin intermediul platformei ZOOM, și a întrunit peste 21 de reprezentanți din cadrul ONA al țărilor beneficiare a proiectului dat, și anume: Albania, Bosnia și Herțegovina, Ucraina, Armenia, Azerbaidjan, Georgia și Moldova.

În cadrul ședinței au fost abordate mai multe subiecte, printer cele mai importante fiind:

• Documentele internaționale ce reglementează competența personalului, inclusiv IAF MD 20;
• Raportarea reprezentantului fiecărui organismului Național de acreditare prezent la ședință, prin intermediul unei scurte prezentări a modului de abordare și menținere a competenței, rolul și responsabilitățile personalului implicat în procesul de acreditare.

Spre final, în cadrul unui dialog interactiv, alături de expertul Thomas Facklam, și moderatoarea ședinței doamna  Rozsa Ring, participanții la ședință, au discutat mai multe subiecte relevante, sugestii utile din practică.

La data de 30.05.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința  membrilor Comitetului Tehnic Organisme de Certificare și Inspecție (CT/OCI) al Centrului Național de Acreditare.  La ședință au participat 27 de membri, printre care colaboratori MOLDAC și reprezentanți ai următoarelor grupuri de părți interesate:

• Autorități cu funcție de reglementare;
• Servicii guvernamentale;
• Mediu universitar;
• Beneficiari ai activităților de evaluare a conformității;
• Organisme de evaluare a conformității;
• Consumatori.

În debutul ședinței a fost ales Președintele CT/OCI, fiind aleasă doamna Angela KONOVALENKO, Consultant principal al Secției metrologie, standardizare și evaluare a conformității, Direcția infrastructura calității și Supravegherea pieței din cadrul Ministerului Economiei.

Conform ordinii de zi, discuțiile au fost concentrate asupa următoarelor subiecte:

1. schimbarea statutului de semnatar din EA-BLA în EA-MLA al Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova;
2. pregătirea MOLDAC pentru evaluarea paritară EA, care va avea loc în perioada 20-24 februarie a.2023;
3. modificările documentelor EA/ILAC/ IAF aplicabile pentru Organisme de Certificare și Organisme de Inspecție;
4. avizarea modificărilor cu caracter ethnic, incluse în proiectele următoarelor documente MOLDAC:

• CS-OCprec-01 ed.4 „Cerinţe specifice pentru acreditarea organismelor de certificare a produselor ecologice”
• CS-OCpr-02 ed.3 „Cerinţe specifice pentru acreditarea organismelor de certificare a produselor vitivinicole cu denumire de origine protejată și cu indicație geografică protejată”
• DR-OCpr-04 ed.3 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de certificare produse”
• DR-OCP-09 ed.2 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de certificare persoane”
• DR-OCsmc-05 ed.8 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de certificare sisteme de management”
• DR-OCsmsa-06 ed.7 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de certificare sisteme de management al siguranței alimentelor”
• DR-OI-07 ed.5 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de inspecție”
• I-03 ed.4 „Criteriile de evaluare a schemelor de evaluarea conformității”

Proiectele documentelor au fost avizate pozitiv.

La data de 25.05.2022, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare Laboratorului Național de Referință în Microbiologia Tuberculozei, care, de altfel, este primul laborator de analize medicale public din Republica Moldova, acreditat la cerințele standardului ISO 15189.

Astăzi, cînd problema tuberculozei este atît de importantă atît la nivel mondial cit și la nivel local, obținerea certificatului de acreditare conferă:

• încredere in competența tehnica a laboratorului de analize medicale,
• credibilitate asupra rezultatelor obținute pentru domeniul dat,
• minimizarea riscului de rezultate eronate furnizate pacienților.
• stabilirea unei diagnoze mai corecte
• stabilirea unui tratament mai potrivit.

MOLDAC, salută realizările obținute și Va urează multiple succese în activitatea pe care o realizați și dezvoltare durabilă.

În perioada 18-19 mai, colaboratorii MOLDAC au participat la un curs de instruire, destinat evaluatorilor începători și/sau cu experiență, privind implementarea cerințelor standardului ISO 15189, în vederea evaluării Laboratoarelor Medicale.

Cursul s-a desfășurat în regim online, fiind organizat în cadrul Proiectului pentru țările Parteneriatului Estic, susținut de PTB (Germania). Pe parcursul celor două zile de curs, lectorul – dl. Uwe Zimmermann  (Germania) – a prezentat o informație generală privind acreditarea Laboratoarelor Medicale în Germania, fiind evaluator șef și evaluator la nivel EA pentru acest domeniu de mai bine de 10 ani.

În prima parte a cursului, reprezentanții tuturor țărilor participante (Azerbaijan, Albania, Bosnia şi Herţegovina, Georgia, Republica Moldova și Ucraina) au prezentat o scurtă informație privind implementarea schemei de acreditare pentru laboratoarele medicale.

În special, lectorul s-a axat pe următoarele aspecte:

• Asigurarea trasabilității metrologice în Laboratoarele Medicale,
• Frecvența de participare în teste de competență,
• Domeniile flexibile pentru Laboratoarele medicale.

După mai multe informații teoretice prezentate de lector, în cea de-a doua parte a cursului, au fost analizate un șir de studii de caz bazate pe neconformitățile identificate de evaluatorii șefi din Germania, asupra cărora participanții și-au exprimat poziția și le-au clasificat în Neconformități critice/majore, comentarii sau conformare cu standardul de referință.

Anual, pe 20 mai, de Ziua Mondială a Metrologiei se celebrează capacitatea sistemului științific de măsurare de a se extinde dincolo de barierele limbajelor. În această zi, comunitatea celor ce activează în domeniul metrologiei și publicul larg aduc un omagiu Convenției Metrului, semnată în anul 1875, de către reprezentanții  a 17 națiuni.

Genericul  acestei sarbatori pentru anul 2022 a fost ales, „Metrologie în era digitală”, deoarece tehnologia digitală revoluționează comunitatea noastră și este una dintre cele mai interesante tendințe din societatea de astăzi.

Ziua Mondială a Metrologiei este o recunoaștere și o apreciere a rezultatelor activității profesionale a specialiștilor din acest domeniu din întreaga lume.  Măsurările exacte, credibile și trasabile sunt prioritare pentru progresul științific și tehnologic, creşterea calităţii produselor şi serviciilor, a siguranţei şi sănătăţii populaţiei şi a protecţiei mediului.

Cu prilejul acestei sărbători, echipa MOLDAC, adresează tuturor specialiștilor din domeniu, înalte aprecieri, progrese profesionale, perseverență și succes în onorabila activitate pe care aceștia o desfășoară zi de zi.

La data de 11.05.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința  membrilor Comitetului Tehnic Laboratoare (CT/LAB) al Centrului Național de Acreditare, la care au participat 30 de specialiști din diferite ramuri ale economiei naționale, care asigură accesul MOLDAC la expertiza tehnică necesară, legată direct de activitatea de acreditare

CT/LAB este un organ consultativ, deciziile acestuia poartă un caracter de recomandare și vizează aspectele tehnice legate de laboratoarele de încercări, etalonări, medicale, verificări metrologice și organisme de inspecție încercări nedistructive.

În cadrul ședinței CT/LAB au fost discutate mai multe subiecte de importanță majoră, printre care:

• schimbarea statutului de semnatar din EA-BLA în EA-MLA al Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova;
• pregătirea MOLDAC pentru evaluarea paritară EA, care va avea loc în perioada 20-24 februarie a.2023;
• modificări în documentele EA și ILAC aplicabile laboratoarelor de încercări, etalonări, medicale și organismelor de inspecție;
• avizarea modificărilor incluse în proiectele următoarelor documente MOLDAC cu caracter tehnic.
• DR-LÎ-LE-01, ediția 9 “Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de încercări şi etalonări”, cod DR-LÎ/LE-01;
• DR-LM-03, ediția 5 “Cerinţe pentru acreditarea laboratoarelor medicale”, cod DR-LM-03;
• DR-LVM-02, ediția 9 „Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de verificări metrologice”, cod DR-LVM-02;
• DR-OI-NDT-08, ediția 5 “Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de inspecții/ încercări nedistructive”, cod DR-OI-07.

Deși au fost dezbateri incluzive, toate proiectele au fost avizate pozitiv.

Ca urmare,. Documentele actualizate sunt plasate în compartimentul Documente al paginii web MOLDAC sau pot fi vizualizate aici.