Author - admin
06dec

În atenția Organismelor de Evaluare a Conformității și a părților interesate

Vă informăm, că au fost modificate următoarele documente ale MOLDAC recent :

În atenția Organismelor de Certificare Sisteme de Management al Siguranței  Alimentelor !

Standardul nou SM ISO 22003-1:2023  „Siguranța alimentelor. Partea 1: Cerințe pentru organismele care efectuează audit și certificare a sistemelor de management al siguranței alimentelor” a fost publicat la data de 30 iunie 2022.

Acest document a fost elaborat de Comitetul Tehnic ISO/TC 34, Produse alimentare, Subcomitetul SC 17, Sisteme de management pentru siguranța alimentelor, în colaborare cu ISO Comitetul de evaluare a conformității.

Această primă ediție a SM ISO 22003-1:2023 anulează și înlocuiește ISO/TS 22003:2013. (Document informativ DI-OCsmsa-13)

Perioada de tranziţie de la standardul ISO/TS 22003:2013 la standardul ISO 22003-1:2022 este 3 ani de la data publicării acestuia.

Pentru OEC este prevăzut că:

-      OEC, pentru certificările inițiale, pot utiliza SM ISO 22003-1:2023, doar după obținerea deciziei privind tranziția la SM ISO 22003-1:2023, dar nu mai târziu de 24 luni de la data publicării – 30.06.2024 sau conform perioadei de tranziție a procesului de acreditare, care trebuie incheiat pînă la 31.12.2024;

-       OEC să efectueze certificări conform SM ISO 22003-1:2023 pentru toți clienții, nu mai târziu de 31.12.2024;

-       OEC să implementeze noile cerințe, privind eșantionarea multi-site și calculul duratei de audit, pentru toți clienții certificați, nu mai târziu de 30.06.2025.

În atenția laboratoarelor medicale:

Prin Rezoluţia 26.08 din 15.11.2022 a Adunării Generale ILAC (virtual meeting) a fost stabilită perioada de tranziţie, de la standardul EN ISO 15189:2012 la standardul EN ISO 15189:2022 - 3 ani de la data publicării, respectiv 30.11.2025. (Document informativ)

Din data de 30 noiembrie 2023, MOLDAC nu mai primește solicitări pentru acreditare (acreditare inițială/ reevaluare/ extindere) conform cerințelor SM SR EN ISO 15189:2014.

În decembrie 2022 a fost publicată ediția 4  a standardului ISO 15189:2022 „Laboratoare medicale. Cerinte pentru  calitate si competenta”.
Versiunea noua a standardului este disponibila la Institutul de Standardizare din Moldova (versiunea engleza).

Centrul Național de Acreditare (MOLDAC) Vă informează despre implementarea obligatorie a documentului internațional IAF MD 28:2023 ,,Încărcarea și Mentenanța datelor în baza de date IAF”.  Data limită de aplicare a documentului este 26 octombrie 2024.

Deoarece prevederile IAF MD 28:2023 sunt obligatorii pentru toate OCsm acreditate, cerințele acestuia reprezintă unul dintre criteriile de evaluare a OCsm care vor fi efectuate de către MOLDAC după 26 octombrie 2024.

IAF CertSearch este o bază de date globală a certificatelor acreditate, dezvoltată de International Accreditation Forum (IAF). Scopul este de a colecta informații care permite verificarea statutul certificatelor emise de organismele de certificare a sistemelor de management acreditate de membrii IAF pentru conformitatea cu cerințele ISO/IEC 17021-1.

IAF CertSearch face ca procesul de verificare a certificatelor acreditate să fie simplu și transparent. Toate informațiile cu privire la faptul dacă un certificat a fost emis de un organism de certificare acreditat și dacă organismul de acreditare este recunoscut în cadrul IAF MLA sunt acum disponibile la www.iafcertsearch.org.

IAF MD 28:2023 „IAF Mandatory Document for Uploading and Maintaining Data to the IAF Database” stabilește cerințele pentru organismele de acreditare și organismele de certificare a sistemelor de management acreditate (denumite în continuare „OCsm”) de a publica date privind OCsm-urile acreditate și organizațiile certificate de acestea.

În conformitate cu prevederile IAF MD 28:2023:

  • MOLDAC este responsabil pentru alimentarea bazei de date IAF cu informații privind OCsm acreditate în conformitate cu cerințele ISO/IEC 17021-1;
  • OCsm acreditate sunt responsabile pentru alimentarea bazei de date IAF cu informații privind organizațiile lor certificate.

Acțiunile OEC acreditate de completare a datelor privind certificările acreditate în baza de date IAF trebuie efectuate imediat după trimiterea de către MOLDAC a link-ului către OEC pentru activarea statutului de participant la baza de date IAF CertSearch.

În conformitate cu prevederile IAF MD 28:2023, este posibilă excluderea totală sau parțială a unei organizații acreditate din baza de date IAF pentru activitățile sale de certificare, pe baza criteriilor specificate în document. Astfel, entitățile care, din motive rezonabile, nu sunt în măsură să îndeplinească integral sau parțial obligațiile care decurg din dispozițiile IAF MD 28:2023, trebuie să prezinte la MOLDAC o justificare scrisă a excluderii și a domeniului de acreditare a acesteia. Excluderea va deveni efectivă după ce MOLDAC va analiza justificarea furnizată de OCsm și va lua  o decizie.

Aceste OEC care beneficiază de excepții vor fi marcate în baza de date IAF ca „neparticipante”, astfel încât utilizatorii bazei de date IAF să știe că vor trebui să contacteze direct OEC pentru a confirma valabilitatea certificatelor lor.

Pentru a asigura o mai mare transparență și trasabilitate, IAF a introdus marca IAF CertSearch, care poate fi utilizată de OEC în conformitate cu principiile generale de utilizare a mărcii IAF CertSearch stabilite în IAF PL 9.

IAF oferă asistență tehnică OEC-urilor acreditate care intenționează să intre în baza de date. În acest scop, în a patra săptămână a fiecărei luni au loc instruiri (webinar). Instruirile reprezintă o oportunitate pentru organismele de acreditare și certificare de a dobândi cunoștințele necesare privind funcționalitatea și regulile de utilizare a IAF CertSearch.

OC Instruiri (CB Webinars)
În fiecare lună, în perioada de tranziție, se organizează instruiri de asistență tehnică. Pentru înregistrare accesați link-ul:

https://iaf.nu/en/iaf-certsearch-monthly-webinars/

Online Support
Pentru suportul informațional în regim online accesați link-ul:

https://support.iafcertsearch.org/

Broșura pentru OC:
Accesați link-ul: https://f1.iafcertsearch.org/assets/p/webinars/IAFCertSearch_CB_+Brochure.pdf

Email Support
Adresa email: info@iafcertsearch.org

IAF MD 28:2023  Document Obligatoriu IAF pentru Încărcarea și Mentenanța Datelor în Baza de Date IAF (RO)

Accesați link-ul

IAF PL 9:2023 Principii generale de utilizare a mărcii IAF CERTSEARCH (RO)

Accesați link-ul

În atenția Organismelor de Evaluare a Conformității și părților interesate:

Începând cu 1 septembrie  toate  Organismele de evaluare al conformității Acreditate  trebuie să depună  solicitările și înregistrările pentru  acreditare inițială / reacreditare în format electronic utilizînd platforma Sistemul Informațional Automatizat SIA Acreditare.

Ghidul de utilizare al SIA Acreditare.

Începând cu 1 septembrie  toate  Laboratoarele atestate au posibilitatea  să transmită  solicitările și pachetul de documente aferent procesului în format electronic cu aplicarea semnăturii electronice pentru  atestare / reatestare    pe poșta electronică atestarelab@moldac.gov.md.

Au fost comasate urmatoarele registre: Registrul Organismelor de inspecție în domeniul metrologiei legale și Registrul Organismelor de inspecții

MOLDAC este la etapa de pregătire pentru extinderea la noua schemă de acreditare ISO/IEC 17024 -  Acreditarea organismelor care efectuează certificarea persoanelor.

În atenția Laboratoarelor de Încercări:

  1. Microbiologia în lanțul alimentar - documentul privind perioada de tranziție în vederea implementării documentului ISO 16140-3 poate fi găsită aici.
Documente noi/ modificate
Read more...
12apr

Măsuri privind prevenirea răspândirii infecției de virusul COVID-19

De la izbucnirea pandemiei infecției COVID-19 (SARS-COV-2), analizele de laborator în scop de diagnosticare și tratare a pacienților simptomatici și screening-ul în masă al populației a evoluat rapid, dovedindu-și rolul central pe care îl au în limitarea extinderii pandemiei.

În acest scop, Centrul Național de Acreditare MOLDAC a acreditat la cerintele standardului de referință ISO 15189, un laborator din Republica Moldova care testează prezența virusului SARS-COV-2 și anticorpilor in organismul uman. Astfel, utilizatorii pot avea încredere în competența laboratorului și în rezultatele testelor.

Suplimentar:

Broșura ILAC privind Acreditarea în domeniul Testării COVID-19
Informații referitoare la laboratoarele acreditate de ONA membre EA privind măștile de protecție (încercări)
Lista standardelor ISO privind Echipamente de protecție

Informații referitor la activitatea MOLDAC:

Anul 2022:

1. Ordin 1-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
2. Ordin 11-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”

Anul 2021:

1. Ordin 2-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
2. Orin 4-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
3. Ordin 6-ab ”Cu privire la stabilirea măsurilor suplimentare stabilite în vederea prevenirii răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
4. Ordin 10-ab ”Cu privire la stabilirea măsurilor suplimentare stabilite în vederea prevenirii răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
5. Ordin 20-ab ”Cu privire la măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de vicurul COVID-19”
6. Ordin 46-ab ”Cu privire la stabilirea măsurilor suplimentare stabilite în vederea prevenirii răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”

Anul 2020:

1. Ordin 10-ab cu privire la prevenirea răspândirii infecției Virusul COVID-19
2. Ordin 11-ab cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției de virusul COVID-19
3. Ordinul 12-ab referitor la responsabilitățile personalului MOLDAC la efectuarea evaluărilor la distanță
4. Ordin 13-ab cu privire la  prelungirea termenilor pentru fiecare etapă de  acreditare
5. Ordin 14-ab cu privire la modificarea ordinului nr.11 din 27 martie 2020 “Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției virusul COVID-19”
6. Ordin 15-ab "Cu privire la încetarea regimului special de muncă și menținerea măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției COVID-19"
7. Ordin 17-ab "Cu privire la măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției COVID-19"
8. Ordin 19-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
9. Ordin 22-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
10. Ordin 26-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
11. Ordin 28-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
12. Ordin 36-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
13. Ordin 40-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
14. Ordin 46-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”

Evenimente
Read more...