Author - admin

În atenția Organismelor de Evaluare a Conformității și a părților interesate

ATENȚIE!

Vă aducem la cunoștință Ordinul MOLDAC, cu privire la măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției de virusul COVID-19:

Ordinul 33-ab din 28.10.2022

Ordinul 25-ab din 08.07.2022

Vă informăm, că au fost modificate următoarele documente ale MOLDAC:

Alte documente modificate recent:

Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova MOLDAC Vă informează, că în perioada 18-19 mai 2022, s-a desfășurat ședința Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare EA. Fiind structura responsabilă de luarea deciziilor la nivelul EA, rezoluțiile emise de aceasta poartă caracter obligatoriu și executoriu pentru fiecare dintre semnatarii Acordului de Recunoaștere Multilaterală EA MLA.

În cadrul ședinței respective, a fost adoptată Rezoluția 2022 (51) 04 în următoarea lectură:

Asambleea Generală, în baza recomandărilor Consiliului Executiv, consideră contrar rezonabilității și dreptății dacă orice membru EA nu se va conforma regulilor de sancțiuni ale UE. Nici un Membru EA nu poate acorda acreditare pentru serviciile oferite de Organisme de Evaluare a Conformității, stabilite pe teritoriul Rusiei și Belarus, dacă acestea sunt regăsite în lista de sancțiuni a UE. Conformarea cu regulamentele impuse de sancțiunile UE trebuie a fi considerate obligatorii conform paragrafului 5 din documentul EA-1/17 Reguli de procedură. Consiliul Executiv poate suspenda orice membru dacă acesta nu se va conforma obligațiilor EA.”

Rezoluțiile EA integrale în original pot fi găsite aici.

Lista sancțiunilor EU poate fi vizualizată urmând link-ul: www.sanctionsmap.eu

În sensul celor expuse mai sus, MOLDAC solicită de la OEC acreditate, care oferă/solicită servicii de evaluarea conformității cu utilizarea statutului de acreditare, conformarea cu Rezoluția EA în cauză. În acest scop, se recomandă OEC să analizeze lista clienților săi și să stopeze acordarea și/sau solicitarea serviciilor către entitățile expuse în lista sancțiunilor prezentată mai sus.

Vă informăm, că în luna iunie 2022, au fost modificate următoarele documente EA:
  • EA-4/09 Acreditarea laboratoarelor de încercări senzoriale
  • EA-3/02 Politica EA privind acreditarea Organismelor de Certificare pentru DOP, IGP și TSG

Termen de implementare - 10 iunie 2023 (un an de la publicare)
Vă informăm, că la 15.02.2022 a fost modificat următorul document EA:

  • EA – 4/17 M:2022 –  Description of scopes of accreditation for medical laboratories
    Termen de implimentare 2 ani de la data publicării.

De asemenea, în luna noiembrie au fost modificate documentele EA, după cum urmează:

  • EA-4/18 G Guidance on the level and frequency of proficiency testing participation
  • EA-4/02 M Evaluation of the Uncertainty of Measurement in Calibration.

Termen de implementare imediat, începând cu data de 05.11.2021.
MOLDAC va actualiza documentele  sale interne în cel mai scurt timp. OEC-urile sunt îndemnate să țină cont de prevederile documentelor noi apărute.

Cea mai recentă versiune a politicii ILAC P10: 07/2020 privind trasabilitatea metrologică a rezultatelor măsurătorilor a fost publicată și este disponibilă la https://acreditare.md/documente/documente-aplicabile-ea-ilac-iaf.

Această ultimă revizuire reflectă versiunea ISO/IEC 17025:2017 și oferă o clarificare suplimentară a aplicabilității sale la alte activități de evaluare a conformității la care este implicată măsurarea. În plus, clauzele referitoare la trasabilitatea metrologică furnizate prin materiale de referință au fost, de asemenea, actualizate pentru a reflecta evoluțiile recente ale acreditării producătorilor de materiale de referință.

Data de implementare pentru această versiune este iulie 2021.

În atenția Organismelor de Evaluare a Conformității și părților interesate:

MOLDAC este la etapa de pregătire pentru extinderea la noua schemă de Acreditare ISO/IEC 17024 -  Acreditarea organismelor care efectuează certificarea persoanelor.

Stimați clienți, MOLDAC vă informează ca în conformitate cu cerințele versiunii noi a standardului de referință SM EN ISO/IEC 17011:2017 și a Regulilor de Acreditare cod RA, ciclul de acreditare pentru toate Organismele de Evaluare a Conformității, inclusiv Laboratoare de Verificări Metrologice - este de 4 ani. În acest context, vă comunicăm, că pentru toate Laboratoare de Verificări Metrologice care vor fi acreditate după data de 20.10.2018 - ciclul de acreditare va constitui 4 ani.

ATENȚIE!

Conform ordinului nr.88p din 26 aprilie 2022 al Ministerului Economiei, dl Iurie FRIPTULEAC, în baza rezultatelor concursului este numit în funcție de Director al Centrului Național de Acreditare (MOLDAC), începând cu data de 27 aprilie 2022.

În atenția Laboratoarelor de Încercări:

  1. Microbiologia în lanțul alimentar - documentul privind perioada de tranziție în vederea implementării documentului ISO 16140-3 poate fi găsită aici.
Read more...

Măsuri privind prevenirea răspândirii infecției de virusul COVID-19

De la izbucnirea pandemiei infecției COVID-19 (SARS-COV-2), analizele de laborator în scop de diagnosticare și tratare a pacienților simptomatici și screening-ul în masă al populației a evoluat rapid, dovedindu-și rolul central pe care îl au în limitarea extinderii pandemiei.

În acest scop, Centrul Național de Acreditare MOLDAC a acreditat la cerintele standardului de referință ISO 15189, un laborator din Republica Moldova care testează prezența virusului SARS-COV-2 și anticorpilor in organismul uman. Astfel, utilizatorii pot avea încredere în competența laboratorului și în rezultatele testelor.

Suplimentar:

Broșura ILAC privind Acreditarea în domeniul Testării COVID-19
Informații referitoare la laboratoarele acreditate de ONA membre EA privind măștile de protecție (încercări)
Lista standardelor ISO privind Echipamente de protecție

Informații referitor la activitatea MOLDAC:

Anul 2022:

1. Ordin 1-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”

Anul 2021:

1. Ordin 2-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
2. Orin 4-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
3. Ordin 6-ab ”Cu privire la stabilirea măsurilor suplimentare stabilite în vederea prevenirii răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
4. Ordin 10-ab ”Cu privire la stabilirea măsurilor suplimentare stabilite în vederea prevenirii răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
5. Ordin 20-ab ”Cu privire la măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de vicurul COVID-19”
6. Ordin 46-ab ”Cu privire la stabilirea măsurilor suplimentare stabilite în vederea prevenirii răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”

Anul 2020:

1. Ordin 10-ab cu privire la prevenirea răspândirii infecției Virusul COVID-19
2. Ordin 11-ab cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției de virusul COVID-19
3. Ordinul 12-ab referitor la responsabilitățile personalului MOLDAC la efectuarea evaluărilor la distanță
4. Ordin 13-ab cu privire la  prelungirea termenilor pentru fiecare etapă de  acreditare
5. Ordin 14-ab cu privire la modificarea ordinului nr.11 din 27 martie 2020 “Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției virusul COVID-19”
6. Ordin 15-ab "Cu privire la încetarea regimului special de muncă și menținerea măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției COVID-19"
7. Ordin 17-ab "Cu privire la măsurile îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției COVID-19"
8. Ordin 19-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
9. Ordin 22-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
10. Ordin 26-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
11. Ordin 28-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
12. Ordin 36-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
13. Ordin 40-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”
14. Ordin 46-ab ”Cu privire la prelungirea măsurilor îndreptate spre prevenirea răspândirii infecției provocate de virusul COVID-19”

Read more...