Participarea la cea de-a 27-a ședință a Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC
În perioada 01-02 martie curent, reprezentanții MOLDAC au participat la cea de-a 27-a ședință a Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee).
În cadrul ședinței au fost discutate următoarele subiecte:
- Termeni de referință și reguli de procedură a Comitetului de armonizare orizontală EA;
- au fost recomandate standarde preferabile pentru acreditarea patologiei clinice și a producătorilor de materiale de referință, conform principiului ”One Voice”. Aceste propuneri urmează a fi discutate în cadrul ședinței Asambleei Generale EA ;
- Acțiuni după intrarea în vigoare documentului EA 2/17 pentru organisme notificate;
- Necesitatea modificării documentului EA 1/22 și EA 1/06;
- Propunerile Grupurilor de lucru privind comunicarea informației privind Retragerea /Suspendarea acreditării, precum și necesitatea suplimentării proiectului ghidului privind evaluarea la distanță;
- Aprobarea schemelor noi de evaluare a conformității și alte întrebări, ce țin de competența HHC.
În timpul ședinței a avut loc un atelier de lucru cu genericul ”Interpretarea ISO/IEC 17011 (capitolul §7.8) și cerința documentului EA 2/15 pentru domenii flexibile”.
