Evenimente

Astăzi la data de 19.03.2024, doamna Alina MATOȘA, responsabil comunicare din cadrul MOLDAC, a participat în cadrul grupului de lucru la nivel ILAC/IAF a experților în domeniul comunicării, care s-a desfășurat online, prin intermediul platformei ZOOM.

Evenimentul a fost moderat de către  Veronica RAMIREZ și Brahim HOULA.

Activitatea s-a axat pe discuții  legate de planificarea evenimentelor consacrate Zilei Mondiale a Acreditării  #WAD2024, celebrată anual pe 9 iunie. Strategiile majore ILAC/IAF în domeniul comunicării pentru ziua Acreditării sunt: elaborarea posterului, broșurii și videoului promoțional.

În cadrul ședinței, au fost discutate mai multe subiecte legate de modul de organizare și gestionare a procesului de comunicare atât în cadrul ILAC/IAF, cât și în cadrul Organismelor de Acreditare membre, și anume: mecanismele din spatele deciziei de a alege o platformă sau alta pentru a furniza anumite tipuri de mesaje și utilizarea mijloacelor creative de comunicare.

Alt aspect abordat a fost legat de fuzionarea organizațiilor internaționale ILAC și IAF – în scopul formării unei Organizații Internaționale Unice pentru Acreditare (GLOBAC) și adoptarea unei strategii de rebrending.

Reieșind din faptul că, Ziua Mondială a Acreditării face referire la un spectru larg de subiecte cu impact asupra economiei naționale, MOLDAC urmează să dezvolte o agendă amplă dedicată acestui eveniment, astfel încât să putem aduna reprezentanții tuturor părților interesate în jurul unei mese rotunde, pentru a discuta subiectele care sunt importante pentru Republica Moldova.

Următoarea întrunire în cadrul Sesiunii Intermediare a ședințelor ILAC/ IAF, este planificată pentru data de 17 aprilie 2024.

La data de 12 martie 2024, Alina MATOȘA specialist principal MOLDAC, a participat la instruirea organizată de către Cancelaria de stat în parteneriat cu Oficiul Consiliului Europei la Chișinău, în cadrul proiectului “Susținerea pluralismului media și a libertății de exprimare în Republica Moldova”, cu genericul Implementarea Legii nr.148/2023 privind accesul la informațiile de interes public.

Formatorii cursului de instruire: Victor Kalughin, Dawid Szescito.

Participanții la instruire au analizat principalele modificări a Legii 148/2023 privind accesul la informații de interes public, printre care: extinderea listei subiecților care sunt furnizorii de informații, reglementarea temeiurilor legale în baza cărora poate fi limitat accesul la informațiile de interes public, instituirea registrului cererilor, precum și excluderea obligației de a semna electronic sau olograf solicitările de informații.

MOLDAC fiind deținător de informații de interes public și bazându-se pe principiul transparenței proactive, face disponibilă pe pagina web a instituției https://acreditare.md informații de interes public, actualizate și ajustate conform cerințelor Legii nr.148/2023 privind accesul la informațiile de interes public.

În perioada 6-7 martie 2024, Aliona GUȚUL Responsabil Sistem de Management din cadrul MOLDAC, a participat alături de alte 70 de persoane la Ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee). Ședința s-a desfășurat în orașul Bruxelles, Belgia și a fost prezidata de către Gabriel Zrenner (Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS)) și Kristina Hallman

În cadrul ședinței au fost discutate diverse subiecte, cele mai importante fiind:

• constituirea unui grup de lucru și elaborarea planului în scopul revizuirii standardelor ISO/IEC 17011 și ISO/IEC 17000, obiectiv stabilit în Strategia EA 2025/sarcina 2.3.1 "Elaborarea procedurilor pentru coordonarea activității membrilor EA în domeniul standardizării europene și internaționale". Perioada planificată pentru revizuirea ISO/IEC 17000 este anul 2025 iar pentru revizuirea ISO/IEC 17011 este anul 2027.
• transmiterea proiectului documentului EA-1/06 A-AB:2022 ,,EA Multilateral Agreement. Criteria for signing. Policy and procedures for development” către ONA pentru o nouă rundă de propuneri.
• participarea în grupul de lucru IAF, care discută în prezent modul de îmbunătățire a procesului de extindere a politicii IAF PL3:2022 ,,Policies and Procedures on the IAF MLA Structure and for Expansion of the Scope of the IAF MLA”.
• revizuirea documentului EA-2/17M:2020 "Acreditarea cu scop de Notificare". După finalizarea procesului de coordonare cu ONA se planifică aprobarea în cadrul Asambleei Generale din mai 2024. Revizuirea va fi gestionată de un subgrup WG AfN.
• inițierea revizuirii EA 3/01 M:2021 ,,EA conditions for the use of Accreditation Symbols, Logos and other claims of accreditation and reference to the EA MLA Signatory status”, includerea biobanking-ului.
• revizuirea EA-1/23 A:2019,,EA policy to speak with “One Voice”’, reieșind din regula prestabilită pentru acest document – revizuirea periodică o data la 5 ani.

La fel, a fost organizat un atelier de lucru privind locații virtuale / organizațiile virtuale. De-a lungul anilor, membrii EA s-au confruntat cu tot mai multe cazuri în care organismele de evaluare a conformității lucrează într-un mediu virtual, uneori, având doar adresă virtuală fără a avea o locație fizică. Iar aceasta, prin urmare, generează multe întrebări din punctul de vedere a acreditării. Cea mai stringentă fiind determinarea cerințelor pentru evaluarea acestei locații sau organizații virtuale. În acest sens a fost organizat un atelier de lucru, în cadrul atelierului participanții au simulat o evaluare a unei locații sau organizații virtuale. Pe baza rezultatului sondajului de la ONA și a contribuțiilor din cadrul atelierului, HHC va elabora un raport care va prezenta situația actuală în acest domeniu, în vederea aprobării în cadrul reuniunii HHC din septembrie 2024.

În cadrul următoarei ședințe a HHC, din septembrie 2024, se planifică organizarea unui atelier de lucru pe tema "Domeniile de acreditare în domeniul acreditării în scop de notificare" (EA 2/17M).

La data de 01.03.2024,

Iurie FRIPTULEAC - director MOLDAC, Larisa NOVAC - vicedirector MOLDAC, Larisa BOBOC - Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare,  a avut o întâlnire de lucru cu doamna Ginka Kapitanova expert în cadrul proiectului Delegației Uniunii Europene în Republica Moldova (EUD).

În cadrul întrevederii participanții au făcut o sinteză a rezultatelor primei faze a proiectului, beneficiile pentru MOLDAC și au discutat scopurile și direcțiile de dezvoltare a următoarelor activități.

Discuţiilor purtate s-au axat pe coordonarea activă a unei strategii de dezvoltare pentru anul 2024, bazate pe necesitățile MOLDAC.

În perioada 4-5 martie 2024, în  cadrul Centrului Național de Acreditare MOLDAC se desfășoară un curs de instruire cu genericul “Cerințele generale privind atestarea laboratoarelor de încercări conform DG-05. Asigurarea validității rezultatelor încercărilor. Auditul intern”.

În cadrul cursului au participat 24 de persoane, reprezentanți din cadrul Laboratoarelor de Încercări Atestate și personal intern MOLDAC.

Activitatea are drept scop creșterea competențelor și abilităţilor profesionale ale personalului care activează în cadrul Laboratoarelor de Încercări Atestate.

Conform ordinii de zi, discuțiile au fost concentrate asupra următoarelor subiecte:

• Prezentarea paginii-web MOLDAC;
• Cerințele DG-05 pentru funcționarea laboratoarelor de încercări atestate;
• Reclamație și apel;
• Audit intern.

Pe parcursul instruirii au avut loc discuții interactive, studii de caz, formatorii au răspuns la toate întrebările participanților la instruire. Spre finalul instruirii participanții au fost divizați în grupuri de lucru, fiecare grup a analizat o sarcină de lucru.

Pentru înscriere la cursurile de instruire organizate de MOLDAC accesați aici.

Acumularea de cunoștințe și menținerea competențelor

La data de 01.03.2024, în regim online, personalul intern și extern MOLDAC, ce deține competență pentru acreditarea laboratoarelor medicale conform standardului internațional ISO 15189, au participat la workshop-ul organizat de către proiectul PTB “Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”.

Workshop-ul a fost moderat de către dna. Rozsa Ring – expert în acreditare, consultant PTB iar, în calitate de formator al sesiunii a fost dna. Rodothea Koniotou consultantul PTB, expert pentru schema ISO 15189 din cadrul ONA (CYS-CYSAB) si evaluator EA pentru LI – ISO/IEC 17025 si LM – ISO 15189.

Activitatea a oferit posibilitatea unor platforme de discuții și de analiză contextuală a aplicării standardului ISO 22367:2020 „Aplicarea managementului riscului in laboratoare medicale„ prin prisma cerinței 5.6 a standardului ISO 15189:2022. In cadrul instruirii au fost discuții referitor la modul de identificare, evaluare si minimalizare a riscurilor din LM, care au un impact major asupra sănătății pacienților. Au fost prezentate exemple concrete de identificare, evaluare si minimalizare a riscurilor pentru diferite procese care au loc in laboratoarele medicale.

Prin urmare, implementarea de către laboratoarele medicale a standardului ISO 22367:2020 in activitățile sale, va duce la minimalizarea riscurilor cu potențial crescut asupra sănătății pacienților.

Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) în colaborare cu Comisia Europeană, în data de 29 februarie 2024, prin intermediul platformei Microsoft Teams, a organizat un webinar dedicat blockchain (European Blockchain Services Infrastructure -EBSI).

Scopul evenimentului a fost proiectarea rolului infrastructurii europene de servicii blockchain (EBSI) în contextul ecosistemului european de certificare.

În cadrul discuției au fost abordate un șir de subiecte importante: rolul potențial al EBSI în facilitarea difuzării în timp real a stării de acreditare a organismelor de evaluare a conformității (OEC), verificarea stării de certificare asociată cu o multitudine de produse și servicii certificate în Uniunea Europeană de către CAB-urile menționate ș.a.
EBSI este o infrastructură publică, susținută de Comisia Europeană și guvernată de statele membre. Funcționează pe bază de tehnologii de ultimă oră, prezentând în mod vizibil acreditări verificabile, portofele digitale și blockchain. În plus, registrul blockchain asigură că odată ce datele sunt înregistrate, acestea nu pot fi modificate fără a lăsa urme, sporind integritatea, responsabilitatea și autenticitatea informațiilor înregistrate. Această tehnologie devine cea mai promițătoare modalitate de a stoca informații publice, cum ar fi chei publice, certificări sau acreditări ale entităților juridice certificate sau acreditate.