Evenimente

Înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare, Secției Toxicologie medico-legală din cadrul Centrului de Medicina Legală

La data de 17.01.2023, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare, Secției Toxicologie medico-legală din cadrul Centrului de medicina legala,  la conformitatea cerințelor standardului internațional SM EN ISO/IEC 17025:2018, pentru domeniul expertizelor medico-legale - Expertiza toxicologica,

Obtinerea acestei acreditări este foarte importanta pentru Secția Toxicologie medico-legală, deoarece demonstreaza competenta colaboratorilor acestei institutii si creste credibilitatea in rezultatele eliberate, astfel sunt puse la dispoziția publicului si a sistemului de drept din Moldova rezultate valide.

Anexa la Certificatul de Acreditare poate fi vizualizată aici.

Read more...

Curs de instruire organizat de către ASRO – privind cerințele standardului SR EN ISO 17021-1:2015

În perioada 11-13 ianuarie 2023, colaboratorii MOLDAC din Direcția Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții, au participat la un curs de instruire, cu genericul “SR EN ISO/CEI 17021-1:2015 - Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management. Partea 1: Cerințe”.

Obiectivul instruirii a constat în suportul teoretic și practic pentru creșterea competențelor profesionale și cunoașterea practicilor din țara vecină.

Instruirea, s-a desfășurat în regim on-line, fiind organizată de către Organismul Național de Standardizare din România ASRO. Conform programului de curs au fost incluse atât prezentări teoretice cât și exerciții practice. Cursul de instruire s-a finalizat cu o testare.

Read more...

Activitate în cadrul centrului de instruire MOLDAC

În perioada 16-18 mai 2023, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC s-a desfășurat cursul de instruire, cu genericul „Aplicarea cerințelor standardului SM EN ISO/IEC  17025:2018 „Cerinţe generale pentru competenţa laboratoarelor de încercări şi etalonări”. Cerințele documentelor EA, ILAC aplicabile. Formarea  auditorilor  interni  în  conformitate  cu  SM  EN  ISO  19011:2018  ,,Ghid pentru  auditarea  sistemelor  de  management”,  pentru  auditarea  Sistemului  de Management  implementat  conform  SM  EN  ISO/IEC 17025:2018”, la care au participat peste 50 de persoane, reprezentanți din cadrul a 21 de Laboratoare de Încercări și unii colaboratori MOLDAC.

 Cursul s-a desfășurat on-line, prin intermediul platformei ZOOM.

Reieșind din misiunea instruirii date, care este direcționată spre creșterea cunoștințelor atât practice cât și teoretice, instruirea a fost divizată în două părți:

  • partea teoretică, care s-a axat pe prezentarea cerințelor standardului SM EN  ISO/IEC 17025:2018;
  • partea practică, în cadrul căreia participanții la instruire au fost divizați în grupuri de lucru. În cadrul fiecărui grup au avut loc discuții axate pe cerințele standardului cu referire la elaborarea Programului anual de audituri interne; pregătirea, efectuarea auditului și tratarea neconformităților identificate.
Read more...

Participarea reprezentantului MOLDAC la ședința Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare (EA GA)

La data de 23 noiembrie, Directorul MOLDAC, Domnul Iurie FRIPTULEAC, a participat la cea de-a 52-a Ședință a Asambleei Generale  a Cooperării Europene pentru Acreditare. Evenimentul a întrunit circa 100 de participanți din 50 de organisme naționale de acreditare (ONA), Comisia UE, EFTA, reprezentanți ai părților interesate și membrii Consiliul consultativ al EA.

Ședința s-a desfășurat în Belgia, Bruxelles fiind prima ședință cu prezență fizică, după o pauză de trei ani.

În debutul ședinței, pentru un mandat de doi, au fost aleși:  Stephan Finke (DAkkS, Germania) în calitate de președinte și Konrad Flueck (SAS, Elveția) în calitate de membru al Comitetului de Supraveghere Financiară.

În cadrul ședinței, au fost discutate și adoptate decizii ce vizează mai multe domenii, printre cele mai importante fiind:

  • Adunarea Generală a decis să extindă cu efect imediat MLA EA, pentru standardul EN ISO 20387 “Biotehnologie. Biobanking. Cerinţe generale pentru biobanking”, ca un nou document normativ de nivel 3, deoarece este un standard armonizat, datorită adoptării lui de către organizațiile europene de standardizare CEN-CENELEC;
  • Standardul preferat pentru acreditarea laboratoarelor medicale este EN ISO 15189, totodată s-a stabilit că, pentru activități care nu sunt legate de pacient poate fi folosit și standardul EN ISO/IEC 17025;
  • Standardul preferat pentru acreditarea organismelor care efectuează prelevarea de probe ca activitate de sine stătătoare este EN ISO/IEC 17025. Totodată, s-a stabilit că EN ISO/IEC 17020 ar putea fi de asemenea aplicabil, cu condiția ca toate cerințele standardului preferat să fie utilizate - ca cerințe suplimentare în cadrul procesului de acreditare.
  • Adunarea Generală a decis dizolvarea Comitetului pentru Publicare și Comunicare, și eliminarea din Consiliul de management tehnic al EA, deoarece CPC nu este un comitet tehnic și crearea unui loc aparte unde profesioniștii în domeniul comunicării își vor împărtăși experiența și se vor sprijini reciproc în promovarea acreditării, la nivel național și internațional. În acest sens Adunarea Generală a delegat Comitetului Executiv, revizuirea EA-1/17 A: 2022 și includerea reglementărilor procedurale în acest sens.

Spre finalul ședinței, au fost exprimate cuvinte de recunoștință, pentru aportul adus, acelor membri care părăsesc funcțiile deținute.

  • Din comitetul executiv nu vor mai face parte: Adrienne Duff (INAB, Irlanda); Emanuele Riva (ACCREDIA, Italia).
  • Consiliul de conducere tehnic il părăsesc: Lucyna Olborska (PCA, Polonia); Laurent Vison (COFRAC, Franța); Kevin Belson (UKAS, Regatul Unit) și Orbay Evrensevdi (TURKAK, Turcia).
  • Comitetul de Supraveghere Financiară il părăsește Jesper Hoy (DANAK, Danemarca).

Următoarea ședință a fost stabilită pentru perioada 24-25 mai 2023  și va avea loc în Croația.

Rezoluția, adoptată la cea de-a 52-a Ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare, o puteți accesa aici.

Read more...

Ședința Comitetului Tehnic Laboratoare

La data de 11.11.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința Comitetului Tehnic Laboratoare (CT/LAB) din cadrul Centrului Național de Acreditare (MOLDAC), la care au participat 20 de specialiști din diferite domenii.

În cadrul ședinței CT/LAB au fost discutate mai multe subiecte, printre care:

  1. Prezentarea informațiilor referitor la activitățile MOLDAC, inclusiv evaluarea paritară din partea EA preconizată pentru luna februarie.
  2. Deciziile și subiectele discutate la ședințele comitetelor laboratoare EA și ILAC (AIC).
  3. Avizarea proiectelor modificărilor incluse în Documentele MOLDAC:
  • DR-LÎ/LE-01, ediția 10 “Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de încercări şi etalonări”;
  • DR-LVM-02, ediția 10 „Document de îndrumare pentru acreditarea laboratoarelor de verificări metrologice”;

În urma discuțiilor și înaintărilor unor propuneri, membrii CT/LAB au avizat pozitiv proiectele documentelor DR.

Ca urmare, documentele actualizate sunt plasate în compartimentul Documente al paginii web MOLDAC sau pot fi vizualizate aici.

Read more...

Ședința  membrilor Comitetului Tehnic Organisme de Certificare și Inspecție (CT/OCI)

La data de 09.11.2022, în regim online, s-a desfășurat ședința Comitetului Tehnic Organisme de Certificare și Inspecție (CT/OCI) din cadrul MOLDAC, la care au participat 22 de specialiști din diferite domenii.

În debutul ședinței, doamna Victoria PRISAC (Director calitate, RSM, Expert din cadrul OCpr „Certmatcon” SRL) - a fost aleasă în calitate de Președinte al CT/OCI.

Conform ordinii de zi, discuțiile din cadrul ședinței au fost concentrate asupa următoarelor subiecte:

  • prezentarea informațiilor generale referitor la activitatea MOLDAC, inclusiv discuții axate pe evaluarea paritară EA preconizată pentru luna februarie 2023;
  • informarea participanților cu privire la subiectele discutate la ședințele comitetelor Organisme de Certificare și Organisme de Inspecție EA/ILAC/ IAF;
  • avizarea modificărilor incluse în proiectele următoarelor documente MOLDAC cu caracter tehnic: DR-OCpr-04 ed.4 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de certificare produse/procese/servicii”; DR-OI-07 ed.6 „Document de îndrumare pentru acreditarea organismelor de inspecție”.

Proiectele documentelor au fost avizate pozitiv, și pot fi accesate pe saitul www.acreditare.md.

Read more...

Ziua Mondială a Calităţii

Ziua Mondială a Calităţii, se marchează anual în a doua zi de joi a lunii noiembrie, începând cu anul 1990 la iniţiativa Organizaţiei Naţiunilor Unite.

Scopul Zilei Mondiale a Calității, este de a crește gradul de conștientizare a calității și de a oferi sprijin persoanelor și organizațiilor pentru atingerea prosperității economice și adoptarea unor standarde de înaltă calitate.

Cu acest prilej, MOLDAC, transmite tuturor specialiștilor din domeniu, un mesaj de profundă gratitudine pentru atitudinea și responsabilitatea de care dati dovadă zi de zi. Dorindu-Vă mult succes și determinare în activitatea pe care o realizați.

Read more...

Instruire pentru Evaluatorii EA în formare

În perioada 18-20 octombrie 2022, unul dintre Evaluatorii Șefi MOLDAC, a participat la o instruire inițială  privind formarea Evaluatorilor EA -  cerință obligatorie stabilită prin semnarea Acordului de Recunoaştere Multilateral cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare.

 Instruirea s-a desfășurat la Brussels, BELGIA și reprezintă încă un pas spre realizarea obiectivului primordial al MOLDAC, cel de menținere a statutului de semnatar al Acordului de Recunoaştere Multilateral cu EA.

Reieșind din misiunea instruirii date, care este direcționată spre pregătirea Evaluatorilor EA cu competențe atât practice cât și teoretice, instruirea a fost divizată în două părți indispensabile:

  • partea teoretică, care s-a axat pe aplicarea cerințelor stabilite în documentele EA-2/02 M:2019 – Procedura EA pentru evaluarea unui organism național de acreditare și EA-2/17 M: 2020 – Documentul EA privind acreditarea în scop de notificare și partea practică;
  • partea practică, în cadrul căreia participanții la instruire au fost divizați în grupuri de lucru. În cadrul fiecărui grup au avut loc discuții axate pe elementele standardului ISO/IEC 17011:2017, formularea/tratarea neconformităților și nu în ultimul rând schimbul de experiență și bunele practice utilizate în procesul de acreditare de către reprezentanții ONA din țările mebre EA.
Read more...

Activități în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

În perioada 20-21 octombrie 2022, Centrul de instruire din cadrul Centrului Național de Acreditare MOLDAC, a organizat un curs de instruire cu tematica “Cerințele generale privind atestarea laboratoarelor de încercări conform DG-05, ediția 2021. Asigurarea validității rezultatelor încercărilor. Auditul intern”.

Cursul de instruire s-a desfășurat on-line, cu utilizarea platformei ZOOM.  În cadrul cursului au participat 42 de persoane, reprezentanți din cadrul Laboratoarelor de Încercări Atestate și personal intern MOLDAC.

Activitatea are drept scop creșterea competențelor și abilităţilor profesionale ale personalului care activează în cadrul Laboratoarelor de Încercări Atestate.

Conform ordinii de zi, discuțiile au fost concentrate asupra următoarelor subiecte:

  • Prezentarea paginii-web MOLDAC;
  • Cerințele DG-05 pentru funcționarea laboratoarelor de încercări atestate;
  • Reclamație și apel;
  • Audit intern.

Pe parcursul instruirii au avut loc discuții interactive, studii de caz, formatorii au răspuns la toate întrebările participanților la instruire. Spre finalul instruirii participanții au fost divizați în grupuri de lucru, fiecare grup a analizat o sarcină de lucru.

Pentru înscriere la cursurile de instruire organizate de MOLDAC accesați aici.

Read more...

Ședința Comitetului al Acordului de Recunoaștere Multilaterală IAF (IAF-MLAC)

La data de 18.10.2022, a avut loc Ședința Comitetului al Acordului de Recunoaștere Multilaterală IAF (IAF-MLAC), în cadrul căreia a participat Aliona GUȚUL, evaluator șef MOLDAC.

Conform ordinii de zi, au fost discutate următoarele subiecte bazate pe Strategia de dezvoltare IAF pentru anul 2023,  ținând cont de necesitățile primordiale, cum ar fi:

  • crearea organizației unice pentru acreditare prin fuzionarea IAF-ILAC;
  • menţinerea bazei de date pentru sistemul de management al organizației unice,
  • sustenabilitate,
  • legislația pentru MLA etc.

 Totodată a fost propus un proiect ce vizează extinderea  domeniului de aplicare a IAF MLA pentru Sisteme de management anti-mita conform ISO 37001 și Sisteme de management al conformității conform ISO 37301, decizia pentru subiectul dat urmează să fie supusă votului la următoarea ședință.

Read more...