Author - Alexandru

25 septembrie 2024, Chișinău

Dna Larisa Novac, Vicedirector MOLDAC, și Dl Petru Covrig, evaluator șef al Direcției de Acreditare a Laboratoarelor, au avut astăzi o întâlnire cu expertul subcontractat de Banca Mondială, Dl Jiri Tesar, NQI consultant și director general al Institutului Național de Metrologie din Cehia.

Agenda vizitei expertului include discuții specifice cu reprezentanții instituțiilor publice din domeniul infrastructurii calității, precum și cu autoritățile publice. În cadrul ședinței la MOLDAC au fost discutate aspecte, după cum urmează:

• Evaluarea conceptului de reorganizare a Institutului Național de Metrologie, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 943/2022.
• Armonizarea Legii metrologiei nr.19/2016 cu documentele Organizației Internaționale de Metrologie Legală (OIML) și cerințele UE.
• Acreditarea în domeniul metrologiei pentru laboratoarele de etalonări și organisme de inspecții metrologia legală cu prezentarea Registrului de OEC acreditate public cu indicarea domeniilor de activitate, diapazoanelor de măsurare.
• Unele goluri în cerințele stabilite de ACM (Autoritatea Centrală de Metrologie), depistate în timpul evaluărilor MOLDAC a OEC din domeniul metrologiei.
• Propuneri de colaborare cu Institutul Național de Metrologie din Cehia.

Scopul acestei colaborări este de a oferi recomandări obiective, care să ajute Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării al Republicii Moldova, să perfecteze alinierea Sistemul Național de Metrologie la cerințele OIML.

Sperăm că expertiza obiectivă a dlui Jiri Tesar va aduce un aport semnificativ la perfecționarea Infrastructurii Naționale de Calitate.

Sesiunea de toamnă a comitetelor EA (European Accreditation) a început oficial, având ca primă activitate reuniunea Comitetului pentru Laboratoare (EA Laboratory Committee)

În perioada 18-19.09.2024, Dna Natalia ȘAPOVAL Șefa Direcției Acreditare Laboratoare și Dna Larisa BOBOC Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare, au participat la cea de-a 48-a ședință a Comitetului EA pentru Laboratoare, care s-a desfășurat în orașul Bruxelles, Belgia.

În debutul primei zile, cei 64 de membri prezenți la comitet au participat la un Workshop, moderat de către Richard McFarlane (UKAS) și Belén Villamiel Valdío (ENAC), privind produsele și serviciile furnizate extern/subcontractate, ținând cont de standardele de nivelul 3 aferente laboratoarelor și care sunt în responsabilitatea Comitetului Laboratoare, și anume:

• ISO/IEC 17025:2017 Laboratoare de Încercări și Etalonare (produse și servicii furnizate extern);
• ISO 15189:2022 Laboratoare medicale (produse și servicii furnizate extern);
• ISO/IEC 17043:2023 Furnizor de teste de competență (produse și servicii furnizate extern);
• ISO 17034:2016 Producători de Materiale de Referință (Subcontractare);
• ISO 20387:2018 Biobanking (produse și servicii furnizate extern).

Totodată, în cadrul ședinței au fost abordate mai multe subiecte de interes comun, precum ar fi:

• grupul de lucru pentru produsele aferente domeniului materialelor de construcție au raportat despre rezultatele evaluării eficienței în sistemul AVCP 3 (Assessment and Verification of Constancy of Performance);
• a fost revizuită lista documentelor relevante LC, inclusiv documentele ILAC, standardele de nivelul 3, 4 și 5. De asemenea, s-a discutat despre revizuirea documentului INF EA-4/23 „Evaluarea și acreditarea opiniilor și interpretărilor” utilizând ISO/IEC 17025, completat cu exemple din domenii noi (IA, încercări de rezistenta la foc si domeniu criminalistic);
• au fost discutate întrebările parvenite de la ONA si răspunsurile de la omologi. Întrebările au fost legate de trasabilitatea metrologică in domeniul microbiologiei, utilizarea sticlăriei de clasa A în încercările fizico-chimice, utilizarea simbolului de acreditare, subcontractarea serviciilor, acordarea actreditării pentru etalonarea pH metrelor cu MRC, etc.;
• raportarea conducătorilor grupurilor de lucru (TN Food and Feed, Health and Care, EEE PT WG, Environment, Calibration, PTP/RMP, TFG Biobanking, Electrical and Information Technologies, etc) despre activitatea desfășurată în perioada de la ultimul comitet.

În contextul evoluției rapide a tehnologiilor de inteligență artificială (IA), problema impactului acestora asupra activităților de acreditare devine tot mai pertinentă. Actul European privind Inteligența Artificială care a intrat în vigoare pe 1 august 2024, stabilind un cadru legislativ pentru utilizarea responsabilă și sigură a sistemelor de IA.

Actul privind inteligența artificială impune ca sistemele de inteligență artificială de înalt risc să îndeplinească cerințe specifice. Standardele armonizate europene vor juca un rol esențial în implementarea acestor cerințe. Comisia Europeană a încredințat CEN și CENELEC dezvoltarea acestor standarde, și aprobarea lor ulterioară.

Pentru mai multe informații la acest subiect, accesați linkul: aici

Suntem bucuroși să Vă anunțăm, că Dna Rodica GONCEAR evaluator șef MOLDAC, a fost aprobată în calitate de evaluator EA, pentru următoarele scheme de acreditare:

☒ Încercări (EN ISO/IEC 17025)

☒ Certificare Sisteme de Management (EN ISO/IEC 17021-1)

☒ Certificare produse (EN ISO/IEC 17065)

 Decizia a fost primită de către Consiliul Acordului Multilateral EA (MAC), care reprezintă organul de decizie cu privire la statutul de semnatar EA MLA al Organismelor Naționale de Acreditare și de gestionare a procesului de evaluare la nivel de omologi.

Aprobarea în calitate de evaluator EA reflectă nu doar profesionalismul Dnei Rodica GONCEAR ci și angajamentul MOLDAC în calitatea sa de semnatar al Acordului de Recunoaştere Multilateral cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare.

Suntem mândri să o avem în echipa noastră și încrezători că experiența acumulată va aduce plus valoare MOLDAC.

În perioada 18-20 septembrie 2024, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC se desfășoară cursul de instruire cu genericul „Cerințele standardului SM EN ISO/CEI 17065:2013 ”Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care certifică produse și servicii” cu elemente aplicabile din standardele SM EN ISO/CEI 17020:2013 și SM EN ISO/IEC 17025:2018 (cap. 6, 7). Formarea auditorilor interni în conformitate cu SM EN ISO 19011:2018”.

La instruire participă 31 de persoane: personal evaluator extern MOLDAC, reprezentanți din cadrul OEC acreditate cât și a celor în proces de acreditare.

Activitatea are drept scop, creșterea competențelor și abilităţilor profesionale ale personalului care activează în cadrul organismelor de certificare cât și a personalului evaluator extern MOLDAC care evaluează organismele de certificare.

Conform ordinii de zi, discuțiile se vor concentra asupra următoarelor subiecte:

• analiza cerinţelor pentru competenţa, funcţionarea consecventă şi imparţialitatea organismelor care certifică produse, procese şi servicii conform standardului internațional ISO/IEC 17065;
• prezentarea elementelor aplicabile din standardele SM EN ISO/CEI 17020:2013 și SM EN ISO/IEC 17025:2018 (cap. 6, 7) în procesul de acreditare organismelor de certificare
• prezentarea cerințelor necesare pentru planificarea, organizarea și desfășurarea unui audit intern în conformitate cu cerințele ISO 19011:2018.

Instruirea va include activități practice, unde participanții vor fi divizați în grupe, fiecare grupă va analiza și prezenta câte o sarcină practică.

Pentru înscrierea sau solicitarea unor detalii suplimentare referitor la cursurile de instruire organizate de către MOLDAC, va invitam sa accesați linkul:https://acreditare.md/despre-2/traning/

16 septembrie 2024, Chişinău  – în cadrul MOLDAC a avut loc o întrevedere organizată la solicitarea Inspectoratului de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare și Protecția Consumatorilor (ISSPNPC) cu tematica acreditării Organismelor de evaluare a conformității produselor.

La întrunire au participat reprezentanții ISSPNPC, Direcția Supraveghere a pieţei,

• Andrei Munteanu, Șef Direcție,
• Dumitru Borodin, inspector principal,
• Sergiu Russu, inspector principal,
• Ion Cazacu, inspector principal

Și reprezentanții MOLDAC,

• Iurie Friptuleac, Director,
• Natalia Șapoval, Șef Diecție Acreditare laboratoare,
• Petru Covrig, Evaluator-șef, Direcție Acreditare laboratoare,
• Natalia Mihăescu, Șef Direcție Acreditare Organisme de Cerificare și Inspecție,
• Aliona Guțul, Responsabil Sistem de Management.

Au fost abordate mai multe subiecte cu care se confruntă ISSPNPC, și anume certificarea produselor electrice și electronice pe piețele UE, și anume:

-           Certificarea echipamentelor electrice de joasă tensiune,

-           Certificarea echipamentelor individuale de protecție,

-           Certificarea echipamentelor de joc, de agrement,

-          Certificarea produselor refurbished,

Totodată, au fost discutate probleme ce țin de plasarea pe piață a biocombustibililor solizi și situația cu acreditarea laboratorului de încercări ai biocombustibililor solizi.

Rolul MOLDAC, în evaluarea și certificarea conformității produselor electrice și electronice este fundamental prin garantarea calității și siguranței acestora. Certificatele de conformitate și rapoartele de încercări eliberate de către organismele de evaluare a conformității acreditate atesta că produsele respectă standardele internaționale și sunt recunoscute în Europa și în lume.

În perioada 11-12 septembrie 2024, Aliona GUȚUL Responsabil Sistem de Management din cadrul MOLDAC, a participat alături de alte 70 de persoane la Ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee). Ședința s-a desfășurat în orașul Bruxelles, Belgia și a fost ultima ședință prezidata de către Gabriel Zrenner (Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) în calitate de președinte al HHC.

În cadrul ședinței au fost discutate diverse subiecte, cele mai importante fiind:

• prezentarea Raportului ce vizează locațiile virtuale/organizațiile virtuale.

De-a lungul anilor, membrii EA s-au confruntat cu tot mai multe cazuri în care organismele de evaluare a conformității lucrează într-un mediu virtual, uneori, având doar adresă virtuală fără a avea o locație fizică. Iar aceasta, prin urmare, generează multe întrebări din punctul de vedere a acreditării. Cea mai stringentă fiind determinarea cerințelor pentru evaluarea locațiilor sau organizațiilor virtuale. În urma discuțiilor din cadrul ședinței, s-a stabilit că în prezent nu există cerințe legislative sau normative care interzic acreditarea organizațiilor virtuale sau o fac imposibilă din punct de vedere practic. Pot exista cazuri (de exemplu, pentru organismele de evaluare a conformității care doresc să fie notificate în temeiul noului cadru legislativ, NLF) organizațiile virtuale ar putea să nu fie acceptate, acest aspect urmează să fie discutat cu proprietarii schemei. Pentru anul 2025-2026, HHC va examina posibilitatea publicării Raportului cu privire la locațiile virtuale/organizațiile virtuale pe pagina web EA. Propunerile vor fi transmise către Comisia Europeană.

• prezentarea rezultatelor ONA din Germania - Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) ce vizează implementarea simbolului de acreditare digital, fapt care marchează un progres semnificativ în domeniul acreditării. Simbolul de acreditare digitală a fost elaborat în scopul acreditării verificabile în baza noului standard dezvoltat de către Comisia Economică pentru Europa a națiunilor unite UN/CEFACT “Digital Product Conformity Certificate Exchange - High Level Process”.
• prezentarea lucrării în curs de desfășurare ce vizează inițierea elaborării de standard/documente ce vor reglementa domeniul Inteligenței Artificiale (AI).
• certificarea GDPR (General data protection regulation) - scopul este de a stabili o abordare comună și armonizată pentru acreditarea OEC care utilizează sisteme de evaluare a conformității în Europa, în conformitate cu Regulamentul 756/2008 și Regulamentul GDPR UE 2016/679. De asemenea, se propune stabilirea atribuțiilor părților implicate, cum ar fi statutul de: membru, organism național de acreditare, organism de certificare și autoritatea de supraveghere a protecției datelor, pentru a garanta conformitatea cu regulamentele respective. De asemenea, se menționează că EA, care este o organizație de acreditare europeană, dorește să consolideze cooperarea cu EDPB (Consiliul European pentru Protecția Datelor) pentru a implementa acreditarea în conformitate cu GDPR.
• lista schemelor de evaluare aprobate la nivel european și celor trecute la nivel internațional link
• lista schemelor care nu sunt bazate pe legislație link

La fel, a fost organizat un atelier de lucru privind domeniile de acreditare în zona AfN. Accentul s-a pus pe 4 legislații majore ale UE (Regulamentul privind produsele de construcții (CPR), Directiva privind echipamentele sub presiune (PED), Echipamentele de protecție individuală (EIP) și Mașinile), discutând despre posibila armonizare a domeniului de acreditare și utilizarea acesteia în revizuirea EA 2/17.

16 septembrie 2024, Chișinău Centrul Național de Acreditare din Republica MOLDOVA (MOLDAC), a acordat acreditarea inițială Laboratorului Științific de Biocombustibili Solizi din cadrul IP Universitatea Tehnică a Moldovei, la cerințele standardului internațional ISO/IEC 17025.

Acreditarea acestui laborator a fost o problemă stringentă pentru RM, care va conferi încredere în rezultatele eliberate de acest laborator si în calitatea biocombustibilului produs de producătorii autohtoni si importat precum și gradului de nocivitate pe care îl poate avea acesta asupra mediului.

MOLDAC susține angajamentul și dedicația echipei Laboratorului Științific de Biocombustibili Solizi din cadrul IP Universitatea Tehnică a Moldovei, întru satisfacerea cerințelor crescânde ale clienților și furnizarea Rapoartelor de Încercări credibile.

Certificatul de Acreditare și Anexa la Certificatul de Acreditare le puteți vizualiza accesând linkul: https://acreditare.md/wp-content/uploads/2024/09/26-Anexa-la-certificat-LI-ed-4.signed.pdf

10-12 septembrie 2024, Chișinău În cadrul Centrului de Instruire MOLDAC, se desfășoară un curs de instruire, cu predare în limba rusă, cu genericul Aplicarea cerințelor standardului SM EN ISO/IEC  17025:2018 „Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări şi etalonări”. Formarea  auditorilor  interni  în  conformitate  cu  SM  EN  ISO 19011:2018  ,,Ghid pentru  auditarea  sistemelor  de  management”, pentru  auditarea  Sistemului  de Management  implementat  conform  SM  EN  ISO/IEC 17025:2018.

 La instruire participă 24 de persoane, reprezentanți din cadrul laboratoarelor de încercări acreditate, și se va concentra pe creșterea competențelor și abilităţilor profesionale relevante domeniului.

Pe parcursul instruirilor participanții vor fi familiarizați cu următoarele subiecte:

• Prezentarea documentelor MOLDAC;
• Însușirea și fundamentarea cunoștințelor impuse de către standardului internațional ISO/IEC  17025;
• Cerințele standardului ISO 19011 pentru auditarea Sistemului de Management;
• Conform ordinii de zi, ne-am propus discuții și dezbateri ce vor viza cele mai actuale probleme cu care se confruntă laboratoarele de încercări și etalonări în implementarea practică a cerințelor standardelor ISO 19011 și ISO/IEC  17025;
• Activități practice.

Cursul este livrat de formatorii MOLDAC specializați în domeniul acreditării Laboratoarelor de Încercări:

• Dna Larisa NOVAC, Vicedirector MOLDAC, Evaluator Șef DA/LAB;
• Dna Natalia ȘAPOVAL, Șef direcție, Evaluator Șef DA/LAB;
• Dl Petru COVRIG, Evaluator Șef DA/LAB.

Pentru înscriere la cursurile de instruire organizate de MOLDAC accesați aici.

TEMA: Instruire privind implementarea modelului de management al calității CAF (Common Assessment Framework)

04 septembrie 2024, Chișinău Colaboratorii MOLDAC, au participat la un program de instruire privind implementarea modelului de management al calității CAF (Common Assessment Framework), susținut de către expertul CAF Goran Paštrović.

Activitatea are loc ca parte a proiectului BACID III, condus de KDZ - Zentrum für Verwaltungsforschung (Centrul pentru Cercetare în Administrație Publică), în parteneriat cu Regional School of Public Administration (Școala Regională de Administrație Publică) și NALAS - Network of Associations of Local Authorities of South-East Europe (Rețeaua Asociațiilor Autorităților Locale din Europa de Sud-Est).

Odată cu inițierea negocierilor de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană, MOLDAC și-a asumat responsabilitatea de a aplica standardele europene în domeniul managementului calității. În acest sens, va fi aplicat modelul CAF (Cadrul Comun de Evaluare), un instrument european de management al calității, conceput special pentru instituțiile publice.

În cadrul evenimentului au fost abordate mai multe subiecte, legate de implementarea CAF în cadrul MOLDAC, printer cele mai importante au fost:

• Prezentarea generală a modelului CAF, exemple;
• Definirea punctelor forte, domeniile ce pot fi îmbunătățite și acțiunile necesare de a fi întreprinse;
• Ciclul PDCA (panificare-executare-verificare-acțiune) și scorarea acestor etape;
• Stabilirea următorilor pași cu referire la implementarea CAF în cadrul MOLDAC.

Programul a inclus sesiuni de discuții în grup cu scop de înțelegere a principiilor generale de implementare a modelului CAF și modul de completare a chestionarului de autoevaluare.

MOLDAC pledează pe îmbunătățirea continuă a serviciilor prestate și a sistemului de management.