Author - Alexandru

Ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee)

În perioada 11-12 septembrie 2024, Aliona GUȚUL Responsabil Sistem de Management din cadrul MOLDAC, a participat alături de alte 70 de persoane la Ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee). Ședința s-a desfășurat în orașul Bruxelles, Belgia și a fost ultima ședință prezidata de către Gabriel Zrenner (Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) în calitate de președinte al HHC.

În cadrul ședinței au fost discutate diverse subiecte, cele mai importante fiind:

  • prezentarea Raportului ce vizează locațiile virtuale/organizațiile virtuale.

De-a lungul anilor, membrii EA s-au confruntat cu tot mai multe cazuri în care organismele de evaluare a conformității lucrează într-un mediu virtual, uneori, având doar adresă virtuală fără a avea o locație fizică. Iar aceasta, prin urmare, generează multe întrebări din punctul de vedere a acreditării. Cea mai stringentă fiind determinarea cerințelor pentru evaluarea locațiilor sau organizațiilor virtuale. În urma discuțiilor din cadrul ședinței, s-a stabilit că în prezent nu există cerințe legislative sau normative care interzic acreditarea organizațiilor virtuale sau o fac imposibilă din punct de vedere practic. Pot exista cazuri (de exemplu, pentru organismele de evaluare a conformității care doresc să fie notificate în temeiul noului cadru legislativ, NLF) organizațiile virtuale ar putea să nu fie acceptate, acest aspect urmează să fie discutat cu proprietarii schemei. Pentru anul 2025-2026, HHC va examina posibilitatea publicării Raportului cu privire la locațiile virtuale/organizațiile virtuale pe pagina web EA. Propunerile vor fi transmise către Comisia Europeană.

  • prezentarea rezultatelor ONA din Germania - Deutsche Akkreditierungsstelle (DAkkS) ce vizează implementarea simbolului de acreditare digital, fapt care marchează un progres semnificativ în domeniul acreditării. Simbolul de acreditare digitală a fost elaborat în scopul acreditării verificabile în baza noului standard dezvoltat de către Comisia Economică pentru Europa a națiunilor unite UN/CEFACT “Digital Product Conformity Certificate Exchange - High Level Process”.
  • prezentarea lucrării în curs de desfășurare ce vizează inițierea elaborării de standard/documente ce vor reglementa domeniul Inteligenței Artificiale (AI).
  • certificarea GDPR (General data protection regulation) - scopul este de a stabili o abordare comună și armonizată pentru acreditarea OEC care utilizează sisteme de evaluare a conformității în Europa, în conformitate cu Regulamentul 756/2008 și Regulamentul GDPR UE 2016/679. De asemenea, se propune stabilirea atribuțiilor părților implicate, cum ar fi statutul de: membru, organism național de acreditare, organism de certificare și autoritatea de supraveghere a protecției datelor, pentru a garanta conformitatea cu regulamentele respective. De asemenea, se menționează că EA, care este o organizație de acreditare europeană, dorește să consolideze cooperarea cu EDPB (Consiliul European pentru Protecția Datelor) pentru a implementa acreditarea în conformitate cu GDPR.
  • lista schemelor de evaluare aprobate la nivel european și celor trecute la nivel internațional link
  • lista schemelor care nu sunt bazate pe legislație link

La fel, a fost organizat un atelier de lucru privind domeniile de acreditare în zona AfN. Accentul s-a pus pe 4 legislații majore ale UE (Regulamentul privind produsele de construcții (CPR), Directiva privind echipamentele sub presiune (PED), Echipamentele de protecție individuală (EIP) și Mașinile), discutând despre posibila armonizare a domeniului de acreditare și utilizarea acesteia în revizuirea EA 2/17.

Read more...

Acreditarea inițială a Laboratorului Științific de Biocombustibili Solizi din cadrul IP Universitatea Tehnică a Moldovei

16 septembrie 2024, Chișinău Centrul Național de Acreditare din Republica MOLDOVA (MOLDAC), a acordat acreditarea inițială Laboratorului Științific de Biocombustibili Solizi din cadrul IP Universitatea Tehnică a Moldovei, la cerințele standardului internațional ISO/IEC 17025.

Acreditarea acestui laborator a fost o problemă stringentă pentru RM, care va conferi încredere în rezultatele eliberate de acest laborator si în calitatea biocombustibilului produs de producătorii autohtoni si importat precum și gradului de nocivitate pe care îl poate avea acesta asupra mediului.

MOLDAC susține angajamentul și dedicația echipei Laboratorului Științific de Biocombustibili Solizi din cadrul IP Universitatea Tehnică a Moldovei, întru satisfacerea cerințelor crescânde ale clienților și furnizarea Rapoartelor de Încercări credibile.

Certificatul de Acreditare și Anexa la Certificatul de Acreditare le puteți vizualiza accesând linkul: https://acreditare.md/wp-content/uploads/2024/09/26-Anexa-la-certificat-LI-ed-4.signed.pdf

Read more...

Activități în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

10-12 septembrie 2024, Chișinău În cadrul Centrului de Instruire MOLDAC, se desfășoară un curs de instruire, cu predare în limba rusă, cu genericul Aplicarea cerințelor standardului SM EN ISO/IEC  17025:2018 „Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări şi etalonări”. Formarea  auditorilor  interni  în  conformitate  cu  SM  EN  ISO 19011:2018  ,,Ghid pentru  auditarea  sistemelor  de  management”, pentru  auditarea  Sistemului  de Management  implementat  conform  SM  EN  ISO/IEC 17025:2018.

 La instruire participă 24 de persoane, reprezentanți din cadrul laboratoarelor de încercări acreditate, și se va concentra pe creșterea competențelor și abilităţilor profesionale relevante domeniului.

Pe parcursul instruirilor participanții vor fi familiarizați cu următoarele subiecte:

  • Prezentarea documentelor MOLDAC;
  • Însușirea și fundamentarea cunoștințelor impuse de către standardului internațional ISO/IEC  17025;
  • Cerințele standardului ISO 19011 pentru auditarea Sistemului de Management;
  • Conform ordinii de zi, ne-am propus discuții și dezbateri ce vor viza cele mai actuale probleme cu care se confruntă laboratoarele de încercări și etalonări în implementarea practică a cerințelor standardelor ISO 19011 și ISO/IEC  17025;
  • Activități practice.

Cursul este livrat de formatorii MOLDAC specializați în domeniul acreditării Laboratoarelor de Încercări:

  • Dna Larisa NOVAC, Vicedirector MOLDAC, Evaluator Șef DA/LAB;
  • Dna Natalia ȘAPOVAL, Șef direcție, Evaluator Șef DA/LAB;
  • Dl Petru COVRIG, Evaluator Șef DA/LAB.

Pentru înscriere la cursurile de instruire organizate de MOLDAC accesați aici.

 

Read more...

Instruire privind implementarea modelului de management al calității CAF (Common Assessment Framework)

TEMA: Instruire privind implementarea modelului de management al calității CAF (Common Assessment Framework)

04 septembrie 2024, Chișinău Colaboratorii MOLDAC, au participat la un program de instruire privind implementarea modelului de management al calității CAF (Common Assessment Framework), susținut de către expertul CAF Goran Paštrović.

Activitatea are loc ca parte a proiectului BACID III, condus de KDZ - Zentrum für Verwaltungsforschung (Centrul pentru Cercetare în Administrație Publică), în parteneriat cu Regional School of Public Administration (Școala Regională de Administrație Publică) și NALAS - Network of Associations of Local Authorities of South-East Europe (Rețeaua Asociațiilor Autorităților Locale din Europa de Sud-Est).

Odată cu inițierea negocierilor de aderare a Republicii Moldova la Uniunea Europeană, MOLDAC și-a asumat responsabilitatea de a aplica standardele europene în domeniul managementului calității. În acest sens, va fi aplicat modelul CAF (Cadrul Comun de Evaluare), un instrument european de management al calității, conceput special pentru instituțiile publice.

În cadrul evenimentului au fost abordate mai multe subiecte, legate de implementarea CAF în cadrul MOLDAC, printer cele mai importante au fost:

  • Prezentarea generală a modelului CAF, exemple;
  • Definirea punctelor forte, domeniile ce pot fi îmbunătățite și acțiunile necesare de a fi întreprinse;
  • Ciclul PDCA (panificare-executare-verificare-acțiune) și scorarea acestor etape;
  • Stabilirea următorilor pași cu referire la implementarea CAF în cadrul MOLDAC.

Programul a inclus sesiuni de discuții în grup cu scop de înțelegere a principiilor generale de implementare a modelului CAF și modul de completare a chestionarului de autoevaluare.

MOLDAC pledează pe îmbunătățirea continuă a serviciilor prestate și a sistemului de management.

Read more...

Ședința grupului de lucru a experților în comunicare la nivel IAF/ILAC

03 septembrie 2024, Chișinău

Dna Alina MATOȘA, Responsabil de Comunicare în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), a participat la ședința Experților în Comunicare ILAC/IAF, desfășurată online prin intermediul platformei ZOOM. Evenimentul a fost moderat de către Brahim Houla, președinte al Comitetului pentru Marketing și Comunicare la nivel IAF, și Veronica Ramirez, președinte al Comitetului pentru Marketing și Comunicare la nivel ILAC.

În cadrul ședinței, au fost discutate subiecte importante din domeniul  acreditării și comunicării. Printre subiectele abordate s-au numărat:

  • Stabilirea unei strategii comune de comunicare: S-a discutat despre importanța creării unei strategii integrate care să faciliteze colaborarea între  ONA și/sau ONA și clienții săi asigurând transmiterea unui mesaj uniform către publicul țintă.
  • Nevoia unei strategii unice în contextul schimbărilor digitale: Participanții au prezentat propuneri pentru gestionarea riscurilor asociate cu utilizarea inteligenței artificiale, inclusiv securitatea cibernetică și protecția datelor.
  • Alegerea tematicii pentru Ziua Mondială a Acreditării 2025: celebrată anual la 9 iunie. Participanților li s-a propus o serie de tematici formulate în vederea evidențierii aportului acreditării în viața de zi cu zi. Din lista de tematici propuse, participanții au selectat 4 tematici – considerate a fi mai adecvate situației actuale din domeniul Infrastructurii Calității.

La finalul ședinței, a avut loc un training dedicat utilizării platformei Vyond, destinată creării de animații și videoclipuri explainer. Participanții au învățat cum să folosească această platformă pentru a dezvolta materiale vizuale eficiente în comunicare.

Acest eveniment a fost o oportunitate valoroasă pentru schimbul de idei și bune practici, consolidând colaborarea internațională în domeniul acreditării.

Read more...

Curs de instruire pentru personalul evaluator extern MOLDAC (Evaluatorii Tehnici și Experții Tehnici)

Chișinău, 23 august 2024 - În cadrul Centrului de Instruire MOLDAC, se desfășoară cursul de instruire cu genericul “Comportamentul în timpul evaluării și tehnici de evaluare. Probleme frecvente”, dedicat personalului evaluator extern (Evaluatori Tehnici/ExperțI Tehnici) autorizați pentru schema de acreditare ISO/IEC 17020.

Cursul de instruire se desfășoară în format online, și este ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatori Șefi cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17020 Organisme de Inspecție: Natalia MIHĂESCU și Aliona GUȚUL.

Cursul este în plină desfășurare, cu discuții interactive și activități practice. Participanții sunt angajați activ în discuții legate de: comportament, rol și tehnica de lucru în cadrul evaluărilor MOLDAC.

Apreciem interesul și participarea activă a tuturor și Vă dorim mult succes în aplicarea cunoștințelor dobândite în cadrul evaluărilor MOLDAC.

Read more...

Curs de instruire pentru personalul evaluator extern MOLDAC (Evaluatorii Tehnici și Experții Tehnici)

Chișinău, 22 august 2024 -  Centrul Național de Acreditare (MOLDAC), organizează un curs de instruire, orientat spre menținerea competenței personalului evaluator extern Evaluatori Tehnici și Experți Tehnici,  autorizați de către MOLDAC pentru schema de acreditare ISO/IEC 17065.

Cursul de instruire se desfășoară în format online, și este ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatori Șefi cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17065 Organisme de Certificare produse: Natalia MIHĂESCU și Aliona GUȚUL.

Cursul dat, va oferi resurse valoroase și cunoștințe esențiale despre comportamentul în timpul evaluării și tehnicile de evaluare, într-un format accesibil și flexibil și va include următoarele subiecte:

  • prezentarea documentelor MOLDAC (RA, PR -03, PR - 04, I-02), EA 2/17M;
  • prezentarea unor recomandări esențiale de comportament și de etică de care trebuie să țină cont personalul evaluator în timpul evaluărilor și care vine să creeze un climat de încredere;
  • recomandări privind completarea raportului de evaluare;
  • tehnici de evaluare.

MOLDAC Vă mulțumește pentru participare și colaborare, aportul dumneavoastră în echipa de evaluare este enorm, apreciem dedicația și profesionalismul de care dați dovadă.

Read more...

Participarea la masa rotunda organizată de către Agenția Națională pentru Reglementare în Comunicații Electronice și Tehnologia Informației (ANRCETI)

Chişinău, 20 august 2024Directorul MOLDAC Dl Iurie FRIPTULEAC, RSM Dna Aliona GUȚUL, Evaluatorul Șef DA/LAB Dl Petru COVRIG au participat la masa rotunda organizată de către Agenția Națională pentru Reglementare în Comunicații Electronice și Tehnologia Informației (ANRCETI) cu genericulEvaluarea și certificarea conformității produselor electrice și electronice de către ANRCETI. Dezvoltarea capacităților de evaluare a conformității pentru susținerea exportului de produse pe piața UE”.

La eveniment au participat reprezentanți ai Delegației UE in RM, GIZ, ANRCETI, MOLDAC, UTM, MDED producători de echipamente electrice și electronice din Republica Moldova.

Au fost abordate mai multe subiecte cu care se confruntă atât producătorii autohtoni cât și instituțiile statului în vederea creșterii potențialului de export a produselor electrice și electronice pe piețele UE, și anume:

  • Prezentarea cerințelor reglementărilor tehnice naționale aplicabile produselor electrice, electronice și radio;
  • Prezentarea cerințelor pentru plasarea produselor electronice pe piața țărilor membre UE;
  • Posibilitățile și competențele Organismului de Certificare și a Laboratorului de Încercări din cadrul ANRCETI.

Totodată, au fost discutate necesitățile producătorilor autohtoni în evaluarea conformității produselor în vederea creșterii potențialului de export a industriilor cu valoare adăugată mare (high value added industries).

În contextul, unei piețe globale tot mai competitive, conformitatea cu standardele internaționale devine esențială pentru succesul produselor noastre pe piețele externe. Rolul MOLDAC, în evaluarea și certificarea conformității produselor electrice și electronice este fundamental prin garantarea calității și siguranței acestora. Certificatele de conformitate și rapoartele de încercări eliberate de către organismele de evaluare a conformității acreditate atesta că produsele electrice și electronice respectă standardele internaționale și sunt recunoscute în oricare țară din lume.

Read more...

Curs de instruire pentru personalul evaluator extern MOLDAC (Evaluatorii Tehnici și Experții Tehnici)

Astăzi 24.07.2024, în cadrul Centrului Național de Acreditare MOLDAC, s-a desfășurat cursul de instruire pentru Evaluatorii Tehnici și Experții Tehnici, autorizați de către MOLDAC pentru schema de acreditare ISO/IEC 17025 Laboratoare de Încercări.

Cursul de instruire s-a desfășurat în format online, și a fost ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatorii Șefi  cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17025 Laboratoare de Încercări Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL.

Instruirea a avut drept scop menținerea competenței și actualizarea cunoștințelor personalului evaluator implicat în procesul de acreditare, Conform cerințelor  Procedurii MOLDAC PR-03 "Selectarea, Instruirea, autorizarea și monitorizarea personalului implicat în procesul de acreditare".

Agenda evenimentului interactiv a inclus subiecte precum:

  • ultimele modificări ale Documentelor Sistemului de Management MOLDAC cât și modificările/actualizările documentelor aplicabile EA/ILAC, inclusiv ILAC P09:01/2024;
  • prezentarea unor recomandări esențiale de comportament și de etică de care trebuie să țină cont personalul evaluator în timpul evaluărilor și care vine să creeze un climat de încredere;
  • recomandări privind completarea raportului de evaluare;
  • tehnici de evaluare.

Pe parcursul instruirii, participanții au avut discuții aferente unei abordări comune a cerințelor standardului de referință în procesul de evaluare.

MOLDAC mulțumește tuturor participanților pentru prezență activă, dorindu-le satisfacție enormă și succese in activitatile care le desfasoara.

Read more...

Acreditarea Laboratorului de Încercări din cadrul Departamentului Control Calitate al SC „Balkan Pharmaceuticals” SRL

Astăzi, data de 22.07.2024, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare Laboratorului de Încercări din cadrul Departamentului Control Calitate al SC „Balkan Pharmaceuticals” SRL. Laboratorul a demonstrat competența și implementarea unui sistem de management în conformitate cu standardul SM EN ISO/IEC 17025:2018, care denotă că LI este competent să efectueze încercări în domeniul microbiologiei în materii prime, forme medicamentoase de uz uman și suplimente alimentare,  definite în Anexa la Certificatul de Acreditare.

MOLDAC apreciază realizările obținute și le dorește mult succes, noi performanțe și determinare în activitatea pe care o realizează.

Anexa la Certificatul de Acreditare poate fi vizualizată aici.

Read more...