Author - Alexandru

Chișinău, 09–10 decembrie 2025 – Centrul Național de Acreditare MOLDAC o are în vizită pe doamna RNDr. dr. Lívia Kijovská, PhD, șefa Departamentului Laboratoarelor, Organismelor de Inspecție și al Bunelor Practici de Laborator (GLP) din cadrul Serviciului Național de Acreditare din Slovacia (SNAS).

Scopul vizitei este suportul pentru MOLDAC în dezvoltarea  acreditării pentru domeniul flexibil (laboratoare medicale și laboratoare de încercări chimice), precum și alinierea documentelor sistemului de management MOLDAC la cerințele documentului EA-2/15 „EA Requirements for the Accreditation of Flexible Scopes”.

Evenimentul este organizat la inițiativa MOLDAC în baza Memorandumului de colaborare între SNAS și MOLDAC semnat în anul 2023.

Conform agendei:

• În prima zi a avut loc ședința de deschidere, în cadrul căreia Directorul MOLDAC a prezentat activitatea ONA MOLDAC, inclusiv extinderea competenței MOLDAC prin dezvoltarea schemelor și subdomeniilor noi de acreditare, precum și digitalizarea și modernizarea serviciilor de acreditare MOLDAC.

Au fost analizate documentele interne, inclusiv DR-LÎ-LM (DF)-10, ed. 1 „Ghid pentru acreditarea laboratoarelor de încercare și a laboratoarelor medicale în domenii flexibile”, formularele aferente și draftul politicii „Politica privind Acreditarea în Domenii Flexibile”, cod P10.

• A doua zi este dedicată unui atelier atât pentru personalul intern MOLDAC, cât și pentru reprezentanții organismelor de evaluare a conformității (OEC) interesați de acreditare unui domeniu de acreditare flexibil.

În cadrul MOLDAC, evaluatorii beneficiază de instruire teoretică privind noile activități de acreditare, susținută de experți din Organismele Naționale de Acreditare (ONA) semnatare ale Acordului de Recunoaștere Multilaterală (MLA), în cooperare cu European Accreditation (EA).

Această inițiativă face parte din angajamentul MOLDAC de a dezvolta și extinde acreditarea în domeniul flexibil, de a asigura standardele europene în acreditarea laboratoarelor medicale și de încercări chimice, și de a consolida cooperarea internațională în domeniul acreditării.

În perioada 03–04 decembrie 2025, Grupul de lucru EA Working Group Health Care (EA WGHC) s-a întrunit la Thessaloniki, Grecia, ședință găzduită cu sprijinul organismului național de acreditare din Grecia, ESYD. Grupul de lucru este format din reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) din țările membre EA, cu competență în acreditarea laboratoarelor medicale.

Din partea MOLDAC, la eveniment au participat următorii membri ai grupului de lucru:

• Dna Natalia ȘAPOVAL, Șefa Direcției Acreditare Laboratoare
• Dna Larisa BOBOC, Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare

Subiectele principale discutate au fost:

• prezentarea generală a situației LM din Grecia, acreditate de ONA ESYD;
• reprezentantul EFLM a împărtășit experiența utilizării inteligenței artificiale în activitatea laboratoarelor medicale și a prezentat proiectul documentului ISO/CD 24051-1.2 „General principles for the application of artificial intelligence in medical laboratories”;
• prezentarea modificărilor esențiale din proiectul noii versiuni a ISO 20387 „Cerințe generale pentru biobănci”, față de versiunea actuală;
• prezentarea rezultatelor sondajului grupului de lucru din cadrul ISO TC 212 WG1 privind experiența de până acum în utilizarea standardului ISO 15189:2022. A fost întocmit un tabel de comentarii, care a inclus răspunsurile Grupului de lucru. Ca urmare, WG1 a decis să pregătească un webinar informativ pentru abordarea subiectelor cheie pe baza feedback-ului primit. Acesta va fi disponibil pe site-ul ISO în 2026, pentru acces public;
• prezentarea Programului de lucru al WGHC pentru perioada 2027–2030;
• discuții cu referire la versiunile nouă a documentului EA 4/20 G:2025 cu modificările esențiale;
• a fost prezentat documentul nou EA-4/24 G:2025 „Guideline for Genetic Testing using NGS Techniques”;
• discuții legate de abordările diferite ale ONA privind unele elemente ale standardului ISO 15189:2022 (clauzele 7.2.4, 7.8, 7.1, 6.7 și 6.5.3).

În a doua parte a zilei de 4 decembrie, ESYD a organizat un workshop dedicat acreditării biobăncilor, unde au fost discutate teme precum:

• Biobăncile ca activitate de evaluare a conformității;
• ISO 20387 și standardele relevante;
• Stabilirea unei scheme de acreditare pentru biobănci;
• Adecvarea la scopul a procesului de biobănking;
• Schemele EQA și IQ în procesul de biobănking.

S-a decis ca in cadrul următoarei ședințe a WGHC să fie organizat un workshop pe unele elemente ale standardului ISO 15189:2022 (colectare probe biologice, DA flexibil in LM, trasabilitatea metrologica a măsurărilor in LM, etc.)

Participarea MOLDAC la activitățile Grupului de lucru contribuie la menținerea statutului de semnatar al Acordului de Recunoaștere Multilateral (MRA) cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA), precum și al Acordului de Recunoaștere Mutuală cu Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor (ILAC-MRA).

În perioada 02-04 decembrie 2025, Centrul Național de Acreditare MOLDAC desfășoară un curs complex de instruire cu genericul „Cerințele standardului SM EN ISO/CEI 17020:2013 – Evaluarea conformității. Cerințe pentru funcționarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții”, integrând elemente aplicabile din standardul SM EN ISO/IEC 17025:2018 (capitolele 6 și 7), precum și cerințele documentelor EA și ILAC relevante pentru activitățile Organismelor de Inspecție (OI).

În cadrul aceleiași sesiuni, participanții sunt instruiți și privind formarea auditorilor interni conform cerințelor standardului SM EN ISO 19011:2018 – Ghid pentru auditarea sistemelor de management.

La instruire participă reprezentanți ai organismelor de evaluare a conformității acreditate sau aflate în proces de acreditare. Scopul activității este dezvoltarea competențelor profesionale și consolidarea cunoștințelor personalului care activează în domeniul inspecțiilor, în conformitate cu standardele internaționale.

Cele mai importante subiecte abordate pe parcursul celor trei zile de instruire, sunt:

• Documentele MOLDAC, precum și documentele EA (European co-operation for Accreditation) și ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) aplicabile Organismelor de Inspecție;
• Cerințele standardelor SM EN ISO/CEI 17020:2013 și unele elemente din SM EN ISO/IEC 17025:2018 privind imparțialitatea, confidențialitatea, structura organizațională, resursele, metodele de inspecție, trasabilitatea metrologică și gestionarea echipamentelor;
• Cerințele referitoare la Sistemul de Management: controlul documentelor și înregistrărilor, analiza managementului, audituri interne, acțiuni corective și preventive;
• Cerințele standardului SM EN ISO 19011:2018, cu accent pe bune practici în auditarea sistemelor de management.

În cadrul cursului de instruire participanții lucrează în echipe pe exemple reale de neconformități, identifică cauzele acestora și formulează acțiuni corective eficiente, exerciții menite să consolideze competențele necesare unui auditor intern.

Cursul de instruire este realizat de către Evaluatori Șefi MOLDAC:

• Dna Natalia MIHĂESCU, Șef Direcție Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții, evaluator șef;
• Dna Aliona GUȚUL, Responsabil Sistem de Management, evaluator șef;
• Dl Petru COVRIG, evaluator șef în cadrul Direcției Acreditare Laboratoare.

Pentru a participa la cursurile de instruire organizate de MOLDAC, accesați pagina oficială a instituției:link.

Acest program de instruire contribuie la consolidarea competențelor profesionale ale organismelor de inspecție și la alinierea acestora la cerințele europene și internaționale în domeniul acreditării. MOLDAC își reafirmă angajamentul de a susține dezvoltarea continuă a specialiștilor din domeniul evaluării conformității și de a promova aplicarea uniformă a standardelor internaţionale în Republica Moldova.

În perioada 02–03 decembrie 2025, experții în comunicare din cadrul European Accreditation (EA) au participat la cea de-a patra ședință a Rețelei de Comunicare EA (#Communication Network #CN), desfășurată online prin intermediul platformei Microsoft Teams. Evenimentul a reunit 39 de experți în comunicare din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare membre EA, fiind un important prilej de schimb de experiență și aliniere la inițiativele strategice europene în domeniul comunicării.

MOLDAC a fost reprezentată de Alina MATOȘA – Responsabil Comunicare și Ilona DUȘENCO – Responsabil Relații Internaționale, care au contribuit activ la discuțiile tematice, workshopuri și schimbul de bune practici.

Pe parcursul celor două sesiuni, participanții au abordat o agendă vastă și actuală, ce a inclus:

• Poziția EA privind revizuirea Regulamentului 765/2008;
• Discuții privind utilizarea mărcii EA #MLA;
• Analiza și schimbul de opinii privind Strategia EA 2030 (#Strategy);
• Discuții privind aniversarea a 25 de ani de la înființarea EA;
• Finalizarea și distribuirea Dicționarului de Termeni aferenți domeniului acreditării în limba engleză, într-o variantă simplificată (#Glossary);
• Tehnici de storytelling și elaborarea poveștilor de succes adaptate diverselor categorii de public (autorități, organisme de evaluare a conformității, consumatori, parteneri etc.);
• Crearea unei strategii comune de gestionare a crizelor, destinată sprijinirii tuturor organismelor naționale de acreditare;
• Promovarea acreditării și a rolului acesteia în societate, inclusiv exemple de promovare a noilor scheme;
• Ateliere practice dedicate îmbunătățirii comunicării interne, creșterii gradului de satisfacție a angajaților și recrutării evaluatorilor, care au generat rezultate aplicabile imediat în activitatea OEC-urilor.

Participarea activă a MOLDAC la ședințele organizațiilor europene și internaționale contribuie semnificativ la consolidarea cooperării cu partenerii din Rețea și asigură acces la instrumente moderne, practici inovative și abordări eficiente în domeniul comunicării.

În concluzie, implicarea MOLDAC în Rețeaua de Comunicare EA reprezintă un pas esențial pentru menținerea statutului de semnatar al Acordului de Recunoaştere Multilateral cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare.

Chișinău, 26–27 noiembrie 2025

Centrul Național de Acreditare MOLDAC desfășoară cursul de instruire cu tema: „Cerințele standardului SM EN ISO/IEC 17025:2018 «Cerințe generale pentru competența laboratoarelor de încercări și etalonări». Cerințele documentelor EA și ILAC aplicabile.”

Cursul este organizat la solicitarea laboratoarelor de încercări privind instruirea personalului implicat direct în activitățile de evaluare a conformității.

Instruirea se adresează reprezentanților laboratoarelor de încercări, laboratoarelor de etalonări, precum și Evaluatorilor Tehnici MOLDAC, având drept scop aprofundarea prevederilor standardului internațional SM EN ISO/IEC 17025:2018 și familiarizarea participanților cu documentele europene și internaționale emise de EA (European co-operation for Accreditation) și ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation).

Formatori:
• Rodica GONCEAR, Evaluator Șef MOLDAC, Evaluator EA
• Petru COVRIG, Evaluator Șef MOLDAC

• Subiectele abordate în cadrul instruirii includ:
• Prezentarea documentelor interne MOLDAC și a cerințelor aplicabile;
• Însușirea și fundamentarea cerințelor standardului internațional ISO/IEC 17025;
• Cerințele documentelor EA și ILAC aplicabile;
• Discuții și dezbateri privind provocările actuale întâmpinate de laboratoare în implementarea cerințelor;
• Activități practice orientate spre aplicarea cerințelor teoretice în situații reale.

Prin organizarea acestor instruiri, MOLDAC își reconfirmă angajamentul de a sprijini dezvoltarea profesională a specialiștilor din domeniul evaluării conformității, contribuind la consolidarea competenței tehnice și la creșterea încrederii în rezultatele furnizate de laboratoarele acreditate, atât la nivel național, cât și internațional.

MOLDAC este unica instituție din Republica Moldova care are competență pentru standardele de nivelul 3 din seria ISO 17000, confirmată de către echipa de evaluare EA în baza rezultatelor evaluărilor paritare.

La finalul instruirii, toți participanții vor primi Certificate de Participare.

Pentru înscriere sau informații suplimentare privind cursurile organizate de MOLDAC, vă invităm să accesați AICI .