Author - Alexandru

Participarea MOLDAC la Conferința Regională „Actualități în Microbiologie”

La data de 3 octombrie 2025, Dna Natalia ȘAPOVAL și Dna Larisa BOBOC, evaluatori șefi MOLDAC cu competență pentru schema ISO 15189, au participat la conferința regională „Actualități în Microbiologie”, eveniment care a reunit microbiologi din laboratoarele medicale ale spitalelor și clinicilor din Republica Moldova, precum și din partea estică a României (județele Iași, Bacău și Galați).

Tematica principală a conferinței a vizat tehnologii moderne și soluții inovatoare aplicabile în practica de laborator.

Prezentări 

  • Dr. Brîndușa Ioana HURDUBEI, Șef Laborator Microbiologie Medicală – Spitalul Clinic Județean de Urgență Bacău, a susținut prezentarea „Tehnici actuale cu aplicabilitate rapidă în diagnosticul microbiologic”, cu accent pe automatizarea laboratorului microbiologic din Spitalul Județean Bacău;
  • Reprezentantul unei companii de distribuire a echipamentelor și consumabilelor în domeniul microbiologiei a prezentat „Ultima generație de teste moleculare în diagnosticul microbiologic”, cu prezentarea tehnicii BioFire multiplex PCR assays și tipurilor de paneluri (Panel Pneumonia, Blood Culture Panel, Panel respirator etc.);
  • Dr. Marina Indreas, Specialist Laborator Microbiologie Medicală – Spitalul Clinic Județean de Urgență Bacău, a abordat subiectul implicării inteligenței artificiale în laboratoarele de microbiologie;
  • Reprezentantul companiei bioMérieux a prezentat tehnologii digitale pentru sănătate, „Soluții software”, inclusiv aplicații software cu exemple de utilizare practică.

În cadrul evenimentului, conducerea Spitalului Clinic Județean de Urgență Bacău a oferit participanților posibilitatea de a vizita Laboratorul de Microbiologie, recent renovat și modernizat cu sprijinul fondurilor europene, dotat cu echipamente de ultimă generație.

Reprezentanții MOLDAC au participat la discuții cu specialiști în microbiologia clinică din Republica Moldova și România. Urmare a discuțiilor, au fost identificați experți și evaluatori tehnici care vor fi invitați să participe, în echipele de evaluare MOLDAC, în scop de acreditare a laboratoarelor medicale, conform standardului ISO 15189:2022.

Read more...

Ședința Consiliului Acordului Multilateral EA (MAC)

La data de 1 octombrie 2025, în Bruxelles, Belgia, a avut loc cea de-a 53-a  ședință a Consiliului Acordului Multilateral (EA MAC), organism responsabil de gestionarea procesului de evaluare paritară și de luarea deciziilor privind statutul de semnatar al Acordului Multilateral de Recunoaștere (EA MLA) pentru Organismele Naționale de Acreditare.

La eveniment, Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a fost reprezentat de către Directorul MOLDAC – Dnul Iurie Friptuleac și Responsabilul Sistemului de Management – Dna Aliona Guțul.

În cadrul ședinței, Consiliul MAC a adoptat mai multe decizii importante, printre care:

  • menținerea statutului de semnatar EA MLA pentru Accredia (Italia) în domeniul certificării produselor (EN ISO/IEC 17065);
  • menținerea statutului de semnatar EA MLA pentru ATCG (Muntenegru) în domeniile etalonărilor și încercărilor (EN ISO/IEC 17025), inclusiv al examenelor medicale (EN ISO 15189);
  • menținerea statutului de semnatar EA MLA pentru ISAC (Islanda) în domeniul inspecției (EN ISO/IEC 17020).

Totodată, MAC a decis transmiterea către membri, pentru comentarii, a noului document EA-2/02 S6 - Supliment 6 la EA-2/02: Ghid privind analiza documentelor în timpul procesului de evaluare paritară.

De asemenea, a fost aprobată inițierea unui nou proiect de revizuire a documentului EA-2/02 – Procedura EA pentru evaluarea unui Organism Național de Acreditare, în vederea alinierii acestuia la prevederile noului document internațional IAF/ILAC A2:09/2025Multilateral Mutual Recognition Arrangements (Arrangements): Requirements and Procedures for Evaluation of an Accreditation Body.

Prin participarea sa activă, MOLDAC își reafirmă angajamentul de a contribui la procesul decizional la nivel european și la consolidarea recunoașterii internaționale a sistemului de acreditare din Republica Moldova.

Read more...

Activități în cadrul Misiunii de evaluare PTB

La data de 25 septembrie 2025, în cadrul Misiunii de evaluare (Appraisal Mission) desfășurate de Institutul Național din Germania (PTB), în cadrul proiectului „Standarde de calitate pentru intensificarea comerțului în țările Parteneriatului Estic”, Dna Aliona Guțul, Responsabil Sistem de Management al Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), a participat la ședința organizată în incinta Institutului Național de Metrologie din Republica Moldova (INM), cu scopul de a identifica beneficiile obținute de către beneficiarii proiectului și necesitățile viitoare pentru dezvoltarea domeniului. La eveniment au fost prezenți, de asemenea, reprezentanți ai INM, Institutului de Standardizare din Moldova și Ministerului de Dezvoltare Economică și Digitalizare.

În cadrul ședinței, Dna Aliona Guțul a susținut o prezentare detaliată despre activitățile și rezultatele proiectului PTB implementat între 2022–2025, care a inclus:

  • Suportul acordat MOLDAC în extinderea domeniului de competență și dezvoltarea schemelor de acreditare;
  • Progresele în digitalizarea proceselor de acreditare;
  • Consolidarea colaborării cu partenerii naționali și internaționali.

Misiunea a oferit o oportunitate importantă de schimb de experiență, identificare a noilor oportunități de cooperare și consolidare a rolului MOLDAC în infrastructura calității din Republica Moldova.

Read more...

Ședința Comitetului EA pentru Laboratoare

În perioada 24-25 septembrie 2025, dna Natalia ȘAPOVAL, Șefa Direcției Acreditare Laboratoare, și dna Larisa BOBOC, Evaluator Șef MOLDAC, au participat la cea de-a 50-a ședință a Comitetului EA pentru Laboratoare (EA-LC), care s-a desfășurat la Bruxelles, Belgia. Evenimentul a reunit circa 70 de participanți, reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare (ONA), precum și ai părților interesate.

Prima zi a fost dedicată unui atelier de lucru privind definirea domeniilor de acreditare, având ca obiectiv schimbul de experiență între organismele naționale de acreditare în ceea ce privește descrierea și gestionarea acestora, identificarea dificultăților întâmpinate și armonizarea abordărilor, discuții despre domenii fixe. Participanții au fost împărțiți în 10 echipe, fiecare având de analizat un set de întrebări. Unele teme au inclus exemple de domenii de acreditare, pentru a le contextualiza și a facilita înțelegerea lor.

Pe parcursul ședinței, s-a făcut referire la două rezoluții adoptate de Adunarea Generală a EA, cu impact asupra activității organismelor naționale de acreditare și a organismelor de evaluare a conformității. Printre acestea:
Rezoluția 2024 (56) 05 – definirea armonizată a domeniilor de acreditare conform legislației UE, cu evaluarea progreselor într-un interval de doi ani;
• Rezoluția 2024 (56) 11 – colaborarea privind utilizarea inteligenței artificiale în activitățile de acreditare, în vederea stabilirii unei abordări comune la nivelul EA.

De asemenea, au fost prezentate rezoluțiile Adunării Generale a EA din mai 2025, în special EA Resolution 2025 (57) 1, care aprobă intrarea în vigoare imediată a standardului armonizat EN ISO 20387:2018 pentru biobănci.

Agenda ședinței a inclus și dezbateri asupra documentelor EA actualizate:

  • EA-4/22 G – propus spre transmitere către ONA pentru comentarii;
  • EA-4/21 INF – propus spre transmitere către ONA pentru comentarii;
  • EA-4/20 G – propus spre transmitere către ONA pentru comentarii.

În urma atelierului care a avut loc în septembrie 2024 și care a fost dedicat Subcontractării, au fost identificate dificultățile cu care se confruntă ONA în evaluarea OEC-urilor și s-a urmărit armonizarea abordărilor acestora. Totodată, au fost propuse și unele îmbunătățiri.

Totodată, a fost prezentată varianta finală a ghidului pentru acreditarea laboratoarelor care efectuează teste genetice prin secvențiere de generație următoare (NGS), aprobată de Comitet după integrarea observațiilor transmise de ONA.

Conducătorii grupurilor de lucru tematice (îngrijire medicală, criminalistică, etalonări, materiale de construcții, PT/ILC etc.) au prezentat rapoarte privind activitățile desfășurate și prioritățile pentru perioada următoare.

Participarea MOLDAC la cea de-a 50-a ședință a Comitetului EA pentru Laboratoare confirmă implicarea instituției în procesele de armonizare la nivel european și consolidarea recunoașterii internaționale a

Read more...

Vizita experților PTB în cadrul misiunii de evaluare

Chișinău, 23 septembrie 2025 – Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a fost gazda unei vizite de lucru organizate în cadrul Misiunii de evaluare (Appraisal Mission) a proiectului PTB „Consolidarea infrastructurii calității pentru aderarea la UE și competitivitatea Republicii Moldova”.

Misiunea este coordonată de: doamna Theresa Reinel, manager de proiect PTB, cu participarea experților internaționali Ulrike Rößler (consultant și coordonator al misiunii) și Clemens Sanetra (expert tehnic), precum și a expertului local Raresha Galaicu.

Vizita la MOLDAC a avut drept obiectiv analiza stadiului actual al infrastructurii calității din Republica Moldova și identificarea celor mai bune direcții de cooperare. Printre prioritățile misiunii se numără:

  • evaluarea strategiilor, politicilor și activităților existente;
  • consolidarea rolului MOLDAC în proiecte internaționale;
  • formularea de recomandări și propuneri pentru susținerea parcursului european al Republicii Moldova.

Agenda misiunii este una plină de activități pe parcursul săptămânii, echipa de experți va desfășura întrevederi cu reprezentanți ai autorităților publice, instituțiilor naționale și altor actori relevanți din domeniul infrastructurii calității.

Read more...

Ședința Comitetului pentru Inspecții (EA IC)

În perioada 18–19 septembrie 2025, dl. Petru COVRIG, evaluator șef în cadrul Direcției Acreditare Laboratoare, și dna. Natalia MIHĂESCU, Șefa Direcției Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții, au participat la cea de-a 50-a ședință a Comitetului pentru Inspecții EA IC (European Accreditation Inspection Committee). Evenimentul s-a desfășurat la Bruxelles, Belgia, reunind peste 55 de participanți, reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare (NAB) și ai altor părți interesate.

În cadrul întâlnirii, membrii EA IC au discutat revizuirea standardului internațional ISO/IEC 17020 “Evaluarea conformităţii. Cerinţe pentru funcţionarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecţii”, care urmează a fi publicat în 2026.

Alte subiecte abordate au inclus:


• Aplicabilitatea documentelor ILAC pentru subcontractorii organismelor de inspecție;
• Inspecțiile de siguranță în domeniul feroviar: noul program sectorial ERA pentru evaluarea AsBo;
• Noutăți de la Grupul de lucru EA/CITA: succesul inspecției periodice a vehiculelor (PTI) în Turcia;
• Bune practici privind rapoartele de inspecție și evaluarea organismelor de inspecție în domenii reglementate.

Totodată, a fost organizat un atelier de lucru (workshop), în cadrul căruia au fost abordate următoarele teme:

Evaluarea organismului de inspecție în domeniul reglementat (cerințe specifice);
Rapoartele și certificatele de inspecție – prezentarea informațiilor și a rezultatelor inspecției.

 

Participarea MOLDAC la ședințele Comitetului pentru Inspecții EA IC constituie o oportunitate de a consolida cooperarea cu EA și cu organismele naționale de acreditare membre, contribuind astfel la dezvoltarea unui sistem de acreditare mai eficient și armonizat la nivel european și global.

Read more...

Ședința Comitetului pentru Certificare (EA CC)

În perioada 16–17 septembrie 2025, la Bruxelles, a avut loc cea de-a 50-a Ședință a Comitetului de Certificare al Cooperării Europene pentru Acreditare (EA Certification Committee), care a reunit reprezentanți ai organismelor naționale de acreditare membre EA, precum și alte părți interesate.

Obiectivul principal al ședinței a fost discutarea aspectelor strategice și tehnice privind acreditarea organismelor de certificare, armonizarea practicilor la nivel european și corelarea cu documentele internaționale în domeniu.

Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a fost reprezentat de Dna Natalia MIHĂESCU, Șefa Direcție Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții, și Dna Rodica GONCEAR, Evaluator Șef.

Ședința a inclus mai multe panele de informare, în cadrul cărora grupurile de lucru ale EACC au prezentat activitatea desfășurată în perioada precedentă:

  • WG ICTDS – actualizări privind eIDAS și standardul ISO/IEC 42006;
  • WG Mediu – discuții referitoare la reglementările europene (Metan, Green Claims, F-Gas, REDIII, PEFC, EPD) și tranziția către standardul ISO 14066:2023;
  • Rețeaua EU-ETS – evoluția cadrului legislativ și impactul asupra acreditării organismelor de verificare/validare;
  • WG Alimentar – actualizări privind schemele PDO/PGI, revizuirea documentului EA-3/02 și noi scheme de sustenabilitate.

Un alt panel de informare a vizat:

  • activitățile EA și rezoluțiile recente adoptate de EAGA/TMB;
  • revizuirea unor standarde ISO/IEC relevante pentru certificare (17021-1, 17024, 17065, 17029, 17030);
  • noi inițiative de reglementare europeană cu impact asupra certificării (identitate digitală, hidrogen cu emisii reduse de carbon, baterii și deșeuri de baterii, bunăstarea animalelor);
  • termenele-cheie pentru programele de tranziție.

A doua zi a debutat cu un workshop dedicat evaluărilor la distanță, susținut de RvA, în cadrul căruia au fost prezentate avantajele și limitările acestei metode, precum și exemple practice de aplicare.

Lucrările ședinței s-au încheiat cu recapitularea acțiunilor convenite, prezentarea rezoluțiilor ce urmează a fi supuse aprobării la Adunarea Generală EA din noiembrie 2025, precum și planificarea următoarei reuniuni, care se va desfășura la Belgrad, în martie 2026.

Read more...

Acreditarea Organismului de Inspecție (TIP B) din cadrul „LIFTSERVICE” Î.M.S.

Astăzi, 17 septembrie 2025, Întreprinderea Municipală Specializată „LIFTSERVICE” a primit oficial Certificatul de Acreditare a Organismului de Inspecție (tip B), conform cerințelor standardului internațional ISO/IEC 17020.

Domeniul de activitate pentru care a fost acordată acreditarea îl constituie inspecția parțială și completă prin verificări tehnice a ascensoarelor din fondul locativ al municipiului Chișinău.

Obținerea acreditării confirmă faptul că ÎMS „LIFTSERVICE” dispune de personal calificat, resurse tehnice moderne și proceduri conforme standardelor internaționale, fiind în măsură să asigure servicii de inspecție sigure, obiective și de încredere.

 

MOLDAC apreciază realizările obținute și le dorește mult succes, noi performanțe și determinare în activitatea pe care o realizează.

 

Anexa la Certificatul de Acreditare poate fi vizualizată aici.

Read more...

Ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală EA HHC (EA Horizontal Harmonization Committee)

Bruxelles, 10-11 septembrie 2025 – Dna Aliona GUȚUL, Responsabil Sistem de Management în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), a participat la ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală (HHC) al Cooperării Europene pentru Acreditare (EA).

Agenda ședinței a inclus, subiecte de importanță majoră pentru activitatea Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) membre EA, printre care:
• Revizuirea documentului EA-1/22 – Procedura și criteriile pentru evaluarea schemelor de evaluare a conformității de către membrii EA;
• Revizuirea proiectului de document EA-2/17 – Acreditarea în scop de notificare;
• Constituirea unui Grup de Lucru privind Inteligența Artificială (AI), care va analiza practicile și standardele actuale, va identifica lacunele și provocările în procesele de acreditare și va propune necesitatea elaborării sau revizuirii documentelor EA referitoare la evaluarea Organismelor de Evaluare a Conformității (CABs) ce utilizează AI.

Emmanuel Riva, Președintele IAF și Vice Director General ACCREDIA, a susținut o prezentare dedicată tematicii „Activități de acreditare transfrontieră”. Aceasta s-a bazat pe datele statistice ale organismului național de acreditare din Italia – ACCREDIA și a vizat activitatea OEC acreditate, precum și certificatele de conformitate emise de aceste OEC-uri, atât la nivel național, cât și transfrontalier, atât la nivel național, cât și la nivel transfrontalier. Pentru verificarea informațiilor a fost utilizată platforma IAFCERTSEARCH. În urma prezentării, HHC a decis:

  • la nivel EA – includerea în proiectul EA-2/17 a unei noi formulări privind evaluarea OEC-urilor la puncte critice, precum personal, subcontractanți și activități desfășurate în alte țări;
  • la nivel internațional – abordarea subiectului în cadrul IAF TC;
  • la nivel MAC – introducerea tematicii printre aspectele ce urmează a fi analizate în viitoarele evaluări paritare.

În cadrul HHC a fost organizat un workshop dedicat colectării opiniilor membrilor privind necesitatea promovării documentului EA-1/22 – Procedura și criteriile pentru evaluarea schemelor de evaluare a conformității de către membrii EA la nivelul autorităților de reglementare locale.

Participarea MOLDAC la ședința Comitetului pentru Armonizare Orizontală (EA HHC) confirmă implicarea activă în activitatea EA, având ca scop armonizarea documentelor MOLDAC la cele mai noi cerințe și bune practici aplicabile la nivel european.

Read more...

Vizită de studiu la Organismul de Acreditare din Slovacia-SNAS

În perioada 08-11.09.2025, reprezentanții MOLDAC-Natalia MIHĂESCU și Rodica GONCEAR au participat la o vizită de studiu organizată de Organismul de Acreditare din Slovacia-SNAS. Obiectivul principal al activității a fost familiarizarea cu bunele practici aplicate de SNAS în implementarea cerințelor  specifice privind acreditarea organismelor de evaluare a conformității (OEC) în procesul de notificare.

Pe parcursul vizitei, participanții MOLDAC au avut posibilitatea să asiste, în calitate de observatori, la evaluarea desfășurată în scop de reînnoire a acreditării unui OEC inclus în baza de date NANDO. Echipa de evaluare SNAS a fost formată de evaluator/experți tehnici în diferite domenii de activitate reglementate (jucării, compatibilitate electromagnetică, echipamente sub presiune, etc.), inclusiv și reprezentanți ai autorității de reglementare (UNMS SR).

Schimbul de experiență realizat în cadrul vizitei va sprijini consolidarea competențelor specialiștilor MOLDAC și armonizarea proceselor de acreditare cu bunele practici europene. Totodată, cunoștințele acumulate vor contribui la o mai bună implementare a cerințelor prevăzute de documentul EA-2/17, asigurând astfel transparență, recunoaștere reciprocă și încredere în acreditarea utilizată în scop de notificare.

2
Read more...