Evenimente

Astăzi, data de 08.05.2024, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare Organismului de Inspecție (OI tip A) din cadrul AMS-2000 SRL.

Acreditarea Organismului de Inspecție dat - atestă  satisfacerea cerințelor  standardului internațional SM EN ISO/IEC 17020:2013, și denotă că OI este competent să efectueze verificări periodice a dispozitivelor medicale.

Acreditarea Organismelor de Inspecție pentru verificarea periodică a dispozitivelor medicale  - vine în suportul Instituțiilor medicale din Republica Moldova, asigurând cu dispozitive medicale sigure, eficiente și inofensive; fapt care generează creșterea calității serviciilor medicale prestate.

MOLDAC apreciază realizările obținute, dorindu-Vă mult succes, noi performanțe și determinare în activitatea pe care o realizați.

Anexa la Certificatul de Acreditare poate fi vizualizată aici.

În perioada 29-30.04.2024, a avut loc cea de-a  26 Ședință a Comitetului Tehnic  IAF, la care a participat Șefa Direcției Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții doamna Natalia MIHĂESCU.

Ședința s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM.

Scopul ședinței Comitetului Tehnic IAF a fost raportarea celor mai importante activități desfășurate în cadrul Grupurilor de Lucru și analiza documentelor IAF recent aprobate și a celor în proces de revizuire.

În debutul ședinței au fost discutate propunerile de extindere a domeniului de competență IAF MLA, și anume:

-ISO 37001 (sisteme de management anti-mită);

-ISO 37301 (sisteme de management al conformității), ambele au fost supuse unei revizuiri, așa cum prevede PL 3.

În urma discuțiilor s-a identificat, necesitatea unor ajustări și îmbunătățiri,  pentru unele cerințe a acestor standarde. În acest sens vor fi create grupuri de lucru care vor elabora un document obligatoriu pentru a elimina orice deficiențe.

Alte subiecte discutate în cadrul ședinței, au fost:

• completările ISO la standardele SM privind schimbările climatice;
• includerea documentelor normative în domeniul de aplicare al SM;
• documente elaborate:

1. IAF MD 6: 2023 Aplicarea ISO 14065:2020 (Data de aplicare 30 iunie 2024)
2. IAF MD 23: 2023 Controlul entităților care operează în numele organismelor de certificare a sistemelor de management acreditate (Data aplicării: 20 dec. 23)

• documente în curs de revizuire:

1. IAF MD 5 Determinarea timpului de audit al sistemelor de management al calității, de mediu și de sănătate și securitate în muncă - sub rezerva unei revizuiri majore de către TF Timpul de audit.
2. IAF MD 11 Document IAF obligatoriu pentru aplicarea standardului ISO/CEI 17021-1 pentru auditurile sistemelor de management integrat.
3. IAF MD 12 Evaluarea acreditării organismelor de evaluare a conformității care desfășoară activități în mai multe țări - revizuire generală și actualizare în curs.
4. IAF MD 15 Colectarea de date pentru a furniza indicatori de performanță a organismelor de certificare a sistemelor de management - Revizuire generală și actualizare în curs.
5. IAF MD 14 - Aplicarea ISO/CEI 17011 în validarea și verificarea gazelor cu efect de seră.
6. IAF MD 16 Acreditarea organismelor de certificare a sistemelor de management al siguranței alimentelor (FSMS) - la vot.
7. IAF MD 17 Activități de WITNESS pentru acreditarea organismelor de certificare a sistemelor de management - revizuire generală și actualizare în curs.
8. MD X:202X Cerințe de tranziție pentru ISO/IEC 27006-1:2024.

29.04.2024, Chișinău

Specialiștii MOLDAC, acumulează și demonstrează un grad înalt de competență prin participare la un șir de instruiri și workshopuri pe diferite subiecte.

Directorul MOLDAC Iurie FRIPTULEAC și Evaluatorii Șefi Rodica GONCEAR și Petru COVRIG au participat, în format online, la cursul de instruire privind cerințele versiunii noi a standardului internațional ISO/IEC 17043:2023 ”Evaluarea conformității. Cerinţe generale pentru competență furnizorilor de încercări de competenţă”.

Instruirea a fost organizată în cadrul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”, și a întrunit 59 de persoane din cadrul Organismelor Naționale  de Acreditare din Ucraina (NAAU); Moldova (MOLDAC); Azerbadjan (AzAK) și Armenia (ARMNAB).

Activitatea a avut drept scop, familiarizarea participanților cu cerințele noii versiuni a standardului ISO/IEC 17043:2023 prin prisma analizei comparative cu versiunea veche, ilustrând evoluția și îmbunătățirea continuă a acestui standard.

26.04.2024, Chișinău

Ședința Comitetului de Conducere din cadrul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”, a avut loc astăzi, 26.04.2024, prin intermediul platformei ZOOM.

Participanți la eveniment:

- Centrul Național de Acreditare (MOLDAC)

- Institutul Național de Metrologie (INM)

- Institutul de Standardizare din Moldova (ISM)

- Experți PTB

- Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării al Republicii Moldova (MDED)

Centrul Național de Acreditare (MOLDAC) a fost reprezentat de către Iurie FRIPTULEAC Director MOLDAC și de către Ilona DUȘENCO – RRI.

Obiectivul principal al ședinței Comitetului de Conducere la nivel național este de a consolida cerințele și acordurile stabilite în cadrul proiectului. În vederea continuării unei cooperări strânse, pentru implementarea cu succes a obiectivelor proiectului au fost actualizate planurile și activitățile întreprinse în cadrul instituțiilor

• MOLDAC prin intermediul proiectului a beneficiat de mai multe activități:
• instruiri realizate de către formatorii din cadrul ONA din Germania DAkkS, pentru dezvoltarea noilor scheme și subdomenii de acreditare
• suport în alinierea legislației RM în domeniul infrastructurii calității la prevederile legislației UE;
• digitalizarea procesului de acreditare.

În vederea continuării unei cooperări strânse, pentru implementarea cu succes a obiectivelor proiectului au fost actualizate planurile și activitățile planificate, pentru următorii 5-7 ani.

Următoarea ședință a Comitetului de Conducere a fost stabilită pentru perioada 23-27 septembrie.

În perioada 24-25 aprilie 2024, în orașul  Sofia, Bulgaria, s-a desfășurat cea de-a 50-a ședință a Consiliului Acordului Multilateral EA (MAC). Alături de alți 60 de reprezențanți din 41 de organisme naționale de acreditare (NAB) și de reprezentanți ai Consiliului Consultativ EA, la eveniment au participat - Directorul MOLDAC - Iurie Friptuleac și Responsabil Sistem de Management - Aliona Guțul.

Consiliul Acordului Multilateral EA (MAC) –reprezintă organul de decizie cu privire la statutul de semnatar EA MLA al Organismelor Naționale de Acreditare și de gestionare a procesului de evaluare la nivel de omologi.

Printre subiectele discutate în cadrul ședinței date, au fost:

- președinta comitetului EA MAC Maria Papatzikou a prezentat Raportul de activitate, de la ultima ședință care a avut loc în octombrie 2023;

- planul EA MAC de implementare a art.61 al Regulamentului 2015/757 privind monitorizarea, raportarea și verificarea emisiilor de dioxid de carbon generate de transportul maritim (amendat prin Regulamentul 2023/2917), care stipulează regulile de tranziție și cerințele fața de competența personalului;

- armonizarea standardelor de acreditare;

- implementarea EA 2/17 – feedback de la Comisie referitor la acreditarea în scopul notificării;

- aprobarea EA-2/02 S4 Procedure for remote peer evaluations during extraordinary events or circumstances;

- prezentarea Raportului de Evaluare la nivel de omologi, cu linii directoare și potențiale acțiuni pentru îmbunătățirea procesului de evaluare la nivel de omologi și  utilizarea eficientă a resurselor;

- EA a fost recunoscut de către IAF pentru subdomeniul IFS Food în martie 2024;

- aprobarea planului de evaluări la nivel de omologi în cadrul EA pentru perioada anilor 2024-2027.

Astfel,  2 Evaluatori Șefi MOLDAC în perioada 2024-2027, urmează să participe în echipele de evaluare EA, în calitate de evaluatori în formare.

În ziua a doua, membrii MAC au participat la un atelier de lucru, în cadrul căruia participanții au făcut schimb de opinii și experiențe legate de aplicarea și interpretarea documentului EA-2/02, cu referire la constatările colectate în timpul procesului de evaluare paritară de către echipa EA și gestionarea constatărilor de către organismul de acreditare supus evaluării (determinarea cauzei și acțiunilor corective).

Următoarea ședință MAC se va desfășura în perioada 22-23 octombrie 2024, în Belgia.

La data de 25.04.2024, trei colaboratori MOLDAC, au participat la un eveniment, organizat de către EA cu suportul proiectului LIFEproETV finanțat de către UE și cofinanțat de Fondul Național pentru Protecția Mediului și Gospodărirea Apelor, din Polonia și Ministerul Agriculturii, din Ungaria.

EU ETV este un program care vine în susținerea autorităților de reglementare să atingă obiectivele de mediu, climat și inovare, prin urmare ETV dezvoltă mijloacele de furnizare a încrederii în imparțialitatea și credibilitatea  cerințelor față de performanța tehnologiilor de mediu.

Ca suport se propune, standardul ISO 14034, Managementul mediului – verificarea tehnologiilor de mediu (ETV), care va asigura verificarea independentă a performanțelor noilor tehnologii de mediu și va stabili unele cerințe referitoare la principiile de verificare, practicile de testare acceptate și de raportare, pentru a contribui la crearea unor condiții de concurență echitabile pentru inovatorii tehnologici și pentru a încuraja acceptarea tehnologiilor inovatoare pe piață și care vor fi aplicate în contextul schemei de acreditare ISO/IEC17020.

Alte subiecte abordate în cadrul evenimentului au fost:

• Identificarea lacunelor și a cerințelor care nu sunt prevăzute în ISO 14034 dar sunt prevăzute în standardele GVP UE;
• discutații despre provocările cu care se confruntă organismele de acreditare și organismele de verificare reieșind din programului UE ETV;
• s-a stabilit elaborarea unui document informativ, în care să fie descris procesul de acreditare la conformitatea ISO 14034.

Mai multe detalii găsiți accesând linkul:  https://lifeproetv.eu/our-events/

La data de 25.04.2024, Evaluatorul Șef MOLDAC Rodica GONCEAR, a participat la masa rotundă organizată de către Institutul de Standardizare din Moldova, cu genericul “Cerințele privind producerea și plasarea pe piață a laptelui și produselor lactate. Promovarea pe noi piețe de desfacere”.

Împreună cu invitații la eveniment, au fost discutate aspecte legate de:

• standardele aferente producerii și plasării pe piața internă și externă a produselor lactate;
• elementele unui sistem de management al siguranței alimentare. Lapte și produse lactate, produse pe baza de lapte sau produse compuse;
• cerințe și reglementări naționale și europene privind producția laptelui și a produselor lactate;
• cerințele privind certificarea produselor alimentare.

În cadrul evenimentului au fost mai multe prezentări, care au scos în evidență probleme esențiale legate de standardizare, siguranța alimentară, certificare, producerea laptelui și a produselor lactate. Participanții au evidențiat soluții inovatoare, subliniind importanța colaborării și respectării legislației naționale și UE în acest domeniu.

În perioada 25-26 aprilie 2024, în  cadrul Centrului Național de Acreditare MOLDAC, se desfășoară un curs de instruire, cu predare în limba rusă, cu genericul “Cerințele generale privind atestarea laboratoarelor de încercări conform DG-05. Asigurarea validității rezultatelor încercărilor. Auditul intern”.

Formatorul cursului dat este doamna Parascovia RÎNDA - evaluator șef MOLDAC, cu peste 15 ani de experiență în atestarea laboratoarelor de încercări la cerințele DG-05.

În cadrul cursului participă 18 persoane, reprezentanți din cadrul Laboratoarelor de Încercări Atestate cât și a celor  în proces de atestare.

Cerințele DG-05 aplicabile laboratoarelor de încercări atestate; auditul intern, reclamație și apel; discuții despre provocările cu care se confruntă personalul din cadrul laboratoarelor atestate în implementarea cerințelor documentului  DG-05, acestea și multe alte subiecte importante  vor fi discutate în cadrul cursului dat.

Activitatea are drept scop creșterea competențelor și abilităţilor profesionale ale personalului care activează în cadrul Laboratoarelor de Încercări Atestate.

Participanților la curs, care au realizat cu succes toate activitățile planificate li se vor elibera certificate de participare.

Pentru înscriere la cursurile de instruire organizate de MOLDAC accesați aici.

La data de 19 aprilie 2024, Dl Petru COVRIG Evaluator Șef din cadrul Direcției Acreditare Laboratoare,  a participat în cadrul ședinței Comitetului pentru Inspecții (ILAC IC), care s-a desfășurat în regim online.

În cadrul ședinței au fost abordate mai multe aspecte, printre cele mai importante au fost:

-  Revizuirea standardului ISO/IEC 17020 „Evaluarea conformității. Cerințe pentru funcționarea diferitelor tipuri de organisme care efectuează inspecții”;

-  Revizuirea Politicii ILAC P15 „Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies”;

- Revizuirea Ghidului ILAC G27 “Guidance on measurements performed as part of an inspection process”;

-  Aplicarea domeniilor flexibile de inspecție.

De asemenea au fost prezentate rapoartele de activitate ale organizațiilor regionale de acreditare și a altor părți interesate, după cum urmează:

• Cooperarea Africană pentru Acreditare (AFRAC)

În scopul armonizării procesului de acreditare aferent domeniului NDT de către OI de tip AB, AFRAC a elaborat un document de  îndrumare, ca model de bază pentru elaborarea acestui document a servit pe Documentul de orientare pentru acreditare europeană EA-04/15, la moment acest document este propus pentru dezbateri și comentarii.

• Cooperarea dintre ILAC și GAFTA.

Menționând faptul că ILAC și Gafta cooperează din 2021 și au colaborat la comunicarea cerințelor Gafta pentru inspecția mărfurilor agricole, produselor generale și condimentelor pentru comerțul internațional.

• A fost prezentat Raportul de la a 47-a reuniune a Comitetului de inspecție al EA care s-a desfășurat la data de 19 martie 2024 la București, România.
• În cadrul ședinței grupul de lucru ISO CASCO WG 31 a prezentat un raport privind realizările  de la ultima ședință, inclusiv a raportat despre desfășurarea sondajului de opinii privind eșantionarea activităților de inspecție, grupul de lucru propune ca abordarea să fie similar cu cea a standardului ISO/IEC 17025.

Spre final, participanții   au stabilit ca următoarea Ședință a Comitetului Inspecții ILAC (IC), se va desfășura în octombrie 2024, la Berlin.