Evenimente

În perioada 26-27 iunie 2024, personalul evaluator MOLDAC cu competență în acreditarea organismelor de certificare sistem de management, au participat, la un curs de instruire cu genericul “SR EN ISO/IEC 17021-10:2018 – Evaluarea conformității. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management”. Partea 10: Cerințe de competență pentru auditarea și certificarea sistemelor de management al sănătății și securității în muncă.

Instruirea a avut loc în contextul extinderii Domeniului de Competență MOLDAC, pentru schema de acreditare SM SR EN ISO/CEI 17021-10, și anume schema sectorială ISO/IEC TS 17021-10 +ISO 45001 - Organisme de Certificare Sisteme de Management al Sănătății și Securității în Muncă.

În cadrul instruirii au fost precizate cerinţele de competenţă suplimentare pentru personalul implicat în procesul de auditare și certificare a sistemelor de management al sănătății și securității în muncă.

Instruirea, s-a desfășurat în regim on-line, fiind organizată de către Organismul Național de Standardizare din România ASRO.

Conform agendei cursul de instruire a inclus atât sesiuni interactive, discuții și exerciții individuale cât și exerciții practice.

Cursul de instruire s-a finalizat cu o testare.

În perioada 26—27 iunie curent, Evaluatorii Șefi MOLDAC Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL, au participat la ședința grupului de lucru EA (Working Group in the Health Care), membrii căreia sunt personal evaluator cu competență pentru schema de acreditare ISO 15189 Laboratoare Medicale (LM). Ședința s-a desfășurat în or. Tbilisi, Georgia.

Evenimentul a întrunit 29 de participanți din cadrul a 24 de Organisme Naționale de Acreditare membre EA.

Agenda evenimentului a inclus mai multe subiecte, printre cele mai importante au fost:
- conducătorul WGHC Rolf Straub a prezentat decizia de punere în aplicare (UE) 2024/581 a comisiei din 16 februarie 2024 privind standardul armonizat pentru acreditarea laboratoarelor medicale, elaborat în sprijinul Regulamentului (CE) nr. 765/2008;

- au fost prezentate deosebirile cheie dintre cerințele versiunii vechi și cele a versiunii noi a standardului ISO 15189:2022, prin prisma unei analize comparative ilustrând evoluția și îmbunătățirea continuă a acestui standard si analizând acele aspect asupra cărora trebuie să pună accent echipa de evaluare, de ex. analiza riscurilor, imparțialitatea etc. Participanții au făcut schimb de păreri, privind abordarea cazurilor de acordare a acreditării inițiale la cerințele versiunii noi a standardului ISO 15189:2022 cât și cazurile de trecere la versiunea nouă standardului pentru OEC-urile deja acreditate la versiunea veche a acestui standard;

- au fost prezentate rezultatele sondajului organizat de WGHC cu referire la unele dificultăți cu care se confruntă ONA în procesul de acreditare a LM, și anume: domeniile de acreditare, flexibilitatea domeniilor de acreditare, acreditarea LM cu multe locații, acreditarea POCT, etc. MOLDAC a participat la acest sondaj, chiar daca are acreditate doar 7 LM;

- au fost prezentate rezultatele activității ISO TC 212 WG1 „Calitate si competența LM”.

Documente care recent trebuie sa apară in sprijinul LM:

• ISO/TS 23824 “Guidance on application of ISO 15189 in anatomic pathology"ISO 5649 Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests”;
• ISO/TS 22583 “Ghid pentru supervizori si operatori ai echipamentelor POCT”;
• ISO/AWI 22367 “Application of risk management to medical laboratories” actualizare;
• ISO/AWI 24051-1 “General principles for the application of artificial intelligence in medical laboratories” Focus on specificities Base: ISO/IEC 22989 “Artificial intelligence concepts and terminology”;

Documente planificate pentru elaborare:

• ISO/PWI TS 24069 “Guidance on personnel training and competence” Guidance of ISO 15189;
• ISO/PWI TS 21385 “Guidance for emerging technologies intended for medical laboratory use”;
• ISO/PWI TS 17849 “Guidance on the validation and verification of quantitative and qualitative methods”;

A fost prezentat proiectul ghidului EA-X/XX:20XX Guideline for the Accreditation of Laboratories carrying out Genetic Testing using Next Generation Sequencing (NGS) – un document pentru personalul din cadrul ONA.

Acest document, descrie detaliat modul de evaluarea a LM care au in activitatea sa BM NGS. Proiectul final urmeaza sa fie prezentat în cadrul ședinței Comitetului Laboratoare din septembrie 2024.

Prin decizia comună a Asambleei Generale IAF/ILAC, ziua de 9 iunie este declarată Ziua Mondială a Acreditării, pentru a conștientiza la nivel mondial importanța esențială a acreditării în diverse sectoare. Genericul din acest an fiind:  ,,Acreditarea: Consolidarea zilei de mâine și modelarea viitorului”.

La data de 14.06 2024, Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC), a organizat o conferință dedicată Zilei Mondiale a Acreditării.

La eveniment au participat reprezentanți ai autorităților de reglementare, organismelor de evaluare a conformității, Băncii Mondiale, mediu de business, care și-au împărtășit atât experiența, realizările din domeniu de activitate, cât și problemele, provocările și lacunele cu care se confrunta zi de zi.

La eveniment a participat, doamna Cristina Ceban –secretară de stat la Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării, care a menționat rolul acreditării în dezvoltarea economiei țării noastre prin asigurarea plasării pe piață a produselor și serviciilor conforme la cerințele standardelor internaționale, europene, legislației naționale cât și aportul acreditării la eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului și favorizarea liberei circulații a mărfurilor și serviciilor prestate de către agenții economici din Moldova, pe piețele externe.

Cuvânt de salut a avut, dl Iurie FRIPTULEAC, directorul MOLDAC, care a mulțumit  tuturor pentru disponibilitate de a participa în cadrul conferinței și a punctat că evenimentul vine să ridice gradul de conștientizare a acreditării, la nivel național și mondial, a contribuţiei semnificative pe care o are acreditarea în dezvoltarea durabilă și prosperă a unei societăți.

Organizatorii au provocat participanții să-și testeze cunoștințele generale în domeniul acreditării prin participare la activități interactive și discuții pe diferite subicte comune.

MOLDAC adresează cuvinte de mulțumire către toți spikerii, participanții; prin participarea Dumneavoastră, prezentările și ideile generoase, valoarea evenimentului a sporit considerabil, constituind o puternică incurajare și încredere în viitoarele realizări. 

Specialiștii MOLDAC, acumulează și demonstrează un grad înalt de competență prin participare la un șir de instruiri și workshopuri pe diferite subiecte.

La data de 13.06.2024, Alina MATOȘA, Responsabil Comunicare în cadrul MOLDAC, a participat în cadrul workshop-ului organizat cu suportul proiectului Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic (PTB).

La instruire au participat 40 de persoane din țările beneficiare ale proiectului: Ucraina, Armenia, Azerbaijan, Georgia și Moldova, și a avut drept scop, dezvoltarea abilităților profesionale ale comunicatorilor din toate entitățile publice din domeniul infrastructurii calității.

Unul dintre cel mai eficient mecanism de comunicare între politic, autorități de reglementare pe de o parte și societate, instituții publice, experți pe de altă parte - este considerată Nota Analitică (Policy briefs). Utilizată de către ISO, EA, CASCO, UN nota analitică reprezintă un scurt rezumat, pe un subiect care necesită factori de decizie guvernamentali, și are drept scop inițierea unui panel de discuții pe un subiect de importanță socială.

Workshop-ul a fost divizat în două părți:

• partea teoretică – a fost prezentată structura, importanța, grupul țintă căruia adresăm Nota Analitică ș.a
• partea practică - participanții au fost divizați în patru grupe, fiecare grupă a analizat cite o Notă Analitică, transmisă prin mail din timp, prin prisma corespunderii la cerințele structural și a venit cu propuneri de îmbunătățire.

Worksop-ul face parte dintr-o serie de activități, care vor fi organizate de către PTB până în luna septembrie 2024.

12 iunie 2024, Institutul de Standardizare (ISM) și Centrul Naţional de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) au semnat un Acord de colaborare. Documentul a fost semnat de către Adrian BUNDUC, Director interimar al ISM și Iurie FRIPTULEAC, Directorul MOLDAC.

Scopul Acordului constă în realizarea unei cooperări mai strânse și a unui schimb de informații mai eficient în vederea dezvoltării Sistemului Național de Acreditare și Evaluare a Conformității și a Sistemului Național de Standardizare, în conformitate cu practicele europene și internaționale.

Potrivit prevederilor Acordului de colaborare, vor avea loc întâlniri periodice la nivelul conducerii autorităților sau a structurilor din subordine, în vederea creării grupurilor de lucru mixte, organizarea în comun a seminarelor , workshop-urilor, trainig-urilor, planificarea și organizarea unor acțiuni comune, printre care, promovarea activității de standardizare și acreditare prin elaborarea de spoturi informaționale, broșuri și alte acțiuni de interes comun.

Directorul MOLDAC, Iurie FRIPTULEAC a menționat importanța consolidării capacităților instituțiilor pentru trecerea la o societate și o economie cât mai durabilă prin asigurarea consumatorilor cu produse conforme și sigure și promovarea unei politici comune în domeniul standardizării și acreditării.

Acordul va constitui un instrument eficient de colaborare și va contribui la dezvoltarea și intensificarea  relațiilor dintre aceste instituții pe mai multe filiere.

În perioada 4-5 iunie 2024, Rodica Goncear, evaluator șef din cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, a participat in cadrul grupului de lucru EA CC Working Group Food. Evenimentul s-a desfășurat la București, România și a fost găzduit de către Asociaţia de Acreditare din România - RENAR.

Evenimentul a fost moderat de către Evelyne Kroese –din cadrul ONA din Olanda (RvA) si de către Stefania Scevola – din cadrul ONA din Italia (Accredia) și a întrunit reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare, semnatare al acordului de recunoaștere reciprocă (EA MLA), dar și proprietari ai schemelor de certificare produse alimentare.

Grupul de lucru a avut drept scop identificarea și soluționarea problemelor cu care se confruntă Organismele de Acreditare în timpul evaluării OCsmsa; OCpr alimentare, OC PDO/PDI și OCprec; totodată participanții au făcut schimb de experiență și practici utile.

Printre cele mai importante subiecte abordate în cadrul grupului de lucru, au fost:

• tranziția la ISO 22003-1 Food safety — Part 1: Requirements for bodies providing audit and certification of food safety management systems, inclusiv identificarea celor mai mari provocări cu care se confruntă OEC-urile în implementarea cerințelor acestui standard. În conformitate cu IAF MD 27:2023 Cerințe de tranziție pentru ISO 22003-1:2022, perioada de tranziție de la ISO/TS 22003:2013 la ISO 22003-1:2022 se va încheia la 30 iunie 2025;
• IAF MD 16:2024, obligatoriu din 30 iunie 2025, care specifică criteriile normative pentru organismele de acreditare, ce evaluează și acreditează OEC-uri care auditează și certifică Sisteme de Management al Siguranței Alimentelor; IAF MD 16:2024 - MD 7.4.5.7 specifică necesitatea efectuării unei evaluări asistate al unui audit de certificare inițială, inclusiv etapa 1, ca parte a acreditării inițiale si cel puțin o evaluare asistata pe ciclu de acreditare care să includă un audit de certificare inițială etapa 2 sau un audit de recertificare;
• au fost analizate recomandările, privind certificatele de acreditare conform ISO/IEC17065 pentru produse alimentare/furaje, care specifică faptul că "Într-un certificat acreditat pentru produse alimentare/furaje, nu este permisă includerea unei mențiuni care are legătură cu un regulament european care nu face parte din domeniul de aplicare al certificării, deoarece ar putea induce în eroare certificatul acreditat. A se vedea EN-ISO/IEC 17065, 3.10 și 7.7.1.” Această propunere a grupului de lucru va fi înaintată pentru aprobare la ședința Comitetului de Certificare EA, care va avea loc in toamna anului 2024, în orașul Bruxelles, Belgia;
• ISO 22003-2 “Siguranţa alimentelor. Partea 2: Cerinţe pentru organismele care efectuează evaluarea şi certificarea produselor, proceselor şi serviciilor, inclusiv un audit al sistemului de management al siguranţei alimentelor” - nu concretizează clar de când ar trebui implementat acest standard, respectiv, acest lucru rămâne la decizia ONA. Conform recomandărilor Comitetului Tehnic (ISO/TC 34), acest standard poate fi utilizat de către proprietarii schemelor de certificare in dezvoltarea/actualizarea acestora.
• TFG Organic (EA/IAF) - a fost relatată situația la zi privind acreditările legate de agricultura ecologică - pentru perioada iunie 2023 - aprilie 2024– nici un feedback cu DG AGRI; 50 din 65 de OC și-au depus dosarele tehnice pentru recunoaștere, privind agricultura ecologică, de către Comisia Europeana; Conform REG 2021/1698 art. 3 și 4 (EA 3/12) - toate categoriile privind produsele ecologice trebuie evaluate prin evaluări asistate, cel puțin o dată, la fiecare 4 ani;
• pentru DOP/IGP – Regulamentul UE 2023/2411 privind protecția indicațiilor geografice pentru produsele artizanale și industriale și de modificare a Regulamentelor (UE) 2017/1001 și (UE) 2019/1753 - noul regulament a intrat în vigoare în a 20-a zi de la publicare și se aplică din mai 2024. Documentul EA 3/02 – s-a propus revizuirea privind actualizarea domeniului de acreditare pentru noul regulament și ajustarea domeniului de aplicare.

Următoarea ședința a grupului de lucru EA CC Food, va avea loc pe 03-04 iunie 2025.

Ziua Mondială a Acreditării a fost constituită în 2007, ca urmare a unei inițiative comune a Cooperării Internaționale pentru Acreditare a Laboratoarelor (ILAC) și Forumului Internațional de Acreditare (IAF). Prima celebrare a avut loc la 9 iunie 2008, având tema „Acreditare: oferirea încrederii pe piața globală”. De-a lungul anilor, genericul Zilei Mondiale a Acreditării s-a axat continuu pe diferite aspecte ale acreditării, aducând lumină asupra importanței acesteia în scopul atingerii Obiectivelor de Dezvoltare Durabilă (ODD) și îmbunătățirii calității produselor.

Ziua Mondială a Acreditării are o importanță imensă ca platformă globală pentru a creșterea gradului de conștientizare cu privire la importanța esențială a acreditării în diverse sectoare. Acreditarea joacă un rol crucial în oferirea încrederii consumatorilor, întreprinderilor și autorităților de reglementare, asigurându-se că produsele, serviciile și sistemele respectă standardele recunoscute la nivel internațional. Acreditarea facilitează accesul produselor pe piață, încurajează comerțul internațional și protejează sănătatea și siguranța publică.

În plus, această zi oferă o oportunitate de a recunoaște și de a aprecia contribuțiile aduse de organismele de acreditare, profesioniștii în evaluarea conformității și alte părți interesate care susțin continuu calitatea și integritatea în domeniile respective.

În anul 2024 genericul Zilei Mondiale a Acreditării este ,,Acreditarea: Consolidarea zilei de mâine și modelarea viitorului” și își propune să atragă atenția asupra modului în care acreditarea poate oferi încredere în noile tehnologii, digitalizare și sustenabilitate, pe măsură ce lumea trece printr-o schimbare transformatoare. Printr-o serie de evenimente, ateliere și campanii organizate cu această ocazie, semnificația acreditării este transmisă în mod eficient unui public mai larg.

Având în vedere Acordul de Asociere a Republicii Moldova cu UE, statulul de candidat pentru aderare la UE, MOLDAC în calitate de organism național unic de acreditare în Republica Moldova, servește drept suport în consolidarea eforturilor comune pentru creșterea competitivității produselor autohtone, contribuie la transpunerea eficiență în practică a prevederilor legislației europene, în ceea ce privește calitatea produselor, precum și a prevederilor ce țin de evaluarea conformității și plasarea produselor pe piață europeană.

Cu acest prilej, MOLDAC adresează sincere felicitări tuturor celor care activează în domeniul acreditării și evaluării conformității dorindu-le sănătate, perseverență și dedicație continuă. Profesionalismul, experiența, competența, perseverența constituie calitățile cheie pentru care merită cele mai înalte aprecieri.

Pentru mai multe informații furnizate de către ILAC și IAF legate de ziua mondială a acreditării accesați:

• WAD 2024 broșura promoțională aici.
• WAD 2024 declarația comună a președinților ILAC și IAF aici.

La data de 5 iunie 2024, Iurie Friptuleac, Director MOLDAC și Aliona Guțul, Responsabil Sistem de Management din cadrul MOLDAC, au participat la evenimentul organizat de către Camera de Comerț și Industrie a Republicii Moldova (CCI a RM) “Gala Businessului Moldovenesc”, ediția XXI.

Un eveniment de prestigiu care onorează și celebrează realizările remarcabile ale companiilor din Republica Moldova care au demonstrat performanțe deosebite în domeniul lor de activitate. Ediția din acest an a întrunit elita comunității de afaceri moldovenești, oficialități guvernamentale și parteneri de dezvoltare pentru a onora realizările impresionante ale companiilor locale.

MOLDAC, este partener de încredere al acestui eveniment, care asigură plasarea pe piață a produselor și serviciilor conforme la cerințele standardelor internaționale, europene, legislației naționale și contribuie la eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului și favorizarea liberei circulații a mărfurilor și serviciilor prestate de către agenții economici din Moldova, pe piețele externe.

În cadrul evenimentului au fost premiați peste 150 de întreprinderi care au implementat cu succes managementul calității și au investit în economia națională, creând locuri de muncă și bunăstare în țara noastră.

Gala are ca scop recunoașterea și promovarea excelenței în afaceri, încurajând companiile să atingă standarde înalte de calitate și să își consolideze brandurile pe piața internă și internațională.

Fiind la cea de-a XXI-a ediție, concursul „Marca comercială a anului” este unul dintre cele mai eficiente instrumente de promovare a mărcilor comerciale pe piața internă și externă. Rezultatele concursului permit evidențierea liderilor și stabilirea dinamicii comportamentului consumatorilor pe piața autohtonă.