Author - Alexandru

În perioada 22-23 noiembrie 2023, Dna Rodica GONCEAR evaluator șef MOLDAC, evaluator în formare EA pentru schema de acreditare ISO/IEC 17025, a participat la o sesiune de instruire organizată de către Consiliul Acordului Multilateral EA (MAC). Evenimentul a avut loc în orașul Bruxelles, Belgia și a fost organizat pentru evaluatorii EA, autorizați pentru încercări, examinări medicale și furnizorii de teste de competență.

Formatorii și organizatorii instruirii au fost: Nicole Vanlaethem (BELAC, Organismul de Acreditare din Belgia); Martina Bednarova (CAI, Organismul de Acreditare din Cehia); Tuija Sinervo (FINAS, Organismul de Acreditare din Finlanda) și Daniela Ionescu, secretarul MAC EA.

Instruirea a fost structurată în două sesiuni:

• una destinată pentru toți participanții, în cadrul căreia au fost abordate subiecte generale privind procesul de evaluare paritară, criteriile de selecție a membrilor echipei, evaluarea asistată, procesul de luare a deciziilor MAC, documente aplicabile procesului de evaluare paritară.
• și sesiunea individuală cu explicații mai detaliate a cerințelor standardului ISO/IEC 17025, care a oferit posibilitate evaluatorilor să-și împărtășească experiențele și să abordeze discuții cu privire la criteriile de competență, constatările, domeniul de aplicare a acreditării, inclusiv domeniile flexibile și evaluarea criteriilor de independență/imparțialitate.

Obiectivul primordial al instruirii a fost actualizarea cerințelor și promovarea unei abordări comune, asigurând astfel îmbunătățirea procesului de evaluare paritară.

În perioada 22-23 noiembrie 2023, Directorul MOLDAC Dl Iurie FRIPTULEAC și Sefa Direcției Acreditare Organisme de Certificare și Inspecție MOLDAC Dna Natalia MIHĂESCU au participat la cea de-a 54-a Ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare (EA).  Ședința s-a desfășurat în orașul Dublin, Irlanda, și a întrunit peste 80 de participanți, reprezentanți ai Organismelor de Acreditare (NAB), Consiliul consultativ EA, Consiliul Managementului Tehnic, Consiliul Acordului de recunoaștere multilaterală, Comisiei UE/EFTA și alte părți interesate.

Asambleea Generală este organul superior cu nivel de decizie al EA, care gestionează managementul EA și monitorizează activitățile din cadrul EA.

În cadrul ședinței, au fost discutate și adoptate decizii ce vizează mai multe domenii, printre cele mai importante fiind:

• decizia de înființare a Rețelei de Comunicare, (Communication Network) - platformă unde experții în comunicare vor face schimb de opinii și bune practici;
• decizia de aprobare a Codului de Conduită;
• decizia de aprobare a componenței Comitetului de Supraveghere Financiară;
• recomandare pentru Comitetul HHC de revizuire a documentului EA-1/22: EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body members
• decizia de ratificare a rezultatelor votului electronic de la ședința Asambleei Generale din mai 2023;
• decizia de adoptare a următoarelor rezoluții IAF, adoptate la cea de-a 37-a ediție generală anuală a IAF din 13 și 15 noiembrie 2023:

-Rezoluția IAF 2023-15 – (Punctul 8.1 de pe ordinea de zi) Aranjamente tranzitorii pentru ISO 14066:2023 - Adunarea Generală, la recomandarea Comitetului Tehnic, a fost de acord că aranjamentul de tranziție pentru revizuirea ISO 14066:2023 va fi de doi ani de la 31 august 2023.

- Rezoluția IAF 2023-27 – (Punctul 8.2 de pe ordinea de zi) Tranziția la ISO/IEC 17029 - Adunarea Generală, acţionând la recomandarea Comitetului MLA, a decis că în continuare trecerea la noul ISO/IEC 17029 MLA (din ISO 14065 domeniul principal), grupurile regionale de acreditare (RAG) pot face tranziția utilizând procesul recomandat.

• Aprobarea rapoartelor de activitate al Comitetelor tehnice MAC, HHC, CC, OI, LAB, rapoartelor Secretariatului executiv EA, Stakeholderilor.

Următoarea ședință a fost stabilită pentru perioada 22-23 Mai 2024, in Belgia.

Rezoluția, adoptată la cea de-a 54-a Ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare, o puteți accesa aici.

Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor (ILAC) și Forumul Internațional pentru Acreditare (IAF), în perioada 6-15 noiembrie 2023, au desfășurat ședințele anuale ale Comitetelor Tehnice și ale Consiliilor de Specialitate în domeniul Acreditării - ședințe care au derulat în decursul a 10 zile consecutive și care s-au finalizat cu ședința Asambleei Generale IAF/ILAC, la data de 15 noiembrie 2023. În cadrul sesiunii, care s-a desfășurat la Montreal, Canada, a participat și Vicedirectorul MOLDAC - Dna Larisa NOVAC.

Fiecare dintre ședințele respective au cuprins un șir de subiecte de importanță majoră pentru Organismele Naționale de Acreditare – informații utile legate de fuziunea celor două organizații într-una care va acoperi toate domeniile de acreditare la nivel global.

Tradițional au fost puse în discuție, activitatea și deciziile comitetelor și grupurilor de lucru IAF/ILAC, precum și Organismelor de cooperare regională.

Unul din subiectele discutate a făcut referire la Baza de Date globală IAF CertSearch – lansată în primăvara anului 2019, pentru Organismele de Certificare Sisteme de Management (OCsm). IAF CertSearch reprezintă un instrument online, creat în scopul facilitării procesului de validare a certificărilor acreditate, dar care cu părere de rău nu și-a îndeplinit misiunea după cum a fost intenționat. Inteligența artificială va fi implementată și în lumea evaluării conformității cu noi standarde și scheme.

Au fost prezentate informații privind semnarea acordului ILAC MRA pentru un nou organism de cooperare regională Comunitatea Sud Africană de Dezvoltare în Acreditare (SADCA).  Aspecte importante și discuții au fost consacrate implementării versiunilor noi a standardelor, care să referă la evaluarea conformității și anume: ISO 15189, ISO/IEC 17043, trecerea de la ISO 14065 la ISO/IEC 17029, precum și datele actualizate privind revizuirea ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17024, ISO/IEC 17067. Reprezentantul MOLDAC a participat la atelierul de lucru dedicat revizuirii ISO/IEC 17020, capitol ”Definiții”. Formarea unei Organizației Internaționale Unice de Acreditare va continua și în 2024 ca punct cheie în ordinea de zi a Comitetului Executiv Comun IAF/ILAC. Rezultatele vor fi prezentate la următoarea Adunare Generală Comună IAF/ILAC, pentru discuții și decizii ulterioare.

În final, discuțiile s-au referit la Planul strategic comun IAF/ILAC, care va fi finalizat si prezentat la următoarele ședințe ale comitetelor IAF/ILAC.

Următoarele ședințe anuale ale comitetelor IAF/ILAC vor avea loc la Berlin, Germania.

La data de 17.11.2023, Dl Iurie FRIPTULEAC Directorul MOLDAC și Alexandr ZIAEV Responsabil IT din cadrul MOLDAC, au avut o întrevedere cu reprezentanții de la Agenția de Guvernare Electronică.

Scopul întâlnirii a fost de a face claritate asupra unor aspecte legate de digitalizarea serviciilor de acreditare; folosirea actualelor instrumente  informationale  pentru interconectarea cu sistemul automatizat acreditare; Mcabinet; Mconnect; Mnotify; Mpay, Msign; Mpass; Catalogul semantic si altele.

Reamintim că începând cu data de 03.08.2023, MOLDAC emite Certificatele de Acreditare  in format digital cu QR-cod și semnătură electronică.

Obiectivul strategic al MOLDAC este digitalizarea serviciilor și a întregului proces de acreditare. Astfel, ne asumăm responsabilitatea să facem față provocărilor și să punem la dispoziție utilizatorilor un sistem informațional care va facilita procesul de aceditare și va corespunde așteptărilor complexe ale utilizatorilor serviciilor de acreditare.

Ziua Mondială a Calităţii se marchează anual în a doua zi de joi a lunii noiembrie începând cu anul 1990 la iniţiativa Organizaţiei Naţiunilor Unite.

În condițiile actuale ale globalizării economiei, succesul este determinat în primul rând de calitate, inovație și sustenabilitate – iar Ziua Mondială a Calității este o oportunitate de a promova și a dezvolta aceste concepte ca fundamentale pentru orice organizație, accentul fiind pus pe adoptarea unor standarde de înaltă calitate.

În acest sens, Acreditarea reprezintă un instrument important ce contribuie la asigurarea calității prin alinierea la standardele și reglementările europene și internaționale.

MOLDAC, transmite tuturor specialiștilor din domeniu, un mesaj de profundă gratitudine pentru atitudinea și responsabilitatea de care dati dovadă zi de zi. Dorindu-Vă mult succes și determinare în activitatea pe care o realizați.

Astăzi, 01.11.2023 în incinta sediului MOLDAC a avut loc ședința Consiliului de Acreditare.

Consiliului de Acreditare este un organ consultativ, deciziile acestuia poartă caracter de recomandare, pentru Directorul MOLDAC. Ca parte terță, protejează imparțialitatea MOLDAC, examinează și înaintează propuneri referitor la documentele și activitatea MOLDAC.

Consiliul de acreditare este format din 11 membri care asigură participarea eficientă și echilibrată a tuturor părților interesate în activitatea de acreditare.

În cadrul ședinței, conform ordinii de zi, au fost examinate următoarele subiecte:

• Informarea membrilor referitor la rezultatele MOLDAC urmare a evaluării paritare de către Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA) din 20-24 februarie 2023;
• Informarea membrilor Consiliului de Acreditare referitor la modificarea Instrucțiunii de identificare, analizare, evaluare, tratare, monitorizare și documentare a riscurilor la imparțialitate și pe procesul de acreditare. Examinarea documentului actualizat privind Analiza Riscurilor asupra imparțialității MOLDAC;
• Examinarea modificărilor operate în documentele MOLDAC, reieșind din modificările documentelor EA/ ILAC/ IAF.

În rezultatul Ședinței Consiliului de Acreditare au fost avizate și aprobate următoarele documente, și anume:

• Criterii Generale pentru Acreditare, cod CA, ed. 24
• Regulile de Acreditare, cod RA, ed. 20
• Politicile MOLDAC, cod PM, ed. 18
• Subdomenii metrologice pentru organisme de inspecție în domeniul metrologiei legale care efectuează verificari metrologice, cod PM-A-1.1, ed.5 (Anexa 1 la Politicile MOLDAC)
• Simbolurile de acreditare pentru diferite tipuri de OEC aprobate de MOLDAC, cod PM-A-2, ed.4 (Anexa 2 la Politicile MOLDAC)

Documentele avizate și aprobate sunt plasate pe pagina web MOLDAC www.acreditare.md sau accesați linkul:https://acreditare.md/

Spre final, membrii Consiliului de Acreditare, au avut discuții vizavi de deciziile adoptate și realizate de la ședința anterioară a Consiliului de Acreditare din 15.02.2023.

Cu suportul Băncii Mondiale ”Micro, Small and Medium-Sized Entreprise (MSME) Competitiveness Project, Implementation Suppor Missiont”, în perioada 24 - 26 octombrie 2023, în or. Varșovia, Polonia, a fost organizată o vizită de studiu pentru reprezentanții instituțiilor publice din domeniul infrastructurii calității la Central Office of Measures (GUM).

Din partea Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, alături de colegii de la Institutul Național de Metrologie, ÎS “CMAC” și de la ISSPNPC, la eveniment a participat domnul Petru COVRIG – evaluator șef din cadrul DA/LAB.

Oficiul Central de Măsuri este autoritatea guvernamentală competentă în ceea ce privește activitatea legată de măsurări și îndeplinește sarcini în domeniul metrologiei științifice, industriale și legale. Standardele de stat pentru unitățile de măsură, menținute de Oficiul Central de Măsuri, reprezintă cel mai înalt nivel de precizie din țară. Acestea sunt unități de măsură standard recunoscute oficial în Republica Polonia ca bază pentru atribuirea valorilor altor unități de măsură standard ale unei anumite mărimi fizice. În conformitate cu consistența măsurătorilor menținută de Oficiul Central de Măsuri, standardele de ordin inferior la dispoziția birourilor de măsurare, laboratoarelor acreditate sau industriei se referă la standardele de stat. Acesta face posibilă asigurarea uniformității măsurilor și a acurateței necesare a măsurătorilor în Polonia prin realizarea și menținerea standardelor de măsurare și diseminarea unităților de măsură. Aceasta se referă la unitățile SI și la alte unități de măsură legale.

Experiența și cunoștințele dobândite în timpul vizitei de studiu vor sta la baza unui raport comun de constatări și a avut drept scop preluarea bunelor practici de implementare a directivelor europene, certificare a produselor, inclusiv și de utilizare a mijloacelor de măsurare.

La data de 27.10.2023, a avut loc ședința de lucru cu reprezentanții I.P."Serviciul Tehnologia Informației și Securitate Cibernetică", în cadrul căreia a fost prezentat sistemul informatic "Managementul documentelor" și sistemul informatic  "Resurse Umane".

Ședința s-a desfășurat la sediul MOLDAC, și a avut drept scop demonstrarea posibilităților și funcționalului acestor sisteme, care include: evidenţa, controlul executării, stocarea şi regăsirea documentelor, în orice format electronic, inclusiv imagini ale documentelor pe hârtie.

În cadrul ședinței reprezentanții STISC au prezentat exemple practice, soluții digitale care au ca scop gestionarea și optimizarea sarcinilor zilnice de resurse umane și management documente ale unei ce reese din obiectivele generale ale companiei.

În perioada 17-18 octombrie 2023, Centrul Național de Acreditare (MOLDAC), a organizat cursul de instruire cu genericul „ Cerințele standardului ISO 15189:2022 „Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate şi competență”.

Cursul a fost ținut de către formatorul din Slovacia, Tibor CZOCHER, specialist cu experiență bogată în domeniul acreditării Laboratoarelor Medicale la conformitatea standardului internațional ISO 15189.

Astfel, pe parcursul a două zile, 49 de persoane: colaboratori MOLDAC, reprezentanți din cadrul laboratoarelor medicale acreditate, cât si ai laboratoarelor medicale potențiali solicitanți pentru acreditare la cerințele acestui standard au participat prin intermediul platformei ZOOM, la acest curs.

Activitatea a avut drept scop, familiarizarea participanților cu cerințele noii versiuni a standardului ISO 15189:2022 si aspecte comparative cu versiunea veche.

 Astfel, instruirea a fost structurată, pe capitolele standardului ISO15189:2022 cu explicațiile mai detaliate ce țin de noile cerințe si cerințele modificate.

În timpul instruirii, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de prevederile ce se conțin în acest document.

De menționat faptul ca, Prin Rezoluţia 26.08 din 15.11.2022 a Adunării Generale ILAC (virtual meeting) a fost stabilită perioada de tranziţie, de la standardul EN ISO 15189:2012 la standardul EN ISO 15189:2022 - 3 ani de la data publicării, respectiv 30.11.2025 este termenul limită de trecere la versiunea nouă a standardului.