Author - Alexandru

În perioada 17-18 octombrie 2023, Centrul Național de Acreditare (MOLDAC), a organizat cursul de instruire cu genericul „ Cerințele standardului ISO 15189:2022 „Laboratoare medicale. Cerințe pentru calitate şi competență”.

Cursul a fost ținut de către formatorul din Slovacia, Tibor CZOCHER, specialist cu experiență bogată în domeniul acreditării Laboratoarelor Medicale la conformitatea standardului internațional ISO 15189.

Astfel, pe parcursul a două zile, 49 de persoane: colaboratori MOLDAC, reprezentanți din cadrul laboratoarelor medicale acreditate, cât si ai laboratoarelor medicale potențiali solicitanți pentru acreditare la cerințele acestui standard au participat prin intermediul platformei ZOOM, la acest curs.

Activitatea a avut drept scop, familiarizarea participanților cu cerințele noii versiuni a standardului ISO 15189:2022 si aspecte comparative cu versiunea veche.

 Astfel, instruirea a fost structurată, pe capitolele standardului ISO15189:2022 cu explicațiile mai detaliate ce țin de noile cerințe si cerințele modificate.

În timpul instruirii, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de prevederile ce se conțin în acest document.

De menționat faptul ca, Prin Rezoluţia 26.08 din 15.11.2022 a Adunării Generale ILAC (virtual meeting) a fost stabilită perioada de tranziţie, de la standardul EN ISO 15189:2012 la standardul EN ISO 15189:2022 - 3 ani de la data publicării, respectiv 30.11.2025 este termenul limită de trecere la versiunea nouă a standardului.

La data de 13.10.2023, delegația MOLDAC a participat la Conferința organizată de către Organismul Național de Acreditare din România RENAR cu genericul ”ACREDITAREA RENAR, FURNIZOR DE COMPETENȚĂ, ÎNCREDERE ȘI RECUNOAȘTERE”. Evenimentul s-a desfășurat în orașul Brașov, România, și a fost susținută de către Prof. univ. dr. ing. Dr.h.c Fănel IACOBESCU, Președinte al Organismului Național de Acreditare al României, Președinte al Societății Române de Măsurări, Membru al Consiliului General al Confederației Internaționale a Măsurărilor și Membru al Consiliului Director al Organismului național de standardizare – ASRO.

La Conferință a participat Secretarul de Stat al Ministerului Economiei din România, domnul Terente CIUI, care a exprimat susținerea Ministerului Economiei pentru RENAR.

În cadrul evenimentului au avut loc discuții, prezentări și schimb de bune practici ce vizează situația la zi a infrastructurii calității din România.

Participarea la un astfel de eveniment presupune, consolidarea relațiilor dintre MOLDAC și RENAR, familiarizarea cu experiența și situația la zi în domeniul acreditării din țara vecină, România și posibilitatea împărtășirii realizărilor obținute de către MOLDAC în ultimii ani – implementarea cadrului legislativ din domeniu, recunoașterea în spațiu economic european și internațional, etc. În acest sens Directorul MOLDAC domnul Iurie FRIPTULEAC, a făcut o succintă prezentare despre activitatea MOLDAC, punctând cele mai importante realizări.

La eveniment din partea MOLDAC-ului au participat:

• Iurie FRIPTULEAC, director MOLDAC;
• Larisa NOVAC, vicedirector;
• Rodica GONCEAR evaluator șef DA/LAB;
• Natalia Mihăescu, șefa DA/OCI.

Astăzi, cu o deosebită plăcere Vă anunțăm că, în baza deciziei din 10 octombrie 2023, al Consiliului Acordului Multilateral al EA (EA MAC), MOLDAC îsi menține in continuare statutul de Semnatar al Acordului de Recunoaștere Multilateral cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare EA MLA, fiind membru cu drepturi depline (Member A).

Rezultatele evaluării paritare au confirmat faptul că MOLDAC activează în conformitate cu cerințele stabilite în standardul de referință ISO/IEC 17011, Regulamentul (CE) 765/2008, documentele organizațiilor europene și internaționale de acreditare și își menține statutul de semnatar EA MLA pentru următoarele scheme de acreditare:

– Încercări și Etalonări – conform standardului ISO/ IEC 17025;

– Analize medicale – conform standardului ISO 15189

– Inspecții – conform standardului ISO/IEC 17020

– Certificare produse – conform standardului ISO/IEC 17065

– Certificare Sisteme de Management – conform standardului ISO/IEC 17021-1.

Obiectivul primordial al MOLDAC, și în continuare, rămâne a fi menținerea și dezvoltarea competențelor, pentru a asigura un nivel de încredere recunoscut la nivel european și internațional, care să răspundă necesităților mediului de afaceri de a participa cu șanse egale pe piața mondială, iar cetățenilor țării, încrederea că beneficiază de rezultate de încredere ale încercărilor, analizelor medicale, inspecțiilor și certificărilor în domeniul siguranței alimentare, sănătății, mediului, securității.

Prin menținerea statutului de semnatar al acordului de recunoaștere EA – MLA  MOLDAC asigură recunoașterea pe plan european și internațional a tuturor serviciilor de evaluare a conformității efectuate de către organismele de evaluare a conformității acreditate de către MOLDAC cu motto-ul „Acreditat o dată, acceptat pretutindeni”.

Recunoașterea europeană și internațională este un instrument eficient al economiei moldovenești în procesul de integrare în economia europeană și internațională prin eliminarea barierelor tehnice din calea comerțului și favorizarea liberei circulații a mărfurilor și serviciilor prestate de către agenții economici din Moldova, pe piețele externe. Acreditarea contribuie activ la creşterea competitivităţii produselor și promovarea protecţiei vieţii, sănătăţii şi securităţii persoanelor, protecţia mediului, intereselor consumatorului și la asigurarea unei satisfacții crescânde a acestor.

MOLDAC nu se limitează la rezultatele obținute, ci tinde să-și extindă domeniul de competență pentru alte scheme de acreditare, cum ar fi certificarea personalului conform ISO/IEC 17024, competența furnizorilor de teste de competență conform ISO/IEC 17043, certificarea sistemelor de management de mediu conform ISO/IEC 17021-1+ISO14001.

Reușitele înregistrate se datorează competenței, muncii intense și dedicației de care dau dovadă membrii colectivului MOLDAC. Totodată mulțumim pentru susținere și sprijin constant autorităților de reglementare, Organismelor de evaluare a conformității mediului de afaceri ș.a.

Tema: IAF CertSearch Webinar – bază de date globală unde vor fi stocate informații despre certificările sistemelor de management acreditate

La data de 29 septembrie 2023, doi colaboratori MOLDAC, au participat la un webinar organizat de către comitetul de gestionare a bazei de date IAF CertSearch pentru Organismele Naționale de Acreditare membre EA.

Evenimentul s-a desfășurat în format online și a întrunit circa 50 de reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare member EA.

Webinarul a fost prezidat de către Rajesh Maheshwari președintele DMC IAF și Nigel Johnston administratorul tehnic al bazei de date, care au prezentat:

• modul în care datele sunt stocate și gestionate;
• accesul la date;
• cantitatea de date care poate fi stocată.

Totodată a fost discutat draftul proiectul documentului obligatoriu IAF MD X:IAF, privind stocarea și întreținerea bazei de date IAF CertSearch care în prezent se află la etapa de dezbatere și vot. Documentul vizează noțiuni și termini generali privind punerea în aplicare și gestionarea IAF CertSearch.

Pe măsură ce IAF și membrii săi avansează în domeniul digitalizării, IAF a creat o bază de date globală în care se vor regăsi toate informațiile despre certificările OCsms și OCsmsa acreditate și va oferi un suport semnificativ: autorităților de reglementare, comunității ESG (mediu, societate, guvernare), industriei globale, consumatorilor ș.a. prin creșterea transparenței, încrederii și integrității  activității de evaluare a conformității acreditate.

Organizatorii au asigurat, că toți utilizatorii acestei baze de date vor beneficia de suport tehnic, la necesitate.

Sesiunea de toamnă a Comitetelor EA continuă....

Astfel, în perioada 19-20 septembrie 2023, în orașul Bruxelles, Belgia s-a desfășurat cea de-a 46-a Ședință a  Comitetului de Certificare EA (EA Certification Committee), printre cei 70 de membri prezenți la comitet, a fost și un colaborator MOLDAC.

Conform ordinii de zi, au fost abordate mai multe subiecte, printre care au fost:

• procesul de digitalizare: baza de date; actualizarea bazei de date, securitatea informației ș.a.
• aprobarea documentului obligatoriu IAF MD 25:2022 “Transition requirements for ISO/IEC 27001:2022”;
• revizuirea unor documente de importanță majoră pentru organismele de certificare: IAF MD 12; IAF MD15; IAF MD16; IAF MD 17;
• necesitatea respectării perioadei de tranziție pentru standardele noi aprobate ISO 22003-1; ISO/IEC 27001; ISO 50003;
• actualizarea listei documentelor EU, în iunie 2023 și necesitatea armonizării documentelor interne ale ONA la cerințele stipulate în aceste documente.

De asemenea, în cadrul ședinței, a fost organizat un workshop, care a fost axat pe principiul imparțialității Organismului de Certificare produse.

Totodată s-a decis organizarea URGENTĂ a unui webinar pentru membrii EA, în scop de informare mai detaliată practică și teoretică a implementării Documentului obligatoriu IAF pentru baza de date CertSearch IAF.

Următoarea Ședință a Comitetului Certificare EA va avea loc în perioada  20-21 Martie 2024, în București, România.

În perioada 21-22 septembrie 2023, s-a desfășurat cea de-a 46-a ședință a Comitetului pentru Inspecții (EA IC). Evenimentul s-a desfășurat în orașul Bruxelles, și a întrunit peste 60 de participanți, reprezentanți ai Organismelor de Acreditare (NAB) și alte părți interesate.

În cadrul ședinței au fost puse în discuție mai multe subiecte din domeniul activităților de inspecție. Printre cele mai importante fiind:

• cerințele standardului de referință ISO/IEC 17020 legate de imparțialitate și independență,
• subcontractarea activităților de inspecție,
• aplicarea standardului ISO/IEC 17020 pentru domeniul investigarea crimei la fața locului,
• schema de acreditare în domeniul controlului nedistructiv (NDT), inclusiv pentru activitățile NDT prin metoda radiografică,
• inspecția vehiculelor și remorcilor acestora, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate acestor vehicule,
• utilizarea tehnologiilor noi de evaluare, inclusiv a instrumentelor digitale de diagnosticare și a inspecției vizuale și prelevarea de probe pentru controlul lucrărilor de reducere a azbestului și validarea inspecției în cazul când aceasta este realizată cu implicarea dronei,
• aplicarea documentului revizuit EA-2/17 M:2020 “EA Document on Accreditation for Notification Purposes”, a cărui perioadă de tranziție a fost până în luna aprilie 2023,
• acreditarea schemelor de conformitate GAFTA și dezvoltarea schemelor de inspecție,

În cadrul întrunirii a fost organizat un atelier de lucru/workshop, care a cuprins următoarele subiecte de reper:

1. stabilirea domeniului de acreditare, inclusiv domeniile flexibile;
2. cerințe față de locație;
3. evaluări cu aplicarea tehnologiilor IT.

La data de 20.09.2023 managementul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, împreună cu alți conducători ai instituțiilor partenere din domeniul infrastructurii calității: Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării, Institutul Național de Metrologie, Institutul de Standardizare din Moldova, precum și alte părți interesate, implicate în lanțul valoric au participat la a doua ședință a Comitetului de Conducere Național al Proiectului PTB EaP ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”, care a avut loc în format virtual.

Obiectivul principal al ședinței Comitetului de Conducere la nivel național este de a consolida cerințele și acordurile stabilite în cadrul proiectului. În vederea continuării unei cooperări strânse, pentru implementarea cu succes a obiectivelor proiectului au fost actualizate planurile și activitățile întreprinse în cadrul instituțiilor. În cadrul ședinței participanții au abordat și alte subiecte relevante.