Author - Alexandru

Chișinău, 23 august 2024 - În cadrul Centrului de Instruire MOLDAC, se desfășoară cursul de instruire cu genericul “Comportamentul în timpul evaluării și tehnici de evaluare. Probleme frecvente”, dedicat personalului evaluator extern (Evaluatori Tehnici/ExperțI Tehnici) autorizați pentru schema de acreditare ISO/IEC 17020.

Cursul de instruire se desfășoară în format online, și este ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatori Șefi cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17020 Organisme de Inspecție: Natalia MIHĂESCU și Aliona GUȚUL.

Cursul este în plină desfășurare, cu discuții interactive și activități practice. Participanții sunt angajați activ în discuții legate de: comportament, rol și tehnica de lucru în cadrul evaluărilor MOLDAC.

Apreciem interesul și participarea activă a tuturor și Vă dorim mult succes în aplicarea cunoștințelor dobândite în cadrul evaluărilor MOLDAC.

Chișinău, 22 august 2024 -  Centrul Național de Acreditare (MOLDAC), organizează un curs de instruire, orientat spre menținerea competenței personalului evaluator extern Evaluatori Tehnici și Experți Tehnici,  autorizați de către MOLDAC pentru schema de acreditare ISO/IEC 17065.

Cursul de instruire se desfășoară în format online, și este ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatori Șefi cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17065 Organisme de Certificare produse: Natalia MIHĂESCU și Aliona GUȚUL.

Cursul dat, va oferi resurse valoroase și cunoștințe esențiale despre comportamentul în timpul evaluării și tehnicile de evaluare, într-un format accesibil și flexibil și va include următoarele subiecte:

• prezentarea documentelor MOLDAC (RA, PR -03, PR - 04, I-02), EA 2/17M;
• prezentarea unor recomandări esențiale de comportament și de etică de care trebuie să țină cont personalul evaluator în timpul evaluărilor și care vine să creeze un climat de încredere;
• recomandări privind completarea raportului de evaluare;
• tehnici de evaluare.

MOLDAC Vă mulțumește pentru participare și colaborare, aportul dumneavoastră în echipa de evaluare este enorm, apreciem dedicația și profesionalismul de care dați dovadă.

Chişinău, 20 august 2024 – Directorul MOLDAC Dl Iurie FRIPTULEAC, RSM Dna Aliona GUȚUL, Evaluatorul Șef DA/LAB Dl Petru COVRIG au participat la masa rotunda organizată de către Agenția Națională pentru Reglementare în Comunicații Electronice și Tehnologia Informației (ANRCETI) cu genericul “Evaluarea și certificarea conformității produselor electrice și electronice de către ANRCETI. Dezvoltarea capacităților de evaluare a conformității pentru susținerea exportului de produse pe piața UE”.

La eveniment au participat reprezentanți ai Delegației UE in RM, GIZ, ANRCETI, MOLDAC, UTM, MDED producători de echipamente electrice și electronice din Republica Moldova.

Au fost abordate mai multe subiecte cu care se confruntă atât producătorii autohtoni cât și instituțiile statului în vederea creșterii potențialului de export a produselor electrice și electronice pe piețele UE, și anume:

• Prezentarea cerințelor reglementărilor tehnice naționale aplicabile produselor electrice, electronice și radio;
• Prezentarea cerințelor pentru plasarea produselor electronice pe piața țărilor membre UE;
• Posibilitățile și competențele Organismului de Certificare și a Laboratorului de Încercări din cadrul ANRCETI.

Totodată, au fost discutate necesitățile producătorilor autohtoni în evaluarea conformității produselor în vederea creșterii potențialului de export a industriilor cu valoare adăugată mare (high value added industries).

În contextul, unei piețe globale tot mai competitive, conformitatea cu standardele internaționale devine esențială pentru succesul produselor noastre pe piețele externe. Rolul MOLDAC, în evaluarea și certificarea conformității produselor electrice și electronice este fundamental prin garantarea calității și siguranței acestora. Certificatele de conformitate și rapoartele de încercări eliberate de către organismele de evaluare a conformității acreditate atesta că produsele electrice și electronice respectă standardele internaționale și sunt recunoscute în oricare țară din lume.

Astăzi 24.07.2024, în cadrul Centrului Național de Acreditare MOLDAC, s-a desfășurat cursul de instruire pentru Evaluatorii Tehnici și Experții Tehnici, autorizați de către MOLDAC pentru schema de acreditare ISO/IEC 17025 Laboratoare de Încercări.

Cursul de instruire s-a desfășurat în format online, și a fost ținut de către formatorii MOLDAC, Evaluatorii Șefi  cu competență pentru schema de acreditare   ISO/IEC 17025 Laboratoare de Încercări Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL.

Instruirea a avut drept scop menținerea competenței și actualizarea cunoștințelor personalului evaluator implicat în procesul de acreditare, Conform cerințelor  Procedurii MOLDAC PR-03 "Selectarea, Instruirea, autorizarea și monitorizarea personalului implicat în procesul de acreditare".

Agenda evenimentului interactiv a inclus subiecte precum:

• ultimele modificări ale Documentelor Sistemului de Management MOLDAC cât și modificările/actualizările documentelor aplicabile EA/ILAC, inclusiv ILAC P09:01/2024;
• prezentarea unor recomandări esențiale de comportament și de etică de care trebuie să țină cont personalul evaluator în timpul evaluărilor și care vine să creeze un climat de încredere;
• recomandări privind completarea raportului de evaluare;
• tehnici de evaluare.

Pe parcursul instruirii, participanții au avut discuții aferente unei abordări comune a cerințelor standardului de referință în procesul de evaluare.

MOLDAC mulțumește tuturor participanților pentru prezență activă, dorindu-le satisfacție enormă și succese in activitatile care le desfasoara.

Astăzi, data de 22.07.2024, a avut loc înmânarea oficială a Certificatului de Acreditare Laboratorului de Încercări din cadrul Departamentului Control Calitate al SC „Balkan Pharmaceuticals” SRL. Laboratorul a demonstrat competența și implementarea unui sistem de management în conformitate cu standardul SM EN ISO/IEC 17025:2018, care denotă că LI este competent să efectueze încercări în domeniul microbiologiei în materii prime, forme medicamentoase de uz uman și suplimente alimentare,  definite în Anexa la Certificatul de Acreditare.

MOLDAC apreciază realizările obținute și le dorește mult succes, noi performanțe și determinare în activitatea pe care o realizează.

Anexa la Certificatul de Acreditare poate fi vizualizată aici.

La data de 4 iulie 2024, Ilona DUȘENCO Responsabil Relații Internaționale și Alina MATOȘA Responsabil Resurse Umane, au participat în cadrul conferinței organizate de către Agenția Servicii Publice în parteneriat cu Agenția de Guvernare Electronică, cu tematica „Managementul calității pentru o reformă eficientă a administrației publice”.

La eveniment au participat reprezentanți din cadrul: Cancelariei de Stat, Parlamentului RM, Ministerului Finanțelor, Ministerului Dezvoltării Economice și Digitalizării, experții Tihana Puzić (director adjunct al Centrului european de resurse CAF la EIPA) și Nick Thijs (expert OECD/SIGMA).

Spikerii evenimentului, au abordat subiecte esențiale, după cum urmează:

• îmbunătățirea calității în administrația publică, strategii eficiente de management și bune practici în implementarea reformelor în curs de desfășurare din Republica Moldova;
• reingineria serviciilor publice în Parteneriatul Estic;
• prezentarea modelul CAF (Cadrul Comun de Evaluare) pentru managementul calității în sectorul public din Republica Moldova. CAF reprezintă liniile directoare europene pentru excelență în domeniul guvernării și organizării publice. Programul contribuie la reforma sectorului public și cuprinde formarea angajaților din toate categoriile din cadrul organismelor administrației publice;
• panel de discuții cu sesiune de întrebări și răspunsuri la tema “Managementul calității totale ca instrument pentru creșterea performanței în administrația publică”.

MOLDAC este una dintre instituțiile publice din Republica Moldova care implementează modelul CAF, care reprezintă un instrument european de management al calității, conceput special pentru instituțiile publice, cu scopul de a îmbunătăți continuu procesele și a asigura transparență și eficiență în utilizarea resurselor.

În perioada 26-27 iunie 2024, personalul evaluator MOLDAC cu competență în acreditarea organismelor de certificare sistem de management, au participat, la un curs de instruire cu genericul “SR EN ISO/IEC 17021-10:2018 – Evaluarea conformității. Cerinţe pentru organismele care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management”. Partea 10: Cerințe de competență pentru auditarea și certificarea sistemelor de management al sănătății și securității în muncă.

Instruirea a avut loc în contextul extinderii Domeniului de Competență MOLDAC, pentru schema de acreditare SM SR EN ISO/CEI 17021-10, și anume schema sectorială ISO/IEC TS 17021-10 +ISO 45001 - Organisme de Certificare Sisteme de Management al Sănătății și Securității în Muncă.

În cadrul instruirii au fost precizate cerinţele de competenţă suplimentare pentru personalul implicat în procesul de auditare și certificare a sistemelor de management al sănătății și securității în muncă.

Instruirea, s-a desfășurat în regim on-line, fiind organizată de către Organismul Național de Standardizare din România ASRO.

Conform agendei cursul de instruire a inclus atât sesiuni interactive, discuții și exerciții individuale cât și exerciții practice.

Cursul de instruire s-a finalizat cu o testare.

În perioada 26—27 iunie curent, Evaluatorii Șefi MOLDAC Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL, au participat la ședința grupului de lucru EA (Working Group in the Health Care), membrii căreia sunt personal evaluator cu competență pentru schema de acreditare ISO 15189 Laboratoare Medicale (LM). Ședința s-a desfășurat în or. Tbilisi, Georgia.

Evenimentul a întrunit 29 de participanți din cadrul a 24 de Organisme Naționale de Acreditare membre EA.

Agenda evenimentului a inclus mai multe subiecte, printre cele mai importante au fost:
- conducătorul WGHC Rolf Straub a prezentat decizia de punere în aplicare (UE) 2024/581 a comisiei din 16 februarie 2024 privind standardul armonizat pentru acreditarea laboratoarelor medicale, elaborat în sprijinul Regulamentului (CE) nr. 765/2008;

- au fost prezentate deosebirile cheie dintre cerințele versiunii vechi și cele a versiunii noi a standardului ISO 15189:2022, prin prisma unei analize comparative ilustrând evoluția și îmbunătățirea continuă a acestui standard si analizând acele aspect asupra cărora trebuie să pună accent echipa de evaluare, de ex. analiza riscurilor, imparțialitatea etc. Participanții au făcut schimb de păreri, privind abordarea cazurilor de acordare a acreditării inițiale la cerințele versiunii noi a standardului ISO 15189:2022 cât și cazurile de trecere la versiunea nouă standardului pentru OEC-urile deja acreditate la versiunea veche a acestui standard;

- au fost prezentate rezultatele sondajului organizat de WGHC cu referire la unele dificultăți cu care se confruntă ONA în procesul de acreditare a LM, și anume: domeniile de acreditare, flexibilitatea domeniilor de acreditare, acreditarea LM cu multe locații, acreditarea POCT, etc. MOLDAC a participat la acest sondaj, chiar daca are acreditate doar 7 LM;

- au fost prezentate rezultatele activității ISO TC 212 WG1 „Calitate si competența LM”.

Documente care recent trebuie sa apară in sprijinul LM:

• ISO/TS 23824 “Guidance on application of ISO 15189 in anatomic pathology"ISO 5649 Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests”;
• ISO/TS 22583 “Ghid pentru supervizori si operatori ai echipamentelor POCT”;
• ISO/AWI 22367 “Application of risk management to medical laboratories” actualizare;
• ISO/AWI 24051-1 “General principles for the application of artificial intelligence in medical laboratories” Focus on specificities Base: ISO/IEC 22989 “Artificial intelligence concepts and terminology”;

Documente planificate pentru elaborare:

• ISO/PWI TS 24069 “Guidance on personnel training and competence” Guidance of ISO 15189;
• ISO/PWI TS 21385 “Guidance for emerging technologies intended for medical laboratory use”;
• ISO/PWI TS 17849 “Guidance on the validation and verification of quantitative and qualitative methods”;

A fost prezentat proiectul ghidului EA-X/XX:20XX Guideline for the Accreditation of Laboratories carrying out Genetic Testing using Next Generation Sequencing (NGS) – un document pentru personalul din cadrul ONA.

Acest document, descrie detaliat modul de evaluarea a LM care au in activitatea sa BM NGS. Proiectul final urmeaza sa fie prezentat în cadrul ședinței Comitetului Laboratoare din septembrie 2024.