Author - Alexandru

Ședința Comitetului pentru Inspecții (EA IC)

În perioada 26-27 septembrie 2024, Dl Petru COVRIG, evaluator șef în cadrul Direcției Acreditare Laboratoare, a participat la cea de-a 48-a ședință a Comitetului pentru Inspecții EA IC (European Accreditation Inspection Committee). Evenimentul s-a desfășurat în orașul Bruxelles, și a întrunit peste 55 de participanți, reprezentanți ai Organismelor de Acreditare (NAB) și alte părți interesate.

În cadrul ședinței, au fost discutate diverse subiecte legate de activitățile de inspecție, cele mai importante fiind:

  • cerințele standardului de referință ISO/IEC 17020 privind imparțialitatea și independența, inclusiv prezentarea de exemple și întrebări formulate în timpul evaluării Organismelor de Inspecție de către Organismele de Acreditare pentru activitățile reglementate de Directivele Uniunii Europene.
  • modul de raportare a rezultatelor inspecțiilor, inclusiv conținutul Raportului de Inspecție și a Certificatului de Inspecție.
  • tratarea reclamațiilor adresate Organismelor de Inspecție, inclusiv tratarea reclamațiilor anonime și identificarea riscurilor asociate acestora.
  • au fost analizate cazurile cînd putem subcontracta un OEC acreditat și cazurile cînd putem subcontracta un OEC neacreditat, reieșind din cerințele ISO/IEC 17020.
  • aplicarea standardului ISO/IEC 17020 pentru domeniul investigării crimelor la fața locului.
  • inspecția vehiculelor, precum și a sistemelor, componentelor și unităților tehnice separate destinate acestora.
  • schema de acreditare în domeniul controlului nedistructiv (NDT), inclusiv elaborarea unui document cu cerințe specifice la nivel internațional.
  • a fost analizat proiectul versiunii noi a standardului ISO/IEC 17020, care urmează a fi publicat la sfârșitul anului 2025.

De asemenea, în cadrul ședinței a fost organizat un atelier de lucru (workshop) cu următoarele subiecte de reper:

  • Eșantionare.
  • Teste de competență și comparații interlaboratoare.
Read more...

Atelierul de Lucru dedicat elaborării Notelor Analitice (Policy Briefs)

30 Septembrie 2024

Alina MATOȘA, Responsabil Comunicare în cadrul MOLDAC, a participat la un atelier de lucru organizat cu suportul proiectului „Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic” (PTB), dedicat elaborării Notelor Analitice (Policy Briefs).

Evenimentul s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM și a fost moderat de către, Suzana Lange, consultant PTB.

Atelierul a avut ca scop asigurarea clarității și utilității Notelor Analitice în comparație cu alte instrumente de comunicare, precum rapoartele tehnice sau rapoartele analitice utilizate la moment de către entitățile din domeniul infrastructurii calității. Experții PTB au pregătit cinci proiecte de Note Analitice pe subiecte relevante: Panouri Fotovoltaice, Construcții verzi, Produse electrotehnice, Produse farmaceutice și verificarea emisiilor de gaze cu efect de seră.

Întâlnirea de astăzi s-a concentrat pe subiectul panourilor fotovoltaice și a inclus expertiza și practica utilizării Notelor Analitice ca instrument de comunicare ideal, care ne permit să transpunem subiecte complexe tehnic din infrastructura calității în informații concise și accesibile. Astfel, să ne asigurăm că factorii de decizie sunt bine informați despre problemele și nevoile esențiale.

MOLDAC rămâne angajat în promovarea calității și eficienței mecanismelor de comunicare.

Read more...

IAF CertSearch Webinar

Pe 25 septembrie 2024, colaboratorii Centrului Național de Acreditare (MOLDAC) au participat la un webinar organizat online de către administratorii platformei IAF CertSearch. Acest webinar, a avut ca scop, acordarea asistenței tehnice Organismelor Naționale de Acreditare și Organismelor de Certificare a Sistemelor de Management, oferind suport în vederea  utilizării eficiente a platformei IAF CertSearch.

IAF CertSearch reprezintă o bază de date globală, care centralizează informațiile despre certificările OCsm și OCsmsa acreditate, facilitând astfel un proces simplu și transparent de verificare a certificatelor. Toate informațiile referitoare la validitatea unui certificat emis de un organism de certificare acreditat și despre recunoașterea acestuia în cadrul IAF MLA pot fi accesate la linkul: www.iafcertsearch.org.

Începând cu 26 octombrie 2024, toate Organismele de Certificare a Sistemelor de Management (OCsm) acreditate vor fi evaluate de către MOLDAC pentru a se asigura conformitatea cu cerințele documentului IAF MD 28:2023 Mandatory Document for Uploading and Maintaining Data to the IAF Database.

Conform acestui document, responsabilitățile sunt gestionate astfel:

  1. MOLDAC: este responsabil pentru alimentarea bazei de date IAF cu informații despre OCsm acreditate, în conformitate cu cerințele ISO/IEC 17021-1.
  2. OCsm acreditate: responsabilă de a alimenta baza de date IAF cu informații referitoare la certificatele de conformitate eliberate.
  3. Activarea statutului de participant: OEC acreditate sunt obligate să completeze informațiile privind certificările imediat după primirea link-ului de activare de la MOLDAC pentru baza de date IAF CertSearch.
  4. Asistență tehnică: IAF oferă cunoștințe esențiale privind funcționalitatea și regulile de utilizare a platformei IAF CertSearch, sub formă de instruiri, organizate în a patra săptămână a fiecărei luni.

Pentru înregistrare la instruirile organizate de către IAF CertSearch accesați link-ul: https://iaf.nu/en/iaf-certsearch-monthly-webinars/

Read more...

Proiectul PTB Forumul de Acreditare

La data de 25 septembrie 2024, s-a desfășurat Forumul de Acreditare, eveniment organizat de proiectul PTB, cu tematica acreditarea pe domenii flexibile a laboratoarelor de încercări chimice și microbiologice.

Evenimentul s-a desfășurat prin intermediul platformei ZOOM și a fost moderat de către Rózsa Ring și Zachos Ioannidis, consultanți PTB.

Forumul a reunit reprezentanți din diferite organisme naționale de acreditare (ONA), oferindu-le oportunitatea de a participa la discuții interactive, de a împărtăși bune practici și de a aborda provocările curente. Această întâlnire a constituit o platformă esențială pentru consolidarea cooperării între organismele de acreditare din Parteneriatul Estic, facilitând schimbul de idei și experiențe care contribuie la îmbunătățirea standardelor de acreditare. Invitatul special la forum Dl Andreas Hönnerscheid a împărtășit experiența bogată (mai bine de 20 ani) a ONA din Germania DakkS în acreditarea laboratoarelor de încercări si medicale pe domenii flexibile. Fiecare din reprezentanții ONA a țărilor estice, beneficiari ai proiectului PTB au expus succinct, care sunt progresele in dezvoltarea acreditării pe domenii flexibile.

Dna Natalia ȘAPOVAL, șefa Direcției Acreditare Laboratoare, a prezentat ce acțiuni a întreprins MOLDAC, subliniind că până la moment au fost elaborate proiecte a documentelor necesare pentru dezvoltarea acreditării pe domenii flexibile (politica si procedura).

Toti reprezentanții ONA au participat la un dialog constructiv și la schimbul de experienț  în domeniul acreditării pe domenii flexibile.

Read more...

Eveniment de Suport pentru Infrastructura Calității, organizat de MDED cu sprijinul Băncii Mondiale

25 septembrie 2024, Chișinău

Dna Larisa Novac, Vicedirector MOLDAC, și Dl Petru Covrig, evaluator șef al Direcției de Acreditare a Laboratoarelor, au avut astăzi o întâlnire cu expertul subcontractat de Banca Mondială, Dl Jiri Tesar, NQI consultant și director general al Institutului Național de Metrologie din Cehia.

Agenda vizitei expertului include discuții specifice cu reprezentanții instituțiilor publice din domeniul infrastructurii calității, precum și cu autoritățile publice. În cadrul ședinței la MOLDAC au fost discutate aspecte, după cum urmează:

  • Evaluarea conceptului de reorganizare a Institutului Național de Metrologie, aprobat prin Hotărârea Guvernului nr. 943/2022.
  • Armonizarea Legii metrologiei nr.19/2016 cu documentele Organizației Internaționale de Metrologie Legală (OIML) și cerințele UE.
  • Acreditarea în domeniul metrologiei pentru laboratoarele de etalonări și organisme de inspecții metrologia legală cu prezentarea Registrului de OEC acreditate public cu indicarea domeniilor de activitate, diapazoanelor de măsurare.
  • Unele goluri în cerințele stabilite de ACM (Autoritatea Centrală de Metrologie), depistate în timpul evaluărilor MOLDAC a OEC din domeniul metrologiei.
  • Propuneri de colaborare cu Institutul Național de Metrologie din Cehia.

Scopul acestei colaborări este de a oferi recomandări obiective, care să ajute Ministerul Dezvoltării Economice și Digitalizării al Republicii Moldova, să perfecteze alinierea Sistemul Național de Metrologie la cerințele OIML.

Sperăm că expertiza obiectivă a dlui Jiri Tesar va aduce un aport semnificativ la perfecționarea Infrastructurii Naționale de Calitate.

Read more...

Workshop-ul regional QI4GT: Rolul Infrastructurii Calității în transformarea verde

23.09.2024, Chișinău

Colaboratorii MOLDAC au participat la workshop-ul regional QI4GT, organizat cu suportul proiectului PTB în vederea consolidării Infrastructurii Calității în domeniul Transformarii Verde (Green Transformation). Acest eveniment a reunit specialiști din domeniul metrologiei, standardizării, acreditării și evaluării conformității pentru a discuta despre colaborarea dintre instituțiile QI și utilizatorii acestora. Inițiativa dezvoltată în cadrul proiectului dat are drept obiectiv identificarea problemelor și sprijinirea Infrastructurii Calității din țările Parteneriatului estic, și anume Armenia, Azerbaidjan, Georgia, Moldova și Ucraina, de a contribui la Transformarea Verde.

Workshop-ul a oferit oportunități de prezentare și sesiuni de discuții, permițând participanților să obțină cunoștințe valoroase, cu un accent pe provocările și oportunitățile generate de transformarea verde. Activitățile proiectului vizează evaluarea tuturor propunerilor depuse de către instituțiile Infrastructurii Calității din țările Parteneriatului Estic prin prisma unui dialog și a unei cooperări strânse dintre acestea, care au tangență cu Transformarea Verde (Green Transformation).

Transformarea Verde se referă la trecerea cuprinzătoare către practici, tehnologii inovatoare și politici durabile din punct de vedere ecologic, în diferite sectoare ale societății. În acest context, acest workshop va permite proiectului PTB EaP să identifice măsuri de consolidare a capacităților instituțiilor relevante pentru trecerea la o societate și o economie cât mai durabilă și mai prietenoasă cu mediu.

Pentru mai multe informații accesați linkul https://www.eastern-partnership.ptb.de/about-the-project/activities/ptb-fund-quality-infrastructure-for-green-transformation-qi4gt/

Read more...

Ședința Comitetului EA pentru Laboratoare

Sesiunea de toamnă a comitetelor EA (European Accreditation) a început oficial, având ca primă activitate reuniunea Comitetului pentru Laboratoare (EA Laboratory Committee)

În perioada 18-19.09.2024, Dna Natalia ȘAPOVAL Șefa Direcției Acreditare Laboratoare și Dna Larisa BOBOC Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare, au participat la cea de-a 48-a ședință a Comitetului EA pentru Laboratoare, care s-a desfășurat în orașul Bruxelles, Belgia.

În debutul primei zile, cei 64 de membri prezenți la comitet au participat la un Workshop, moderat de către Richard McFarlane (UKAS) și Belén Villamiel Valdío (ENAC), privind produsele și serviciile furnizate extern/subcontractate, ținând cont de standardele de nivelul 3 aferente laboratoarelor și care sunt în responsabilitatea Comitetului Laboratoare, și anume:

  • ISO/IEC 17025:2017 Laboratoare de Încercări și Etalonare (produse și servicii furnizate extern);
  • ISO 15189:2022 Laboratoare medicale (produse și servicii furnizate extern);
  • ISO/IEC 17043:2023 Furnizor de teste de competență (produse și servicii furnizate extern);
  • ISO 17034:2016 Producători de Materiale de Referință (Subcontractare);
  • ISO 20387:2018 Biobanking (produse și servicii furnizate extern).

Totodată, în cadrul ședinței au fost abordate mai multe subiecte de interes comun, precum ar fi:

  • grupul de lucru pentru produsele aferente domeniului materialelor de construcție au raportat despre rezultatele evaluării eficienței în sistemul AVCP 3 (Assessment and Verification of Constancy of Performance);
  • a fost revizuită lista documentelor relevante LC, inclusiv documentele ILAC, standardele de nivelul 3, 4 și 5. De asemenea, s-a discutat despre revizuirea documentului INF EA-4/23 „Evaluarea și acreditarea opiniilor și interpretărilor” utilizând ISO/IEC 17025, completat cu exemple din domenii noi (IA, încercări de rezistenta la foc si domeniu criminalistic);
  • au fost discutate întrebările parvenite de la ONA si răspunsurile de la omologi. Întrebările au fost legate de trasabilitatea metrologică in domeniul microbiologiei, utilizarea sticlăriei de clasa A în încercările fizico-chimice, utilizarea simbolului de acreditare, subcontractarea serviciilor, acordarea actreditării pentru etalonarea pH metrelor cu MRC, etc.;
  • raportarea conducătorilor grupurilor de lucru (TN Food and Feed, Health and Care, EEE PT WG, Environment, Calibration, PTP/RMP, TFG Biobanking, Electrical and Information Technologies, etc) despre activitatea desfășurată în perioada de la ultimul comitet.

În contextul evoluției rapide a tehnologiilor de inteligență artificială (IA), problema impactului acestora asupra activităților de acreditare devine tot mai pertinentă. Actul European privind Inteligența Artificială care a intrat în vigoare pe 1 august 2024, stabilind un cadru legislativ pentru utilizarea responsabilă și sigură a sistemelor de IA.

Actul privind inteligența artificială impune ca sistemele de inteligență artificială de înalt risc să îndeplinească cerințe specifice. Standardele armonizate europene vor juca un rol esențial în implementarea acestor cerințe. Comisia Europeană a încredințat CEN și CENELEC dezvoltarea acestor standarde, și aprobarea lor ulterioară.

Pentru mai multe informații la acest subiect, accesați linkul: aici

Read more...

Despre aprecierea si competențele personalului evaluator MOLDAC

Suntem bucuroși să Vă anunțăm, că Dna Rodica GONCEAR evaluator șef MOLDAC, a fost aprobată în calitate de evaluator EA, pentru următoarele scheme de acreditare:

 Încercări (EN ISO/IEC 17025)

 Certificare Sisteme de Management (EN ISO/IEC 17021-1)

 Certificare produse (EN ISO/IEC 17065)

 Decizia a fost primită de către Consiliul Acordului Multilateral EA (MAC), care reprezintă organul de decizie cu privire la statutul de semnatar EA MLA al Organismelor Naționale de Acreditare și de gestionare a procesului de evaluare la nivel de omologi.

Aprobarea în calitate de evaluator EA reflectă nu doar profesionalismul Dnei Rodica GONCEAR ci și angajamentul MOLDAC în calitatea sa de semnatar al Acordului de Recunoaştere Multilateral cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare.

Suntem mândri să o avem în echipa noastră și încrezători că experiența acumulată va aduce plus valoare MOLDAC.

Read more...

Activități în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

În perioada 18-20 septembrie 2024, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC se desfășoară cursul de instruire cu genericul „Cerințele standardului SM EN ISO/CEI 17065:2013 ”Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care certifică produse și servicii” cu elemente aplicabile din standardele SM EN ISO/CEI 17020:2013 și SM EN ISO/IEC 17025:2018 (cap. 6, 7). Formarea auditorilor interni în conformitate cu SM EN ISO 19011:2018”.

La instruire participă 31 de persoane: personal evaluator extern MOLDAC, reprezentanți din cadrul OEC acreditate cât și a celor în proces de acreditare.

Activitatea are drept scop, creșterea competențelor și abilităţilor profesionale ale personalului care activează în cadrul organismelor de certificare cât și a personalului evaluator extern MOLDAC care evaluează organismele de certificare.

Conform ordinii de zi, discuțiile se vor concentra asupra următoarelor subiecte:

  • analiza cerinţelor pentru competenţa, funcţionarea consecventă şi imparţialitatea organismelor care certifică produse, procese şi servicii conform standardului internațional ISO/IEC 17065;
  • prezentarea elementelor aplicabile din standardele SM EN ISO/CEI 17020:2013 și SM EN ISO/IEC 17025:2018 (cap. 6, 7) în procesul de acreditare organismelor de certificare
  • prezentarea cerințelor necesare pentru planificarea, organizarea și desfășurarea unui audit intern în conformitate cu cerințele ISO 19011:2018.

Instruirea va include activități practice, unde participanții vor fi divizați în grupe, fiecare grupă va analiza și prezenta câte o sarcină practică.

Pentru înscrierea sau solicitarea unor detalii suplimentare referitor la cursurile de instruire organizate de către MOLDAC, va invitam sa accesați linkul:https://acreditare.md/despre-2/traning/

 

Read more...

Inspectoratului de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare și Protecția Consumatorilor (ISSPNPC) și MOLDAC, abordarea unor probleme de interes comun

16 septembrie 2024, Chişinău  – în cadrul MOLDAC a avut loc o întrevedere organizată la solicitarea Inspectoratului de Stat pentru Supravegherea Produselor Nealimentare și Protecția Consumatorilor (ISSPNPC) cu tematica acreditării Organismelor de evaluare a conformității produselor.

La întrunire au participat reprezentanții ISSPNPC, Direcția Supraveghere a pieţei,

  • Andrei Munteanu, Șef Direcție,
  • Dumitru Borodin, inspector principal,
  • Sergiu Russu, inspector principal,
  • Ion Cazacu, inspector principal

Și reprezentanții MOLDAC,

  • Iurie Friptuleac, Director,
  • Natalia Șapoval, Șef Diecție Acreditare laboratoare,
  • Petru Covrig, Evaluator-șef, Direcție Acreditare laboratoare,
  • Natalia Mihăescu, Șef Direcție Acreditare Organisme de Cerificare și Inspecție,
  • Aliona Guțul, Responsabil Sistem de Management.

Au fost abordate mai multe subiecte cu care se confruntă ISSPNPC, și anume certificarea produselor electrice și electronice pe piețele UE, și anume:

-           Certificarea echipamentelor electrice de joasă tensiune,

-           Certificarea echipamentelor individuale de protecție,

-           Certificarea echipamentelor de joc, de agrement,

-          Certificarea produselor refurbished,

Totodată, au fost discutate probleme ce țin de plasarea pe piață a biocombustibililor solizi și situația cu acreditarea laboratorului de încercări ai biocombustibililor solizi.

Rolul MOLDAC, în evaluarea și certificarea conformității produselor electrice și electronice este fundamental prin garantarea calității și siguranței acestora. Certificatele de conformitate și rapoartele de încercări eliberate de către organismele de evaluare a conformității acreditate atesta că produsele respectă standardele internaționale și sunt recunoscute în Europa și în lume.

Read more...