Author - Alexandru

31.01.2024, Chișinău

Colaboratorii MOLDAC au participat la evenimentul organizat de către proiectul PTB.

În vederea consolidării Infrastructurii Calității în domeniul transformării ecologice PTB a înființat Fondul pentru Transformarea Verde. Inițiativa dezvoltată în cadrul proiectului dat are drept obiectiv identificarea problemelor și sprijinirea Infrastructurii Calității din țările Parteneriatului estic, și anume Armenia, Azerbaidjan, Georgia, Moldova și Ucraina, de a contribui la Transformarea Verde.

Proiectul contribuie la consolidarea capacităților instituțiilor relevante pentru trecerea la o societate și o economie cât mai durabilă și mai prietenoasă cu mediu. Transformarea Verde se referă la trecerea cuprinzătoare către practici, tehnologii inovatoare și politici durabile din punct de vedere ecologic în diferite sectoare ale societății.

Activitățile proiectului vizează evaluarea  tuturor propunerilor depuse de către instituțiile Infrastructurii Calității din țările Parteneriatului Estic prin prisma unui dialog și a unei cooperări strânse dintre acestea, care au tangență cu Transformarea Verde (Green Transformation).

Discuțiile s-au axat pe:

• rolul instituțiilor din cadrul infrastructurii calității în cadrul Transformării Verzi;
• susținerea produselor sustenabile din diferite sectoare economice (construcție, electrotehnice, farmaceutice).

Conform ordinii de zi reprezentanții din Armenia, Azerbaidjan, Georgia, țări beneficiare în cadrul proiectului, au făcut o scurtă prezentare asupra măsurilor realizate în țara lor grație acestui proiect, au reflectat asupra experienței lor și au subliniat importanța realizărilor, după cu, urmează:

• Avetis Gevorgyan, Armenia, a realizat o scurtă prezentare despre standardele pentru panourile fotovoltaice, care sunt esențiale pentru a dezvolta un cadru de referință comun pentru toți actorii implicați în industria energiei solare. Aceste standarde contribuie la protejarea intereselor consumatorilor, la creșterea încrederii în tehnologiile fotovoltaice și la promovarea unei surselor de energie mai durabile și mai eficiente;
• Giorgi Chitadze, Georgia, substanțele organice și mediu înconjurător
• Kamala Mammadzada, Azerbaidjan, a vorbit despre implementarea schemei de validare și verificare a gazelor cu efect de seră pentru a limita schimbările de densitate a gazelor cu efect de seră în atmosferă.

Termenul limită de aplicare în cadrul proiectului, va dura până la 30 aprilie 2024.

Pentru informații mai detaliate despre beneficiile, termenii limită cât și modul de aplicare, accesați linkul https://www.eastern-partnership.ptb.de/about-the-project/activities/ptb-fund-quality-infrastructure-for-green-transformation-qi4gt/

Specialiștii MOLDAC acumulează și demonstrează un grad înalt de competență prin participare la un șir de instruiri și workshopuri pe diferite subiecte.

La data de 12 ianuarie 2024, Evaluatorii Șefi MOLDAC: Larisa NOVAC, Natalia ȘAPOVAL și Larisa BOBOC au participat, în format online, la cursul de instruire privind cerințele versiunii noi a standardului internațional ISO 15189:2022 “Laboratoare Medicale. Cerințe pentru calitate și competență”.

Instruirea a fost organizată în cadrul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”, și a întrunit 56 de persoane, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare din Ucraina, Armenia, Azerbaidjan, Moldova, Georgia.

Evenimentul a fost moderat de către Rozsa Ring și Stefan Wallerath, iar în calitate de formator, al sesiunii a fost dna.  Rodothea Koniotou consultantul PTB, expert pentru schema ISO 15189 din cadrul ONA (CYS-CYSAB).

Activitatea a avut drept scop, familiarizarea participanților cu cerințele noii versiuni a standardului ISO 15189:2022 prin prisma analizei comparative cu versiunea veche, ilustrând evoluția și îmbunătățirea continuă a acestui standard. Prin urmare, implementarea și conformitatea cu standardul SR EN ISO 15189 în laboratoarele medicale și alte servicii medicale contribuie semnificativ la îmbunătățirea calității serviciilor oferite și la creșterea încrederii în competența acestor domenii.

Totodată, a fost prezentat documentul EA 4/17:2022, destinat organismelor naționale  de acreditare si laboratoarelor medicale. Acesta, oferă o descriere a domeniilor de acreditare fixe si flexibile aferente laboratoarelor medicale. În contextul discuțiilor avute, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de prevederile ce se conțin în acest document.

28 decembrie 2023

Centrul Național de Acreditare (MOLDAC), a organizat cursul de instruire cu tematica „Principii fundamentale ale certificării produselor şi linii directoare pentru schemele de certificare a produselor/ materialelor pentru construcție în conformitate cu cerințele SM EN ISO/CEI 17065:2013, SM SR EN ISO/CEI 17067:2014 și regulamentul UE 305/2011”.

Cursul a fost ținut de către formatorul din România, Maria-Ramona PINȚOI, Dr. inginer, cu o experiență bogată în domeniul certificării materialelor pentru construcție la conformitatea standardului internațional ISO/IEC 17065 și regulamentul UE 305/2011.

Astfel, 25 de persoane: colaboratori MOLDAC, evaluatori, experți tehnici, reprezentanți din cadrul organismelor de certificare  acreditate au participat prin intermediul platformei ZOOM, la acest curs.

Participanții la instruire au analizat principiile fundamentale și cerințele referitoare la procesul de certificare a materialelor pentru construcție. Totodată în cadrul instruirii participanții au discutat aplicații mai detaliate și exemplificate, ce țin de schemele de  certificarea conform ISO/IEC 17067 cu implicarea OEC acreditate pentru:

• Domeniul reglementat și
• Domeniul voluntar

În timpul instruirii, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de cerințele certificării materialelor pentru construcție.

Menționăm, că instruirea face parte din seria de instruiri organizate de către Centrul de instruire MOLDAC cu scopul dezvoltării competențelor și performanțelor atât a personalului MOLDAC cât și a personalului din cadrul organismelor de evaluare a conformității acreditate, precum și alinierea la legislația europeană.

În perioada 18-20 decembrie 2023, la sediul MOLDAC, a fost organizat un curs de instruire cu suportul proiectului Parteneriatul Țărilor Estice, susținut de Institutul Național de Metrologie din Germania (PTB).

Evenimentul a fost divizat în două sesiuni:

• Cerințele pentru dezvoltarea schemei de acreditare ”ISO/IEC 17021 Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management". Partea 1: Cerințe & ISO 14001 Sisteme de management de mediu. Cerințe cu ghid de utilizare (2 zile);
• Consultanță în dezvoltarea și implementarea strategiei de digitalizare (1 zi).

Cursului de instruire a fost susținut de către dl Wolfgang Breidenstein, șef Departament Certificare persoane și Sisteme de Management al Organismului Național de Acreditare din Germania DAkkS, și a inclus următoarele subiecte:

• Informații de bază referitor la ISO/IEC 17021-1:2015;
• Elemente ale legislației Europene;
• Aspectele certificării conform ISO 14001;
• Beneficii pentru industrie, economie și public;
• Experiența DAkkS.

La eveniment au participat: personal MOLDAC, reprezentanți ai OEC acreditate in domeniul Sisteme de Management, reprezentanti al Autorităților in domeniul mediului.

În sesiunea a 2-a s-a discutat despre strategia de dezvoltare a unui Sistem Digitalizat MOLDAC care va facilita transparența, imparțialitatea și eficiența procesului de acreditare. Au fost prezentări referitor la harta etapelor în dezvoltare a noului Sistem Digital pentru MOLDAC precum și referitor la Sistemul Informațional și experiența DAkkS în domeniul digitalizării procesului de acreditare.

În perioada 07- 08 decembrie 2023, Evaluatorii Șefi MOLDAC Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL, au participat la ședința grupului de lucru EA, membrii căreia sunt personal evaluator cu competență pentru schema de acreditare ISO/IEC 15189 Laboratoare Medicale. Ședința s-a desfășurat în or. Frankfurt, Germania.

Ședința a fost prezidată de domnul Rolf Straub, conducatorul grupului de lucru, care a trecut în revistă sarcinile grupului care sunt in derulare, și anume:

• revizuirea documentului EA-4/20 G:2021 Guidance for the assessment of laboratories against EN ISO 15189 and EN ISO 22870 Point-of-Care Testing (POCT);
• rezultatele discuțiilor în cadrul Comisiei Europene vizavi de subiectul in house developed IVD;
• Ghidul referitor la testele genetice, etc.

În cadrul ședinței a fost prezentat programul de activitate a grupului de lucru  pentru 2023-2024, subiectele de bază ce urmează să fie analizate în perioada 2023-2024 sunt :

• tranziția la noua versiune EN ISO 15189, identificarea celor mai importante modificări;
• Ghid NGS ;
• aspecte ce țin de intelegenta artificiala, subiect tot mai actual pentru laboratoarele medicale.

Membrii grupului de lucru au primit din timp prin e-mail prezentarea, materialele și link-urile la documentele prezentate și discutate în cadrul ședinței. Astfel, membrii grupului de lucru au discutat mai multe probleme stringente ce țin de implementarea noului standard ISO 15189; posibilitatea revizuirii standardului pentru biobanking (RG 276) și necesitatea rețelei operaționale de biobanking din Europa EuroBioBank etc.

Următoarea ședință a grupului de lucru a fost stabilită pentru iunie 2024 și se va desfășura in Tbilisi, Georgia.

În acest sens, la data de 08.12.2023, în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, a avut loc ședința de lucru cu dl. Ion Roșca, expertul Băncii Mondiale în vederea implementării proiectului care prevede consolidarea capacităților și îmbunătățirea eficienței sistemului național de infrastructură a calității prin digitalizarea proceselor operaționale.

Proiectul vine întru realizarea Legii nr. 467/2003 cu privire la digitalizarea și la resursele informaționale de stat și HG nr. 562/2006 cu privire la crearea sistemelor și resurselor informaționale automatizate de stat.

Expertul, a prezentat Raportul de evaluare a Sistemului Automatizat MOLDAC existent ”SIA Acreditare”. Raportul include examinarea detaliată a funcționalității sistemului, identificarea punctelor forte și punctelor slabe ale acestuia, precum și identificarea acelor zone care nu sunt acoperite de sistem. Spre final, au fost prezentate concluziile evaluării sistemului, inclusiv un șir de recomandări pentru dezvoltarea unui nou sistem digital al procesului de acreditare.

Noul sistem informațional va integra toate entitățile publice din domeniul infrastructurii calității oferind interoperabilitatea datelor/informațiilor furnizate de instituțiile din domeniul infrastructurii calității și o coordonare eficientă de către Ministerul Dezvoltării Economie și Digitalizării.

În perioada 22-23 noiembrie 2023, Dna Rodica GONCEAR evaluator șef MOLDAC, evaluator în formare EA pentru schema de acreditare ISO/IEC 17025, a participat la o sesiune de instruire organizată de către Consiliul Acordului Multilateral EA (MAC). Evenimentul a avut loc în orașul Bruxelles, Belgia și a fost organizat pentru evaluatorii EA, autorizați pentru încercări, examinări medicale și furnizorii de teste de competență.

Formatorii și organizatorii instruirii au fost: Nicole Vanlaethem (BELAC, Organismul de Acreditare din Belgia); Martina Bednarova (CAI, Organismul de Acreditare din Cehia); Tuija Sinervo (FINAS, Organismul de Acreditare din Finlanda) și Daniela Ionescu, secretarul MAC EA.

Instruirea a fost structurată în două sesiuni:

• una destinată pentru toți participanții, în cadrul căreia au fost abordate subiecte generale privind procesul de evaluare paritară, criteriile de selecție a membrilor echipei, evaluarea asistată, procesul de luare a deciziilor MAC, documente aplicabile procesului de evaluare paritară.
• și sesiunea individuală cu explicații mai detaliate a cerințelor standardului ISO/IEC 17025, care a oferit posibilitate evaluatorilor să-și împărtășească experiențele și să abordeze discuții cu privire la criteriile de competență, constatările, domeniul de aplicare a acreditării, inclusiv domeniile flexibile și evaluarea criteriilor de independență/imparțialitate.

Obiectivul primordial al instruirii a fost actualizarea cerințelor și promovarea unei abordări comune, asigurând astfel îmbunătățirea procesului de evaluare paritară.