Ședința Grupului de lucru EA Working Group Health Care

În perioada 03–04 decembrie 2025, Grupul de lucru EA Working Group Health Care (EA WGHC) s-a întrunit la Thessaloniki, Grecia, ședință găzduită cu sprijinul organismului național de acreditare din Grecia, ESYD. Grupul de lucru este format din reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) din țările membre EA, cu competență în acreditarea laboratoarelor medicale.

Din partea MOLDAC, la eveniment au participat următorii membri ai grupului de lucru:

• Dna Natalia ȘAPOVAL, Șefa Direcției Acreditare Laboratoare
• Dna Larisa BOBOC, Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare

Subiectele principale discutate au fost:

• prezentarea generală a situației LM din Grecia, acreditate de ONA ESYD;
• reprezentantul EFLM a împărtășit experiența utilizării inteligenței artificiale în activitatea laboratoarelor medicale și a prezentat proiectul documentului ISO/CD 24051-1.2 „General principles for the application of artificial intelligence in medical laboratories”;
• prezentarea modificărilor esențiale din proiectul noii versiuni a ISO 20387 „Cerințe generale pentru biobănci”, față de versiunea actuală;
• prezentarea rezultatelor sondajului grupului de lucru din cadrul ISO TC 212 WG1 privind experiența de până acum în utilizarea standardului ISO 15189:2022. A fost întocmit un tabel de comentarii, care a inclus răspunsurile Grupului de lucru. Ca urmare, WG1 a decis să pregătească un webinar informativ pentru abordarea subiectelor cheie pe baza feedback-ului primit. Acesta va fi disponibil pe site-ul ISO în 2026, pentru acces public;
• prezentarea Programului de lucru al WGHC pentru perioada 2027–2030;
• discuții cu referire la versiunile nouă a documentului EA 4/20 G:2025 cu modificările esențiale;
• a fost prezentat documentul nou EA-4/24 G:2025 „Guideline for Genetic Testing using NGS Techniques”;
• discuții legate de abordările diferite ale ONA privind unele elemente ale standardului ISO 15189:2022 (clauzele 7.2.4, 7.8, 7.1, 6.7 și 6.5.3).

În a doua parte a zilei de 4 decembrie, ESYD a organizat un workshop dedicat acreditării biobăncilor, unde au fost discutate teme precum:

• Biobăncile ca activitate de evaluare a conformității;
• ISO 20387 și standardele relevante;
• Stabilirea unei scheme de acreditare pentru biobănci;
• Adecvarea la scopul a procesului de biobănking;
• Schemele EQA și IQ în procesul de biobănking.

S-a decis ca in cadrul următoarei ședințe a WGHC să fie organizat un workshop pe unele elemente ale standardului ISO 15189:2022 (colectare probe biologice, DA flexibil in LM, trasabilitatea metrologica a măsurărilor in LM, etc.)

Participarea MOLDAC la activitățile Grupului de lucru contribuie la menținerea statutului de semnatar al Acordului de Recunoaștere Multilateral (MRA) cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare (EA), precum și al Acordului de Recunoaștere Mutuală cu Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor (ILAC-MRA).