Author - Alexandru

În perioada 14-18 octombrie 2024, Dna Natalia MIHĂESCU Șefa Direcției Acreditare Organisme de Certificare și Inspecții, Evaluator Șef MOLDAC, a participat în echipa de evaluare EA în cadrul evaluării paritare la nivel de omologi a Organismului Național de Acreditare din Suedia (SWEDAC), în calitate de Evaluator EA în formare, pentru schema de acreditare ISO/IEC 17065.

Una dintre cerințele obligatorii stabilite prin semnarea Acordului de Recunoaştere Multilateral cu Cooperarea Europeană pentru Acreditare și definită în documentul EA A 2/02 M este participarea evaluatorilor din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) în echipele de evaluare EA.

În prezent, 2 Evaluatori Șefi MOLDAC au statut de Evaluatori EA și participă regulat la activitățile organizate de către EA pentru personalul evaluator.

Acordul multilateral EA (EA MLA) este un acord semnat între membrii EA prin care semnatarii recunosc și acceptă echivalența sistemelor de acreditare operate de membrii semnatari, precum și fiabilitatea rezultatelor evaluării conformității furnizate de organismele de evaluare a conformității acreditate de către membrii semnatari.

Aceasta se realizează printr-un proces robust de evaluare la nivel de omologi, membrii echipei de evaluare EA sunt reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare cu o vastă experiență și înaltă competență, care au participat în programul de formare și a căror competență este monitorizată periodic.

În perioada 16-17 octombrie, în orașul Istambul, #TÜRKAK a găzduit cea de-a 2-a ședință a membrilor Rețelei Comunicatorilor (EA Communication Network), reunind 26 de reprezentanți ai Organismelor Naționale de Acreditare membre EA și alte părți interesate.

Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a fost reprezentat de către Alina MATOȘA, responsabil comunicare.

În debutul ședinței, președintele Rețelei Comunicatorilor, Ömer KARAVELİOĞLU (TURKAK), a prezentat planul de acțiuni pentru implementarea strategiei rețelei comunicatorilor. Planul include acțiuni ce vor duce la performanța abilităților de comunicare între Organismele Naționale de Acreditare membre EA și părțile interesate și va contribui la atingerea obiectivelor EA, și anume:

• Atingerea unei transparențe mai mari: promovarea unei comunicări deschise și clare, utilizând termeni și informații accesibile tuturor membrilor și părților interesate.
• Integrarea membrilor noi și a altor părți interesate în activitatea rețelei: pentru a diversifica perspectivele și a îmbunătăți colaborarea.
• Creșterea implicării: stimularea participării active a tuturor membrilor rețelei.
• Comunicarea externă: îmbunătățirea comunicării între membrii rețelei în scopul creșterii vizibilității și majorarea inițiativelor.

Evenimentul a fost o oportunitate extraordinară, pentru schimb de experiență și bune practici referitor la următoarele subiecte:

• Comunicarea internă – importanța și beneficiile unei comunicări interne eficiente;
• Regulamentul general privind protecția datelor (General Data Protection Regulation #GDPR);
• Atacuri cibernetice - pașii și acțiunile întreprinse în cazul unui atac cibernetic;
• Note analitice. – beneficiile și impactul utilizării ca instrument de comunicare;
• Inteligența artificială - în cadrul ședinței, participanții au avut parte de o prezentare valoroasă susținută de Mehmet Burak Akgün, asistent profesor de informatică și expert la Apple Inc. Yahoo Inc. Prezentarea, cu titlul „Algoritmii și Etica Inteligenței Artificiale”, a abordat subiecte esențiale privind impactul algoritmilor în dezvoltarea și utilizarea inteligenței artificiale.

Următoarea ședință este planificată pentru noiembrie 2025, și se va desfășura în Londra, Marea Britanie.

În perioada 1-10 octombrie 2024, Cooperarea Internațională pentru Acreditarea Laboratoarelor (ILAC) și Forumul Internațional pentru Acreditare (IAF) au desfășurat ședințele anuale ale Comitetelor Tehnice și ale Consiliilor de Specialitate în domeniul Acreditării. Aceste întâlniri, care au avut loc pe parcursul a zece zile consecutive, s-au încheiat cu ședința Asambleei Generale IAF/ILAC.

În cadrul Asambleei Generale, Centrul Național de Acreditare din Republica Moldova (MOLDAC) a fost reprezentat de către Directorul Iurie Friptuleac. Reprezentanții din diferite țări au discutat despre progresele și provocările întâmpinate în domeniul acreditării, precum și despre importanța colaborării internaționale pentru îmbunătățirea standardelor globale.

În cadrul ședinței au fost prezentați noii semnatari ai acordului MLA/MRA; au fost prezentate rapoartele de activitate pentru anul precedent și raportată activitatea comună cu ISO/CASCO, OIML, UNIDO și IEC.

Unul dintre principalele subiecte abordate a fost fuzionarea organizațiilor internaționale ILAC și IAF, în vederea formării unei Organizații Internaționale Unice pentru Acreditare (GLOBAC). Această inițiativă are potențialul de a simplifica structura de acreditare la nivel global și de a spori eficiența colaborării între membrii organizației. Iată principalele hotărâri adoptate:

• Formarea unui secretariat comun: Începând cu ianuarie 2025, IAF și ILAC vor colabora printr-un secretariat unificat, menit să faciliteze comunicarea și coordonarea activităților
• Unirea bazelor de date: S-a decis unificarea bazelor de date IAF și ILAC, creând astfel o platformă comună care va îmbunătăți accesibilitatea informațiilor și va spori transparența proceselor de acreditare.
• Comasarea proiectelor organizatorice: Proiectele existente ale ambelor organizații vor fi consolidate, ceea ce va permite o gestionare mai eficientă a resurselor și o implementare mai rapidă a inițiativelor comune.
• Prezentarea raportului financiar: A fost discutat raportul financiar și prognoza cheltuielilor pentru anul 2025, necesare pentru realizarea obiectivelor planificate.

 Discuții importante au fost consacrate următoarelor standarde: ISO/IEC 17024: Evaluarea conformităţii. Cerinţe generale pentru organisme care efectuează certificarea persoanelor;ISO/IEC 17067 Evaluarea conformităţii. Principii fundamentale ale certificării produselor şi linii directoare pentru schemele de certificare a produselor cât și standardelor aferente sistemelor de management ISO 9001 și ISO 19011.

Implicarea activă a MOLDAC în discuțiile internaționale îi permite să influențeze direcțiile strategice ale acreditării globale, asigurând astfel că nevoile și provocările specifice ale țării noastre sunt auzite și considerate la nivel mondial.

Următoarele ședințe anuale ale comitetelor IAF/ILAC sunt programate să aibă loc la Bangkok, Thailanda.

În data de 11 octombrie 2024, Institutul Național de Standardizare din Republica Moldova a organizat un eveniment consacrat Zilei Mondiale a Standardizării cu genericul ”Viziune comună pentru o lume mai bună: în centrul atenției SDG 9”. Obiectivele de dezvoltare durabilă (SDG 9) se concentrează pe construirea unei infrastructuri rezistente, promovarea industrializării inclusive și durabile și încurajarea inovației.

La acest eveniment MOLDAC a fost reprezentat de către Dna Larisa NOVAC, Vicedirector MOLDAC cu discursul ‘‘Standardizarea în activitatea de Acreditare națională a Organismelor de Evaluarea Conformității”, inclusiv situația și problemele legate de implementarea Reglementării tehnice cu privire la cerințele minime pentru comercializarea produselor pentru construcții, aprobată prin HG nr. 913 din 25.07.2016, modificată prin HG14 din 10.01.2024.

Acest eveniment a reunit specialiști, experți și reprezentanți din domeniul de construcție pentru a discuta importanța standardizării în dezvoltarea sustenabilă și inovarea tehnologică.

Pe parcursul evenimentului, s-au discutat subiecte relevante precum implementarea completă a Regulamentului (UE) nr. 305/2011 din 9 martie 2011.

Am avut onoarea să prezentăm discursul și să împărtășim experiențele noastre în acest domeniu. Discuțiile au fost constructive și au facilitat schimbul de idei între participanți, subliniind astfel importanța colaborării în procesul de standardizare.

Mulțumim organizatorilor pentru invitație și oportunitatea de a participa la acest dialog deschis și util privind standardizarea ca factor cheie în dezvoltarea economică și socială.

În perioada 09-10 octombrie 2024, în cadrul Centrului de Instruire MOLDAC se desfășoară cursul de instruire, cu genericul „ Validarea/verificarea metodelor şi evaluarea incertitudinii de măsurare, asigurarea calităţii rezultatelor pentru încercări microbiologice”, la care participă 14 persoane, reprezentanți din cadrul Laboratoarelor de Încercări și personal evaluator extern MOLDAC.

Cursul  se desfășoară în incinta sediului MOLDAC și este prezentat de către formatorii subcontractați de către MOLDAC Dna Tatiana IACHIMOVA, medic veterinar CRDV, evaluator tehnic MOLDAC și Dna Nelea MIHALACHI, microbiolog în cadrul  Laboratorului pentru controlul calității Medicamentelor (AMDM), evaluator Tehnic MOLDAC.

Reieșind din obiectivul instruirii date, care este direcționată spre creșterea cunoștințelor atât practice cât și teoretice, instruirea este divizată în două părți:

• partea teoretică, care este axată pe definirea, identificarea scopului și necesității validării/verificării, diferențele dintre noțiunile de validare și verificare a metodelor;
• prezentarea seriei ISO 16140 – standard de validare și verificare a metodelor de microbiologie
• noțiuni generale, metodele de determinare a repetabilității și reproductibilității, necesitatea evaluării incertitudine ș.a.;
• evaluarea cunoștințelor se va solda cu un test pentru toți participanții.

Astfel, acest curs de instruire nu doar că îmbunătățește competențele individuale ale participanților, dar și contribuie semnificativ la dezvoltarea sectorului de încercări, asigurând o mai bună calitate a serviciilor prestate în conformitate cu standardele internaționale.

8 octombrie 2024, Chișinău

În conformitate cu cerințele PR-03 privind „Selectarea, instruirea, autorizarea și monitorizarea personalului implicat în procesul de acreditare” și pentru a realiza programul anual de instruire din 2024, MOLDAC a organizat astăzi un curs dedicat evaluatorilor externi autorizați pentru schema de acreditare ISO 15189 Laboratoare Medicale (LM). Cursul, cu genericul „Documente actualizate MOLDAC. Evaluarea implementării și menținerii managementului riscurilor de către LM”, s-a desfășurat online și a fost susținut de formatorii MOLDAC: Dna Larisa NOVAC, Vicedirector, Dna Larisa BOBOC, Șefa Direcției Dezvoltare Acreditare și Dna Natalia ȘAPOVAL, Șefa Direcției Acreditare Laboratoare.

Participanții au beneficiat de sesiuni interactive și activități practice, având ocazia să discute despre:

• Ultimele modificări ale Documentelor Sistemului de Management MOLDAC, precum și actualizările importante ale documentelor EA/ILAC, inclusiv ILAC P09:01/2024.
• Recomandări esențiale privind comportamentul și etica evaluatorilor, menite să creeze un climat de încredere.
• Sugestii pentru completarea raportului de evaluare.
• Evaluarea implementării și menținerii managementului riscurilor în laboratoarele medicale.

Apreciem interesul și participarea activă a tuturor și vă dorim mult succes în aplicarea cunoștințelor dobândite în activitatea dumneavoastră profesională.

În perioada 24-25 septembrie 2024, în orașul Bruxelles, Belgia a avut loc cea de-a 48-a Ședință a Comitetului pentru Certificare EA (EA Certification Committee), la care a participat Dna Natalia MIHĂESCU Șefa Direcției  Acreditare Organisme de Certificare și  Inspecții (MOLDAC).

Evenimentul a fost moderat de către președintele Comitetului de Certificare EA Casper van Erp (RvA) și a întrunit circa 70 de participanți, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare (ONA) cât și reprezentanți ai părților interesate.

În debutul reuniunii, s-a discutat nivelul de reprezentare a poziției EA pe intranetul IAF, în conformitate cu strategia EA 2025 (One Voice), care promovează o abordare unică și coordonată a problemelor pe arena internațională.

Comitetul a constituit o platformă ideală pentru a aborda subiecte importante, cum ar fi reciclarea materialelor plastice, digitalizarea și cooperarea între Organismele Naționale de Acreditare membre EA.

Conform ordinii de zi, au fost discutate următoarele subiecte:

  grupul de lucru responsabil de mediu a raportat progresele înregistrate în revizuirea documentului EA-7/04 ca parte a certificării la conformitatea standardelor ISO 14000, care se referă la sistemele de management al mediului.

 revizuirea statutului documentelor obligatorii IAF (de exemplu, IAF MD 4, IAF MD 5, IAF MD 11, IAF MD 12, IAF MD 15, IAF MD 17)

 actualizarea standardului GLOBAL GAP.

  revizuirea documentului EA-3/02 M:2022 – care specifică regulile impuse de EA pentru ONA în procesul de acreditare a organismelor de certificare (OC), în conformitate cu schema ISO/IEC 17065, pentru diverse categorii de produse, inclusiv:

• Produse agricole și alimente (Regulamentul (UE) 1151/2012),
• Produse viticole (Regulamentul (UE) 1308/2013),
• Băuturi spirtoase (Regulamentul (UE) 787/2019),
• Produse aromate din viță de vie (Regulamentele (UE) 1151/2012 și 251/2014).

Participanții au discutat despre statutul standardelor de nivel trei, concluzionând că standardele ISO/IEC 17021-1 și ISO/IEC 17065 au fost ratificate iar standardele de nivel patru, cum ar fi ISO/IEC 27006-1, a fost publicat pe 1 martie 2024, iar ISO/IEC 27006-2 este în curs de dezvoltare.  Totodată a fost discutat,  documentul obligatoriu nou emis, IAF MD 29, legat de tranziția la standardul ISO/IEC 27006-1 și activitățile pe care organismele de acreditare trebuie să le desfășoare în conformitate cu noul standard.

În cadrul comitetului, a fost organizat un workshop cu genericul Control of local offices of international CBs based on “corporate procedures”, bazându-se pe documentul IAF MD 23:2018 - Evaluarea Entităților care Acționează în Numele Organismelor de Certificare a Sistemelor de Management Acreditate, susținut de formatorii E. Gago și W. Hartmann. Workshopul a inclus, de asemenea, un dialog despre procedurile și riscurile asociate cu acreditarea transfrontalieră.

Următoarea ședință a Comitetului pentru Certificare a fost planificată pentru 19-20 Martie 2025 și va avea loc în Budapesta, gazda evenimentului fiind NAH.