{"id":9672,"date":"2024-07-01T14:00:48","date_gmt":"2024-07-01T11:00:48","guid":{"rendered":"https:\/\/acreditare.md\/?p=9672"},"modified":"2024-07-01T14:05:50","modified_gmt":"2024-07-01T11:05:50","slug":"ea-working-group-health-care","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/ea-working-group-health-care\/","title":{"rendered":"(Rom\u00e2n\u0103) EA Working Group Health Care"},"content":{"rendered":"

\u00cen perioada 26\u201427 iunie curent, Evaluatorii \u0218efi MOLDAC Larisa BOBOC \u0219i Natalia \u0218APOVAL, au participat la \u0219edin\u021ba grupului de lucru EA, membrii c\u0103reia sunt personal evaluator cu competen\u021b\u0103 pentru schema de acreditare ISO\/IEC 15189 Laboratoare Medicale. \u0218edin\u021ba s-a desf\u0103\u0219urat \u00een or. Tbilisi, Georgia.<\/p>\n

Evenimentul a \u00eentrunit 29 de participan\u021bi din cadrul a 24 de Organisme Na\u021bionale de Acreditare membre EA.<\/p>\n

Agenda evenimentului a inclus mai multe subiecte, printre cele mai importante au fost:
\n– conduc\u0103torul WGHC Rolf Straub a prezentat decizia de punere \u00een aplicare (UE) 2024\/581 a comisiei din 16 februarie 2024 privind standardul armonizat pentru acreditarea laboratoarelor medicale, elaborat \u00een sprijinul Regulamentului (CE) nr. 765\/2008;
\n– au fost prezentate deosebirile cheie dintre cerin\u021bele versiunii vechi \u0219i cele a versiunii noi a standardului ISO 15189:2022, prin prisma unei analize comparative ilustr\u00e2nd evolu\u021bia \u0219i \u00eembun\u0103t\u0103\u021birea continu\u0103 a acestui standard si analiz\u00e2nd acele aspect asupra c\u0103rora trebuie s\u0103 pun\u0103 accent echipa de evaluare, de ex. analiza riscurilor, impar\u021bialitatea etc. Participan\u021bii au f\u0103cut schimb de p\u0103reri, privind abordarea cazurilor de acordare a acredit\u0103rii ini\u021biale la cerin\u021bele versiunii noi a standardului ISO 15189:2022 c\u00e2t \u0219i cazurile de trecere la versiunea nou\u0103 standardului pentru OEC-urile deja acreditate la versiunea veche a acestui standard;
\n– au fost prezentate rezultatele sondajului organizat de WGHC cu referire la unele dificult\u0103\u021bi cu care se confrunt\u0103 ONA \u00een procesul de acreditare a LM, \u0219i anume: domeniile de acreditare, flexibilitatea domeniilor de acreditare, acreditarea LM cu multe loca\u021bii, acreditarea POCT, etc. MOLDAC a participat la acest sondaj, chiar daca are acreditate doar 7 LM;
\n– au fost prezentate rezultatele activit\u0103\u021bii ISO TC 212 WG1 \u201eCalitate si competen\u021ba LM\u201d.<\/p>\n

Documente care recent trebuie sa apar\u0103 in sprijinul LM:
\n\u2022 ISO\/TS 23824 \u201cGuidance on application of ISO 15189 in anatomic pathology”ISO 5649 Concepts and specifications for the design, development, implementation, and use of laboratory-developed tests\u201d;
\n\u2022 ISO\/TS 22583 \u201cGhid pentru supervizori si operatori ai echipamentelor POCT\u201d;
\n\u2022 ISO\/AWI 22367 \u201cApplication of risk management to medical laboratories\u201d actualizare;
\n\u2022 ISO\/AWI 24051-1 \u201cGeneral principles for the application of artificial intelligence in medical laboratories\u201d Focus on specificities Base: ISO\/IEC 22989 \u201cArtificial intelligence concepts and terminology\u201d;
\nDocumente planificate pentru elaborare:
\n\u2022 ISO\/PWI TS 24069 \u201cGuidance on personnel training and competence\u201d Guidance of ISO 15189;
\n\u2022 ISO\/PWI TS 21385 \u201cGuidance for emerging technologies intended for medical laboratory use\u201d;
\n\u2022 ISO\/PWI TS 17849 \u201cGuidance on the validation and verification of quantitative and qualitative methods\u201d;<\/p>\n

A fost prezentat proiectul ghidului EA-X\/XX:20XX Guideline for the Accreditation of Laboratories carrying out Genetic Testing using Next Generation Sequencing (NGS) \u2013 un document pentru personalul din cadrul ONA.
\nAcest document descrie detaliat modul de evaluarea a LM care au in activitatea sa BM NGS. Proiectul final urmeaza sa fie prezentat \u00een cadrul \u0219edin\u021bei Comitetului Laboratoare din septembrie 2024.
\n<\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u00cen perioada 26\u201427 iunie curent, Evaluatorii \u0218efi MOLDAC Larisa BOBOC \u0219i Natalia \u0218APOVAL, au participat la \u0219edin\u021ba grupului de lucru EA, membrii c\u0103reia sunt personal evaluator cu competen\u021b\u0103 pentru schema de acreditare ISO\/IEC 15189 Laboratoare Medicale. \u0218edin\u021ba s-a desf\u0103\u0219urat \u00een or. Tbilisi, Georgia. Evenimentul a \u00eentrunit 29 de participan\u021bi din cadrul a 24 de Organisme […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":9675,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_acf_changed":false,"two_page_speed":[],"footnotes":""},"categories":[10],"tags":[],"class_list":["post-9672","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-evenimente"],"acf":[],"featured_image_src":{"landsacpe":["https:\/\/acreditare.md\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/111-1140x445.jpg",1140,445,true],"list":["https:\/\/acreditare.md\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/111-463x348.jpg",463,348,true],"medium":["https:\/\/acreditare.md\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/111-300x169.jpg",300,169,true],"full":["https:\/\/acreditare.md\/wp-content\/uploads\/2024\/07\/111.jpg",1280,720,false]},"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9672"}],"collection":[{"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=9672"}],"version-history":[{"count":9,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9672\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":9684,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/9672\/revisions\/9684"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media\/9675"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=9672"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=9672"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/acreditare.md\/ru\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=9672"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}