Colaboratorii MOLDAC au participat la evenimentul organizat de către proiectul PTB

Colaboratorii MOLDAC au participat la evenimentul organizat de către proiectul PTB

31.01.2024, Chișinău

Colaboratorii MOLDAC au participat la evenimentul organizat de către proiectul PTB.

În vederea consolidării Infrastructurii Calității în domeniul transformării ecologice PTB a înființat Fondul pentru Transformarea Verde. Inițiativa dezvoltată în cadrul proiectului dat are drept obiectiv identificarea problemelor și sprijinirea Infrastructurii Calității din țările Parteneriatului estic, și anume Armenia, Azerbaidjan, Georgia, Moldova și Ucraina, de a contribui la Transformarea Verde.

Proiectul contribuie la consolidarea capacităților instituțiilor relevante pentru trecerea la o societate și o economie cât mai durabilă și mai prietenoasă cu mediu. Transformarea Verde se referă la trecerea cuprinzătoare către practici, tehnologii inovatoare și politici durabile din punct de vedere ecologic în diferite sectoare ale societății.

Activitățile proiectului vizează evaluarea  tuturor propunerilor depuse de către instituțiile Infrastructurii Calității din țările Parteneriatului Estic prin prisma unui dialog și a unei cooperări strânse dintre acestea, care au tangență cu Transformarea Verde (Green Transformation).

Discuțiile s-au axat pe:

  • rolul instituțiilor din cadrul infrastructurii calității în cadrul Transformării Verzi;
  • susținerea produselor sustenabile din diferite sectoare economice (construcție, electrotehnice, farmaceutice).

Conform ordinii de zi reprezentanții din Armenia, Azerbaidjan, Georgia, țări beneficiare în cadrul proiectului, au făcut o scurtă prezentare asupra măsurilor realizate în țara lor grație acestui proiect, au reflectat asupra experienței lor și au subliniat importanța realizărilor, după cu, urmează:

  • Avetis Gevorgyan, Armenia, a realizat o scurtă prezentare despre standardele pentru panourile fotovoltaice, care sunt esențiale pentru a dezvolta un cadru de referință comun pentru toți actorii implicați în industria energiei solare. Aceste standarde contribuie la protejarea intereselor consumatorilor, la creșterea încrederii în tehnologiile fotovoltaice și la promovarea unei surselor de energie mai durabile și mai eficiente;
  • Giorgi Chitadze, Georgia, substanțele organice și mediu înconjurător
  • Kamala Mammadzada, Azerbaidjan, a vorbit despre implementarea schemei de validare și verificare a gazelor cu efect de seră pentru a limita schimbările de densitate a gazelor cu efect de seră în atmosferă.

Termenul limită de aplicare în cadrul proiectului, va dura până la 30 aprilie 2024.

Pentru informații mai detaliate despre beneficiile, termenii limită cât și modul de aplicare, accesați linkul https://www.eastern-partnership.ptb.de/about-the-project/activities/ptb-fund-quality-infrastructure-for-green-transformation-qi4gt/

Read more...

Evenimente organizate cu suportul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”

Colaboratorii Centrului Național de Acreditare au participat la două evenimente organizate în cadrul  proiectului PTB ,,Quality Standards for Incrased in the Eastem Partenership Countrie”, organizate cu scopul realizării angajamentelor asumate de către RM față de UE la subiectul alinierii legislației RM în domeniul infrastructurii calității la prevederile legislației UE.

Ambele evenimente au fost moderate de către experții proiectului PTB Dr. Irene Flouda și Dr. Zachos Ioannidis.

La data de 15.01.2024, în incinta Institutului Național de Metrologie (INM), colaboratorii Centrului Național de Acreditare (MOLDAC), alături de colegii din cadrul Ministerului Dezvoltării Economice și Digitalizării al RM; Institutului Național de Metrologie (INM) și Ministerului Infrastructurii și Dezvoltării Regionale al Republicii Moldova (MIDR) au participat în cadrul workshopului, axat pe Legislația UE și EA 2/17 pentru Organismele Naționale de Acreditare și Ministerele din RM. În cadrul întâlnirii au fost examinate următoarele subiecte:

  • Acordul privind evaluarea conformității și acceptarea produselor industriale ACAA, care prevede cerințe armonizate față de mărfurile comercializate pe teritoriul statelor membre UE;
  • Cadrul legislativ pentru comercializarea produselor, în conformitate cu Decizia 768/2008/EC;
  • Acreditarea cu scop de notificare, cerințele documentului EA-2/17 M: 2020.

 La data de 16.01.2024, a avut loc a doua întâlnire cu experții proiectului în incinta Centrului Național de Acreditare (MOLDAC), în cadrul căreia au participat 10 colaboratori MOLDAC.

În debutul ședinței Directorul MOLDAC domnul Iurie FRIPTULEAC a făcut o scurtă prezentare a activității și realizărilor obținute de către MOLDAC, în ultima perioadă.

Principalele subiecte discutate au fost: cadrul legislativ general armonizat, reglementările tehnice pentru diferite tipuri de produse armonizate la cerințele legislației UE; provocările cu care se ciocnește MOLDAC în contextul acreditării cu scop de notificare. Vizita s-a finalizat cu o sesiune de întrebări-răspunsuri bazate pe bune practici și experiență din regiune.

Urmare părțile au convenit la organizarea unui curs de instruire pentru personalul evaluator MOLDAC, cu referire la cerințele față de tehnica de acreditare cu scop de notificare.

Read more...

Instruire privind versiunea noua a standardului ISO 15189:2022

Specialiștii MOLDAC acumulează și demonstrează un grad înalt de competență prin participare la un șir de instruiri și workshopuri pe diferite subiecte.

La data de 12 ianuarie 2024, Evaluatorii Șefi MOLDAC: Larisa NOVAC, Natalia ȘAPOVAL și Larisa BOBOC au participat, în format online, la cursul de instruire privind cerințele versiunii noi a standardului internațional ISO 15189:2022 “Laboratoare Medicale. Cerințe pentru calitate și competență”.

Instruirea a fost organizată în cadrul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”, și a întrunit 56 de persoane, reprezentanți din cadrul Organismelor Naționale de Acreditare din Ucraina, Armenia, Azerbaidjan, Moldova, Georgia.

Evenimentul a fost moderat de către Rozsa Ring și Stefan Wallerath, iar în calitate de formator, al sesiunii a fost dna.  Rodothea Koniotou consultantul PTB, expert pentru schema ISO 15189 din cadrul ONA (CYS-CYSAB).

Activitatea a avut drept scop, familiarizarea participanților cu cerințele noii versiuni a standardului ISO 15189:2022 prin prisma analizei comparative cu versiunea veche, ilustrând evoluția și îmbunătățirea continuă a acestui standard. Prin urmare, implementarea și conformitatea cu standardul SR EN ISO 15189 în laboratoarele medicale și alte servicii medicale contribuie semnificativ la îmbunătățirea calității serviciilor oferite și la creșterea încrederii în competența acestor domenii.

Totodată, a fost prezentat documentul EA 4/17:2022, destinat organismelor naționale  de acreditare si laboratoarelor medicale. Acesta, oferă o descriere a domeniilor de acreditare fixe si flexibile aferente laboratoarelor medicale. În contextul discuțiilor avute, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de prevederile ce se conțin în acest document.

Read more...

Activitate din cadrul Centrului de Instruire MOLDAC

28 decembrie 2023

Centrul Național de Acreditare (MOLDAC), a organizat cursul de instruire cu tematica „Principii fundamentale ale certificării produselor şi linii directoare pentru schemele de certificare a produselor/ materialelor pentru construcție în conformitate cu cerințele SM EN ISO/CEI 17065:2013, SM SR EN ISO/CEI 17067:2014 și regulamentul UE 305/2011”.

Cursul a fost ținut de către formatorul din România, Maria-Ramona PINȚOI, Dr. inginer, cu o experiență bogată în domeniul certificării materialelor pentru construcție la conformitatea standardului internațional ISO/IEC 17065 și regulamentul UE 305/2011.

Astfel, 25 de persoane: colaboratori MOLDAC, evaluatori, experți tehnici, reprezentanți din cadrul organismelor de certificare  acreditate au participat prin intermediul platformei ZOOM, la acest curs.

Participanții la instruire au analizat principiile fundamentale și cerințele referitoare la procesul de certificare a materialelor pentru construcție. Totodată în cadrul instruirii participanții au discutat aplicații mai detaliate și exemplificate, ce țin de schemele de  certificarea conform ISO/IEC 17067 cu implicarea OEC acreditate pentru:

  • Domeniul reglementat și
  • Domeniul voluntar

În timpul instruirii, participanții au avut posibilitatea de a adresa întrebări și a primi răspunsuri desfășurate legate de cerințele certificării materialelor pentru construcție.

Menționăm, că instruirea face parte din seria de instruiri organizate de către Centrul de instruire MOLDAC cu scopul dezvoltării competențelor și performanțelor atât a personalului MOLDAC cât și a personalului din cadrul organismelor de evaluare a conformității acreditate, precum și alinierea la legislația europeană.

Read more...

Activitate organizată în cadrul Proiectului PTB ”Standarde de calitate pentru creșterea comerțului în țările Parteneriatului Estic”

În perioada 18-20 decembrie 2023, la sediul MOLDAC, a fost organizat un curs de instruire cu suportul proiectului Parteneriatul Țărilor Estice, susținut de Institutul Național de Metrologie din Germania (PTB).

Evenimentul a fost divizat în două sesiuni:

  • Cerințele pentru dezvoltarea schemei de acreditare ”ISO/IEC 17021 Evaluarea conformității. Cerințe pentru organisme care efectuează audit și certificare ale sistemelor de management". Partea 1: Cerințe & ISO 14001 Sisteme de management de mediu. Cerințe cu ghid de utilizare (2 zile);
  • Consultanță în dezvoltarea și implementarea strategiei de digitalizare (1 zi).

Cursului de instruire a fost susținut de către dl Wolfgang Breidenstein, șef Departament Certificare persoane și Sisteme de Management al Organismului Național de Acreditare din Germania DAkkS, și a inclus următoarele subiecte:

  • Informații de bază referitor la ISO/IEC 17021-1:2015;
  • Elemente ale legislației Europene;
  • Aspectele certificării conform ISO 14001;
  • Beneficii pentru industrie, economie și public;
  • Experiența DAkkS.

La eveniment au participat: personal MOLDAC, reprezentanți ai OEC acreditate in domeniul Sisteme de Management, reprezentanti al Autorităților in domeniul mediului.

În sesiunea a 2-a s-a discutat despre strategia de dezvoltare a unui Sistem Digitalizat MOLDAC care va facilita transparența, imparțialitatea și eficiența procesului de acreditare. Au fost prezentări referitor la harta etapelor în dezvoltare a noului Sistem Digital pentru MOLDAC precum și referitor la Sistemul Informațional și experiența DAkkS în domeniul digitalizării procesului de acreditare.

Read more...

Participarea la sedinta EA Working Group in the Health Care Sector Laboratory Medicine

În perioada 07- 08 decembrie 2023, Evaluatorii Șefi MOLDAC Larisa BOBOC și Natalia ȘAPOVAL, au participat la ședința grupului de lucru EA, membrii căreia sunt personal evaluator cu competență pentru schema de acreditare ISO/IEC 15189 Laboratoare Medicale. Ședința s-a desfășurat în or. Frankfurt, Germania.

Ședința a fost prezidată de domnul Rolf Straub, conducatorul grupului de lucru, care a trecut în revistă sarcinile grupului care sunt in derulare, și anume:

  • revizuirea documentului EA-4/20 G:2021 Guidance for the assessment of laboratories against EN ISO 15189 and EN ISO 22870 Point-of-Care Testing (POCT);
  • rezultatele discuțiilor în cadrul Comisiei Europene vizavi de subiectul in house developed IVD;
  • Ghidul referitor la testele genetice, etc.

În cadrul ședinței a fost prezentat programul de activitate a grupului de lucru  pentru 2023-2024, subiectele de bază ce urmează să fie analizate în perioada 2023-2024 sunt :

  • tranziția la noua versiune EN ISO 15189, identificarea celor mai importante modificări;
  • Ghid NGS ;
  • aspecte ce țin de intelegenta artificiala, subiect tot mai actual pentru laboratoarele medicale.

Membrii grupului de lucru au primit din timp prin e-mail prezentarea, materialele și link-urile la documentele prezentate și discutate în cadrul ședinței. Astfel, membrii grupului de lucru au discutat mai multe probleme stringente ce țin de implementarea noului standard ISO 15189; posibilitatea revizuirii standardului pentru biobanking (RG 276) și necesitatea rețelei operaționale de biobanking din Europa EuroBioBank etc.

Următoarea ședință a grupului de lucru a fost stabilită pentru iunie 2024 și se va desfășura in Tbilisi, Georgia.

Read more...

Digitalizarea procesului de acreditare în continuă ascensiune

În acest sens, la data de 08.12.2023, în cadrul Centrului Național de Acreditare din Republica Moldova, a avut loc ședința de lucru cu dl. Ion Roșca, expertul Băncii Mondiale în vederea implementării proiectului care prevede consolidarea capacităților și îmbunătățirea eficienței sistemului național de infrastructură a calității prin digitalizarea proceselor operaționale.

Proiectul vine întru realizarea Legii nr. 467/2003 cu privire la digitalizarea și la resursele informaționale de stat și HG nr. 562/2006 cu privire la crearea sistemelor și resurselor informaționale automatizate de stat.

Expertul, a prezentat Raportul de evaluare a Sistemului Automatizat MOLDAC existent ”SIA Acreditare”. Raportul include examinarea detaliată a funcționalității sistemului, identificarea punctelor forte și punctelor slabe ale acestuia, precum și identificarea acelor zone care nu sunt acoperite de sistem. Spre final, au fost prezentate concluziile evaluării sistemului, inclusiv un șir de recomandări pentru dezvoltarea unui nou sistem digital al procesului de acreditare.

Noul sistem informațional va integra toate entitățile publice din domeniul infrastructurii calității oferind interoperabilitatea datelor/informațiilor furnizate de instituțiile din domeniul infrastructurii calității și o coordonare eficientă de către Ministerul Dezvoltării Economie și Digitalizării.

Read more...

În atenția Organismelor de Evaluare a Conformității și a părților interesate

Vă informăm, că au fost modificate următoarele documente ale MOLDAC recent :

În atenția Organismelor de Certificare Sisteme de Management al Siguranței  Alimentelor !

Standardul nou SM ISO 22003-1:2023  „Siguranța alimentelor. Partea 1: Cerințe pentru organismele care efectuează audit și certificare a sistemelor de management al siguranței alimentelor” a fost publicat la data de 30 iunie 2022.

Acest document a fost elaborat de Comitetul Tehnic ISO/TC 34, Produse alimentare, Subcomitetul SC 17, Sisteme de management pentru siguranța alimentelor, în colaborare cu ISO Comitetul de evaluare a conformității.

Această primă ediție a SM ISO 22003-1:2023 anulează și înlocuiește ISO/TS 22003:2013. (Document informativ DI-OCsmsa-13)

Perioada de tranziţie de la standardul ISO/TS 22003:2013 la standardul ISO 22003-1:2022 este 3 ani de la data publicării acestuia.

Pentru OEC este prevăzut că:

-      OEC, pentru certificările inițiale, pot utiliza SM ISO 22003-1:2023, doar după obținerea deciziei privind tranziția la SM ISO 22003-1:2023, dar nu mai târziu de 24 luni de la data publicării – 30.06.2024 sau conform perioadei de tranziție a procesului de acreditare, care trebuie incheiat pînă la 31.12.2024;

-       OEC să efectueze certificări conform SM ISO 22003-1:2023 pentru toți clienții, nu mai târziu de 31.12.2024;

-       OEC să implementeze noile cerințe, privind eșantionarea multi-site și calculul duratei de audit, pentru toți clienții certificați, nu mai târziu de 30.06.2025.

În atenția laboratoarelor medicale:

Prin Rezoluţia 26.08 din 15.11.2022 a Adunării Generale ILAC (virtual meeting) a fost stabilită perioada de tranziţie, de la standardul EN ISO 15189:2012 la standardul EN ISO 15189:2022 - 3 ani de la data publicării, respectiv 30.11.2025. (Document informativ)

Din data de 30 noiembrie 2023, MOLDAC nu mai primește solicitări pentru acreditare (acreditare inițială/ reevaluare/ extindere) conform cerințelor SM SR EN ISO 15189:2014.

În decembrie 2022 a fost publicată ediția 4  a standardului ISO 15189:2022 „Laboratoare medicale. Cerinte pentru  calitate si competenta”.
Versiunea noua a standardului este disponibila la Institutul de Standardizare din Moldova (versiunea engleza).

În atenția Organismelor de Evaluare a Conformității și părților interesate:

Privind digitalizarea serviciilor,  depunerea solicitării de acreditare inițială / reacreditare pentru Organismele de evaluare al conformității  va fi efectuat prin intermediul Sistemul Automatizat SIA Acreditare.

Ghidul de utilizare al SIA Acreditare.

Au fost comasate urmatoarele registre: Registrul Organismelor de inspecție în domeniul metrologiei legale și Registrul Organismelor de inspecții

MOLDAC este la etapa de pregătire pentru extinderea la noua schemă de acreditare ISO/IEC 17024 -  Acreditarea organismelor care efectuează certificarea persoanelor.

În atenția Laboratoarelor de Încercări:

  1. Microbiologia în lanțul alimentar - documentul privind perioada de tranziție în vederea implementării documentului ISO 16140-3 poate fi găsită aici.
Read more...

Sesiune de instruire pentru evaluatorii EA autorizați pentru încercări, examinări medicale și furnizorii de teste de competență

În perioada 22-23 noiembrie 2023, Dna Rodica GONCEAR evaluator șef MOLDAC, evaluator în formare EA pentru schema de acreditare ISO/IEC 17025, a participat la o sesiune de instruire organizată de către Consiliul Acordului Multilateral EA (MAC). Evenimentul a avut loc în orașul Bruxelles, Belgia și a fost organizat pentru evaluatorii EA, autorizați pentru încercări, examinări medicale și furnizorii de teste de competență.

Formatorii și organizatorii instruirii au fost: Nicole Vanlaethem (BELAC, Organismul de Acreditare din Belgia); Martina Bednarova (CAI, Organismul de Acreditare din Cehia); Tuija Sinervo (FINAS, Organismul de Acreditare din Finlanda) și Daniela Ionescu, secretarul MAC EA.

Instruirea a fost structurată în două sesiuni:

  • una destinată pentru toți participanții, în cadrul căreia au fost abordate subiecte generale privind procesul de evaluare paritară, criteriile de selecție a membrilor echipei, evaluarea asistată, procesul de luare a deciziilor MAC, documente aplicabile procesului de evaluare paritară.
  • și sesiunea individuală cu explicații mai detaliate a cerințelor standardului ISO/IEC 17025, care a oferit posibilitate evaluatorilor să-și împărtășească experiențele și să abordeze discuții cu privire la criteriile de competență, constatările, domeniul de aplicare a acreditării, inclusiv domeniile flexibile și evaluarea criteriilor de independență/imparțialitate.

Obiectivul primordial al instruirii a fost actualizarea cerințelor și promovarea unei abordări comune, asigurând astfel îmbunătățirea procesului de evaluare paritară.

Read more...

Ședința Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare (EA)

În perioada 22-23 noiembrie 2023, Directorul MOLDAC Dl Iurie FRIPTULEAC și Sefa Direcției Acreditare Organisme de Certificare și Inspecție MOLDAC Dna Natalia MIHĂESCU au participat la cea de-a 54-a Ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare (EA).  Ședința s-a desfășurat în orașul Dublin, Irlanda, și a întrunit peste 80 de participanți, reprezentanți ai Organismelor de Acreditare (NAB), Consiliul consultativ EA, Consiliul Managementului Tehnic, Consiliul Acordului de recunoaștere multilaterală, Comisiei UE/EFTA și alte părți interesate.

Asambleea Generală este organul superior cu nivel de decizie al EA, care gestionează managementul EA și monitorizează activitățile din cadrul EA.

În cadrul ședinței, au fost discutate și adoptate decizii ce vizează mai multe domenii, printre cele mai importante fiind:

  • decizia de înființare a Rețelei de Comunicare, (Communication Network) - platformă unde experții în comunicare vor face schimb de opinii și bune practici;
  • decizia de aprobare a Codului de Conduită;
  • decizia de aprobare a componenței Comitetului de Supraveghere Financiară;
  • recomandare pentru Comitetul HHC de revizuire a documentului EA-1/22: EA Procedure and Criteria for the Evaluation of Conformity Assessment Schemes by EA Accreditation Body members
  • decizia de ratificare a rezultatelor votului electronic de la ședința Asambleei Generale din mai 2023;
  • decizia de adoptare a următoarelor rezoluții IAF, adoptate la cea de-a 37-a ediție generală anuală a IAF din 13 și 15 noiembrie 2023:

-Rezoluția IAF 2023-15 – (Punctul 8.1 de pe ordinea de zi) Aranjamente tranzitorii pentru ISO 14066:2023 - Adunarea Generală, la recomandarea Comitetului Tehnic, a fost de acord că aranjamentul de tranziție pentru revizuirea ISO 14066:2023 va fi de doi ani de la 31 august 2023.

- Rezoluția IAF 2023-27 – (Punctul 8.2 de pe ordinea de zi) Tranziția la ISO/IEC 17029 - Adunarea Generală, acţionând la recomandarea Comitetului MLA, a decis că în continuare trecerea la noul ISO/IEC 17029 MLA (din ISO 14065 domeniul principal), grupurile regionale de acreditare (RAG) pot face tranziția utilizând procesul recomandat.

  • Aprobarea rapoartelor de activitate al Comitetelor tehnice MAC, HHC, CC, OI, LAB, rapoartelor Secretariatului executiv EA, Stakeholderilor.

Următoarea ședință a fost stabilită pentru perioada 22-23 Mai 2024, in Belgia.

Rezoluția, adoptată la cea de-a 54-a Ședință a Asambleei Generale a Cooperării Europene pentru Acreditare, o puteți accesa aici.

Read more...